Амлоприл — инструкция по применению, цена

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА

sos apteka.com г.Харьков, тел.
(057) 7-000-659
096-110-87-87
095-222-41-53
(057) 725-20-31(32,33)

Амлоприл-Дарница т. 0,005г №20 (Д)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10, 20
Активное вещество:
Амлодипин 5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат
Магния стеарат
Целлюлоза микрокристаллическая
Повидон низкомолекулярный медицинский
Крахмал кукурузный
Аэросил

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Амлодипин — дигидропиридиновый антагонист кальция второго поколения. Блокирует медленные Са 2+ -каналы, угнетает трансмембранное перемещение ионов Са 2+ преимущественно в клетки гладких мышц сосудов и кардиомиоциты. Оказывает вазодилататорное, антигипертензивное, антиангинальное и спазмолитическое действие.
Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Благодаря медленному началу действия и пролонгированному эффекту не вызывает артериальной гипотензии, обеспечивая при однократном приеме в суточной дозе клинически ощутимое плавное снижение АД на протяжении 24 ч. Антиангинальное действие Амлоприла-Дарница связано с расширением как коронарных сосудов, так и периферических артериол, уменьшением постнагрузки на сердце без рефлекторного повышения ЧСС, что приводит к снижению потребности миокарда в энергии и кислороде. Уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка. Есть сведения об антиатеросклеротических свойствах препарата. Амлоприл-Дарница несколько угнетает агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, натрийурез и диурез. В отличие от дигидропиридиновых антагонистов кальция первого поколения Амлоприл-Дарница не повышает уровня катехоламинов в плазме крови и не стимулирует ренин-ангиотензиновую систему. При приеме внутрь быстро и практически полностью (около 100%) всасывается в пищеварительном тракте.
У больных стенокардией амлодипин способствует повышению физической работоспособности (удлиняет время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и время депрессии сегмента ST на 1 мм при нагрузках), снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина.
Гемодинамические и контролируемые клинические исследования у больных с сердечной недостаточностью II–III функционального класса (по классификации NYHA) свидетельствуют, что амлодипин не вызывает ухудшения их состояния по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.
Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая C_max крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность достигает 64–80%. Объем распределения составляет около 20 л/кг массы тела. С белками плазмы крови связывается около 97,5% амлодипина. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.
T_½ составляет 35–50 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Устойчивая равновесная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 7–8 дней регулярного применения.
Амлодипин экстенсивно трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, 10% дозы — в неизмененном виде, 60% — в виде метаболитов.
У пациентов пожилого возраста и больных с застойной сердечной недостаточностью отмечалась тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T_½.

ПОКАЗАНИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
АГ, ИБС, стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

ПРИМЕНЕНИЕ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
у взрослых принимают внутрь независимо от приема пищи 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза составляет 5 мг, при необходимости через 7–14 дней дозу повышают до максимальной — 10 мг.
Детям в возрасте старше 6 лет с АГ рекомендуемая начальная доза амлодипина — 2,5 мг 1 раз в сутки. Таблетки по 5 мг Амлоприл-Дарница не предназначены для деления пополам для получения дозы 2,5 мг, поэтому необходимо применять таблетки амлодипина соответствующего дозирования.
Если необходимый уровень АД не будет достигнут в течение 4 нед, дозу можно повысить до 5 мг/сут. Применение препарата в дозах >5 мг для данной категории пациентов не исследовалось.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью назначают в обычных дозах.
Для больных с печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2,5 мг (применяются препараты амлодипина с возможностью такого дозирования).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
гиперчувствительность к производным дигидропиридина или к какому-либо другому из компонентов препарата, тяжелая степень артериальной гипотензии, шок, стеноз аортального клапана тяжелой степени, период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушение метаболизма и алиментарные расстройства: увеличение или уменьшение массы тела, гипергликемия.
Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, недомогание, сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения), тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия, бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания, гипертонус, периферическая нейропатия, синкопе, экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения (включая диплопии), звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, артериальная гипотензия, тахикардия, боль за грудиной, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, ринит, кашель.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений, рвота, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), метеоризм, сухость во рту, першение, обострение хронических заболеваний (панкреатит, гастрит), гиперплазия десен.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).
Со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: отеки голеней, артралгия, миалгия, судороги, боль в спине.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, никтурия, частое мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.
Другие реакции: гипергидроз, неспецифическая боль различной локализации.
После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не оценивали.
Применение у больных с сердечной недостаточностью. При применении амлодипина для лечения больных с сердечной недостаточностью III–IV степени (по классификации NYHA) было отмечено повышение частоты случаев развития отека легких. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых осложнений и случаев, приводящих к смерти.
Применение у больных с нарушением функции печени. Начинать применение амлодипина необходимо с низкой дозы. С осторожностью применять как в начале лечения, так и при повышении дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может возникнуть необходимость в медленном подборе дозы и тщательном наблюдении за состоянием пациента.
Применение для лечения больных с почечной недостаточностью. Для лечения таких пациентов амлодипин следует применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится при диализе, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам, находящимся на гемодиализе.
Применение у больных пожилого возраста. Рекомендуется назначать препарат в обычных дозах, при повышении дозы следует соблюдать осторожность.
Влияние на фертильность. Выявлены обратимые биохимические изменения головки сперматозоида у некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований. Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, так как у некоторых пациентов повышается биодоступность, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Амлоприла-Дарница в период беременности и кормления грудью не установлена. Назначение препарата беременным возможно только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий, которые требуют повышенного внимания, а также скорости психических и двигательных реакций.

Читать еще:  Склеротерапия геморроидального узла

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
влияние других лекарственных средств на амлодипин
Ингибиторы CYP 3A4. При одновременном применении амлодипина и ингибиторов CYP 3A4, таких как эритромицин, у пациентов молодого возраста или дилтиазем у пациентов пожилого возраста, концентрации амлодипина в плазме крови повышались на 22 и 50% соответственно. Клиническое значение этих данных неизвестно. Нельзя исключать, что мощные ингибиторы CYP 3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) повышают концентрации амлодипина в плазме крови больше, чем дилтиазем. Амлодипин следует с осторожностью применять в комбинации с ингибиторами CYP 3A4. Однако о развитии побочных реакций, связанных со взаимодействием при применении такой комбинации, не сообщалось.
Индукторы CYP 3A4. Информации о влиянии индукторов CYP 3A4 на амлодипин нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP 3A4 (например рифампицин, зверобой), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.
Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что применение бициметидина, антацидов с содержанием алюминия или магния и сильденафила не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, так как у некоторых пациентов повышается биодоступность амлодипина, что приводит к усилению гипотензивного действия.
Дантролен (инфузии). У животных отмечались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, ассоциированные с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена в/в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у лиц, склонных к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарственные средства. Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.
Клинические исследования взаимодействия препарата свидетельствуют, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина и циклоспорина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
симптомы интоксикации, вероятно, обусловлены пролонгированной системной гипотензией и нарушением перфузии жизненно важных органов. В тяжелых случаях возможны тахикардия, гипоксия, коллапс с потерей сознания, кардиогенный шок.
Лечение: меры неотложной помощи, в первую очередь, должны быть направлены на восстановление стабильной гемодинамики. У больных необходимо постоянно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, диурез. Возможно введение препаратов кальция. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применять симпатомиметики (допамин или норадреналин) для стабилизации АД. Дозы этих препаратов подбирают с учетом достигнутого лечебного эффекта. Брадикардию можно устранить с помощью симпатомиметиков. При замедлении сердечного ритма, угрожающего жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма.
К дополнительному введению жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.
Учитывая то, что Амлоприл-Дарница в значительной степени связывается с белками плазмы крови, проведение гемодиализа нецелесообразно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА
в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.

Перед использованием препарата АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Амлоприл — препарат с активным ингредиентом амлодипин, имеет антигипертензивное, антиангинальное и вазодиляторное действия на сердечно-сосудистую систему. Разовый прием лекарственного средства обеспечивает плавное снижение артериального давления в 24 часов. Применяется при артериальной гипертензии, ИБС, стабильной и вазоспастической стенокардии. Не рекомендовано употреблять медпрепарат при высоком уровне чувствительности на составляющие, малом возрасте особи, артериальной гипотензии, кормящим и беременным. Назначение дозировки, курса осуществляется специалистом. Подробнее о медпрепарате — смотрите ниже в инструкции.

Инструкция по применению Амлоприл

действующее вещество: amlodipine;

1 таблетка содержит амлодипина бесилат в пересчете на амлодипин — 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон.

Артериальная гипертензия. Хроническая стабильная стенокардия. Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дигидропиридинов, амлодипина или к любому другому компоненту препарата. Артериальная гипотензия тяжелой степени.Шок (включая кардиогенный шок). Обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Взрослым. Обычно для лечения артериальной гипертензии и стенокардии рекомендуемая доза Амлоприл Дарница составляет 5 мг амлодипина 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 6 лет с артериальной гипертензией. Рекомендованная начальная доза амлодипина для этой категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Таблетки по 5 мг Амлоприл ® Дарница не предназначены для деления пополам для получения дозы 2,5 мг, поэтому необходимо применять таблетки амлодипина соответствующего дозирования.

Если необходимого уровня артериального давления не будет достигнуто в течение 4 недель, дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Применение препарата в дозах более 5 мг для данной категории пациентов не исследовались.

Пациентам пожилого возраста. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов.Повышение дозы следует проводить с осторожностью.

Пациентам с нарушением функции почек. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Дозы препарата для применения пациентам данной категории не установлены.

Передозировка

Симптомы . Значительная передозировка (> 100 мг) может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Описаны случаи существенной и вероятно длительной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение. Применение активированного угля в здоровым добровольцам непосредственно или через 2:00 после приема 10 мг амлодипина существенно уменьшало абсорбцию препарата. В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение ног, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления может оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов, если нет противопоказаний для его назначения. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов может оказаться полезным введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффективность диализа маловероятна.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушение метаболизма и алиментарные нарушения: увеличение или уменьшение массы тела, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, недомогание, сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения), тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезии, бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания, гипертонус, периферическая нейропатия, обмороки, экстрапирамидные нарушения.

Читать еще:  Сиделка для лежачего больного после инсульта

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (включая диплопии), звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, артериальная гипотензия, тахикардия, боль за грудиной, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), васкулит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений, рвота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), метеоризм, сухость во рту, першение, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны пищеварительной системы: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: отеки голеней, артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, никтурия, частое мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Другие реакции: повышенная потливость, неспецифическая боль различной локализации.

После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.

Применение при беременности

В ходе исследований амлодипина на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.

Безопасность применения амлодипина женщинам в период беременности не установлена.

Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный риск от лечения для матери / плода.

Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко. При принятии решения о продолжении кормления грудью или о применении амлодипина необходимо оценивать польза / риск грудного кормления для ребенка и применения препарата для матери.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Как купить Амлоприл на YOD.ru?

Необходим препарат Амлоприл? Закажите его прямо здесь! На YOD.ru доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ru всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ru, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Цена на Амлоприл

ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА
Доза: 5 мг

ДАРНИЦА ЧАО ФАРМ. ФИРМА
Доза: 10 мг

Состав и форма выпуска

действующее вещество: amlodipine;

1 таблетка содержит амлодипина бесилат в пересчете на амлодипин — 5 мг или 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон.

Форма выпуска

Таблетки (по 10 таблеток в Контурная ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке).

Основные физико-химические свойства

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амлодипин — антагонист кальция (блокатор медленных кальциевых каналов), которые блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Природа антиангинального эффекта амлодипина изучена еще недостаточно, однако можно утверждать, что препарат уменьшает общие ишемические расстройства следующими двумя способами:

• расширяет периферические артериолы и таким образом Снижает общее периферической сопротивление (постнагрузку). Поскольку частота сердечных сокращений практически не изменяется, снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде;
• способствует расширению крупных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Такая дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард в больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) и предотвращает развитие коронарной вазоконстрикции.

В больных артериальной гипертензией разовая доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления протягом 24 часов как в положении лежа, так и стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин НЕ вызывает острой гипотензии.

В больных стенокардией амлодипин способствует повышению физической работоспособности (Удлиняет время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и время депрессии сегмента ST на 1 мм при нагрузках), Снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в приеме таблеток нитроглицерина.

Гемодинамические исследования и контролируемые клинические испытания в больных сердечной недостаточностью II-III функционального класса (по классификации NYHA) показали, что амлодипин НЕ вызывает ухудшения их состояния по таким критериям как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, созревает максимальной концентрации в крови через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность достигает 64-80%. Объем распределения составляет приблизительно 20 л / кг. С белками плазмы крови связывается приблизительно 97,5% амлодипина. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.

Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 35-50 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Стойкая равновесная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 7-8 дней регулярного применения. Амлодипин экстенсивно трансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой: 10% введенной дозы — в неизмененного виде, 60% — в виде метаболитов.

В пациентов пожилого возраста и больных с застойной сердечной недостаточностью отмечалась тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и периода полувыведения препарата.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия.
• Хроническая стабильная стенокардия.
• Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к дигидропиридинов, амлодипина или к любому другому компоненту препарата.
• Артериальная гипотензия тяжелой степени.
• Шок (включая кардиогенный шок).
• Обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени).
• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Взрослым. Обычно для лечения артериальной гипертензии и стенокардии рекомендуемая доза Амлоприл составляет 5 мг амлодипина 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на терапию дозу можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 6 лет с артериальной гипертензией. Рекомендованная начальная доза амлодипина для этой категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Таблетки по 5 мг Амлоприл не предназначены для деления пополам для получения дозы 2,5 мг, поэтому необходимо применять таблетки амлодипина соответствующего дозирования.

Если необходимого уровня артериального давления не будет достигнуто в течение 4 недель, дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Применение препарата в дозах более 5 мг для данной категории пациентов не исследовались.

Пациентам пожилого возраста. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов. Повышение дозы следует проводить с осторожностью.

Читать еще:  Советы и инструкция по применению Алька Прим

Пациентам с нарушением функции почек. Нет необходимости в подборе дозы для данной категории пациентов.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Дозы препарата для применения пациентам данной категории не установлены (см. Раздел « Особенности применения» ).

Передозировка

Симптомы . Значительная передозировка (> 100 мг) может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Описаны случаи существенной и вероятно длительной системной артериальной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение. Применение активированного угля здоровым добровольцам непосредственно или через 2:00 после приема 10 мг амлодипина существенно уменьшало абсорбцию препарата. В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, возвышенное положение ног, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления может оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов, если нет противопоказаний для его назначения. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов может оказаться полезным введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффективность диализа маловероятна.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушение метаболизма и алиментарные нарушения: увеличение или уменьшение массы тела, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, недомогание, сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения), тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезии, бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания, гипертонус, периферическая нейропатия, обмороки, экстрапирамидные нарушения.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (включая диплопии), звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, артериальная гипотензия, тахикардия, боль за грудиной, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), васкулит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений, рвота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), метеоризм, сухость во рту, першение, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны пищеварительной системы: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: отеки голеней, артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, никтурия, частое мочеиспускание.

В месте введения отеки.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Другие реакции: повышенная потливость, неспецифическая боль различной локализации.

После отмены препарата побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

В ходе исследований амлодипина на животных при применении высоких доз наблюдалась репродуктивная токсичность.

Безопасность применения амлодипина женщинам в период беременности не установлена.

Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный риск от лечения для матери / плода.

Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко. При принятии решения о продлении кормления грудью или о применении амлодипина необходимо оценивать польза / риск грудного кормления для ребенка и применения препарата для матери.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Влияние амлодипина на артериальное давление пациентов в возрасте до 6 лет неизвестен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Амлоприл может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Скорость реакции может быть снижена при наличии таких симптомов как головокружение, головная боль, спутанность сознания или тошнота. В таких случаях следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Влияние других лекарственных средств на амлодипин.

Ингибиторы CYP3A4. Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина, что может привести к повышению риска возникновения гипотензии. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок , поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Индукторы CYP3A4. Информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицин, зверобой), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Дантролен (инфузии). У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства. Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Существует риск повышения уровней такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении амлодипина, необходим регулярный мониторинг уровня такролимуса в крови и, при необходимости, коррекция дозировки.

Исследований взаимодействий циклоспорина и амлодипина при применении здоровым добровольцам или в других группах не проводилось, за исключением применения пациентам с трансплантированной почкой, у которых наблюдалось изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40%). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и, при необходимости, снизить дозу циклоспорина.

Одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов, принимающих амлодипин, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 3 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Амлоприл есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.