Инструкция по применению для ингаляций препарата Будесонид натив

Будесонид-натив

Будесонид-натив: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Budesonid-nativ

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будесонид (Budesonide)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), ООО «Натива» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Цены в аптеках: от 318 руб.

Будесонид-натив – глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственный препарат в форме раствора для ингаляций: бесцветная или слегка желтоватая жидкость, возможна легкая опалесценция (по 2 мл в бесцветных стеклянных флаконах, 10 флаконов вместе с инструкцией по применению Будесонида-натив помещены в картонную пачку).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: будесонид – 0,25 или 0,5 мг;
• вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, динатрия эдетат (трилон Б), янтарная кислота, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400), метилпарагидроксибензоат (нипагин), вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид является синтетическим ГКС, который оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и иммунодепрессивное действие в бронхах.

В исследовании in vitro, проводимом на животных моделях, будесонид продемонстрировал в 200 раз большую аффинность для глюкокортикоидных рецепторов и в 1000 раз более выраженный противовоспалительный эффект, чем кортизол.

Будесонид-натив повышает образование липомодулина (ингибитора фосфолипазы А), тормозит высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез продуктов ее метаболизма [простагландинов (Pg) и циклических эндоперекисей], тормозит миграцию макрофагов и высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, уменьшает продукцию цитокинов и воспалительную экссудацию, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, снижает образование субстанции хемотаксиса и интенсивность процессов инфильтрации.

Будесонид увеличивает количество «активных» β-адренорецепторов. Нормализует реакцию бронхов на бронходилататоры, что позволяет снизить частоту их применения. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Уменьшает продукцию слизи и образование мокроты, отек слизистой оболочки бронхов и гиперреактивность дыхательных путей, за счет чего снижает выраженность симптомов бронхиальной астмы, периодичность обострений заболевания и частоту побочных явлений в сравнении с применением системных ГКС.

Будесонид-натив не проявляет минералокортикостероидную активность, хорошо переносится при длительном применении. В терапевтических дозах почти не обладает системным действием.

Улучшение легочной функции отмечается через несколько часов после ингаляции однократной дозы. Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 1–2 недель, у отдельных пациентов – через 4–6 недель.

По сравнению с преднизоном в дозе 10 мг будесонид, применяемый в рекомендуемых дозах, оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию.

Фармакокинетика

• всасывание: после ингаляции только ⅓ часть поступившего в альвеолы будесонида абсорбируется, остальное количество осаждается на слизистой оболочке ротоглотки и проглатывается. Биодоступность составляет 15% от общей дозы, 40–70% от доставленной дозы. Максимальная плазменная концентрация (С_mах) отмечается через 30 минут после ингаляции;
• распределение: с белками плазмы будесонид связывается на 85–90%. Связь с кортикостероид-связывающим глобулином практически отсутствует. Проникает в грудное молоко. Объем распределения (V_d) составляет порядка 3 л/кг;
• метаболизм: часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, всасывается и почти полностью (85–95%) метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью (менее 1% активности будесонида) ;
• выведение: экскретируется с калом и мочой в виде метаболитов/конъюгатов, в неизмененном виде выводится небольшое количество препарата. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (

1,2 л/мин). Период полувыведения (Т_½) – 2–3,6 часа.

Фармакокинетика будесонида прямо пропорциональна величине вводимой дозы.

Отличия характеристик Будесонида-натив у пациентов разного пола, возраста и расы не выявлены.

Данные о фармакокинетических параметрах будесонида у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют. При заболеваниях печени возможно увеличение продолжительности присутствия препарата в плазме крови. Отмечается дозозависимое воздействие будесонида на содержание кортизола в плазме крови и моче.

Показания к применению

• бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Раствор Будесонид-натив для ингаляций противопоказан детям до 16 лет и всем пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам.

С осторожностью препарат следует применять пациентам с бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями органов дыхания, активной формой туберкулеза легких, циррозом печени, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

Будесонид-натив, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Будесонид-натив можно использовать только с помощью небулайзера.

Оптимальную суточную дозу врач подбирает индивидуально. Если она не превышает 1 мг, ее целиком можно ингалировать за 1 раз. Более высокие дозы следует делить на 2 применения.

Начальные суточные дозы:

• взрослые пациенты, в т. ч. пожилого возраста: 1–2 мг;
• подростки от 16 лет: 0,25–0,5 мг, в зависимости от клинической картины возможно увеличение дозы до 1 мг.

Поддерживающие суточные дозы:

• взрослые, в т. ч. пожилые пациенты: 0,5–4 мг, в тяжелых случаях дозу увеличивают;
• подростки от 16 лет: 0,25–2 мг.

Необходимый объем раствора в зависимости от назначенной дозы Будесонида-натив:

• доза 0,25 мг: препарат 0,25 мг/мл – 1 мл*;
• доза 0,5 мг: препарат 0,25 мг/мл – 2 мл;
• доза 0,75 мг: препарат 0,25 мг/мл – 3 мл;
• доза 1 мг: препарат 0,25 мг/мл – 4 мл или препарат 0,5 мг/мл – 2 мл;
• доза 1,5 мг: препарат 0,5 мг/мл – 3 мл;
• доза 2 мг: препарат 0,5 мг/мл – 4 мл.

* Следует разбавить раствором натрия хлорида 0,9% до объема 2 мл.

После достижения необходимого эффекта всем пациентам дозу снижают до минимальной эффективной, позволяющей поддерживать стабильное состояние.

Поддерживающее лечение желательно проводить в минимальной эффективной дозе.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта вместо комбинации с пероральными ГКС может быть рекомендовано увеличение суточной дозы Будесонида-натив (до 1 мг), поскольку в таком случае риск возникновения системных эффектов ниже.

При переводе пациента на Будесонид-натив для ингаляций с пероральных ГКС последние отменять следует в период стабильного состояния. В течение первых 10 дней Будесонид-натив назначают в высокой дозе одновременно с пероральными ГКС в привычной дозе. На протяжении последующего месяца дозу ГКС постепенно (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) уменьшают до минимальной эффективной. Во многих случаях от ГКС удается отказаться полностью.

Инструкция по применению препарата

Раствор Будесонид-натив следует применять с помощью небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (в диапазоне от 5 до 80 л/мин). Объем его заполнения должен составлять 2–4 мл.

Правила использования препарата:

1. Вскрыть флакон с раствором.
2. Через верхнее отверстие заполнить небулайзер необходимым количеством препарата.
3. Произвести ингаляцию в соответствии с инструкцией к небулайзеру. При использовании маски убедиться, что при ингалировании маска плотно прилегает к лицу. Препарат при вдохе попадает в легкие, поэтому важно вдыхать его через мундштук спокойно и ровно.
4. Открытый флакон хранить в защищенном от света месте не более 12 часов.
5. После каждого применения очищать камеру небулайзера и мундштук или маску с помощью мягкого моющего средства и теплой воды в соответствии с рекомендациями производителя.
6. После использования хорошо полоскать и просушивать небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

• перед использованием внимательно прочитать инструкции по применению Будесонида-натив и небулайзера;
• раствор будесонида, разбавленный раствором натрия хлорида 0,9%, хранить не более 30 минут;
• после ингаляции полоскать рот водой, чтобы снизить риск развития кандидоза ротоглотки;
• после ингаляции промывать лицо водой во избежание появления раздражения кожи;
• регулярно очищать небулайзер в соответствии с инструкцией по его эксплуатации.

Побочные действия

Со стороны различных органов и систем организма могут возникать следующие побочные реакции (по частоте встречаемости классифицированы таким образом: часто – от ≥ 1/100 до 1/10 000 до

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Будесонид-натив раствор для ингаляций

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Будесонид-натив

Регистрационный номер: Р N002275/02-040216
Торговое название: Будесонид-натив
Международное непатентованное название: Будесонид
Химическое название: 16α,17α-бутилендиокси-11β,21-дигидрокси-1,4-прегнадиен-3,20-дион

Читать еще:  Как лечить тубоотит народными средствами

Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав на 1 мл раствора:
Действующее вещество:
будесонид 0,25 мг 0,50 мг
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,50 мг 0,50 мг
пропиленгликоль 200 мг 200 мг
макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) 350 мг 350 мг
янтарная кислота 1,5 мг 1,5 мг
динатрия эдетат (трилон Б) 0,5 мг 0,5 мг
вода очищенная до 1 мл 1 мл

Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения.

Код АТХ: R03BA02

Фармакологические свойства

Будесонид — синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие в бронхах. В исследовании in vitro на животных моделях будесонид имеет примерно в 200 раз выше аффинность для глюкокортикоидных рецепторов и в 1000 раз более сильное противовоспалительное действие, чем кортизол. Будесонид повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и простагландинов (Pg), предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.
Будесонид увеличивает количество «активных» β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС; улучшает мукоцилиарный транспорт. Будесонид хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.
Улучшение легочной функции достигается через несколько часов после введения однократной дозы будесонида с помощью небулайзера. Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Максимальный терапевтический эффект развивается через 1-2 недели после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в некоторых случаях — через 4-6 недель.
В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг.
Фармакокинетика
Всасывание
Будесонид быстро абсорбируется. После ингаляции с использованием небулайзера биодоступность — 15 % от общей дозы и 40-70 % от доставленной дозы, так как около 1/3 поступившего в альвеолы будесонида всасывается, значительная часть осаждается на слизистой оболочки ротоглотки и проглатывается. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Распределение
Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Связь с белками плазмы крови — 85-90 %. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг.
Будесонид проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (85-95 %) подвергается биотрансформации в печени с помощью фермента CYP3A4 до 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона, метаболитов с низкой активностью (менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида).
Выведение
Будесонид выводится с мочой и калом в форме метаболитов или конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин). Период полувыведения (T1/2) — 2,0-3,6 часа.
Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Данных о фармакокинетике будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в плазме крови. Имеется дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме крови и моче на фоне приема будесонида.
Нет различий в фармакокинетике по признаку расы, пола или возраста.

Показания к применению

• Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат Будесонид-натив у пациентов с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени, при беременности и в период грудного вскармливания. При назначении будесонида следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: так как имеются данные о проникновении будесонида в грудное молоко, при назначении препарата следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Будесонид-натив предназначен для применения только с помощью небулайзера.
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 16 лет и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 16 лет и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Будесонид-натив
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл* —
0,5 2 мл —
0,75 3 мл —
1 4 мл 2 мл
1,5 — 3 мл
2 — 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) препарата Будесонид-натив вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать в период стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Будесонид-натив на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Инструкция по использованию
Будесонид-натив применяется для ингаляций с использованием небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-80 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а так же инструкцию по эксплуатации небулайзера;
— при разбавлении препарата Будесонид-натив 0,9 % раствором натрия хлорида, полученный раствор следует использовать в течение 30 мин;
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
Как использовать Будесонид-натив с помощью небулайзера
1. Вскройте флакон с препаратом.
2. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата.
3. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
4. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Поскольку Будесонид-натив попадает в легкие при вдохе, важно вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Открытый флакон хранят в защищенном от света месте. Открытый флакон должен быть использован в течение 12 часов.
Очистка
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой или мягким моющим средством, в соответствии с инструкциями производителя, после каждого применения.
Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Читать еще:  Какие разрешается делать ингаляции при гайморите, насколько эффективен небулайзер

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота встречаемости оценивается следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Будесонид-натив — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Описание: бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологическая группа:

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы — 88%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом — 84 л/ч. Период полувыведения

2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10 %, почками — 70 %.

Показания к применению

Противопоказания:

С осторожностью

Активная и неактивная формы туберкулеза, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет — по 1 — 2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5 — 4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.
В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10 — 14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.
При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.
Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскройте флакон с препаратом. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.
Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

• Время ингаляции
• Уровня заполнения камеры
• Технических характеристик небулайзера
• Отношения объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента
• Использования мундштука или маски

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкциями производителя.

Побочное действие

Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.
Редко (Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов истощение коры надпочечников, гипергликемия, артериальная гипертензия.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2-адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови. Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.
Другие потенциальные ингибиторы ИЗОФЕРМЕНТА CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида. Препарат можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Будесонид-натив (Budesonid-nativ)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Дозировка препарата Будесонид-натив должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения бронхиальной астмы и ХОБЛ составляет 1–2 мг/сут. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5–4 мг/сут.

После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.

В случае если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10–14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь.

В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных ГКС в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (например по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС . Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени. При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.

Дети старше 16 лет — начальная доза 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25–2 мг/сут.

Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскрыть флакон с препаратом. Заполнить небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производить в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

— уровень заполнения камеры;

— технические характеристики небулайзера;

— отношение объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента;

— использование мундштука или маски.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент пользуется маской, ему следует убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымыть лицо.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкцией производителя.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций, 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. По 2 мл во флаконах из дрота для ЛС или флаконах оранжевого стекла, укупоренных пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми. По 10 фл. в пачке из картона коробочного.

Читать еще:  Эпиглоттит

Производитель

ООО Натива, Россия.

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, г. Красногорск, ул. Октябрьская, 13.

Тел.: 8 (495) 502-16-43; 8 (495) 644-00-59

e-mail: info@nativa.pro; www.nativa.pro

Адрес производственной площадки: 143952, Московская обл., г. Балашиха, мкр. Дзержинского, 40.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Будесонид-натив

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Будесонид-натив

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Будесонид-натив для ингаляций: инструкция по применению

Будесонид — это глюкокортикостероид, который назначается для осуществления ингаляций при болезни Крона, астме по бронхиальному типу и обструкционных заболеваниях дыхательного аппарата. Препарат борется с воспалениями, препятствует образованию жидкости и нейтрализует симптомы аллергии. Этот гормональный медикамент применяют строго по инструкции.

Состав и форма для применения

В состав входят:

1. действующий ингредиент — будесонид;
2. стабилизирующие компоненты -нипагин, кислота янтарная, трилон Б, вода и некоторые другие.

По внешнему виду это прозрачная жидкость с легким желтым оттенком. Иногда присутствует опалесценция.

Если покупное средство имеет другие характеристики, то его нельзя использовать.

Будесонид выпускается как порошок для ингаляционного использования. К каждой единице продукции прилагается полимерный ингалятор. При его помощи можно дозировать расход активного вещества.

Показания к применению

Budesonide применяют в достаточно редких нарушениях работы легких. Лекарство применяют для лечения следующих патологических процессов:

• Бронхиальная астма. Активное вещество помогает снять отек слизистых структур бронхов, предупреждает выделение мокроты, что дает возможность больному свободно осуществлять дыхание благодаря чистого просвета в бронхах. Если болезнь находится в острой стадии, либо протекает с множественными осложнениями, то из-за плохой абсорбции Будесонид не справляется со спазмом. Поэтому медикамент применяют только при легких стадиях астмы.

• Бронхит с хроническим течением. Данное заболевание отличается повышенной продукцией жидкости и отеком тканей бронхов. Препарат снимает воспалительные процессы, нормализует воздухообмен внутри бронхиального просвета. Будесонид назначают в комплексе с отхаркивающими средствами и медикаментами с антибактериальной активностью.

• Бронхоэктатическая болезнь. При этой разновидности нарушения работы дыхательного аппарата присутствует процесс воспаления, и происходит выделение большого количества слизи с примесями гноя. Эти признаки можно диагностировать при откашливании. Ингаляция позволяет облегчить общее состояние пациента и снять процесс воспалительного характера.

При таких патологических процессах легочного аппарата, как пневмония крупозного типа с инфекционной этиологией или поражениях обоих легких, советуют назначать препараты влияющие на патогенные микроорганизмы и купирующие отек слизистой.

Побочные эффекты и ограничения

Все лекарственные препараты имеют ограничения к использованию. Будесонид также не является исключением. Его нельзя применять в следующих случаях:

• высокая чувствительность к веществам в составе;
• микозы, локализованные в дыхательном аппарате;
• возраст до шести лет.

Осторожность необходимо соблюдать, если больной входит в группу риска и у него диагностированы такие заболевания, как:

• сбои в работе печени;
• глаукома;
• снижение функции щитовидной железы;
• вирус герпеса в крови;
• остеопороз;
• диабет по сахарному типу;
• острые вирусные инфекции;
• заболевания сердечной мышцы;
• гипертоническая болезнь с тяжелым течением;
• вынашивание ребенка или период лактации;
• неустойчивый пульс;
• заболевания надпочечников.

Если у пациента имеется одно из вышеперечисленных заболеваний, то перед применением нужно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

После использования медикамента иногда могут возникнуть следующие нежелательные проявления:

• приступы кашля;
• осиплость голоса;
• спазм бронхов;
• чувство тошноты и позывы к рвоте;
• изменения восприятия вкусовых качеств пищи;
• краснота на кожных покровах;
• у детей может повлиять на рост и поведение.

Вероятность появления этих осложнений на ингаляционное средство намного ниже, чем для других форм. Наполнителем служит лактоза, которая содержит молочные белки. Они могут привести к развитию аллергической реакции, если пациент страдает ее непереносимостью.

Все осложнения после приема приведены по частоте их возникновения у больных после использования.

Как использовать ?

Будесонид применяют в соответствии со всеми приведенными рекомендациями производителя, которые обозначены в инструкции. Нужно аккуратно открыть флакон с препаратом и заполнить небольшим количеством небулайзер. Далее процесс ингаляции осуществляют по указаниям к используемому прибору.

Объем прохождения зависит от некоторых факторов:

• времени проведения манипуляции;
• наполненности камеры небулайзера и его показателей;
• использование больным маски или другого оборудования;
• физиологических данных пациента.

Для обеспечения желаемого эффекта и снижения риска появления осложнений, важно соблюдать рекомендации:

• после каждой процедуры прополаскивать рот водой;
• при использовании маски нужно проверять плотность ее прилегания к лицу;
• по завершении манипуляции нужно хорошо мыть лицо;
• части ингалятора, которые прилегают к лицу, обрабатывают после использования.

Если средство в порошке, то необходимо его правильно разводить. Как это сделать написано в инструкции.

Будесонид для ингаляций необходимо использовать по инструкции к применению. Обычно назначают не более двух процедур по 1-2 дозы. Максимальная доза в сутки 1,6 мг для взрослых, 0,4 мг для детей.

Это ориентировочные данные для ознакомления. Схему лечения врач подбирает в зависимости от заболевания и общего состояния организма. Разводить необходимо строго по этим показаниям

Использование препарата для вдыхания

Препарат был разработан для лечения патологий легких, поэтому его используют особым образом. Ингаляционных средств известно достаточно много, но все они схожи по типу действия.

Все препараты данной группы вводятся небулайзером. Этот аппарат помогает контролировать концентрация и объем. Для купирования приступа легочных заболеваний хватает одной порции средства.

Будесонид натив для ингаляций в этом случае применять удобнее. Эта форма запатентована российскими производителями. Будесонид натив содержит порошок активного вещества. В небулайзер необходимо загрузить кассету с ингредиентом, при вдыхании средство доходит до легких.

Некоторые изготовители предлагают медикамент в виде аэрозоля. Название, присваиваемое им, может отличаться, но во всех средствах активным действующим веществом служим глюкокортикостероид. Поэтому важно помнить о максимальной дозировке Будесонида. В ином случае может возникнуть передозировка препаратом.

Продолжительность терапии

Взрослым разрешается применять будесонид около 15 дней. Но только если это интенсивное лечение, которое заключается в нейтрализации отека тканей и восстановлении обмена газами в дереве бронхов. После такого лечения пациенту нужно воздержаться от ингаляций 10 дней. После чего можно провести профилактическую терапию с применением невысоких концентраций средства.

Пациентам, не достигшим 16 лет, раствор Будесонида для вдыхания не назначают. После достижения этого возраста можно осуществлять процедуры с дозами в интервале от 0, 25 до 0, 5 мг средства.

Беременным

Женщинам, которые вынашивают ребенка, нельзя применять раствор для вдыхания совсем. Можно это сделать только в экстренной ситуации, когда имеется угроза жизни матери и плода и нельзя использовать безопасные аналоги. Для таких ситуаций применяют 02, 25 -1 мг средства.

Нельзя самостоятельно подбирать дозу и длительность лечения детям и беременным. Срок терапии препаратом составляет обычно не более 10 дней.

Условия хранения

Хранить препарат Будесонид необходимо в изолированном от солнечных лучей с низкой влажностью, недоступном для детей. Температура не должна подниматься выше 25 градусов.

Срок годности

Будесонид порошок для ингаляций применяется в течении 3 лет с момента изготовления. Позже даты, приведенной на упаковке budesonide нельзя применять.

Как отпускается

Фармацевт имеет право отпускать препарат только по рецепту от врача.

Цена варьируется в каждой аптечной сети. Средняя стоимость составляет примерно 1100 рублей.

Среди подобных средств для ингаляций будесоноид является самым назначаемым. В большинстве случаев отзывы о его использовании положительного характера.

Несмотря на то, что больные астмой полностью не излечиваются, они после курса лечения чувствует значительное облегчение. Препарат помогает добиться продолжительной ремиссии.

Местное применение Будесонида снижает частоту появления побочных эффектов, которые возникают часто при лечении глюкокортикостериодами, к минимуму.

Препарат иногда можно применять и женщинам в период ожидания ребенка при жизненной необходимости.

Единственным минусом является цена, которая немного выше аналогов.

По всем характеристикам этот препарат обходит аналоги. Но риск развития осложнений присутствует. Поэтому лечение Будесонидом назначает врач.