Как принимать Циклодинон? Инструкция по применению препарата

Циклодинон ® (Cyclodynon ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь: прозрачная, желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания препарата Циклодинон ®

нарушения менструального цикла;

Перед началом применения препарата в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рак молочной железы;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).

Для капель для приема внутрь дополнительно

мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола).

С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; эстрогензависимые злокачественные новообразования в анамнезе.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).

С осторожностью: эстрогензависимые злокачественные новообразования; заболевания гипофиза в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Побочные действия

Для обеих лекарственных форм

Возможны желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла.

Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных ниже нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Для капель для приема внутрь дополнительно

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до начала приема препарата Циклодинон ® .

Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время неизвестно.

Способ применения и дозы

Длительность лечения — не менее 3 мес (без перерыва во время менструаций).

Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу.

Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь. По 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 1 табл. 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды — 100–200 мл. Применение препарата более 3 мес необходимо обсудить с врачом.

Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Особые указания

Для капель для приема внутрь

Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений необходимо обратиться к врачу, т.к. может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

В составе препарата содержится 17–19 об.% этанола. Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

В процессе хранения лекарственного препарата возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.

Перед употреблением взбалтывать.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Указание для пациенток с сахарным диабетом. Входящие в состав 1 табл. препарата углеводы составляют менее 0,03 ХЕ .

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконе темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом. Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Циклодинон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Циклодинон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Циклодинон

Циклодинон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cyclodynon

Действующее вещество: прутняка обыкновенного плодов экстракт (Vitex agni casti fructuum extract)

Читать еще:  Болезненные месячные

Производитель: Бионорика CE (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 401 руб.

Циклодинон – средство растительного происхождения, оказывающее дофаминомиметическое действие.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с матовой поверхностью, зеленовато-голубого цвета (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера) ;
• капли для приема внутрь: прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с запахом плодов прутняка обыкновенного, при ее хранении может выпадать незначительный осадок (по 50 и 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

• активное вещество: сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного (Agnus castus) – 3,2–4,8 мг (соответствует 40 мг лекарственного растительного сырья) ;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, крахмал картофельный;
• состав оболочки: сополимер метакриловой и этакриловой кислот, макрогол 6000, титана диоксид (IV) (E 171), тальк, индиготин (E 132), железа оксид желтый (E 172).

Состав 100 г капель для приема внутрь:

• активное вещество: сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного (Agnus castus) – 0,192–0,288 г (соответствует 2,4 г лекарственного растительного сырья) ;
• вспомогательные компоненты: сахарата натрия дигидрат, сорбитол 70% (некристаллизирующийся), этанол 96%, полисорбат 20, повидон, вода очищенная, мяты перечной ароматизатор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Компоненты Циклодинона способствуют нормализации концентрации половых гормонов.

Препарат вызывает снижение продукции пролактина, чем устраняет гиперпролактинемию. Вследствие повышенной концентрации пролактина нарушается секреция гонадотропинов, что может привести к нарушению созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела. В дальнейшем это ведет к дисбалансу между прогестероном и эстрадиолом, что чревато нарушениями менструального цикла и развитием мастодинии. Пролактин, в отличие от эстрогенов и других гормонов, также оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, вызывая расширение молочных протоков и усиливая образование соединительной ткани. При снижении содержания пролактина происходит обратное развитие патологических процессов в молочных железах, купируется болевой синдром. При ритмичной выработке и нормализации соотношения гонадотропных гормонов нормализуется вторая фаза менструального цикла.

Показания к применению

• предменструальный синдром;
• нарушения менструального цикла;
• мастодиния.

Противопоказания

Согласно инструкции, Циклодинон противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам.

Из-за содержания этанола в форме капель препарат не рекомендуется пациенткам, прошедшим успешное лечение от алкоголизма.

Инструкция по применению Циклодинона: способ и дозировка

Препарат следует принимать внутрь в утреннее время: таблетки – проглатывать целиком и запивать водой, капли – с небольшим количеством воды. Перед приемом флакон с жидкостью необходимо взбалтывать.

Обычно назначают по 1 таблетке или 40 капель 1 раз в сутки. Продолжительность терапевтического курса составляет минимум 3 месяца (без перерыва на время менструаций). После улучшения состояния и исчезновения неприятных симптомов прием препарата рекомендуется продолжить еще в течение нескольких недель. Если после отмены Циклодинона симптоматика возобновляется, требуется консультация врача.

Побочные действия

В редких случаях Циклодинон вызывает кожные аллергические реакции. Имеются отдельные сообщения о развитии преходящего психомоторного возбуждения, галлюцинаций и спутанности сознания.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не было зарегистрировано.

Особые указания

В таблетках Циклодинон содержится молочный сахар (лактоза) – он может вызвать диарею и боли в эпигастральной области.

В обеих лекарственных формах препарат может быть назначен больным сахарным диабетом, так как в разовой дозе содержится меньше 0,03 ХЕ.

В случае нарушений менструального цикла, развития болей в молочных железах, возникновения слабости и/или депрессии необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу.

При хранении во флаконе с каплями может выпадать незначительный осадок. На эффективность лекарственного средства это явление не влияет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты капель и таблеток Циклодинон не оказывают негативного влияния на когнитивные и психофизические функции человека.

Применение при беременности и лактации

Циклодинон не должен применяться в периоды беременности и лактации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антагонистов дофаминовых рецепторов может отмечаться взаимное снижение эффектов.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не установлены.

Аналогами Циклодинона являются Агнукастон, Бромкриптин, Мастодинон, Индинол, Префемин, Мастопол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в месте, защищенном от света, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Циклодиноне

Отзывы о Циклодиноне противоречивы, но положительных больше. В них женщины описывают его как эффективное средство, нормализующее менструальный цикл и устраняющее негативные симптомы, свойственные предменструальному синдрому и мастодинии. К дополнительным преимуществам относят растительный состав и хорошую переносимость. Недостатками Циклодинона считают высокую стоимость и длительный курс лечения.

Негативные отзывы содержат жалобы на отсутствие необходимого терапевтического эффекта либо на развитие побочных явлений, таких как сыпь на лице (в том числе акне), повышение жирности кожи, выпадение волос, повышение массы тела.

Цена на Циклодинон в аптеках

Примерные цены Циклодинона: таблетки, покрытые оболочкой (30 шт. в упаковке) – 455–570 руб., капли для приема внутрь (1 флакон) – 435–500 руб.

Циклодинон: цены в интернет-аптеках

Циклодинон капли для приема внутрь 50 мл 1 шт.

Циклодинон капли для внутр. прим. 50мл

Циклодинон таблетки покрытые оболочкой 30 шт.

Циклодинон таблетки п.п.о. 30 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Читать еще:  Дочь и мать: отделиться трудно, но необходимо!

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Проблема ухода за пожилыми людьми касается всех без исключения, ведь даже если в семье нет пожилых людей, каждый из нас однажды состарится. Принято считать, что.

Циклодинон

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Циклодинон – гормональный препарат?

Лекарство получают из сырья растительного происхождения, поэтому оно не является гормональным, но оказывает нормализующий эффект на содержание половых гормонов.

Механизм действия

Главным компонентом является обыкновенный прутняк. Дофаминергические эффекты лекарства устраняют гиперпролактинемию, вызывая ослабление продукции пролактина. Увеличенное содержание пролактина нарушает синтез гонадотропинов, из-за чего могут появляться нарушения развития фолликулов, желтого тела и овуляции, что приводит к дисбалансу эстрадиола и прогестерона и способно вызвать мастодинию и изменения менструального цикла.

Пролактин демонстрирует стимулирующее действие на процессы развития клеток в молочных железах и может стимулировать появление соединительной ткани, а также вызывать увеличение молочных протоков.

Уменьшение содержания пролактина вызывает регрессию патологических процессов в молочной железе и ослабляет болевой синдром. Правильная выработка и регуляция пропорции гонадотропных гормонов нормализует 2 фазу менструального цикла.

Показания к применению

Показания к применению препарата:

Противопоказания

Сверхчувствительность к компонентам лекарства.

Побочные эффекты

Побочные эффекты развиваются редко и проявляются кожными аллергическими реакциями, реже – временным психомоторным возбуждением, спутанности сознания и галлюцинаций.

Инструкция по применению Циклодинона (Способ и дозировка)

Как принимать препарат?

Капли принимают внутрь, предварительно взбалтывая флакон. При приеме всех форм выпуска необходимо запивать их водой.

Инструкция по применению капель

Лекарство в данной форме выпуска принимают перорально по 40 капель раз в день утром, запивая водой.

Таблетки Циклодинон, инструкция по применению

Таблетки принимают также перорально по 1 штуке раз в день, утром, запивая водой и не разжевывая.

Лечение обычно проводится в течение квартала, без перерыва в период менструации. После купирования симптомов и улучшения состояния пациента следует продолжить терапию еще в течение 2-3 недель.

Если после завершения лечения вновь появляются жалобы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

С какого дня цикла принимать необходимо начинать прием лекарства?

Прием препарата можно начинать вне зависимости от срока менструального цикла.

Передозировка

Нет зарегистрированных случаев передозировки.

Взаимодействие

У лиц, принимающих блокаторы дофаминовых рецепторов, не исключено взаимное ослабление эффектов препаратов.

Взаимодействия с иными лекарственными средствами не изучались.

Условия продажи

Условия хранения

Капли хранят в темном месте при комнатной температуре. Таблетки хранят в темном сухом месте при комнатной температуре.

Срок годности

Особые указания

При возникновении во время приема лекарства болей в молочных железах, вялости, депрессии, менструальных нарушений нужно обратиться к врачу.

Капли не рекомендуется применять после пройденного антиалкогольного лечения.

Непереносимость лактозы (таблетки включают лактозу) может быть причиной диареи и болевых ощущений в эпигастральной области.

Пациентам с сахарным диабетом разрешено принимать Циклодинон и в каплях, и в таблетках, так как разовая доза данного препарата содержит до 0,03 ХЕ.

Не влияет на способность к управлению автотранспортом.

Аналоги Циклодинона

Ниже перечислены наиболее распространенные аналоги Циклодинона: Префемин, Агнукастон, Мастодинон, Бромкриптин, Индинол, Мастопол.

Препарат запрещен для применения у детей.

Алкоголь и Циклодинон

Не рекомендуется совмещать алкоголь с приемом препарата во избежание усиления побочных явлений.

При беременности и лактации

Беременность и лактация являются противопоказаниями для применения препарата, однако Циклодинон может применяться при планировании (как и при эндометриозе) беременности и как утверждает интернет-форум гинекологи практикуют такие назначения довольно часто (особенно комбинацию Циклодинон и Дюфастон одновременно)

Отзывы о Циклодиноне

Отзывы врачей о Циклодиноне свидетельствуют о достаточно высокой эффективности препарата при применении для нормализации цикла. Отзывы при мастопатии и при климаксе характеризуют средство с положительной стороны. Из недостатков чаще отмечают высокую цены и нередкое отрицательное влияние на кожу при длительном применении.

Интернет-форум в обсуждениях не выявляет разницу в клинических эффектах различных форм выпуска (таблетки, капли). Стоит напомнить также, что беременность является строгим противопоказанием для приема препарата.

Цена Циклодинона, где купить

Цена Циклодинона в таблетках №30 (60 таблеток в упаковке встретить в продаже довольно сложно) в России составляет 430-640 рублей. Цена капель Циклодинон 50 мл колеблется от 450 до 510 рублей.

Украина дает примерно сопоставимые цены: стоимость указанной упаковки таблеток достигает 340 гривен, а купить 50 мл капель обойдется не дороже 260 гривен.

Несмотря на то, что Циклодинон не гормональный препарат, отпуск его в аптеках производится только по рецепту.

Циклодинон

Формы выпуска

Инструкция циклодинона

Циклодинон (сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного) — растительное лекарственное средство, используемое при сбоях менструального цикла, ПМС и неприятных ощущениях в области молочной железы. Несмотря на необходимость своевременного обращения к гинекологу при первых же симптомах менструальных нарушений, многие женщины проявляют роковую беспечность, никак не реагируя на тревожные сигналы организма. Современная медицина располагает широким ассортиментом лекарственных средств для нормализации месячных. Однако далеко не все из них обладают безрецептурным статусом и подходят для ответственного самолечения. Чтобы соответствовать вышеозначенным критериям, лекарственное средство должно быть не только эффективным, но и безопасным, с минимальным количеством побочных эффектов. Циклодинон является именно таким препаратом. Ключевую роль в поддержании гормонального баланса в женском организме являются содержащиеся в плодах прутняка обыкновенного бициклические дитерпены, которые благодаря фитониринговым технологиям удается сохранить в Цикодиноне в максимально высоких концентрациях, что обеспечивает выраженный терапевтический эффект и благоприятный прогноз лечения. Избыточное содержание в крови гормона пролактина способствует активному высвобождению гонадотропинов, что, в свою очередь, нарушает процесс созревания фолликулов и выхода из них яйцеклетки. На этом фоне нарушается равновесие между концентрациями женских гормонов – эстрадиола и прогестерона.

Читать еще:  Можно ли есть сырую свеклу, и чем она полезна для организма

Дофаминэргический эффект Циклодинона уменьшает производство пролактина, что, в свою очередь, способствует нормальному протеканию месячных. Удобство в использовании препарата (кратность приема составляет один раз в день независимо от лекарственной формы) обеспечивает высокую комплаентность (приверженность пациенток к лечению). Эффекты препарата будут особенно актуальны для женщин старше 35 лет, у которых обостряется ПМС и другие нарушения менструального цикла. Восстановление гормонального равновесия с помощью щадящего и постепенного действия препарата позволяет обеспечить оптимальный терапевтический эффект без избыточной фармакологической нагрузки на организм, свойственной гормональным лекарственным средствам. Продолжительность регулярного приема препарата должна составлять 3 месяца. После облегчения состояния препарат следует принимать еще в течение 2-3 недель. Если после прекращения приема неприятные симптомы возвращаются вновь, необходима медицинская консультация. Растительная природа Циклодинона практически исключает вероятность возникновения каких-либо побочных эффектов, за исключением аллергических реакций дерматологического характера. Противопоказаниями к его использованию является индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации. Передозировка Циклодиноном практически исключается, подобные случаи медицине неизвестны.

Циклодинон таблетки — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

прутняка обыкновенного плодов экстракт

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Прутняка обыкновенного* плодов экстракт сухой (7-11 : 1, экстрагент – этанол 70 % в объемном отношении) — 4,00 мг

Вспомогательные вещества: повидон К 30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения гинекологических заболеваний

Код АТХ: G02CX03

Фармакологическое действие

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение концентрации пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания к применению

Нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы), рак молочной железы, опухоли гипофиза, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе) ; беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством — 100-200 мл воды. Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом. Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Побочное действие

Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до того, как Вы начнете принимать препарат Циклодинон®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы, составляют менее 0,03 «хлебных единиц» (ХЕ).

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе – консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия