Уколы и таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг Ультоп: инструкция по применению

Ультоп — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций) лекарственного препарата для лечения язвы и гастрита у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ультоп. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ультопа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ультопа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы и гастрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Ультоп — противоязвенный препарат, ингибитор Н-К-АТФ-азы. Тормозит активность H-K-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола (действующее вещество препарата Ультоп) наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН — 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Состав

Омепразол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Ультоп быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы — около 90-95%. Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Показания

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) ;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ) ;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

• кратковременная терапия неязвенной диспепсии, которая проявляется болью в желудке, тошнотой, изжогой, отрыжкой;
• длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной
• болезни (ГЭРБ) (профилактика рецидивов изжоги) ;
• длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Формы выпуска

Капсулы 10 мг, 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг в сутки.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) пациентам с умеренным воспалением по 1 таблетки 20 мг 1 раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг в сутки.

Для профилактики рецидивов ГЭРБ — по 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Побочное действие

• диарея;
• запор;
• тошнота;
• рвота;
• метеоризм;
• боль в животе;
• синдром раздраженного кишечника;
• изжога;
• сухость во рту;
• нарушения вкуса;
• стоматит;
• потеря аппетита;
• изменение цвета каловых масс;
• кандидоз пищевода;
• атрофия слизистой оболочки языка;
• нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия;
• головная боль;
• головокружение;
• агрессивность;
• апатия;
• нервозность;
• возбуждение;
• сонливость;
• бессонница;
• тремор;
• парестезии;
• депрессия;
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• стенокардия;
• тахикардия;
• брадикардия;
• повышение АД;
• периферические отеки;
• интерстициальный нефрит;
• гематурия;
• гинекомастия;
• боль в яичках;
• мышечная слабость;
• миалгия;
• артралгия;
• оссалгия (боль в костях) ;
• мышечные судороги;
• панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• фотосенсибилизация;
• многоформная экссудативная эритема;
• выпадение волос;
• сухость кожи;
• эпидермальный некроз;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• боль в горле;
• кашель;
• обильное носовое кровотечение;
• звон в ушах;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• бронхоспазм;
• анафилактический шок;
• усиление потоотделения;
• общая утомляемость;
• общая слабость;
• повышение массы тела;
• лихорадка.

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание) ;
• наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ультоп при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом (алкоголем), циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Аналоги лекарственного препарата Ультоп

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро Омепразол;
• Гастрозол;
• Демепразол;
• Желкизол;
• Зероцид;
• Золсер;
• Крисмел;
• Лосек;
• Омез;
• Омез Инста;
• Омезол;
• Омекапс;
• Омепразол;
• Омепрус;
• Омефез;
• Омизак;
• Омипикс;
• Омитокс;
• Ортанол;
• Оцид;
• Пептикум;
• Плеом 20;
• Промез;
• Ромесек;
• Улзол;
• Улкозол;
• Хелицид;
• Хелол;
• Цисагаст.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Ультоп – протонового насоса ингибитор, препарат, понижающий секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

• капсулы кишечнорастворимые: по 40 мг – с корпусом коричнево-розового и крышечкой светло-розового цвета, по 20 мг – с корпусом светло-розового и крышечкой коричнево-розового цвета, по 10 мг – с корпусом светло-розового и крышечкой белого цвета; содержат пеллеты от белого с розовым или желтым оттенком до белого цвета (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 14 или 28 шт. в полиэтиленовом пенале с пропиленовой крышкой, в картонной пачке 1 пенал) ;
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошкообразная масса почти белого или белого цвета (40 мг во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 капсуле содержатся:

• действующее вещество: омепразол – 40 мг, 20 мг или 10 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза, сахарная крупка (патока крахмальная, сахароза), крахмал кукурузный, гипролоза, натрия лаурилсульфат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый), макрогол 6000, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), титана диоксид, тальк;
• состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), желатин.

Читать еще:  Мюсли: польза и вред для похудения

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

• действующее вещество: омепразол – 40 мг;
• вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, раствор натрия гидроксида (1N), вода для инъекций (в процессе лиофилизации удаляется).

Показания к применению

Применение Ультопа в форме лиофилизата, капсул по 40 мг и 20 мг показано при лечении следующих заболеваний:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозивно-язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированное с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с антибиотиками) ;
• эрозивно-язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, возникшее на фоне применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) ;
• стрессовые язвы;
• синдром Золлингера – Эллисона.

Кроме этого, отдельные показания для каждой из форм:

• капсулы 40 мг и 20 мг: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая неэрозивные ее формы и рефлюкс-эзофагит), другие патологии, связанные с повышенной желудочной секрецией;
• лиофилизат: рефлюкс-эзофагит; при общей анестезии – профилактика попадания в дыхательные пути кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона).

Капсулы кишечнорастворимые по 10 мг:

• неязвенная диспепсия – непродолжительная терапия;
• профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – в виде длительной поддерживающей терапии.

Противопоказания

• грудное вскармливание;
• детский возраст;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Ультоп при печеночной недостаточности и любых нарушениях функции почек.

Кроме этого, дополнительные противопоказания к применению капсул:

• период беременности;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальтазы.

В период беременности применение лиофилизата возможно только в случае острой необходимости, если польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь до еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: 20 мг в сутки, курс лечения – 2–4 недели. При резистентности к препарату суточную дозу можно повысить до 40 мг;
• обострение язвенной болезни желудка, эрозивно-язвенный эзофагит: 20–40 мг в сутки, продолжительность курса – 4–8 недель;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): при умеренном воспалении – 20 мг в сутки (до завтрака) в течение 4–8 недель. Для достижения достаточного терапевтического эффекта возможно повышение суточной дозы до 40 мг. При рецидиве тяжелой или резистентной формы ГЭРБ применение препарата продлевают на 4–8 недель. Поддерживающую терапию (после заживления эрозивного эзофагита) продолжают на протяжении 26–52 недель, при тяжелой форме эзофагита – капсулы принимают пожизненно;
• синдром Золлингера – Эллисона, патологии, связанные с повышенной желудочной секрецией: начальная доза – 60 мг в сутки. Затем по мере необходимости суточную дозу корректируют индивидуально, с учетом исходного уровня желудочной секреции, повышая до 80–120 мг, при этом дозу делят на 2–3 приема;
• эрадикация Helicobacter pylori: по 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 или 14 дней (в зависимости от схемы терапии) ;
• неязвенная диспепсия: 10–20 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 2–4 недели. При отсутствии клинического эффекта после 4 недель приема препарата или появлении симптомов диспепсии вскоре после завершения курса приема препарата необходимо уточнить диагноз;
• профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 10–20 мг в сутки;
• профилактика рецидивов ГЭРБ: поддерживающая терапия – 20 мг в сутки в течение длительного (до 52 недель) периода, либо применение препарата по мере необходимости.

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10–20 мг в связи с увеличением биодоступности и клиренса омепразола.

Пациентам с нарушением функции почек и в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Готовый раствор предназначен для внутривенного (в/в) капельного введения, продолжительность инфузии – 0,5 часа.

Раствор следует готовить перед непосредственным введением.

Для растворения лиофилизированного порошка можно использовать 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или инфузионного физиологического раствора.

При разведении с 5% раствором декстрозы препарат следует использовать в течение ближайших 6 часов, с физиологическим раствором – 12 часов.

Препарат в форме лиофилизата назначают в случае невозможности перорального приема капсул.

Рекомендованное суточное дозирование:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит: 40 мг однократно;
• синдром Золлингера – Эллисона: начальная доза – 60 мг однократно, при отсутствии достаточного терапевтического эффекта дозу следующих инфузий повышают индивидуально. При суточной дозе более 60 мг ее следует поделить на две инфузии.

При нарушении функции печени суточная доза должна составлять 10–20 мг.

Коррекция дозы не требуется при лечении пациентов пожилого возраста или при нарушении функции почек.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, стоматит, нарушение вкусовых ощущений, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; на фоне тяжелых предшествующих заболеваний печени – гепатит, желтуха, функциональное нарушение печени, печеночная энцефалопатия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки;
• со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, парестезии, возбуждение, бессонница, депрессия, галлюцинации; при тяжелых сопутствующих соматических патологиях или после перенесенного заболевания печени – энцефалопатия;
• со стороны костно-мышечной системы: миалгия, мышечная слабость, артралгия;
• со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения;
• дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация, многоформная (мультиформная) экссудативная эритема;
• аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок;
• со стороны органов чувств: нарушение зрения;
• со стороны мочеполовой системы: гинекомастия;
• прочие: усиление потоотделения; редко – образование желудочных гландулярных кист.

Кроме этого, дополнительные побочные действия Ультопа, которые могут развиться на фоне применения капсул:

• со стороны пищеварительной системы: синдром раздраженного кишечника, изжога, панкреатит (в т. ч. возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме;
• со стороны нервной системы: агрессивность, апатия, нервозность, тремор, вертиго, спутанность сознания;
• со стороны костно-мышечной системы: боль в костях (оссалгия), мышечные судороги;
• дерматологические реакции: выпадение волос, петехии, сухость кожи, синдром Стивенса – Джонсона, эпидермальный некроз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, стенокардия, брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, васкулит;
• со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит, микроскопическая пиурия, гематурия, протеинурия, глюкозурия, боль в яичках, повышение уровня содержания креатинина в сыворотке;
• со стороны системы кроветворения: анемия (включая гемолитическую анемию), нейтропения, лейкоцитоз;
• со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, обильное кровотечение из носа;
• со стороны органов чувств: невыраженные нарушения слуха, звон в ушах;
• лабораторные показатели: гипонатриемия, гипогликемия;
• прочие: лихорадка, боль в спине, общая слабость, общая утомляемость, повышение веса тела.

Особые указания

Начинать применение Ультопа можно только после исключения наличия злокачественных новообразований, особенно у пациентов с язвой желудка, поскольку лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить диагностирование опухоли.

Развитие побочных эффектов при кратковременной терапии отмечается редко, обычно они носят слабовыраженный преходящий характер. В случае появления нежелательных симптомов выраженного действия прием Ультопа следует прекратить.

На абсорбцию омепразола влияет прием пищи, поэтому капсулы следует принимать до еды.

В случае возникновения трудностей с проглатыванием целой капсулы допускается ее рассасывание во рту, или проглатывание только содержимого капсулы. Кроме этого, можно растворить содержимое капсулы в слегка подкисленной жидкости (сок, йогурт) и выпить в течение 30 минут.

При проведении диализа фармакокинетические параметры активного вещества препарата не изменяются.

На фоне длительной терапии возможно развитие желудочных гландулярных кист, патология носит обратимый, доброкачественный характер.

Терапевтические дозы препарата не оказывают влияния на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Кофеин, теофиллин, диклофенак, напроксен, пироксикам, метопролол, пропранолол, циклоспорин, лидокаин, этанол, хинидин, эстрадиол не изменяют свою концентрацию в плазме крови при одновременном длительном применении Ультопа в суточной дозе 20 мг.

При сочетании с антацидными средствами взаимодействие не установлено.

Поскольку омепразолу свойственно повышать рН (кислотность) желудка, при комбинации с ампициллином, солями железа, итраконазолом, кетоконазолом он может снижать абсорбцию их эфиров.

Действие препарата может снижать выведение и повышать концентрацию диазепама, фенитоина, антикоагулянтов непрямого действия.

При одновременном приеме с кларитромицином происходит взаимное усиление всасывания.

Аналогами Ультопа являются: капсулы – Омепразол, Омез, Ортанол, Омепразол-Тева; лиофилизаты – Желкизол, Омез, Хелицид, Улкозол.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, капсулы – в защищенном от влаги месте, лиофилизат – в защищенном от света месте.

Срок годности: капсулы по 10 мг в блистерах и лиофилизат – 2 года, капсулы в пеналах и капсулы по 20 мг и 40 мг в блистерах – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту (кроме капсул по 10 мг).

1 капсула содержит омепразола 10, 20 или 40 мг.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые 10 мг, 20 мг, 40 мг

Фармакологическое действие

Угнетение кислотообразования, оказывает цитопротекторное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Необратимо связывается с ферментом Н+/К+-АТФ-азой, известным как протонный насос. Угнетает его активность, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции. Действие препарата зависит от дозы. Эффект проявляется через 1 час, а максимум — через 2 часа и длится 24 часа. По окончании лечения секреция нормализуется в течение недели. При приеме 20 мг кислотность уменьшается на 90 % и на 94 % при приеме 40 мг.

Читать еще:  Тюбаж с магнезией: как делать в домашних условиях, отзывы

Фармакокинетика

Всасывание происходит в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Cmax в крови через 0,5–1 ч. Биологическая доступность составляет 35%. Биодоступность увеличивается у лиц пожилого возраста и при нарушении функции печени. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) и с желчью (30%).

Показания к применению Ультопа

• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• эрозивные гастриты и дуодениты, возникшие на фоне приема НПВС;
• язвенная болезнь;
• эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии) ;
• язвы стрессовые и пептические;
• синдром Золлингера-Эллисона.

Показания к применению капсул 10мг:

• симптомы диспепсии (например, изжога) ;
• кратковременная терапия;
• противорецидивное лечение;
• профилактика язви эрозийпри приеме НПВС.

Противопоказания

• беременность и лактация;
• индивидуальная непереносимость омепразола;
• возраст до 12 лет;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• одновременный прием с атазанавиром;
• тяжелые заболевания почек и печени;
• наличие у больного глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные эффекты

• диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, рвота, стоматит, преходящее повышение ферментов печени;
• бессонница, головная боль, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации, энцефалопатия (при тяжелых заболеваниях печени) ;
• тахикардия, стенокардия, повышение АД, периферические отеки;
• интерстициальный нефрит, появление белка, эритроцитов и сахара в моче, повышение креатинина в крови;
• у мужчин — увеличение молочных желез и боль в области яичек;
• судороги, артралгия, боль в костях, миалгия;
• агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
• сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция;
• кашель, носовое кровотечение;
• нарушения зрения, звон в ушах;
• утомляемость, слабость, прибавка веса.

Ультоп, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимаются внутрь, не разжевывая, до еды с небольшим количеством жидкости. Длительность приема устанавливает врач.

При ГЭРБ — 20 мг, при тяжелом течении ГЭРБ 40 мг перед завтраком с переходом на поддерживающее лечение.

Эрозии на фоне приема НПВС — 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 р/сут. в комбинации с антибактериальными средствами. С целью профилактики — 10мг /сут.

Синдром Золлингера-Эллисона — начинают прием с 60 мг/сут. Возможно увеличение до120 мг/сут.

Инструкция по применению Ультопа должна соблюдаться во избежание передозировки и побочных эффектов.

Передозировка

Установлено, что больные хорошо переносят дозу до 360 мг.

При передозировке появляется тошнота, сонливость, головокружение, тахикардия, нечеткость зрения, повышение потоотделения, возбуждение, в редких случаях — судороги.

Взаимодействие

Может снижать всасывание ампициллина, кетоконазола, солей железа. Повышает концентрацию диазепама, неодикумарина, синкумара, фенилина, что требует уменьшения доз этих препаратов. При приеме с кларитромицином концентрации в крови обоих препаратов увеличиваются.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25° С.

Срок годности

Особые указания

Ультоп рекомендуется принимать перед едой, поскольку прием пищи несколько замедляет всасывание. Если имеются трудности с проглатыванием капсулы, ее содержимое можно смешать с соком и выпить суспензию.

У детей, которые длительно принимают препарат, может снижаться уровень витамина В12.

В виду содержания сахарозы, Ультоп не рекомендуется назначать больным с синдромом гюкозо-галактозной мальабсорбции.

В обычных дозировках препарат не влияет на скорость реакций при вождении транспорта, однако следует помнить, что возможны головокружение, зрительные нарушения и сонливость.

Аналоги Ультопа

Гастрозол, Лосек, Омепразол, Омез, Ульказол, Биопразол, Орнатол. Все эти аналоги Ультопа имеют одно и то же действующее вещество.

Отзывы об Ультопе

Ультоп: отзывы врачей

Согласно отзывам практикующих врачей, при лечении кислотозависимых заболеваний лучше принимать качественные генерики, к которым относится Ультоп. Среди омепразолов, представленных в России, только этот препарат имеет биоэквивалентность с оригинальным омепразолом, что доказано в лабораториях Германии.

В клинических испытаниях в гастроэнтерологическом отделении МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Ультоп показал высокую эффективность в сочетании с кларитромицином и амоксициллином при проведении антихеликобактерной терапии. Его клиническая эффективность проявляется в быстром купировании симптомов (прежде всего изжоги) и заживлении эрозивно–язвенных дефектов. После лечения наступает длительная ремиссия.

Отзывы пациентов говорят о том, что Ультоп представляет собой сочетание эффективности, хорошей переносимости с умеренной ценой.

Ультоп для инфузий — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ингибирует фермент Н + К + АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного введения препарата фармакологический эффект сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика. Связь с белками плазмы — 95%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения после внутривенного введения составляет 40 минут и не изменяется при длительном лечении. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в сочетании с антибиотиками, в составе комплексной терапии) ;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации. С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и период лактации
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. Лечение показано в случаях, когда потенциальное благотворное действие препарата на организм матери оправдывает риск для плода. В период лечения грудное вскармливание не рекомендовано.

Способ применения и дозы
При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать внутривенное введение препарата Ультоп в дозе 40 мг один раз в сутки. Пациентам с синдромом Золингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение Ультопа в дозе 60 мг в сутки. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза должна быть разделена на два введения.
Инфузионный раствор препарата Ультоп вводится внутривенно капельно в течение 20-30 минут. Рекомендуется вводить инфузионный раствор сразу же после его приготовления.
Пациенты с нарушенной функцией почек — нет необходимости проводить коррекцию дозы.
Пациенты с нарушенной функцией печени — период полувыведения омепразола более продолжителен, рекомендуется уменьшение суточной дозы до 10-20 мг.
Пациентам пожилого возраста корректировки дозы не требуется.
Приготовление инфузионного раствора Ультопа.
Растворяют лиофилизированный порошок омепразола в 100 мл 5 % инфузионного раствора декстрозы (глюкозы) или в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Инфузионный раствор на 5 % декстрозе должен быть использован в течение 6 часов. Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 12 часов.

Побочное действие
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Если Ультоп применяют в течение короткого периода времени, побочное действие отмечается редко и имеет слабый и преходящий характер. Чаще всего побочное действие отмечается в начале лечения. В течение продолжительного лечения частота побочных явлений снижается. Побочные действия тяжелой степени отмечаются очень редко. Если они развиваются, лечение следует прервать. Частота случаев развития побочных эффектов у пациентов старше 65 лет такая же, как и у более молодых пациентов.

Передозировка
Симптомы: боль в абдоминальной области, сонливость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, сухость во рту, сердцебиение, нарушение зрения. Возможны судороги, затрудненное дыхание и понижение температура тела. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие омепразола с другими лекарственными препаратами отмечается редко. Существует вероятность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием энзима системы цитохрома Р450. Концентрации в плазме крови диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина, антипирина и дисульфирама могут увеличиться. Как правило, это повышение клинически незначимо для обычных доз омепразола. Тем не менее, рекомендуется проводить мониторинг пациентов при начале или отмене лечения Ультопом, а также при необходимости корректировать дозы фенитоина, диазепама, варфарина и дисульфирама.
При одновременном назначении кларитромицина концентрации кларитромицина и омепразола в сыворотке крови увеличиваются.
Увеличение уровня рН желудочного сока может привести к снижению биодоступности ампициллина, кетоконазола, итраконазола и препаратов железа.
Одновременное назначение омепразола и дигоксина здоровым людям увеличивает биодоступность дигоксина на 10% из-за повышенного уровня рН в желудке.
Эффективность преднизолона и циклоспорина может быть снижена. Поэтому иногда требуется корректировать дозу циклоспорина.
При одновременном назначении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола клинически значимого взаимодействия не было установлено.

Читать еще:  Стоит ли бояться паука-крестовика, его внешнего вида, укусов и яда?

Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы препарата не требуется. Биодоступность омепразола увеличивается у пациентов с циррозом печени, однако увеличение токсичности не отмечалось. Суточная доза не должна превышать 20 мг.
Для пациентов с заболеваниями почек корректировка дозы не требуется. Проведение диализа у пациентов с хроническими заболеваниями почек не оказывает воздействия на фармакокинетические свойства омепразола.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконе из бесцветного стекла, содержащий 40 мг омепразола, укупоренный резиновой пробкой, алюминиевым колпачком и пластиковой защитной крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. .
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Софаримекс-Индустрия Кимика эФармасуэтика Лда, Португалия. Владелец регистрационного удостоверения — КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Ультоп: таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах

Ингибитором протонового насоса является Ультоп. Инструкция по применению сообщает, что капсулы или таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций, понижают секрецию желез желудка. Врачи — гастроэнтерологи показывают в своих отзывах, что лекарство помогает в терапии язвы и гастрита.

Форма выпуска и состав

Препарат Ультоп выпускается в форме капсул розово-белого цвета в блистерах по 7, 14 или 28 штук. Блистеры упакованы в картонную коробку, к препарату прилагается подробная инструкция с описанием.

При вскрытии капсулы внутри находятся пеллеты белого цвета с легким желтоватым или розоватым оттенком. Каждая капсула содержит 10, 20 или 0 мг активного действующего компонента – Омепразола.

Еще реализуют лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошкообразная масса почти белого или белого цвета (40 мг во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся действующее вещество: омепразол – 40 мг и вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, раствор натрия гидроксида (1N), вода для инъекций (в процессе лиофилизации удаляется).

Фармакологическое действие

Ультоп является ингибитором Н+-К+-АТФ-азы. Он угнетает активность H+-K+-АТФ-азы и блокирует завершающую стадию образования хлороводородной кислоты, что ведет к уменьшению стимулированной и базальной секреции. Омепразол начинает действовать в первый час после приема.

Его действие длится в течение суток, максимальный эффект от препарата наступает через 2 часа. После прекращения приема Ультопа полное восстановление секреторной активности происходит через 3-5 дней.

Показания к применению

От чего помогает Ультоп? Препарат назначают, если у пациента выявлены:

• синдром Золлингера-Эллисона;
• язвенная болезнь;
• эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии) ;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• язвы стрессовые и пептические;
• эрозивные гастриты и дуодениты, возникшие на фоне приема НПВС.

Показания к применению капсул 10 мг:

• профилактика язв и эрозий при приеме НПВС;
• симптомы диспепсии (например, изжога) ;
• противорецидивное лечение;
• кратковременная терапия.

Инструкция по применению

Ультоп принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг в сутки.

После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Для профилактики рецидивов ГЭРБ — по 20 мг в сутки в течение длительного времени.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг в сутки.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) пациентам с умеренным воспалением по 1 таблетки 20 мг 1 раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите — по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.

Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию. Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Читайте также: как принимать при гастрите и изжоге аналог Омез.

Противопоказания

По инструкции Ультоп не может применяться:

• при наследственной непереносимости фруктозы, дефиците сахаразы/изомальтазы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• при повышенной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам;
• при беременности и кормлении ребенка грудью;
• в детском возрасте.

Ультоп назначают осторожно при печеночной и почечной недостаточности.

Побочные явления

• судороги, артралгия, боль в костях, миалгия;
• нарушения зрения, звон в ушах;
• интерстициальный нефрит, появление белка, эритроцитов и сахара в моче, повышение креатинина в крови;
• кашель, носовое кровотечение;
• агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения;
• у мужчин — увеличение молочных желез и боль в области яичек;
• тахикардия, стенокардия, повышение АД, периферические отеки;
• утомляемость, слабость, прибавка веса;
• бессонница, головная боль, возбуждение, головокружение, депрессия, галлюцинации, энцефалопатия (при тяжелых заболеваниях печени) ;
• сухость кожи, зуд, сыпь, алопеция;
• диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, рвота, стоматит, преходящее повышение ферментов печени.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ультоп при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Прежде чем начинать терапию препаратом Ультоп следует пройти всестороннее обследование. Боли в желудке, тошнота и другие диспепсические явления могут быть проявлением раковых заболеваний, а лечение омепразолом только смажет клиническую картину и затруднит диагностику.

Омепразол необходимо принимать натощак за полчаса до еды, так как пища замедляет процесс всасывания препарата и может снизить терапевтический эффект капсул Ультоп.

Пациентам с циррозом печени или другими заболевания печени в анамнезе лечение препаратом следует проходить под контролем врача. Суточная доза Ультопа для таких больных не должна превышать 20 мг.

Препарат не оказывает влияния на способность пациента управлять автомобилем или техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Может снижать всасывание ампициллина, кетоконазола, солей железа. Повышает концентрацию диазепама, неодикумарина, синкумара, фенилина, что требует уменьшения доз этих препаратов. При приеме с кларитромицином концентрации в крови обоих препаратов увеличиваются.

Аналоги лекарства Ультоп

По структуре определяют аналоги:

1. Омипикс.
2. Омизак.
3. Омезол.
4. Ромесек.
5. Ортанол.
6. Омепрус.
7. Оцид.
8. Плеом 20.
9. Омефез.
10. Омитокс.
11. Омез.
12. Демепразол.
13. Промез.
14. Желкизол.
15. Золсер.
16. Цисагаст.
17. Омепразол.
18. Зероцид.
19. Лосек.
20. Пептикум.
21. Хелол.
22. Улзол.
23. Омез Инста.
24. Крисмел.
25. Улкозол.
26. Омекапс.
27. Гастрозол.
28. Хелицид.
29. Веро Омепразол.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Ультоп (капсулы 20 мг, 14 штук) в Москве составляет 145 рублей. Препарат в дозировке 10 мг отпускается из аптек без рецепта. Капсулы с дозировкой 20 и 40 мг можно купить только рецепту от врача.

Срок годности препарата составляет 3 года. Хранить Ультоп инструкция по применению предписывает хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей и света месте.