Сонмил: инструкция по применению таблеток

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Сонмил — снотворное седативное антигистаминное антиаллергическое средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием.
Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, увеличивает продолжительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает сквозь гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется по тканям и органам.
Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% — в неизмененном виде) и частично — кишечником. Может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

Препарат Сонмил применяется при расстройствах сна, бессоннице.

Способ применения

Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза препарата Сонмил — ½ таблетки (7,5 мг) за 15-30 минут до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1–1,5–2 таблеток (15 мг — 22,5 мг — 30 мг). Начальный курс лечения — 2–5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная длительность курса лечения — до 2 месяцев.

Побочные действия

Сонливость утром (следует уменьшить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации; редко — запор, задержка мочеиспускания. Возможно развитие аллергических реакций.
Побочные эффекты отмечаются редко и обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату Сонмил; закрытоугольная глаукома; затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры или предстательной железы) ; кормление грудью, детский возраст до 15 лет.

Беременность

Доксиламин не проявляет тератогенного и фетогенного действия, но вопрос о его применении в период беременности следует согласовать с врачом. Доксиламин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует воздерживаться от приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативное действие доксиламина. При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками повышается вероятность возникновения антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).

Передозировка

Симптомы передозировки Сонмила: повышенная дневная сонливость, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. В тяжелых случаях — судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.
Лечение: симптоматическое, прием активированного угля; при необходимости — назначение противосудорожных препаратов, искусственная вентиляция легких.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Сонмил — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

1 таблетка Сонмил содержит доксиламина сукцината 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Инструкция по применению препарата Сонмил

Проблемы со сном встречаются в повседневной жизни практически у каждого человека. Одним из препаратов против бессонницы является Сонмил. Его можно приобрести в аптеке без рецепта врача.

Инструкция по применению Сонмила прилагается к каждой упаковке лекарственного средства. Перед приемом необходимо тщательно изучить информацию, при этом обратить внимание на побочные эффекты, дозировку и противопоказания. При появлении нежелательных реакций стоит немедленно обратиться к врачу.

Основным компонентом препарата является доксиламин в количестве 15 мг. Из вспомогательных веществ в лекарственном средстве содержатся лактоза, целлюлоза, полиэтиленгликоль и триацетин.

Форма выпуска

Сонмил производится в таблетированной форме. В блистере содержатся десять таблеток белого цвета.

Фармакология

Сонмил оказывает следующее действие:

• обладает M-холинолитическим влиянием;
• блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

Благодаря этому средство способствует быстрому засыпанию, более продолжительному сну и сохраняет его нормальные фазы, а также оказывает седативное влияние на организм.

Препарат легко проходит через слизистую кишечника и проникает в кровеносное русло, где его максимальное содержание отмечается через два часа после приема таблетки.

Основное вещество способно проникать в головной мозг и попадать в молоко кормящей матери.

Из организма половина доксиламина выводится через десять часов. Метаболизм Сонмила происходит в клетках печени. Выводится из организма в основном почками, в малом количестве с калом, у кормящей матери — с молоком.

Показания для назначения

Основным показанием к применению Сонмила является бессонница.

Противопоказания

Сонмил имеет немного противопоказаний, к ним относятся:

• индивидуальная непереносимость блокаторов H1-гистаминовых рецепторов;
• закрытоугольная глаукома;
• расстройство мочеиспускания в результате увеличения предстательной железы;
• период лактации;
• возраст детей до 15 лет.

Инструкция (способы применения и дозы)

Дозировка препарата зависит от возраста и сопутствующих заболеваний. Прием таблеток должен проходить строго по инструкции с соблюдением указанной дозы.

Для взрослых

Начинать стоит с половины таблетки (7,5 мг) Сонмила. Лекарственное средство принимается за пару часов до отхода ко сну. При неэффективности препарата дозу можно увеличить. При этом разрешено принимать до двух таблеток (30 мг). Продолжительность приема составляет от двух до пяти дней.

Читать еще:  Иберогаст

При отсутствии эффекта стоит обратиться к врачу. Сонмил разрешено принимать не более двух месяцев.

Прием препарата у людей пожилого возраста, пациентов с нарушением мочевыделительной функции имеет свои особенности. Рекомендовано использовать только минимальную дозу, иначе можно навредить почкам.

Детям до пятнадцати лет прием Сонмила противопоказан.

При беременности и лактации

Принимать лекарственное средство беременным женщинам не запрещено в любом триместре. Но самостоятельно начинать его использовать не рекомендуется, стоит проконсультироваться с лечащим врачом.

Доксиламин может проникать в грудное молоко кормящей матери. Он оказывает седативный эффект на плод или, наоборот, действует возбуждающе на новорожденного. Поэтому Сонмил принимать в период лактации не рекомендуется.

Передозировка

Передозировка может проявляться следующими симптомами:

• постоянная сонливость в течение дня;
• снижение настроения, депрессивное состояние;
• беспокойство;
• изменение координации движений;
• расширение зрачков глаз;
• чувство сухости во рту;
• покраснение кожных покровов лица;
• повышение частоты сердечных сокращений.

При сильном отравлении снотворным возможны судороги, развитие комы с коллапсом. Вероятна гибель мышц, которая может привести к острой почечной недостаточности.

Для того чтобы справить с передозировкой, рекомендовано принять активированный уголь в дозе 1 г/кг массы тела у детей, взрослым дозировка составляет 50 г.

При развитии судорог назначаются противосудорожные лекарства.

Взаимодействие с другими средствами

При совместном применении с Сонмилом следующие группы препаратов могут угнетать ЦНС:

• бензодиазепины;
• Клонидин;
• препараты барбитуровой кислоты;
• опиоидные анальгетики;
• антипсихотики;
• этанол.

Усиливают седативное воздействие Сонмила следующие лекарства:

• антидепрессанты;
• противокашлевые средства центрального действия;
• психотропы.

Антихолинергические нежелательные реакции в виде сухости во рту, нарушения при мочеиспускании, запоров возникают при совместном приеме Сонмила со следующими препаратами:

• противопаркинсонические;
• фенотиазиновые антипсихотические;
• спазмолитические;
• Атропин;
• Имипрамин.

Побочные явления

Побочные эффекты при приеме Сонмила возникают редко. Обусловлены они антихолинергическим действием доксиламина.

Часто нежелательные реакции развиваются из-за повышенной чувствительности к компонентам препарата или передозировки лекарственного средства.

К возможным побочным явлениям относятся:

• чувство сонливости утром и в течение дня;
• головокружение;
• расстройство мочеиспускания;
• запоры;
• повышение частоты сердечных сокращений.

При развитии этих симптомов нужно обратиться к специалисту, который либо уменьшит дозу препарата, либо полностью отменит его прием.

Аналогами Сонмила являются следующие средства:

Замену лекарства должен одобрить врач, самостоятельно изменять медикамент и дозировки запрещено.

• натрия кроскармеллоза;
• лактозы моногидрат;
• магния стеарат;
• целлюлоза микрокристаллическая.

Пленочное покрытие таблеток — opadry II White.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие в качестве активного вещества 15 мг Доксиламина.

1 упаковка может вмещать 10 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Седативное, снотворное, противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Доксиламин относится к группе этаноламинов и обладает блокирующим действием на Н1-рецепторы гистамина, а также выраженным М-холинолитическим и седативным эффектом.

Проникая в ЦНС оказывает снотворное действие: облегчая процесс засыпания, увеличивая продолжительность и качество периода сна, при этом, не изменяя его физиологические фазы.

При пероральном приеме хорошо и быстро абсорбируется в ЖКТ. Обладает проникающей способностью через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, выделяется с молоком матери.

Процессы метаболизма происходят в печени.

Доксиламин в неизмененном виде, как и его метаболиты, выводится в основном с мочой и в небольшом количестве с калом.

Показания к применению

Лекарственное средство Сонмил применяется для терапии бессонницы и состояний, связанных с нарушением сна.

Противопоказания

• возраст пациента до 15 лет;
• индивидуальная чувствительность организма к составляющим веществам лекарственного средства;
• затрудненное мочеиспускание (патологии предстательной железы или уретры) ;
• закрытоугольная глаукома;
• период лактации.

Побочные действия

• утренняя сонливость и нарушения координации движений (рекомендовано снижение дозы) ;
• нарушение аккомодации;
• сухость в ротовой полости;
• головокружение.

Побочные эффекты Доксиламина наблюдаются довольно редко и связаны с его антихолинергической активностью.

Таблетки Сонмил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Сонмил определяет препарат, как лекарственное средство для приема внутрь (перорально).

Начальная доза для взрослых пациентов и пациентов в возрастной категории после 15 лет, составляет 7,5 мг — ½ таблетки. Препарат рекомендуют принимать за 15-30 минут перед предполагаемым сном.

В зависимости от особенностей каждого отдельного организма доза препарата может быть увеличена до 30 мг — 2 таблетки Сонмила. Инструкция по применению рекомендует данную дозу как максимальную.

Как правило, начальный курс терапии составляет от 2-х до 5-ти дней. В случае неэффективности проводимого лечения, при продолжающихся проблемах со сном, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, с целью повышения дозы или замены лекарственного препарата. Максимальный курс терапии Сонмилом может продолжаться в течение 2-х месяцев (не более).

Передозировка

При передозировке Сонмилом наблюдали повышенную сонливость в светлое время суток, чувство беспокойства, депрессию, тремор, нарушение координации движений, атетоз, гиперемию кожи лица, мидриаз, гипертермию. В нескольких случаях был отмечен судорожный синдром, а также кома с кардиореспираторным коллапсом.

Рекомендуют проведение симптоматического лечения, при необходимости назначение противосудорожных лекарственных средств, ИВЛ (искусственная вентиляция легких).

Читать еще:  От чего помогает Фестал, кому и как правильно нужно принимать препарат?

Следует заметить, что прием большого количества таблеток Сонмила, даже в сочетании с алкоголем, не приводит к летальному исходу, но, безусловно, пагубно отразится на физическом и психологическом состоянии организма.

На сегодняшний день смертельная доза Сонмила не установлена.

Взаимодействие

Угнетающее действие на ЦНС этанола, бензодиазепинов, барбитуратов, нейролептиков, опиоидных анальгетиков и Клонидина, при приеме Сонмила может быть более выраженным.

Седативное действие Доксиламина существенно усиливают транквилизаторы, антидепрессанты (исключение составляют селективные ингибиторы МАО), препараты против кашля центрального действия.

Сочетаемое применение Сонмила с антипаркинсоническими средствами холинолитического действия, Атропином и атропиноподобными веществами, спазмолитиками, нейролептиками фенотиазинового ряда, Имипрамином, Дизопирамидом, повышает риск проявления антихолинергических побочных эффектов (запор, задержка мочеиспускания, сухость в ротовой полости).

Условия продажи

Препарат Сонмил отпускается из аптек России по предъявлению рецепта.

В некоторых странах лекарственное средство поступает в свободную продажу.

Условия хранения

Препарат Сонмил хранят при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Особые указания

После приема препарата Сонмил продолжительность времени сна должна быть не менее 7-ми часов. Меньшее время сна может привести к утренней сонливости.

Рекомендуют избегать резких движений сразу после пробуждения, из-за возможного замедления реакции.

Следует воздержаться от употребления алкогольных напитков во время проведения терапии с использованием Сонмила.

Пациентам, которые страдают нарушениями усвоения глюкозы, лактозы, галактозы следует помнить, что препарат содержит лактозу.

Во время лечения необходимо проявлять особую осторожность при вождении автомобиля или работе со сложными механизмами.

Сонмил : инструкция по применению

Действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, магния стеарат натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая

Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) титана диоксид (Е 171) триацетин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Снотворные и седативные средства.

Фармакологические свойства

Доксиламин сукцинат является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что обладает седативным и атропиноподобный эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается в среднем через 2:00 (Т max ) после применения доксиламина сукцината.

Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет в среднем 10:00.

Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Периодическое и преходящее бессонница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к доксиламина сукцината или к антигистаминных лекарственных средств.

Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.

Уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н 1 -антигистаминних средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и применения лекарственных средств, содержащих этанол.

Следует принимать во внимание следующие комбинации лекарственного средства с:

• атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (Имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические лекарственные средства, атропин спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вследствие возникновения побочных эффектов как задержка мочи, запор, сухость во рту
• другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие средства, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин) седативные Н 1 -антигистаминни средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид) вследствие усиления угнетение центральной нервной системы.

Особенности применения

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например, когда человек встает ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после применения лекарственного средства должно быть не менее 7:00.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Имеющиеся данные свидетельствуют, что доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если лекарственное средство применять в последнем триместре беременности, атропиноподобные и седативные эффекты лекарственного средства следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, проникает доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, которые управляют транспортными работают с механизмами, которая может развиться при применении данного лекарственного средства.

Читать еще:  Отравление алкоголем и его суррогатами

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Применять за 15-30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки ( 1 / 2 -1 таблетка в сутки). В случае необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу.

Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Дети. Препарат не применять детям до 15 лет.

Передозировка

Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей иногда они являются предвестниками судом — редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям).

Побочные реакции

Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сердцебиение.

Дневная сонливость: в случае развития такого эффекта необходимо снизить дозу.

Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

Наименование:

Сонмил (Sonmil)

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Сонмил содержит:
Доксиламина сукцината (в пересчете на доксиламин) – 15мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Сонмил – седативный, снотворный и антигистаминный препарат. Активный компонент – доксиламин – лекарственное вещество группы этаноламинов, обладающее выраженным седативным и М-холинолитическим действием. Доксиламин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Активный компонент препарата проникает в центральную нервную систему, способствует улучшению качества сна, облегчает засыпание. Сонмил не влияет на фазы сна.
После перорального приема доксиламин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Активный компонент препарата Сонмил проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Доксиламин метаболизируется в печени. Экскреция доксиламина и метаболитов происходит преимущественно с мочой, некоторая часть выводится с калом.

Показания к применению

Сонмил предназначен для терапии пациентов, страдающих нарушениями сна и бессонницей.

Способ применения

Сонмил предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат за 15-30 минут до сна. После приема препарата рекомендуемая продолжительность сна составляет не менее 7 часов.
Взрослые обычно принимают по 1/2 таблетки препарата.
В случае необходимости дозу постепенно увеличивают.
Максимальная доза составляет 2 таблетки препарата Сонмил.
Продолжительность терапии составляет от 2 дней до 2 месяцев.

Побочные действия

Сонмил неплохо переносится пациентами. Наиболее распространенным нежелательным эффектом была сонливость в утреннее время, а также головокружение и нарушение координации при совершении резких движений в течение нескольких часов после пробуждения. При развитии таких нежелательных эффектов рекомендуется снизить дозу доксиламина.
Кроме того, отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта, нарушений аккомодации, а также задержки мочеиспускания и нарушений стула, которые обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.

Противопоказания

Сонмил не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к доксиламину.
Не рекомендуется назначать препарат Сонмил пациентам, страдающим галактоземией, нарушением абсорбции глюкозо-галактозы и лактазной недостаточностью.
Запрещено применение препарата пациентам с закрытоугольной глаукомой и затрудненным мочеиспусканием (которое вызвано доброкачественной гиперплазией предстательной железы).
Не используют Сонмил в педиатрии.
Необходимо соблюдать осторожность пациентам, которые управляют потенциально небезопасными средствами и водят автомобиль.

Беременность

Сонмил не применяют для терапии беременных и кормящих женщин.

Лекарственное взаимодействие

Сонмил при сочетанном применении потенцирует действие барбитуратов, клонидина, наркотических анальгетиков, бензодиазепинов, нейролептических средств и этилового спирта на центральную нервную систему.
Запрещено сочетанное применение доксиламина с этиловым спиртом.
Одновременное применение препарата Сонмил с транквилизаторами, противокашлевыми препаратами центрального действия, а также антидепрессантами (кроме избирательных ингибиторов моноаминоксидазы) приводит к усилению седативного эффекта доксиламина.
Повышается риск развития антихолинергических эффектов препарата Сонмил при его назначении пациентам, получающим атропин и атропиноподобные средства, противопаркинсонические средства с холинолитическим действием, имипрамин, дизопирамид, спазмолитики, а также нейролептики фенотиазинового ряда.

Передозировка

Прием высоких доз препарата Сонмил может привести к слабости и сонливости в дневное время, а также развитию эмоциональной лабильности, беспричинного беспокойства, нарушений координации движений, тремора конечностей, гиперемии лица и повышения температуры тела. Кроме того, при передозировке доксиламина возможно развитие атетоза и расширения зрачка. Дальнейшее повышение дозы сопровождается судорожным синдромом и комой с кардиореспираторным коллапсом.
Специфического антидота нет. При интоксикации доксиламином показано проведение симптоматической терапии. В тяжелых случаях проводят мероприятия по поддержанию дыхательной функции и функции сердца.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, расфасованные по 10 штук в блистеры, по 1 блистеру, помещенному в картонную пачку.

Условия хранения

Сонмил годен в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.