Метилэргометрин — Инструкция

Метилэргобревин — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Метилэргобревин

Международное непатентованное название (МНН): Метилэргометрин

Лекарственная форма:

Состав препарата: в 1 мл раствора содержится активное вещество: метилэргометрина малеат — 0,2 мг; вспомогательные вещества: малеиновая кислота — 0,1 мг, глицин — 0,2 мг, хлорид натрия — 9,0 мг, тиокарбамид — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: G02AB01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетическое производное природного алкалоида спорыньи (эргометрина). Повышает тонус и сократительную активность миометрия. Оказывает слабое действие на периферические сосуды, практически не повышает артериальное давление.
Фармакокинетика
Терапевтическое действие после внутривенного (в/в) введения проявляется через 30–60 сек, после внутримышечного (в/м) введения — через 2–5 мин. Действие препарата продолжается 3 и более часов после в/м применения и до 2 часов после в/в применения.
Связь препарата с белками плазмы составляет 35 %. Объем распределения составляет 39,1–73,1 л, клиренс — 9,9–18,9 л/ч. Препарат быстро распределяется по тканям организма — период полураспределения после в/в применения составляет 1–3 мин. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с калом, частично — почками.

Показания к применению
С целью сокращения второго периода родов после появления передней части плеча плода. Роды (II период, после появления передней части плеча), метроррагия (в т.ч. атоническая), гипотонические кровотечения в раннем послеродовом периоде (профилактика и лечение), постоперационные (кесарево сечение, удаление миомы), постабортные.

Противопоказания
Беременность, первый период родов, второй период до появления головы плода, тяжелые формы артериальной гипертензии, окклюзионные заболевания периферических сосудов, повышенная чувствительность к препаратам спорыньи, сепсис.
С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, необходимость ручного отделения плаценты.

Применение во время беременности и грудного вскармливания
Применение во время беременности, в период кормления грудью — противопоказано.

Способ применения и дозы
Дозы Метилэргобревина определяется соответственно показаниям.
Атонические маточные кровотечения. Назначают 0,1 мг (0,5 мл) в/в или 0,2 мг (1 мл) в/м, при необходимости инъекции можно повторять с интервалом в 2 часа.
Метроррагии. Назначают 0,1–0,2 мг в/м или 0,1 мг в/в.
Кесарево сечение. Препарат вводят после извлечения плода: в/в по 0,05–0,1 мг или в/м по 0,2 мг.
Аборт. Назначают после расширения канала шейки матки в/в 0,1–0,2 мг. При спонтанных абортах показано в/в введение 0,05–0,1 мг.
Роды. При внимательном контроле акушера для сокращения второго периода родов вводят в/в 0,1–0,2 мг Метилэргобревина только после появления головы или передней части плеча плода. При ведении родов в условиях общего обезболивания рекомендуется введение 0,2 мг Метилэргобревина. Если невозможно в/в применение препарата, то его вводят в/м в дозе 0,2–0,4 мг.

Побочное действие
Абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, шум в ушах, брадикардия, транзиторное повышение артериального давления, периферический вазоспазм, боль в грудной клетке, диспноэ, инсульт, инфаркт миокарда, отек легких, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крайне редко — анафилактический шок, снижение секреции молока.

Передозировка
Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, абдоминальная боль, ощущение онемения и покалывания в конечностях, артериальная гипертензия, сопровождаемая в тяжелых случаях угнетением дыхания, гипотермией, судорогами и комой.
При передозировке проводят симптоматическое лечение с тщательным наблюдением за функциями сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При лечении и профилактике атонических маточных кровотечений эффективна комбинация Метилэргобревина с окситоцином. Метилэргобревин может усиливать вазопрессорные эффекты симпатомиметиков и эрготамина. Сочетание с допамином противопоказано, т.к. возможно развитие гангрены конечностей. Фторотан снижает чувствительность матки и уменьшает активность метилэргометрина.

Особые указания
Применение препарата следует производить только в условиях специализированного стационара, при строгом врачебном контроле артериального давления, частоты сердечных сокращений, сократительной активности матки. При применении непосредственно после рождения ребенка (если плацента находится в полости матки) может препятствовать отделению последа.

Форма выпуска
По 1 мл препарата в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской коричневого цвета — первое кольцо, краской желтого цвета — второе кольцо и точка. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ — упаковку с алюминиевым покрытием. 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре ниже 25 °С в пачке картонной в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород ГСП-458, ул. Салганская, 7.

МЕТИЛЭРГОБРЕВИН

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, глицин, натрия хлорид, тиокарбамид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.

Полусинтетическое производное природного алкалоида спорыньи (эргометрина). Повышает тонус и сократительную активность миометрия. Оказывает слабое действие па периферические сосуды, практически не повышает АД.

Терапевтическое действие после в/в введения проявляется через 30-60 сек, после в/м введения — через 2-5 мин. Действие препарата продолжается 3 и более ч после в/м применения и до 2 ч после в/в применения. Связь препарата с белками плазмы составляет 35%. V_d составляет 39.1-73.1 л, клиренс – 9.9-18.9 л/ч. Препарат быстро распределяется по тканям организма — период полураспределения после в/в применения составляет 1-3 мин. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с калом, частично — почками.

— с целью сокращения второго периода родов после появления передней части плеча плода;

— роды (II период, после появления передней части плеча);

— метроррагия (в т.ч. атоническая);

— гипотонические кровотечения в раннем послеродовом периоде (профилактика и лечение), постоперационные (кесарево сечение, удаление миомы), постабортные.

— первый период родов;

— второй период до появления головы плода;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— повышенная чувствительность к препаратам спорыньи;

С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, необходимость ручного отделения плаценты.

Читать еще:  Дудлинг, Зентанглинг, развиваем творчество в ребенке

Дозы Метилэргобревина определяются соответственно показаниям.

Атонические маточные кровотечения: назначают 0.1 мг (0.5 мл) в/в или 0.2 мг (1 мл) в/м, при необходимости инъекции можно повторять с интервалом в 2 ч.

Метроррагии: назначают 0.1 – 0.2 мг в/м или 0.1 мг в/в.

Кесарево сечение: препарат вводят после извлечения плода: в/в по 0.05-0.1 мг или в/м по 0.2 мг.

Аборт: назначают после расширения канала шейки матки в/в 0.1-0.2 мг. При спонтанных абортах показано в/в введение 0.05-0.1 мг.

Роды: при внимательном контроле акушера для сокращения второго периода родов вводят в/в 0.1-0.2 мг Метилэргобревина только после появления головы или передней части плеча плода. При ведении родов в условиях общего обезболивания рекомендуется введение 0.2 мг Метилэргобревина. Если невозможно в/в применение препарата, то его вводят в/м в дозе 0.2-0.4 мг.

Абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, шум в ушах, брадикардия, транзиторное повышение АД, периферический вазоспазм, боль в грудной клетке, диспноэ, инсульт, инфаркт миокарда, отек легких, аллергические реакции в виде кожной сыпи; крайне редко — анафилактический шок, снижение секреции молока.

Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, абдоминальная боль, ощущение онемения и покалывания в конечностях, артериальная гипертензия, сопровождаемая в тяжелых случаях угнетением дыхания, гипотермией, судорогами и комой.

При передозировке проводят симптоматическое лечение с тщательным наблюдением за функциями сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

При лечении и профилактике атонических маточных кровотечений эффективна комбинация Метилэргобревина с окситоцином.

Метилэргобревин может усиливать вазопрессорные эффекты симпатомиметиков и эрготамина.

Сочетание с допамином противопоказано, т.к. возможно развитие гангрены конечностей.

Фторотан снижает чувствительность матки и уменьшает активность метилэргометрина

Применение препарата следует производить только в условиях специализированного стационара, при строгом врачебном контроле АД, ЧСС, сократительной активности матки. При применении непосредственно после рождения ребенка (если плацента находится в полости матки) может препятствовать отделению последа.

Противопоказано применение во время беременности, в 1-й период родов, во 2-й период родов до рождения головки плода. Не рекомендуется применять в период лактации.

С осторожностью применять при почечной недостаточности

С осторожностью применять при печеночной недостаточности

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить при температуре от 8 до 15°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Метилэргометрин (Methylergometrine)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Метилэргометрин

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Метилэргометрин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Метилэргометрин

Алкалоид спорыньи. Белый кристаллический порошок без запаха. Малорастворим в воде и спирте.

Фармакология

Возбуждает альфа-адренорецепторы. Повышает тонус и увеличивает частоту сокращений матки, слабо суживает периферические сосуды (возможно повышение АД). Оказывает успокаивающее действие на ЦНС , угнетает сосудодвигательный центр, подавляет сосудосуживающие рефлексы, стимулирует центры блуждающих нервов и пусковую зону рвотного центра. Тормозит продукцию пролактина и секрецию молока.

Легко всасывается при энтеральном и в/м введении: C_max после применения внутрь и в/м введения достигается через 30 мин. Метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. После однократного в/в введения в дозе 200 мкг T_1/2 — 32 мин. Терапевтическое действие начинается через 30–60 с после в/в введения, через 2–5 мин — после в/м инъекции и через 5–10 мин после перорального приема. Продолжительность действия — 4–6 ч.

Применение вещества Метилэргометрин

Роды (второй период, после появления передней части плеча), метроррагия ( в т.ч. атоническая), гипотонические кровотечения в раннем послеродовом периоде (профилактика и лечение), постоперационные (кесарево сечение, удаление миомы), субинволюция матки, лохиометра.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, первый период родов, второй период родов до появления головки плода (тоническое сокращение мускулатуры матки может вызвать асфиксию плода), нефропатия, период лактации, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов, сепсис.

Ограничения к применению

ИБС, стеноз митрального клапана, почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия вещества Метилэргометрин

Со стороны органов ЖКТ : абдоминальная боль, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД , тахикардия или брадикардия, спазм периферических артерий.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, аллергический пневмонит.

Прочие: повышенное потоотделение, уменьшение секреции молока. При длительном применении или повышенной чувствительности — явления эрготизма: сужение сосудов и нарушение питания тканей (особенно конечностей), психические расстройства.

Взаимодействие

Усиливает сосудосуживающие эффекты симпатомиметиков и эрготамина. Сочетание с дофамином противопоказано, т.к. возможно развитие гангрены конечностей. Фторотан снижает чувствительность матки и уменьшает активность. Окситоцин повышает результативность лечения и профилактики атонических маточных кровотечений.

Передозировка

Симптомы: двигательное возбуждение, судороги, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, тахикардия, расстройства чувствительности.

Лечение: проводят комплекс мероприятий, усиливающих элиминацию и поддерживают жизненно важные функции; специфического антидота нет.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Метилэргометрин

Применяют только в условиях специализированного стационара при строгом врачебном контроле. Следует иметь в виду, что применение непосредственно после рождения ребенка (если плацента находится в полости матки) может препятствовать отделению последа.

Метилэргометрин : инструкция по применению

Инструкция

Качественный и количественный состав

Действующее вещество: Метилэргометрина малеат – 0,2 мг в ампуле объемом 1 мл

(Полный список вспомогательных веществ см. в пункте «Перечень вспомогательных веществ».)

Показания к применению

Атония матки, кровотечение и субинволюция матки после отделения плаценты

Для предупреждения маточных кровотечений во втором периоде родов после рождения переднего плеча.

Режим дозирования и способ применения

Перед применением раствор для инъекций должен проверяться визуально на наличие механических включений и изменение цвета.

Внутримышечно. 1 мл (0,2 мг) после появления плеча, после отделения плаценты, в послеродовом периоде. Метилэргометрин может быть введен повторно через 2–4 часа.

Внутривенно. 1 мл (0,2 мг) вводят медленно в течение не менее 1 минуты (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

В условиях акушерского стационара ампулы метилэргометрина следует хранить в холодильнике в картонной пачке. Ампулы метилэргометрина необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед использованием. Ампулы не должны храниться в открытых лотках, так как это приводит к снижению уровня активного ингредиента. Перед тем как вводить пациенту, каждая ампула метилэргометрина должна быть визуально проверена медицинским работником. Продукт, цвет которого отличается от чистой воды, не следует применять. Допустимо использовать только прозрачный и бесцветный раствор.

Читать еще:  Юлий, Юлиан значение имени, характер и судьба

Противопоказания

Особые указания и меры предосторожности при применении

Лекарственное средство не следует назначать внутривенно из-за возможности внезапного возникновения гипертонического криза и инсультов. Если внутривенное введение необходимо для спасения жизни, метилэргометрин следует вводить медленно, в течение не менее 60 секунд с тщательным мониторингом артериального давления. Введения внутриартериальных или периартериальных инъекций следует избегать. С осторожностью применять при наличии нарушений функций печени и почек.

Грудное вскармливание. Не допускается кормление грудью при применении метилэргометрина. Молоко, секретируемое в период лечения метилэргометрином, следует утилизировать. Метилэргометрин может вызывать побочные реакции у младенцев при грудном вскармливании. Применение препарата может привести к снижению лактации. Промежуток между применением препарата и началом кормления грудью должен составлять не менее 12 часов.

Ишемическая болезнь сердца. Пациенты с ИБС или факторами риска ишемической болезни сердца (например, курение, ожирение, сахарный диабет, высокий уровень холестерина) могут быть более восприимчивы к ишемии миокарда, стимулированного применением метилэргометрина.

Ошибки применения. Имеются сообщения о непреднамеренном введении метилэргометрина новорожденным, которое сопровождалось угнетением дыхания, судорогами, цианозом и олигурией. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Тем не менее в тяжелых случаях требуется поддержка дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Метилэргометрин вводился вместо витамина K, вакцины против гепатита B (препаратов, которые обычно вводят новорожденным). Из-за возможности случайного неонатального воздействия, ампулы метилэргометрина следует хранить отдельно от ампул с препаратами, предназначенными для введения новорожденным.

Общие меры предосторожности. Следует проявлять предосторожность при применении у пациентов с сепсисом, облитерирующим сосудистым заболеванием. Также следует применять с осторожностью во время второй стадии родов. Ручное удаление плаценты должно происходить лишь в редких случаях с применением надлежащей техники и при контроле времени.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

CYP 3A4 ингибиторы (например, макролиды и ингибиторы протеаз)

Редко возникают серьезные побочные реакции при совместном применении препаратов алкалоидов спорыньи (например, дигидроэрготамина и эрготамина) и мощных ингибиторов CYP 3A4 в связи с возникновением спазма сосудов, что приводит к церебральной ишемии и/или ишемии конечностей. Несмотря на то, что в настоящий момент нет подобных сообщений, связанных с применением метилэргометрина, не следует применять ингибитор CYP 3A4 совместно с метилэргометрином. Примерами мощных ингибиторов CYP 3A4 являются макролидные антибиотики (эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин), ВИЧ-протеазы или ингибиторы обратной транскриптазы (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир, делавирдин) или производные имидазолов (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол). Менее мощные ингибиторы CYP 3A4 следует назначать с осторожностью. Менее мощными ингибиторами являются саквинавир, нефазодон, флуконазол, грейпфрутовый сок, флуоксетин, флувоксамин, зилеутон и клотримазол. Приведенный выше перечень не является исчерпывающим и может включать другие зарегистрированные препараты.

CYP 3A4 индукторы

Лекарственные средства, которые являются сильными индукторами CYP 3A4, например невирапин, рифампицин, вероятно, уменьшают фармакологическое действие метилэргометрина.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении с бета-блокаторами. Одновременное применение с бета-блокаторами может усилить сосудосуживающий эффект алкалоидов спорыньи.

Анестетики, такие как галотан, оксифлуран, могут снизить эффективность выделения окситоцина под действием метилэргометрина.

Ницерголин и другие обезболивающие. Метилэргометрин оказывает сосудосуживающее действие, что может привести к снижению эффективности ницерголина и других обезболивающих препаратов. Другие фармакокинетические взаимодействия с участием изоферментов цитохрома P450 неизвестны. Следует проявлять осторожность при одновременном применении метилэргометрина с другими сосудосуживающими препаратами, производными спорыньи или простагландинами.

Канцерогенез, мутагенез, ухудшение фертильности

Длительных исследований на животных для оценки потенциала канцерогенности не проводилось. Влияние препарата на мутагенез и фертильность не изучено.

Беременность. Влияние метилэргометрина на репродуктивность животных не изучалось. Неизвестно о мутагенном действии препарата и о влиянии на репродуктивную способность. Использование метилэргометрина противопоказано во время беременности из-за его утеротонических эффектов (см. раздел «Показания к применению»).

Роды. Утеротонический эффект метилэргометрина находит свое применение после родов, чтобы ускорить инволюцию матки и уменьшить кровотечение, сокращая длительность третьего периода родов.

Кормящие матери. Матери не должны кормить грудью во время лечения метилэргометрином и по меньшей мере в течение 12 часов после введения последней дозы. Молоко, секретируемое в этот период, утилизируется.

Использование у детей. Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не оценена.

Использование у пожилых пациентов. Клинические исследования метилэргометрина не включают достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить есть ли различия в воздействии препарата на организм по сравнению с молодыми пациентами. Другие сообщения о клиническом применении не выявили различия в воздействии препарата на молодых и пожилых пациентов. В целом, при подборе дозы для пожилых пациентов, следует быть осторожным и начинать с низких доз в связи со снижением функций печени, почек и сердца, а также наличия сопутствующих болезней и другой лекарственной терапии.

Фертильность, беременность и лактация

Применение во время беременности, в период кормления грудью — противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Наиболее распространенными побочными реакциями являются гипертензия, сопровождающаяся головной болью. Так же есть сообщения о развитии гипотонии. Есть сообщения о болях в животе из-за сокращений матки, тошноте и рвоте. Редко наблюдались следующие побочные реакции: острый инфаркт миокарда, преходящая боль в груди, сужение сосудов, спазм сосудов, спазм коронарных артерий, брадикардия, тахикардия, одышка, гематурия, тромбофлебит, водная интоксикация, галлюцинации, судороги ног, головокружение, шум в ушах, заложенность носа, понос, потоотделение, сердцебиение, сыпь. Есть сообщения об единичных случаях появления анафилактической реакции без доказанной причинно-следственной связи с применением препарата.

Со стороны нервной системы. Цереброваскулярная недостаточность, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада.

Зависимость, привыкание. Применение метилэргометрина не вызывает привыкания, зависимостей физического или психологического характера.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, олигурия, абдоминальная боль, ощущение онемения и покалывания в конечностях, артериальная гипертензия, сопровождаемая в тяжелых случаях угнетением дыхания, гипотермией, судорогами и комой.

Поскольку сообщения о передозировке появляются редко, летальная доза в организме человека не была установлена. Перорально ЛД50, (мг/кг) для мыши – 187, крысы – 93, кролика – 45,2.

Читать еще:  Дыхательная гимнастика Стрельниковой для детей дошкольного возраста: обзор упражнений

Было зафиксировано несколько случаев случайного введения метилэргометрина младенцам, в этих случаях введенная доза 0,2 мг представляла собой значительную передозировку. Тем не менее выздоровление было зафиксировано во всех случаях, кроме одного, после периода угнетения дыхания, гипотермии, гипертонуса, сопровождающегося судорогами и конвульсиями. Кроме того, имеются сообщения, что несколько детей в возрасте 1–3 года случайно приняли до 10 таблеток метилэргометрина (по 2 мг) без видимых побочных эффектов. Пациентка после родов по ошибке приняла единоразово 4 таблетки, что сопровождалось парестезией и дезориентацией в пространстве.

Лечение передозировки является симптоматическим и включает следующие процедуры:

Удаление препарата из организма путем индукции рвоты, промывания желудка, катарсиса, диуреза.

Обеспечение адекватной вентиляции легких, особенно при развитии судорог и комы.

При необходимости коррекция гипотензии с помощью прессорных препаратов.

Применение противосудорожных препаратов для снятия судорог

При необходимости контроль периферического вазоспазма конечностей согреванием.

Фармакотерапевтическая группа

Полусинтетическое производное природного алкалоида спорыньи (эргометрина). Метилэргометрин действует непосредственно на гладкие мышцы матки и повышает тонус, частоту и амплитуду ритмических сокращений. Таким образом, он индуцирует быстрый и устойчивый утеротонический эффект, который сокращает третий этап родов и снижает кровопотерю. После внутривенной инъекции начинает действовать немедленно, после внутримышечной инъекции – через 2–5 минут.

Фармакокинетические исследования показали, что после внутривенной инъекции метилэргометрин в течение 2–3 минут или менее распределяется из плазмы крови в периферические ткани. Во время родов, при внутримышечной инъекции, биодоступность достигает 78 %. Алкалоиды спорыньи выводятся из организма в основном путем печеночного метаболизма и экскреции.

Исследования биодоступности, проведенные на здоровых женщинах-добровольцах, показали, что при введении 0,2 мг препарата внутримышечно пик содержания метилэргометрина в плазме крови 5918 ± 1952 пг/мл, в среднем, наблюдается через 0,41 ± 0,21 часа.

Перечень вспомогательных веществ

Малеиновая кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Режим дозирования и способ применения».

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при хранении

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °C. Недопустимо использовать окрашенный раствор.

Характер и содержание первичной упаковки

Прозрачный бесцветный раствор. По 1 мл лекарственного средства в ампулу бесцветного стекла. По 5 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. По 2 вкладыша из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В случае использования ампул без насечек или кольца излома, в пачку вкладывается нож ампульный или скарификатор.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного средства или отходов, полученных после применения лекарственного средства или работы с ним

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения

Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52а, тел. 213-16-37

Номер регистрационного удостоверения: 16/07/2595

Дата первичной регистрации/подтверждения регистрации (перерегистрации): 01.07.2016

Метилэргобревин (Methylergobrevin) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 26.05.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метилэргобревин

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, глицин, натрия хлорид, тиокарбамид, вода д/и.

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетическое производное природного алкалоида спорыньи (эргометрина). Повышает тонус и сократительную активность миометрия. Оказывает слабое действие па периферические сосуды, практически не повышает АД.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие после в/в введения проявляется через 30-60 сек, после в/м введения — через 2-5 мин. Действие препарата продолжается 3 и более ч после в/м применения и до 2 ч после в/в применения. Связь препарата с белками плазмы составляет 35%. V_d составляет 39.1-73.1 л, клиренс – 9.9-18.9 л/ч. Препарат быстро распределяется по тканям организма — период полураспределения после в/в применения составляет 1-3 мин. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с калом, частично — почками.

Показания препарата Метилэргобревин

• с целью сокращения второго периода родов после появления передней части плеча плода;
• роды (II период, после появления передней части плеча);
• метроррагия (в т.ч. атоническая);
• гипотонические кровотечения в раннем послеродовом периоде (профилактика и лечение), постоперационные (кесарево сечение, удаление миомы), постабортные.

Режим дозирования

Дозы Метилэргобревина определяются соответственно показаниям.

Атонические маточные кровотечения: назначают 0.1 мг (0.5 мл) в/в или 0.2 мг (1 мл) в/м, при необходимости инъекции можно повторять с интервалом в 2 ч.

Метроррагии: назначают 0.1 – 0.2 мг в/м или 0.1 мг в/в.

Кесарево сечение: препарат вводят после извлечения плода: в/в по 0.05-0.1 мг или в/м по 0.2 мг.

Аборт: назначают после расширения канала шейки матки в/в 0.1-0.2 мг. При спонтанных абортах показано в/в введение 0.05-0.1 мг.

Роды: при внимательном контроле акушера для сокращения второго периода родов вводят в/в 0.1-0.2 мг Метилэргобревина только после появления головы или передней части плеча плода. При ведении родов в условиях общего обезболивания рекомендуется введение 0.2 мг Метилэргобревина. Если невозможно в/в применение препарата, то его вводят в/м в дозе 0.2-0.4 мг.

Побочное действие

Абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, шум в ушах, брадикардия, транзиторное повышение АД, периферический вазоспазм, боль в грудной клетке, диспноэ, инсульт, инфаркт миокарда, отек легких, аллергические реакции в виде кожной сыпи; крайне редко — анафилактический шок, снижение секреции молока.

Противопоказания к применению

• беременность;
• первый период родов;
• второй период до появления головы плода;
• тяжелые формы артериальной гипертензии;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• повышенная чувствительность к препаратам спорыньи;
• сепсис.

С осторожностью: почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, необходимость ручного отделения плаценты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение во время беременности, в 1-й период родов, во 2-й период родов до рождения головки плода. Не рекомендуется применять в период лактации.