Анфибра

Анфибра (Anfibra)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Анфибра

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Анфибра – антикоагулянтный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Анфибры – раствор для инъекций: прозрачный, с желтоватым оттенком либо бесцветный (в ампулах по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, в картонной пачке 2, 5, 10 ампул в комплекте с ампульным ножом; в шприцах по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1 мл, по 2 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).

Состав инъекционного раствора в 1 ампуле/шприце:

• действующее вещество: эноксапарин натрия – 20, 40, 60, 80 или 100 мг (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 анти-Ха ME (международных единиц)) ;
• вспомогательный компонент (20/40/60/80/100 мг): вода для инъекций – до 0,2/0,4/0,6/0,8/1 мл.

Показания к применению

• венозные тромбозы и тромбоэмболии у соблюдающих постельный режим больных (декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ХСН) по классификации NYHA – III либо IV класс, острая сердечная/дыхательная недостаточность, инфекции или ревматические болезни в остром течении в комбинации с хотя бы одним из состояний/заболеваний, являющихся фактором риска венозного тромбоза, а именно: злокачественные новообразования, возраст от 75 лет, тромбоэмболии и тромбозы в анамнезе, ожирение, сердечная недостаточность, терапия гормональными препаратами, хроническая дыхательная недостаточность) (для профилактики) ;
• венозные тромбозы и тромбоэмболии при хирургических вмешательствах (в особенности при проведении общехирургических/ортопедических операций (для профилактики) ;
• тромбоз глубоких вен, в том числе в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии (для лечения) ;
• тромбообразования в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа продолжительностью до 4 часов (для профилактики) ;
• острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у больных, которым показана терапия медикаментозным методом либо последующее чрескожное коронарное вмешательство (для лечения) ;
• нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) (для лечения).

Противопоказания

• заболевания/состояния, сопровождающиеся высокой вероятностью возникновения кровотечения: угрожающий аборт, расслаивающая аневризма аорты либо аневризма сосудов головного мозга (кроме хирургических вмешательств), подозреваемый/установленный геморрагический инсульт, неконтролируемые кровотечения, эноксапарин-/гепарин-индуцированная тромбоцитопения в тяжелом течении (на протяжении нескольких последних месяцев) ;
• возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой категории пациентов не изучен) ;
• беременность у женщин с искусственным клапаном сердца (в остальных случаях необходимо проведение оценки соотношения пользы с риском) и период грудного кормления;
• наличие повышенной чувствительности к компонентам препарата, гепарину либо его производным, включая фракционированные гепарины.

Относительные (Анфибру назначают с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях):

• нарушения системы свертывания крови, включая гемофилию, тромбоцитопению, гипокоагуляцию, болезнь Виллебранда и др.;
• проведение эпидуральной/спинальной анестезии (из-за наличия опасности возникновения гематомы) ;
• ишемический инсульт, перенесенный в недавнем времени;
• роды в недавнем времени;
• подострый/острый бактериальный эндокардит;
• сахарный диабет в тяжелом течении;
• внутриматочная контрацепция;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки либо иные эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• перикардиальный выпот, перикардит;
• предполагаемые/перенесенные в недавнем времени неврологические либо офтальмологические операции;
• почечная/печеночная недостаточность;
• лучевая терапия, перенесенная в недавнем времени;
• спинномозговая пункция, перенесенная в недавнем времени;
• геморрагическая/диабетическая ретинопатия;
• открытые раны на обширных областях кожи;
• тяжелые травмы (в особенности центральной нервной системы) ;
• активный туберкулез;
• артериальная гипертензия (неконтролируемая) ;
• тяжелый васкулит;
• активные болезни дыхательной и мочевыделительной системы;
• сочетанное применение с лекарственными средствами, воздействующими на гемостаз.

Способ применения и дозировка

Анфибру вводят подкожно, в нижнебоковые/верхнебоковые части передней брюшной стенки (попеременно в левую или правую). Внутримышечное введение противопоказано. Пациент во время инъекции должен лежать. Игла должна быть направлена вертикально, ее нужно вводить на всю ее длину в кожу, которая зажата в складку между двумя (указательным и большим) пальцами. До конца инъекции складку кожи не расправляют. Место введения после процедуры растирать нельзя.

Рекомендованный режим дозирования при проведении профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболии (определяется степенью риска их развития):

• умеренный риск (общехирургические, ортопедические операции): 1 раз в день по 20-40 мг (первое введение – за 2 часа до операции) ;
• высокий риск (ортопедические операции): 1 раз в день по 40 мг (первое введение – за 12 часов до операции) либо 2 раза в день по 30 мг (первое введение – за 12-24 часа до операции). Продолжительность применения – 7-10 дней (при сохранении риска развития тромбоза и тромбоэмболии возможно более длительное применение; в ортопедии – на протяжении 5 недель (по 40 мг 1 раз в день)).

При чрескожной коронарной ангиопластике, эпидуральной/спинальной анестезии с целью уменьшения вероятности кровотечения устанавливать/удалять катетер лучше при низкой антикоагулянтной эффективности эноксапарина натрия.

При профилактике тромбоза глубоких вен устанавливают/удаляют катетер через 10-12 часов после введения Анфибры в профилактических дозах. В случаях если больной получает препарат в более высоких дозах (2 раза в день по 1 мг/кг либо 1 раз в день по 1,5 мг/кг), эти процедуры нужно отложить на 24 часа. Последующее введение Анфибры проводят не раньше, чем через 2 часа после удаления катетера.

При назначении препарата во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии требуется постоянный тщательный контроль состояния с целью выявления любых симптомов неврологического характера (в виде болей в спине, нарушения моторных/сенсорных функций, функциональных нарушений кишечника/мочевого пузыря). В случаях появления признаков гематомы ствола мозга требуется проведение срочной диагностики и лечения, включающего, в случае необходимости, проведение спинальной декомпрессии.

Читать еще:  Тест 6-минутной ходьбы

При профилактике венозных тромбозов и тромбоэмболии у соблюдающих постельный режим больных Анфибру назначают 1 раз в день по 40 мг курсом 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен (с/без тромбоэмболии легочной артерии): 1 раз в день по 1,5 мг/кг либо 2 раза в день по 1 мг/кг, при осложненных тромбоэмболических нарушениях – 2 раза в день по 1 мг/кг. Длительность применения – 10 дней. Терапию нужно проводить в сочетании с пероральными антикоагулянтами до достижения необходимого эффекта (МНО (международное нормализованное отношение) – 2-3).

При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Анфибру вводят 2 раза в день (с интервалом 12 часов) по 1 мг/кг в комбинации с АСК (1 раз в день по 100-325 мг). Средняя длительность курса – 2-8 дней (терапию проводят до стабилизации состояния).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (медикаментозно либо с помощью чрескожного коронарного вмешательства) следует начинать с внутривенного болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия, после чего (в пределах 15 минут) проводится подкожное введение 1 мг/кг эноксапарина натрия (максимально при проведении первых двух подкожных инъекций может вводиться по 100 мг Анфибры). Затем препарат вводят подкожно по 1 мг/кг 2 раза в день через равные интервалы времени.

Пациентам старше 75 лет первоначальное внутривенное болюсное введение не проводят. Эноксапарин натрия вводится каждые 12 часов подкожно в дозе 0,75 мг/кг (максимально при проведении первых двух подкожных инъекций может быть введено по 75 мг Анфибры). Затем препарат вводят подкожно по 0,75 мг/кг 2 раза в день через равные интервалы времени.

При сочетанном применении с тромболитиками (фибрин-специфическими/неспецифическими) эноксапарин натрия нужно вводить в интервале от 15 минут до начала тромболитической терапии до 30 минут после нее. В минимальные сроки после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST одновременно назначают АСК (терапию, при отсутствии противопоказаний, проводят на протяжении не меньше 30 дней, ежедневно по 75-325 мг).

Рекомендуемая длительность курса – 8 дней. Болюсно раствор вводят через установленный в вену катетер. Смешивать/вводить Анфибру одновременно с другими препаратами нельзя (катетер до и после введения эноксапарина натрия нужно промывать 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы, введение Анфибры с этими растворами разрешено).

При лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST для болюсного введения препарата в дозе 30 мг из больших по объему стеклянных шприцев излишнее количество раствора удаляют так, чтобы в них оставалась нужная доза. Ее можно вводить внутривенно.

При внутривенном болюсном введении Анфибры через венозный катетер возможно использование шприцев большего объема (по 60/80/100 мг). Рекомендовано применение шприцев по 60 мг. Шприцы 20 мг в этом случае не используют из-за недостаточного объема препарата, 40 мг – из-за отсутствия деления и невозможности правильно дозировать препарат.

При проведении чрескожного коронарного вмешательства, в случаях, если последняя подкожная инъекция была проведена меньше чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительное введение Анфибры не требуется. При большем перерыве дополнительно проводят внутривенное болюсное введение в дозе 0,3 мг/кг.

С целью увеличения точности небольших объемов для болюсного введения в венозный катетер рекомендовано непосредственно перед введением развести препарат до концентрации 3 мг/мл – при помощи предварительно наполненного шприца 60 мг нужно использовать емкость с 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы объемом 50 мл. Из нее при помощи обычного шприца извлекают и удаляют 30 мл раствора. Эноксапарин натрия вводят в оставшиеся в емкости 20 мл раствора для инфузий и осторожно перемешивают. Необходимый объем Анфибры нужно извлечь при помощи шприца. Расчет проводят следующим образом: объем разведенного препарата = вес пациента (кг) х 0,1.

При профилактике тромбообразования в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа препарат назначают из расчета 1 мг на 1 кг веса пациента. В случаях наличия высокой вероятности развития кровотечения дозу уменьшают: при двойном сосудистом доступе – на 50%, при одинарном – на 25%. При гемодиализе Анфибру нужно вводить в начале сеанса гемодиализа в артериальный участок шунта. Как правило, для 4-часового сеанса достаточно одной дозы, однако в случаях обнаружения фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе возможно дополнительное введение дозы 0,5-1 мг/кг.

Для больных с тяжелой почечной недостаточностью дозу корректируют: при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин: лечение – 1 раз в день по 1 мг/кг, профилактика – 1 раз в день по 20 мг (к случаям гемодиализа режим дозирования не относится). Коррекция дозы при легкой/умеренной почечной недостаточности не требуется.

У пожилых больных без нарушения функции почек коррекцию режима дозирования не проводят кроме лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Особенности дозирования при клиренсе эндогенного креатинина меньше 30 мл/мин (подкожное введение): 1 мг/кг 2 раза в день либо 1,5 мг/кг 1 раз в день (обычный режим)/1 мг/кг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении).

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (лечение пациентов в зависимости от возраста):

• младше 75 лет: внутривенно болюсно 30 мг и подкожно 1 мг/кг, с последующим подкожным введением 1 мг/кг 2 раза (обычный режим) либо 1 раз (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении) в день;
• старше 75 лет: подкожно 0,75 мг/кг 2 раза в день (обычный режим) либо 1 мг/кг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении) без первоначального болюсного введения.

Для профилактики показан следующий режим дозирования: 20 или 40 мг 1 раз в день (обычный режим)/20 мг 1 раз в день (режим при почечной недостаточности в тяжелом течении).

Побочные действия

Возможные нарушения (≥1/10 – очень часто; ≥1/100-

Читать еще:  Ультрафиолетовое облучение крови (фотогемотерапия, УФО крови)

Анфибра 10000ме анти-ха/мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций ампулы

Верофарм (Россия) Препарат: Анфибра

Анфибра 10000ме анти-ха/мл 0,6мл 10 шт. раствор для инъекций ампулы

Верофарм (Россия) Препарат: Анфибра

Анфибра 10000ме анти-ха/мл 0,6мл 2 шт. раствор для инъекций ампулы

Верофарм (Россия) Препарат: Анфибра

Анфибра 10000ме анти-ха/мл 0,2мл 10 шт. раствор для инъекций ампулы

Верофарм (Россия) Препарат: Анфибра

Аналоги по действующему веществу

Эниксум 10000ме анти-ха/мл 0,8мл 10 шт. раствор для инъекций

Сотекс (Россия) Препарат: Эниксум

Аналоги из категории Антикоагулянты

Вессел дуэ ф 250ед 50 шт. капсулы

Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия) Препарат: Вессел дуэ ф

Гепарин 5000ед/мл 5мл 1 шт. раствор для инъекций

Клексан 4000 анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций шприц с устройством защиты иглы

Санофи (Франция) Препарат: Клексан

Фрагмин 10000ме/1мл 10 шт. раствор для инъекций ампулы

Пфайзер (Бельгия) Препарат: Фрагмин

Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,3мл 10 шт. раствор для инъекций

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Гепарин 5000ед/мл 5мл 5 шт. раствор для инъекций

Клексан 60мг/0,6мл 2 шт. раствор для инъекций шприц

Санофи (Франция) Препарат: Клексан

Фрагмин 2500ме/0,2мл 10 шт. раствор для инъекций vetter pharma-fertigung

Пфайзер (Германия) Препарат: Фрагмин

Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин

Фенилин 30мг 20 шт. таблетки

Здоровье Фарм. компания ООО (Украина) Препарат: Фенилин

Инструкция по применению Анфибра

Состав и форма выпуска

Раствор — 1 упаковка:

• Активное вещество: эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ.
• Вспомогательные вещества: вода д/и до 0.2 мл.

1 мл р-ра д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

0.2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

0.2 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Клиническая фармакология

Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный.

Показания к применению Анфибра

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания к применению Анфибра

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт) ; повышенная чувствительность к эноксапарину.

Анфибра Применение при беременности и детям

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Анфибра Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Дозировка Анфибра

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Меры предосторожности

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Анфибра (Anfibra)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анфибра

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и до 0.4 мл.

1 мл р-ра д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

0.4 мл — ампулы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.4 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.4 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.4 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Читать еще:  Сердечно сосудистая дистония что это

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. V_d эноксапарина соответствует объему крови.

Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.

T_1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T_1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.

При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Показания активных веществ препарата Анфибра

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Анфибра (Anfibra)

р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт. Рег. №: ЛП-001904

Клинико-фармакологическая группа:

Антикоагулянт прямого действия — гепарин низкомолекулярный

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и до 0.2 мл.

1 мл р-ра д/и содержит 100 мг (10 000 анти-Ха МЕ) эноксапарина натрия.

0.2 мл — ампулы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.2 мл — шприцы (2) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Эноксапарин натрия»

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Режим дозирования

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.

Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Противопоказания

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт) ; повышенная чувствительность к эноксапарину.

Беременность и лактация

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.

При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.

С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.

Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.