Вакцина «Приорикс»

Приорикс — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N015888/01-050310

Торговое название препарата: ПРИОРИКС ®

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения

Состав:
Приорикс ® — лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Приорикс ® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Прививочная доза вакцины содержит не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса кори штамма Шварц, не менее 4,3 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса паротита штамма RIT4385, не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи штамма Wistar RA 27/3.
Вакцина содержит неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактозу, сорбитол, маннитол и аминокислоты.

Описание:
Вакцина: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Клинические испытания вакцины Приорикс ® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Аллергическая реакция на предшествовавшее введение препарата; повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингридиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке.
• Первичный и вторичный иммунодефицита. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
• Беременность.
• Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца, флакона или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Восстановленный препарат представляет собой прозрачный раствор от розово-оранжевого до розового цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.
Приорикс ® вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата.
В соответствие с Календарем профилактических прививок России Приорикс ® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс ® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс ® не должна вводиться внутривенно .

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:
Очень часто: > 10%
Часто: > 1% и 0,1% и 0,01% и 38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: > 37,5°С)
Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной > 39,5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >39°С)
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой вакцинации, а после ревакцинации более чем в 10% случаев.
В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные явления, находящиеся во временной связи с введением вакцины:
Инфекции:
Менингит
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Со стороны иммунной системы:
Анафилактические реакции
Со стороны нервной системы:
Поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Ваггё), периферический неврит, энцефалит
Со стороны кожи и мягких тканей:
Мультиформная эритема
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Артралгия, артрит
Со стороны организма в целом:
Синдром Кавасаки
Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз, что значительно ниже, чем при естественных заболеваниях (корь: 1:1000 -1:2000; краснуха: 1:6000).
В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.
В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома. Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Приорикс ® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Н. ifluenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс ® не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Приорикс ® может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000.
Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение трех месяцев после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в ампуле вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в шприце с 1 или 2 иглами вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений:
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла. По 100 флаконов в коробку картонную вместе с инструкцией по применению. Растворитель отдельно: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 100 ампул в картонной коробке.
По 10 доз во флаконе темного стекла. По 50 флаконов в картонную коробку вместе с 1-5 инструкциями по применению. Растворитель отдельно: по 5 мл растворителя в ампулу. По 50 ампул в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности вакцины Приорикс ® — 2 года, растворитель — 5 лет. Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину в комплекте с растворителем, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25°С; замораживание растворителя не допускается.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия/
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium
89, Рю де л’Энститю, 1330 Риксенсарт, Бельгия/
89, Rue de rinstitut, 1330 Rixensart, Belgium

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Национального органа контроля МИБП,
ФГУН ГИСК им. Л.A. Тарасевича Роспотребнадзора:
119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41;
и в адрес компании ГлаксоСмитКляйн Трейдинг в России:
121614, Москва, Крылатская ул, 17, корп.З, 5 этаж;

Приорикс ™ (Priorix)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.

Читать еще:  Вакцина от герпеса

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.

Характеристика

Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Показания препарата Приорикс ™

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.

Побочные действия

Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.) ; крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

Взаимодействие

Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Способ применения и дозы

П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.

В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.

Меры предосторожности

Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.

Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Особые указания

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия хранения препарата Приорикс ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Приорикс ™

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина Приорикс (Priorix)

Приорикс (Priorix) — Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная
Регистрационное удостоверение: П 015888/01
Торговое наименование: Приорикс (Priorix)
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения
Страна-производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия
Предварительное обследование: Взрослым рекомендуется сдача крови на a-Mumps IgG, a-Rubella IgG, a-Measles gG (при наличии данных антител вакцинацию делать нет необходимости) Женщинам детородного возраста рекомендуется также сдать В-ХГЧ для исключения беременности во время вакцинации.
Стоимость вакцины: 2500 руб.
Применяется: Для детей и взрослых
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Аналог этой вакцины: Вакцина «Паротитно-коревая»

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Приорикс (Priorix) — лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы корь И паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Приорикс соответствует требованиям Всемирной организации х здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

1 прививочная доза (0,5 мл) содержит

Действующие вещества

Вспомогательные вещества

Растворитель

1. Номинальный титр вируса. соответствует минимальному титру, гарантируемому производителем на дату окончания срока годности. С целью компенсации снижения титра вируса в течение срока годности препарата в состав введен избыток: на момент выпуска препарата 1 прививочная доза содержит не менее 3,5 lg TЦДso живого аттенуированного вируса кори (штамм Schwarz), не менее 4,3 lg TЦДso живого аттенуированного вируса паротита (штамм R/T 4385), не менее 3,5 lg TЦДso живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3).
2. TЦДso — тканевая цитопатогенная доза вызывающая гибель 50 клеток монослоя.

Описание входящих компонентов

Лиофилизот — однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.

Растворитель: — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

Восстановленный раствор препарата прозрачная жидкость от розово-оранжевого до розового цвета — видимые механические включения должны отсутствовать.

Иммунологические свойства

Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболеваниям корью может быть достигнута при введении вакцины неимунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Симптомы аллергической реакции после введения вакцин для профилактики кори, паротита и/или краснухи в анамнезе;
• Повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином. и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактическorо характера не являются противопоказанием к прививке;
• первичный и вторичный иммунодефициты. Примечанuе: препарат может быть введен- лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД;
• беременность;
• вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваниях, При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ

Прививочная доза вакцины составляет 0,5 мл.

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.

Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори краснухи и эпидемического паротита.

Применение при беременности

Беременных женщин нельзя вакцинировать препаратом Приорикс.

В то же время при применении вакцин для профилактики кори, паротита или краснухи у беременных женщин не задокументировано случаев повреждения плода. Даже в случаях, когда невозможно исключить теоретический риск, не было зарегистрировано ни одного случая синдрома врожденной краснухи среди 3500 женщин, которые во время вакцинации препаратами, содержащими краснушный компонент находились на ранних сроках беременность при этом они не знали о наступившей беременности. Непреднамеренная вакцинация женщин, неосведомленных о наступившей беременности препаратами содержащими коревой, паротитный и краснушный компоненты, не является показанием для прерывания беременности.

Читать еще:  Осложнения после ветрянки у детей - развитие пневмонии, энцефалита и кожных реакций

Не следует допускать наступления беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить наступление беременности.

Применение при грудном вскармливании

Данные о применении у женщин, кормящих грудью, отсутствуют. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Способ введения прививки

Приорикс вводят подкожно, допускается внутримышечное применение препарата. Приорикс нельзя вводить внутрисоудисто.

Инструкция по подготовке шприца 1 типа к использованию:

1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца) ;
2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге;
3. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле) Шприц 2 типа.

В случае, если упаковка содержит шприц отличный от представленного на рисунке 1, то после удаления защитного колпачка с носика шприца наденьте иглу на шприц до упора без дополнительного накручивания. Добавить растворитель к лиофилизату. После добавления растворителя к лиофилизату следует хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты). После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое. Восстановленная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в РФ.

Меры предосторожности

• Растворитель и восстановленный препарат перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения растворителя или восстановленного препарата. Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розово-оранжевого до розового цвета, видимые включения должны отсутствовать;
• Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла;
• Приготовление вакцины перед введением с использованием растворителя в ампуле;
• Вакцину Приорикс необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат. После добавления растворителя к лиофилизату хорошо встряхнуть образовавшуюся смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не более 1 минуты) ;
• Вакцину Приорикс нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами;
• После восстановления вакцину необходимо незамедлительно ввести. Для введения извлекают из флакона с восстановленной вакциной все его содержимое;
• Вакцину Приорикс необходимо восстановить путем добавления полного объема растворителя из предварительно наполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат;
• Внимание! Упаковка вакцины Приорикс может быть представлена двумя типами шприцев, различающихся по способу соединения иглы с носиком шприца;
• Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Данные клинических исследовании

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (

Приорикс — прививка от кори, краснухи, паротита (свинки)

Приорикс (Бельгия) — вакцина против кори, краснухи, паротита (свинки).

Прививка вакциной Приорикс гарантирует высокую степень защиты против трех инфекций одновременно. Введение вакцины Приорикс – это низкая частота местных реакций по сравнению с другой ассоциированной вакциной для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Приорикс – лиофилизованный комбинированный препарат аттенуированных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи).

Вакцина Приорикс соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Схема введения вакцины Приорикс

Вакцина Приорикс предназначена для активной иммунизации против кори, эпидемического паротита, краснухи с 12-месячного возраста. Схемы вакцинации в разных странных различны, поэтому схема вакцинации в каждой из них определяется Национальным календарем прививок — см. календарь прививок.
В случае контакта ребенка с корью, определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Противопоказания к введению вакцины Приорикс

Препарат противопоказан лицам с системной повышенной чувствительностью к неомицину и куриным яйцам, вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакцией на куриные яйца неанафелактического характера не является противопоказанием к прививке. Вакцину Приорикс не рекомендуется вводить лицам с первичным и вторичным иммунодефицитом. Однако комбинированные вакцина против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры. В случае острых проявлений заболеваний, обострении хронических заболеваний прививка должна быть отложена до выздоровления. Не допускается иммунизация вакциной Приорикс беременных.

Предостережения при использовании Приорикс

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением врача не менее 30 мин. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес. после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском. Вакцинация детей до 12 мес. может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем это не должно служить препятствием для использования препарата детей данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная прививка после достижения 12 мес.

Совместимость Приорикс с другими вакцинами

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с любыми инактивированными вакцинами: Энджерикс В (прививка от гепатита В), Хиберикс , Акт-Хиб, а так же с АКДС и АДС-вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной (ОПВ, Имовакс полио), живой вакциной против ветряной оспы при условии инъекций в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной от кори, паротита и краснухи (взаимозаменяемы). Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее, чем через 2 недели после прививки, последнюю следует повторить. При необходимости постановки туберкулиновой пробы (реакция Манту) она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно, и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата. В связи с тем, что вакцинные вирусы легко инактивируется эфиром, спиртом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.

Эффективность вакцины Приорикс

Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1%, к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.

Побочное действие Приорикс

Уровень побочных реакций на введение вакцины Приорикс незначителен: редко наблюдается гиперемия в местах введения, боль и припухлость, редко опухание околоушных слюнных желез, Крайне редко у отдельно привитых могут также развиваться симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.).

Способ применения вакцины

Вакцину Приорикс вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата. Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс не должна вводиться внутривенно.

Вакцину хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов С или в морозильной камере. Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 градусов С, замораживание растворителя не допускается. Транспортирование препарата осуществляется при температуре 2-8 градусов С.

Бельгийская вакцина Приорикс: состав, инструкция по применению и цена

Для защиты от коревой, краснушной и паротитной болезней, применяют вакцины разных производителей. В отдельных случаях родители приобретают зарубежные прививки. Такие препараты изготавливаются по усовершенствованной технологии, они легче переносятся и достаточно эффективны. Например, хорошие отзывы имеет Приорикс вакцина.

Страна-производитель и формы выпуска

Производство Приорикса сосредоточено в Бельгии. Препарат выпускает известная фармацевтическая организация ГлаксоСмиткляйн Байолоджикалз. Средство стимулирует выработку антител к паротитным, краснушным и коревым вирусам.

Создается прививка в форме лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Порошок фасуется в стеклянный флакон. В комплекте поставляется шприц со специальным растворителем. Перед использованием оба компонента смешиваются. В результате получается прозрачная жидкость.

Читать еще:  Углекислые газовые уколы: показания и противопоказания

Что входит в состав?

В Приориксе содержатся вирусные штаммы возбудителей опасных заболеваний. Они способствуют выработке антител. Также в составе присутствуют дополнительные компоненты.

Главные элементы Приорикса:

• аттенуированный коревой вирус штамма Schwarz;
• ослабленный возбудитель эпидемического паротита штамма Jeryl Lynn;
• аттенуированный вирус краснухи вариант штамма Wistar RA 27/3.

Из вспомогательных веществ в бельгийской вакцине имеются:

• аминокислоты;
• сорбит;
• лактоза;
• маннит;
• дистиллированная вода.

В препарате нет мертиолята, антибиотиков, солей алюминия и прочих вредных веществ.

Живая или инактивированная?

Все вакцины делятся на живые и инактивированные. Приорикс принадлежит к последнему варианту. В средстве присутствуют аттенуированные вирусные штаммы. Поэтому препарат переносится легко и не способен вызывать развитие вакциноассоциированных краснушных, паротитных и коревых патологий.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Приорикс колют детям и взрослым с целью защиты от трех вирусных патологий: свинки, кори и краснухи. Эти заболевания не являются смертельными, но они способны приводить к необратимым изменениям в работе внутренних органов и систем.

Эпидемический паротит характеризуется воспалением железистых органов: слюнных, поджелудочной желез, семенников. Также вирус способен поражать нервную систему.

Чаще всего такой болезни подвержены трехлетние дети и подростки. Опасность патология представляет для лиц мужского пола: переболевшие свинкой юноши нередко становятся бесплодными. Корь является острым инфекционным заболеванием. Характеризуется тяжелой гипертермией, болью в горле, кашлем, симптомами сильной интоксикации и сыпью по телу.

У ослабленных лиц корь способна провоцировать развитие тяжелых осложнений в виде трахеобронхита, энцефалита, пневмонии, гепатита, склерозирующего панэнцефалита, лимфаденита, отита. Также корь может приводить к нарушениям в работе нервной системы.

Краснуха представляет собой острое вирусное заболевание. Проявляется характерной сыпью и высокой температурой. Патология не считается опасной. Но если беременная женщина перенесет краснуху, то ее малыш может родиться с серьезными врожденными пороками.

В каком возрасте прививают от кори, краснухи и паротита: график вакцинации и ревакцинации

Вакцина корь-паротит-краснуха (КПК) включена в российский календарь прививок и считается обязательной. Иммунопрофилактику проводят согласно утвержденному графику.

Одной введенной дозы недостаточно для создания крепкой и долговременной защиты. Поэтому Министерство здравоохранения РФ рекомендует выполнять ревакцинацию.

График прививок для детей:

• первый укол ставят в 12 месяцев;
• вторую инъекцию делают в 6 лет;
• ревакцинируют в период 15-17 лет.

Привитых в младенчестве и не переболевших корью, паротитом и краснухой взрослых, начинают иммунизировать в период с 22 до 29 лет. Уколы ставят каждые 10 лет.

Подготовка к иммунизации

Приорикс, как правило, переносится хорошо. Но прежде чем колоть препарат, ребенка нужно определенным образом подготовить. Это позволит минимизировать вероятность развития нежелательных последствий.

Медики в качестве подготовки рекомендуют следующие мероприятия:

• сдача порций крови, кала и урины на анализ. Это позволит выявить срытые заболевания, которые могут проявиться после прививки;
• врачебный осмотр, обследование. Малыш на момент проведения иммунизации должен быть абсолютно здоровым. При наличии хронических заболеваний, выполняют инструментальные и лабораторные исследования. В некоторых случаях доктор направляет на консультацию к узким специалистам;
• прием жаропонижающих средств для предупреждения гипертермии;
• прекращение дачи ребенку витамина Д. Средство отменяют за пару дней до вакцинации. Подобные препараты нарушают выработку кальция в организме, который отвечает за выраженность аллергической реакции. Дисбаланс этого элемента может повысить вероятность непереносимости прививки;
• организация правильного питания ребенка. Из меню должны быть исключены вредные продукты, которые создают дополнительную нагрузку на организм и могут спровоцировать непереносимость;
• поход в манипуляционный кабинет на полуголодный желудок. В день проведения манипуляции не стоит перекармливать малыша;
• прием антигистаминных средств. Показано детям, которые склонны к аллергическим реакциям;
• обеспечение ребенку хорошего отдыха и сна накануне вакцинации.

Инструкция по применению вакцины Приорикс

Важно использовать Приорикс правильно. Поэтому перед применением препарата нужно ознакомиться с его аннотацией. Вводят средство в условиях медкабинета. Родителям полезно знать порядок проведения процедуры.

Алгоритм применения Приорикса:

• обработать антисептическим раствором (спиртом) флакон с порошком;
• вскрыть емкость;
• ввести во флакон инъекционную воду, которая поставляется в специальном шприце;
• дождаться полного растворения лиофилизата;
• поменять иглу на шприце и набрать все получившееся средство;
• протереть область кожи спиртом;
• поставить внутримышечно либо подкожно укол;
• снова обработать зону инъекции антисептиком.

Запрещается использовать препарат:

• который находился в емкости с нарушенной целостностью;
• с вышедшим сроком годности;
• хранившийся в неправильных условиях;
• с измененными физическими качествами;
• который находился в смешанном состоянии более восьми часов.

Место и способ введения укола

КПК прививка вводится подкожно либо внутрь мышцы. Внутривенно укол ставить строго запрещено. Оптимальным местом выполнения инъекции для детей до двух лет, является наружная зона бедра, а для старших лиц — область плеча.

Схема вакцинации

Прививают от коревой, паротитной и краснушной болезней по стандартной схеме. План подразумевает три инъекции в детском возрасте.

Первый укол делают в 12 месяцев, второй – спустя 5 лет, третий – с интервалом в 10-12 лет.

Далее ревакцинации проводят каждые 10 лет. Такая схема позволяет в течение всей жизни поддерживать крепость специфического иммунитета.

Противопоказания к использованию

Любая вакцина имеет свои противопоказания. Если использовать Приорикс при наличии ограничений, то препарат может вызвать тяжелые побочные реакции и осложнения.

Запрещается колоть бельгийскую вакцину в таких случаях:

• гипертермия;
• непереносимость компонентов;
• беременность;
• выраженный иммунодефицит;
• развитие тяжелых реакций на предыдущую дозу Приорикса;
• признаки простуды;
• заболевания инфекционного и неинфекционного характера.

Некоторые родители интересуются, можно ли прививаться Приориксом, если в семье есть невакцинированный ребенок. Таких запретов медики и производитель не устанавливают.

Можно ли ставить вакцину при наличии аллергии на яйца?

При повышенной чувствительности к куриным яйцам Приорикс колоть не рекомендуется. Но это касается лишь развития на этот ингредиент в прошлом, тяжелых аллергических реакций в виде анафилактического шока, отека Квинке. Вакцину получают при использовании яиц. Поэтому у лиц, с непереносимостью такого ингредиента, имеется высокий риск возникновения аллергии.

Как переносится прививка КПК: нормальная реакция и побочные действия

КПК, по отзывам пациентов и врачей, переносится в большинстве случаев нормально. После введения антигенного материала, иммунная система начинает активизироваться и вырабатывать антитела для уничтожения ослабленного вируса. Этот процесс у восприимчивых лиц сопровождается определенными изменениями в самочувствии.

Нормальной реакцией на Приорикс считается:

• ухудшение аппетита;
• легкая гипертермия;
• нарушение сна;
• подташнивание;
• расстройство стула;
• покраснение места укола, образование отека, уплотнения;
• повышенная нервная возбудимость;
• капризность;
• вялость;
• небольшое увеличение лимфатических узлов, слюнных желез.

На фоне вакцинации Приориксом иногда возникают и такие побочные реакции:

• средний отит;
• бронхит;
• анафилаксия, отек Квинке;
• абсцесс в месте прокола;
• жар;
• судорожные приступы;
• конъюнктивит;
• артрит;
• менингит;
• тромбоцитопеническая пурпура;
• артралгия;
• многоформная эритема;
• энцефалит;
• токсический шок.

В интернете встречаются отзывы, в которых родители жалуются на то, что после прививки у ребенка развился аутизм. Обычно родители связывают такую болезнь с иммунизацией препаратом АКДС, хотя зарегистрированных данных по таким эпизодам не выявляется. Многие бояться использовать и Приорикс.

Можно ли гулять и купаться после прививки?

Во избежание развития поствакцинальных осложнений, медики рекомендуют придерживаться некоторое время после прививки ряда ограничений. В перечень запретов входит купание и прогулки.

Мыться не следует потому, что можно намочить место прокола и занести в еще не затянувшуюся ранку инфекцию. Это способно привести к воспалению и неправильному формированию иммунитета. Также после КПК нередко повышается температура.

Если купаться при гипертермии, то увеличивается вероятность простуды. Запреты на прогулку врачи объясняют тем, что защитные силы после прививки ослабевают, малыш может заразиться инфекционной или вирусной патологией.

В этом случае болезнь будет протекать особенно тяжело. Но ребенку нужно бывать на свежем воздухе. Поэтому медики рекомендуют прогулки в лесопосадке, саду, где мало людей.

Цена в аптеке, срок годности и условия хранения

Отпускается медикамент по рецепту от врача. При покупке прививочного средства, следует обращать внимание на срок годности. Использовать бельгийскую вакцину нужно в течение двух лет с момента ее выпуска.

Срок годности во многом зависит от условий хранения. При нарушении температурного режима и оптимального уровня влажности, Приорикс может быстро испортиться.

Хранить флакон с лиофилизатом следует в холодильной камере, где температура находится в пределах +2-8 градусов. Шприц с растворителем разрешается держать в помещении, в котором градусник показывает от +2 до +25. Замораживать Приорикс запрещено.

Импортные и российские аналоги препарата Priorix

Бывает, что Приорикс не подходит либо отсутствует в аптеках страны. Если приближаются сроки вакцинации против кори, свинки и краснухи, надо позаботиться о приобретении аналога бельгийского препарата.

Полными заменителям Приорикса являются:

• MMR ІІ (США) ;
• Прививка против кори, краснухи и паротита живая культуральная (Россия).

Аналоги Приорикса по действию:

Видео по теме

Врач-педиатр высшей категории о вакцине Приорикс и особенностях иммунизации от кори, краснухи и паротита:

Таким образом, Приорикс – это прививка бельгийской организации ГлаксоСмиткляйн Байолоджикалз. Вакцина не содержит вредных компонентов, является инактивированной. Она хорошо переносится детьми и взрослыми. Побочные реакции возникают крайне редко и часто они спровоцированы плохой подготовкой, нарушением техники введения препарата и несоблюдением рекомендаций медиков в период после прививки.