Винкристин - официальная инструкция по применению
Винкристин — официальная инструкция по применению
Винкристин-Тева
Винкристин-Тева: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Vincristine-Teva
Код ATX: L01CA02
Действующее вещество: винкристин (Vincristine)
Производитель: Фармахеми Б.В. (Pharmachemie B. V.) (Нидерланды)
Актуализация описания и фото: 11.07.2019
Цены в аптеках: от 214 руб.
Винкристин-Тева – противоопухолевое средство растительного происхождения.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для внутривенного введения: прозрачный, от слабо-желтого цвета до бесцветного (в картонной пачке 1 флакон по 1, 2 или 5 мл и инструкция по применению Винкристина-Тева).
Состав 1 мл раствора:
- активное вещество: сульфат винкристина – 1 мг (в пересчете на безводное вещество) ;
- вспомогательные компоненты: маннитол, серная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Винкристин – активное вещество препарата – алкалоид барвинка розового (Catharanthus roseus), который связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и разрыву митотического веретена. Вещество подавляет в метафазе митоз. Винкристин в опухолевых клетках селективно блокирует репарационный механизм ДНК, а также блокирует биосинтез РНК путем блокировки воздействия ДНК-зависимой синтетазы РНК.
Фармакокинетика
Винкристин после внутривенного введения быстро выводится из крови. Более 90% дозы через 15–30 минут поступает из сыворотки крови в ткани и иные компоненты крови. Vd (объем распределения) в равновесном состоянии составляет 8,4 ± 3,2 л/кг.
Больше 50% препарата через 20 минут после введения оказывается связанным с компонентами крови, преимущественно с тромбоцитами, которые содержат высокие концентрации тубулина.
После внутривенного струйного введения незначительное количество винкристина проникает через гематоэнцефалический барьер, при этом возможно развитие нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы.
Винкристин метаболизируется преимущественно в печени, предположительно микросомальной ферментной системой цитохрома Р450 (изоформой CYP3A).
После быстрого внутривенного введения винкристин выводится из плазмы крови в три фазы. Т1/2 (период полувыведения) начальной, средней и конечной фаз составляет 0,08; 2,3 и 85 часов (интервал 19–155 часов) соответственно.
Для предотвращения кумулятивной токсичности в связи с низким плазменным клиренсом вещества перерыв между циклами терапии должен составлять не меньше 7 дней.
Экскретируется винкристин преимущественно печенью, с калом выводится примерно 80% дозы, с мочой – 10–20%.
На фоне печеночной дисфункции метаболизм может нарушаться, что в свою очередь может привести к снижению экскреции винкристина и, как следствие, повышению риска развития токсичности. В связи с тем, что у пациентов с нарушениями функции печени вероятность возникновения токсичности возрастает, требуется снижение дозы Винкристина-Тева.
У детей наблюдается значительная индивидуальная вариативность фармакокинетических параметров, включая клиренс, Т1/2 и Vd. Значения этих показателей также различаются в зависимости от возраста. У детей, в сравнении с взрослыми и младенцами, плазменный клиренс обычно выше, однако четкие сведения о снижении клиренса у детей с увеличением возраста отсутствуют.
Показания к применению
- мелкоклеточный рак легкого;
- саркома Юинга;
- болезнь Ходжкина;
- опухоль Вильмса;
- саркома Капоши;
- множественная миелома;
- острый лейкоз;
- хориокарцинома матки;
- неходжкинские лимфомы;
- нейробластома;
- рабдомиосаркома.
Противопоказания
- нарушения функции печени в тяжелой степени;
- угрожающая непроходимость кишечника, в особенности у детей;
- нейромышечные расстройства, включая демиелинизирующую форму синдрома Шарко – Мари – Тута;
- одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени;
- беременность и период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Винкристин-Тева назначается под врачебным контролем):
- снижение функции печени;
- острые инфекционные заболевания;
- запор;
- отягощенный анамнез по нейропатии;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- предшествующая химио- или радиотерапия;
- пожилой возраст.
Винкристин-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка
Раствор Винкристин-Тева вводят строго внутривенно (избегая экстравазации) с интервалом в 7 дней. Длительность инъекции – около 1 минуты. Интратекальное введение запрещено.
Дозу определяют индивидуально, в зависимости от схемы терапии и клинического состояния пациента.
Рекомендованный режим дозирования:
- взрослые: 1–1,4 мг/м 2 , разовая доза – до 2 мг/м 2 . Общая максимальная доза составляет 10–12 мг/м 2 ;
- дети: 1,5–2 мг/м 2 , начальная доза у детей с массой тела ≤ 10 кг – 0,05 мг/кг в неделю.
Обычно длительность курса составляет 4–6 недель.
При снижении печеночной функции (у пациентов с концентрацией прямого билирубина в сыворотке крови ≥ 3 мг/дл) дозу Винкристина-Тева снижают в 2 раза.
Если появляются признаки тяжелого поражения нервной системы, в особенности при развитии пареза, применять винкристин не следует. После отмены Винкристина-Тева неврологическая симптоматика исчезает, лечение может быть возобновлено в дозе, уменьшенной в два раза от начальной.
Побочные действия
На фоне применения Винкристина-Тева могу развиваться следующие нежелательные явления (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и
Винкристин-Тева
Винкристин-Тева – это препарат (раствор), относится к фармакологической группе противоопухолевые препараты. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: с осторожностью
- При нарушениях функции печени: можно
- При нарушении функции почек: можно
Винкристин-Тева – официальная инструкция по применению
Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения.
В 1 мл содержится:
Активное вещество: винкристина сульфат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, серная кислота, вода для инъекций.
Описание:прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, алкалоид.
Винкристин является алкалоидом барвинка розового (Catharanthus roseus, который связываясь с белком – тубулином приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Винкристин селективно блокирует репарационный механизм ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетазы РНК.
После внутривенного введения винкристин быстро выводится из крови. Спустя 15-30 мин более чем 90% препарата распределяется из сыворотки крови в ткани и другие компоненты крови. В равновесном состоянии объем распределения составляет 8,4±3,2 л/кг.
Через 20 мин после внутривенного введения более 50% винкристина связано с компонентами крови, в основном с тромбоцитами, которые содержат тубулин в высоких концентрациях.
После внутривенного струйного введения винкристин проникает через гематоэнцефалический барьер лишь в незначительных количествах, однако, при этом может оказывать неблагоприятные эффекты на центральную нервную систему.
Винкристин метаболизируется главным образом в печени, возможно микросомальной ферментной системой цитохрома Р450 (изоформой CYP3A).
Выведение винкристина из плазмы крови после быстрого внутривенного введения лучше всего описывается трехфазной моделью. Начальный, средний и конечный периоды полувыведения составляют 5 мин, 2,3 ч и 85 ч (интервал 19-155 ч) соответственно.
Читать еще: ТамоксифенВ связи с низким плазменным клиренсом для предотвращения кумулятивной токсичности перерыв между циклами лечения должен быть не менее 1 недели.
Винкристин экскретируется в основном печенью, около 80% введенной дозы выводится с калом и 10-20% с мочой.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени возможно нарушение метаболизма и в связи с этим снижение экскреции винкристина, что повышает у этих пациентов риск развития токсичности. При необходимости дозу снижают.
У детей отмечены значительные индивидуальные различия фармакокинетических параметров, таких как клиренс, объем распределения и период полувыведения, кроме того, эти параметры различаются в зависимости от возраста. Плазменный клиренс у детей обычно выше, чем у взрослых и младенцев, но четких данных о снижении клиренса у детей с увеличением возраста нет.
Показания к применению
Острый лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга, нейробластома, опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, множественная миелома, саркома Капоши, хориокарцинома матки, мелкоклеточный рак легкого.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к винкристину или любому другому компоненту препарата.
- Нейромышечные расстройства (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко-Мари-Тута).
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Угрожающая непроходимость кишечника, особенно у детей.
- Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени.
- Беременность и период кормления грудью
При снижении функции печени, наличии запора, угнетении костномозгового кроветворения, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии, у пациентов пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Винкристин вводится строго внутривенно (избегать экстравазации) с интервалом в 1 неделю.
Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту.
Интратекальное применение препарата запрещено!
Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от применяемой схемы лечения и клинического состояния больного.
Взрослым: обычно вводят 1,0-1,4 мг/м 2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг/м 2 . Максимальная общая доза составляет 10-12 мг/м 2 .
Детям: вводят 1,5-2,0 мг/м 2 поверхности тела. Для детей с массой тела ≤ 10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.
Курс терапии обычно составляет 4-6 недель.
При снижении функции печени (концентрация прямого билирубина в сыворотке крови >3 мг/дл) дозу винкристина необходимо снизить на 50%.
При появлении признаков тяжелого поражения нервной системы, особенно при развитии пареза, лечение винкристином проводить не следует. После исчезновения неврологической симптоматики при отмене препарата терапия может быть возобновлена в дозе, составляющей 50% от начальной.
При применении у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
Винкристин — официальная* инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: ВИНКРИСТИН-РИХТЕР
Международное непатентованное название (МНН): винкристин (vincristine)
Лекарственная форма:
Состав:
Описание:
Лиофилизат: белый или желтовато-белый лиофилизат.
Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: L01 СА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Винкристин является алкалоидом барвинка розового (Catharanthus roseus), который связываясь с белком-тубулином приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Винкристин селективно блокирует репарационный механизм ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетазы РНК.
Фармакокинетика: Винкристин подвергается метаболизму в печени и выводится в основном с желчью (70-80%). От 10 до 20% препарата выделяется почками. Винкристин накапливается в поджелудочной железе, в селезенке, в почках, в легких и в печени. Для выделения винкристина у человека характерна трехфазная кривая с периодами полувыведения: 4-5 минут, 2-3 часа и 19-155 часов.
Около 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетические параметры обладают значительной индивидуальной вариабельностью.
Показания к применению.
Острый лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга, нейробластома, опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, множественная миелома, саркома Капоши, хориокарцинома матки.
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к винкристину или любому другому составному веществу препарата
— Нейродистрофические заболевания (в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута).
— Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени.
— Беременность и период кормления грудью.
С осторожностью: при снижении функции печени, угнетении костно-мозгового кроветворения, у пациентов пожилого возраста, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии.
Способ применения и дозы.
Винкристин вводится строго внутривенно (избегать экстравазации) с интервалом в 1 неделю.
Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту.
Интратекальное применение препарата запрещено!
Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от применяемой схемы лечения и клинического состояния больного.
Взрослым: обычно вводят 1,0-1,4 мг/м 2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг. Максимальная общая доза составляет 10-12 мг/м 2 .
Детям: вводят 1,5-2,0 мг/м 2 поверхности тела. Для детей с массой тела ≥10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.
Курс терапии обычно составляет 4-6 недель.
При снижении функции печени (концентрация прямого билирубина в сыворотке крови ≥3 мг/100 мл) дозу винкристина необходимо снизить на 50%.
Сухое содержимое флакона надо растворить при помощи приложенного растворителя (конечный раствор содержит 0,1 мг винкристина в одном миллилитре). Этот раствор затем можно разбавить 0,9 % раствором натрия хлорида и вводить в виде внутривенной инъекции или одновременно с внутривенной инфузией 0,9 % хлорида натрия, через инфузионный набор, в течение 1 минуты.
Побочное действие.
Побочные действия обычно обратимы, и имеют дозозависимый характер.
Дети обычно лучше переносят винкристин, чем взрослые. У престарелых больных имеется повышенная склонность к нейротоксичности.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парастезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, глотке и в области околоушных желез, понижение мышечной силы, выпадение глубоких сухожильных рефлексов, нарушение походки, атаксия, головная боль, головокружение, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, нистагм, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва, снижение слуха.
Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, боли в брюшной полости, тошнота, рвота, стоматит, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), некроз тонкого кишечника и/или перфорация, анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки, нефропатия вследствие гиперурикемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.
Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.
Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), при котором с мочой выделяется большое количество натрия, приводящее к гипонатриемии. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.
Со стороны системы кроветворения: винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия. Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей.
Прочие: алопеция, аллергические реакции (сыпь, отеки, анафилаксия), снижение массы тела, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, аменорея, азооспермия.
Передозировка
При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина.
Специфический антидот не известен. Лечение должно носить симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль.
Осуществление гемодиализа не эффективно.
Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение, по крайней мере, 48 часов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Винкристин нельзя применять с препаратами-ингибиторами CYP3A4, фермента печени (снижение метаболизма винкристина и увеличение его токсичности).
Потенциальные индукторы CYP3A4 снижают эффективность винкристина.
Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.
При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) и ототоксическими препаратами наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы и системы слуха соответственно.
Винкристин снижает эффективность дигоксина и ципрофлоксацина.
Верапамил повышает токсичность винкристина.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии.
При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.
При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его печеночный клиренс.
Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костно-мозгового кроветворения.
Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце.
Разбавлять винкристин можно только 0,9% раствором натрия хлорида.
Особые указания
Лечение винкристином следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Интратекальное введение винкристина может привести к смерти.
Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность.
При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза. При повышении уровня печеночных проб дозу виинкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.
Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию.
При появлении симптомов нейротоксичности лечение винкристином необходимо прекратить.
Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется прием слабительных или применение клизм.
В случае экстравазации введение винкристина необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Место экстравазации можно обколоть раствором гиалуронидазы.
С осторожностью следует назначать винкристин пожилым пациентам, так как нейротоксичность у них может быть более выраженной
Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.
Женщинам и мужчинам во время лечения винкристином и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует немедленно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.
Некоторые побочные реакции винкристина, в частности нейротоксичность, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 мг во флаконе коричневого стекла.
Растворитель по 10 мл в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома синего цвета.
По 1 флакону и 1 ампуле в пластиковом поддоне; по 10 пластиковых поддонов с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре 2-8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Претензии потребителей направлятьпо адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»:
Винкристин (Vincristine sulfate)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит винкристина сульфата 1 мг; во флаконах по 1, 2, 3 и 5 мл, в картонной упаковке 10 флаконов.
Характеристика
Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый (Vinca rosea).
Фармакологическое действие
Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена — останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.
Фармакокинетика
После в/в введения более 90% связывается с тканями. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается метаболизму в печени. Выводится с калом (80%) и с мочой. Кинетика выведения трехфазная, T1/2 — 19–155 ч.
Показания препарата Винкристин
Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, рак молочной железы и матки, мелкоклеточный рак легких, гинекологические опухоли у детей.
Противопоказания
Заболевания нервной системы; беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Судороги с повышением АД , парестезии, парез кишечника, рвота, потеря веса, полиурия, дизурия, нарушение секреции АДГ , одышка, бронхоспазм, лихорадка, головная боль, поражение черепно-мозговых нервов, атаксия, алопеция, аменорея, азооспермия.
Взаимодействие
Снижает элиминацию L-аспарагиназы.
Способ применения и дозы
В/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед . Средняя доза для ребенка — 2 мг/м 2 , для взрослого — 1,4 мг/м 2 (но не более 2 мг/м 2 на одну инъекцию). При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м 2 . Раствор может быть введен непосредственно в вену или в резиновую трубку во время другой, уже осуществляемой перфузии. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.
Читать еще: Как остановить кровь из родинкиПередозировка
Лечение: сводится к предупреждению синдрома нарушения секреции АДГ (ограничение потребления жидкости, назначение диуретика, действующего на уровне петли Генле и дистальных канальцев) ; введению фенобарбитала (для предупреждения судорог), др. симптоматических средств; промыванию кишечника (профилактика развития его непроходимости).
Меры предосторожности
Вводится строго в/в (нельзя вводить в спинномозговой канал из-за риска смертельного исхода, избегать попадания препарата в глаза). Рекомендуется ощелачивание мочи и контроль содержания мочевой кислоты (может вызывать поражения почек, обусловленные мочевой кислотой, образующейся при массовом распаде опухоли). Не следует комбинировать с др. средствами, обладающими нейротоксическим действием. Не назначают во время проведения лучевой терапии.
Условия хранения препарата Винкристин
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Винкристин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Оставьте свой комментарий
Текущий индекс информационного спроса, ‰
Регистрационные удостоверения Винкристин
- Аптечка
- Интернет-магазин
- О компании
- Контакты
- Контакты издательства:
- +7 (499) 281-91-91
- E-mail: pr@rlsnet.ru
- Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Еще много интересного
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.
Все права защищены.
Не разрешается коммерческое использование материалов.
Информация предназначена для медицинских специалистов.
Винкристин-Тева (Vincristine-Teva) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Винкристин-Тева
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза.
Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл).
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (фл. 10 шт.) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.
1 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.
2 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство растительного происхождения.
Винкристин — алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.
Фармакокинетика
После в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче. Начальный, средний и конечный T1/2 составляет 5 мин, 2.3 ч и 85 ч соответственно. Терминальный T1/2 может колебаться в пределах от 19 до 155 ч. Винкристин плохо проникает через ГЭБ.
Показания препарата Винкристин-Тева
- острые лейкозы;
- ходжкинские и неходжкинские лимфомы;
- опухоль Вильмса;
- рабдомиосаркома;
- нейробластома;
- миелома;
- саркома Капоши;
- саркомы костей и мягких тканей;
- мелкоклеточный рак легкого;
- хориокарцинома матки;
- опухоли мозга.
Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).
Режим дозирования
Интратекальное введение винкристина запрещено.
Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.
Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.
При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.
Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1.4 мг/м 2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей — 1.5-2 мг/м 2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.
У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.
Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.
Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.
Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.
Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.
Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.
Боль в глазах и переносице Почему болит переносица, а насморка нет? В медицине насчитывается ряд заболеваний, из-за которых человек ощущает боль в...
19 05 2024 8:28:40
Лечение остроконечных кондилом у мужчин Кондиломы у мужчин - причины, симптомы и диагностика, медикаментозное лечение и способы удаления Вирус папилломы...
18 05 2024 9:28:38
Чем грозит отказ от медицинского освидетельствования? Лишение водительского удостоверения за отказ от медицинского освидетельствования Остаться без...
17 05 2024 10:41:30
Рак груди Первые признаки онкологии молочной железы - причины, виды опухолей, диагностика, лечение и профилактика Злокачественная опухоль груди...
16 05 2024 22:42:21
Обзидан® (Obsidan®) Фармакокинетика После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно (90%). Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч....
15 05 2024 5:10:37
Фенол Фенолы — номенклатура, получение, химические свойства Фенолы — органические вещества,молекулы которых содержат радикал фенил,связанный с одной или...
14 05 2024 20:18:15
Лазерный пилинг лица – его разновидности, преимущества и недостатки Лазерный пилинг лица – его разновидности, преимущества и недостатки На раннем сроке...
13 05 2024 20:48:50
13 лучших витаминов для глаз Список эффективных витаминов для глаз — рейтинг самых лучших витаминных комплексов для улучшения зрения Благодаря зрительному...
12 05 2024 12:25:45
Чем опасно отравление во время беременности и что предпринять? Что делать если у вас пищевое отравление на ранних сроках? Во время беременности каждая...
11 05 2024 15:17:28
Мифы об эруковой кислоте и горчичном масле Познавательно. Полезные свойства горчичного масла в закладки 19 Горчичное масло обладает характерным запахом,...
10 05 2024 19:11:31
Как укрепить иммунитет ребёнка Искусство быть счастливой в декрете! Интернет-журнал для мамочек в декрете, которые хотят быть счастливыми, красивыми и...
09 05 2024 19:34:23
Реально ли понизить тестостерон у женщины без приема гормонов? Как можно понизить тестостерон у женщин? Многие пациентки интересуются, как понизить...
08 05 2024 12:47:41
ПЦР анализ (диагностика) туберкулеза ПЦР диагностика туберкулеза Полимеразная цепная реакция (далее ПЦР) — это высокоточный метод...
07 05 2024 19:40:12
Можно ли забеременеть при эндометриозе яичника Возможна ли беременность при эндометриозе? Эндометриоз является ведущей проблемой современной...
06 05 2024 18:27:25
11 рецептов снизить холестерин народными методами! Как снизить холестерин народными средствами? Повышение уровня атеросклеротических бляшек приводит к...
05 05 2024 5:21:32
Как удалить висячие бородавки в домашних условиях? Удаление висячих бородавок в домашних условиях. Как избавиться от висячих родинок? Кожные...
04 05 2024 2:34:38
Грыжа живота: симптомы, диагностика и лечение Все что нужно знать о грыже живота Грыжа живота – довольно распространенная болезнь, которая может появиться...
03 05 2024 9:53:32
Признаки рака печени симптомы у женщин Первые симптомы рака печени Первые симптомы рака печени являются неспецифическими и начинают проявляться постепенно...
02 05 2024 6:53:43
Инфекционно-токсический шок: правильно распознаем и оказываем первую помощь Инфекционно-токсический шок: правильно распознаем и оказываем первую помощь...
01 05 2024 6:17:22
Экспресс диета Дюкана на 7 дней меню: «Лестница питания» «Лестница» Пьера Дюкана — экспресс-диета на неделю Экспресс-диета Дюкана стала одной из последних...
30 04 2024 22:35:30
Есть ли отличие между Азалией и Рододендроном Азалии и рододендроны 2019 Азалия против Рододендронов Вы знакомы с вечнозелеными растениями и цветущими...
29 04 2024 5:10:51
Как принимать перец горошком от поноса: народные рецепты в домашних условиях Как применять черный перец горошком при поносе Профессиональные навыки:...
28 04 2024 2:29:27
Замиокулькас — благополучие в доме Домашний цветок замиокулькас: приметы и суеверия Экзотическое растение замиокулькас или, как чаще его называют...
27 04 2024 8:57:48
Как выбрать черепаху для содержания в домашних условиях Что нужно для красноухой черепахи Красноухие черепахи в хороших условиях могут прожить до 30 лет....
26 04 2024 10:19:59
Как быстро вылечить герпес на губах Лечение герпеса за 1 день: миф или реальность? Почему появляется герпес на губах и насколько он опасен После внедрения...
25 04 2024 7:34:10
Что делать при камнях в желчном пузыре в первую очередь Желчнокаменная болезнь: причины обострения, действия при приступе Приступ желчнокаменной болезни –...
24 04 2024 16:41:53
Значение имени Осип (Иосиф) Осип: происхождение и значение имени Самая популярная в мире книга – Библия – стала источником огромного многообразия имен,...
23 04 2024 15:14:22
Прививка от коклюша – особенности вакцинации Особенности вакцинации детей против коклюша и эффективность прививки Прививка против коклюша включена в...
22 04 2024 5:34:26
Канефрон при беременности Для чего назначают и как принимать Канефрон при беременности В статье обсуждаем Канефрон при беременности. Рассказываем о его...
21 04 2024 8:35:48
Применение чеснока от глистов: проверенные рецепты Как вывести глистов чесноком: рецепты для взрослых и детей Чеснок от глистов широко используется в...
20 04 2024 4:59:28
Куриные сердечки с овощами и паприкой в пароварке Как приготовить мягкие и сочные куриные сердечки Лайфхаки по выбору и обработке субпродукта, а также 10...
19 04 2024 21:14:35
Трава эхинацея — натуральное суперсредство для повышения иммунитета! 15 трав для поднятия иммунитета и защиты от инфекций Как защититься от инфекций и...
18 04 2024 22:38:45
Аллергический бронхопульмональный аспергиллез Аллергический бронхопульмональный аспергиллез Аллергический бронхопульмональный аспергиллез (АБА) является...
17 04 2024 4:42:54
Именины Алисы (день ангела) - дата, значение имени Именины Алисы, День ангела Алисы 6 августа 2018 в 0:42 Когда по церковному календарю именины Алисы : 9...
16 04 2024 18:14:28
Храп у мужчин: можно ли от него избавиться? Храп у мужчин: причины и лечение Мужчины ошибочно лояльно относятся к храпу, не воспринимая этот феномен...
15 04 2024 22:17:23
Мерцательная аритмия на ЭКГ: описание и признаки Мерцательная аритмия на ЭКГ: описание и признаки Диагностика такого заболевания, как мерцательная...
14 04 2024 11:45:46
Что должен уметь ребенок в 3 месяца жизни: как правильно развивать малыша родителям Что должен уметь здоровый ребенок в 3 месяца: особенности развития,...
13 04 2024 2:41:17
Для чего назначают Метацин при беременности на ранних и поздних сроках. Метацин во время беременности — инструкция по применению Метацин при беременности:...
12 04 2024 8:46:30
Гранулема зуба: лечение, фото Гранулема зуба: фото, симптомы, удаление и лечение Гранулема – распространённое очаговое поражение тканей, вызванное...
11 04 2024 17:36:52
Крапивница от солнца: что это такое и у кого появляется? Солнечная крапивница: кому грозит и как лечится Солнечная крапивница — редкое дерматологическое...
10 04 2024 13:15:43
Гимнастика для слуховых труб. Проведение упражнений для слуховой трубы при евстахиите, дыхательная гимнастика Воспалительные процессы и инфекции могут...
09 04 2024 6:33:57
Что показывает иммуноглобулин А Анализ на иммуноглобулин класса А (IgA) Синонимы: иммуноглобулины класса А, IgA. Immunoglobulin A Научный редактор: М....
08 04 2024 16:59:31
Короткая шейка матки при беременности Почему шейка матки становится короткой во время беременности и чем это опасно? Наверное, самой большой опасностью,...
07 04 2024 0:46:16
Колено опухло и болит при сгибании: лечение, как снять отек коленного сустава? Что делать если колено опухло и болит, причины, эффективное лечение Если...
06 04 2024 13:34:31
Выбираем лучший мобиль в кроватку для новорожденных 10 лучших мобилей на кроватку Характеристика в рейтинге В ожидании появления малыша на свет, родители...
05 04 2024 4:32:47
Тянет низ живота после овуляции Почему тянет низ живота после овуляции Овуляция редко сопровождается явными признаками, в чем и заключается сложность ее...
04 04 2024 13:36:34
Как и зачем промывать нос физраствором ребенку: особенности процедуры Как и зачем промывать нос физраствором ребенку: особенности процедуры Промывание...
03 04 2024 9:33:49
Как лечить белые гнойники в горле без температуры, фото Гнойник в горле без температуры: как и чем лечить? Появления гнойника в горле — распространенный...
02 04 2024 17:32:12
Столбняк — симптомы у человека, первые признаки, лечение, пути заражения Столбняк — симптомы у человека, первые признаки, лечение, пути заражения Столбняк...
01 04 2024 14:37:35
Как распознать и вылечить ревматизм суставов Ревматизм суставов — симптомы и лечение, чем опасна эта болезнь Ревматизм — воспалительная...
31 03 2024 23:33:35
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::