Биопарокс — официальная инструкция по применению

Биопарокс (Фузафунгин)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Торговые названия за границей (за рубежом) — Locabiotal, Locabiosol .

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ!

Другие препараты для лечения заболеваний горла здесь .

Все препараты, применяемые в ЛОР-практике, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Фузафунгин (Fusafungine, код АТХ (ATC) R02AB03) :

Биопарокс — отзыв врача:

К сожалению, у меня сложилось четкое представление, что как минимум часть продукции фармацевтической компании Сервье не обладает реальным лечебным эффектом (например, кардиологический Предуктал).

Приведу факты о Биопароксе.

Факт первый. Много лет назад, когда препарат только появился на российском рынке, в показаниях к применению фигурировал бронхит.

(Обрывки старых инструкций можно и сейчас найти в интернете по запросу Биопарокс бронхит, например: Показания — острые воспалительные заболевания дыхательных путей, вызванные микроорганизмами чувствительными к действию фузафунгина (трахеит, БРОНХИТ). Способ применения — при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки горла и верхних дыхательных путей (фарингит, ларингит, тонзиллит, БРОНХИТ, трахеит), а также после оперативных вмешательств (тонзиллэктомия) введение препарата осуществляют через рот.)

И я, как законопослушный врач, назначал этот препарат при бронхитах. Мне тогда казалось, что эффект не особо хорош.

И вот сейчас, двадцать лет спустя, бронхит исчез из показаний (то есть официально выяснилось, что Биопарокс в этом случае абсолютно бесполезен).

Выходит, компания Сервье обманывала врачей, выдавая в инструкциях к препарату желаемое за действительное.

Факт второй. В инструкции к препарату написано: In vitro (перевод с латыни — в стекле, то есть в лабораторных исследованиях) Биопарокс® активен в отношении: (далее идет список убиенных бактерий).

Чуть дальше в той же инструкции : ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo (перевод с латыни — в живом, то есть в организме).

Выходит, за двадцать лет существования препарата производитель только предполагает, но не удосужился проверить действие в клинических исследованиях.

Поэтому, помогает ли Биопарокс при ЛОР-патологии, судить не берусь.

Выводы делайте сами.

С уважением автор сайта.

Биопарокс (Фузафунгин) — официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс® активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс® фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания к применению препарата БИОПАРОКС®

• лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Режим дозирования

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс® необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс®, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс® в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочное действие

Местные реакции: возможны сухость слизистых оболочек носа или ротоглотки, ощущение покалывания в полости носа, рта и горла, чиханье, кашель, тошнота, неприятный вкус во рту, отек глаз. Эти реакции проходят быстро, как правило, прекращение лечения не требуется.

Аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек: в отдельных случаях — сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Могут наблюдаться астматические приступы, приступы бронхоспазма, одышка, спазм гортани, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания к применению препарата БИОПАРОКС®

• детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма) ;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс® у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Применение препарата БИОПАРОКС® при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс® у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Особые указания

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков.

По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс® не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. и с другими антибиотиками не имеется.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Читать еще:  Как Транексам может использоваться во время месячных

Биопарокс — официальная инструкция по применению

Les Laboratoires Servier

произведено EGIS PHARMACEUTICALS Plc

Состав и форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

10 мл (400 ингаляций) — баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором — упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2011 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

Биопарокс ® — аэрозоль в виде микрочастиц, которые проникают в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).

In vitro Биопарокс ® активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фармакокинетика

Режим дозирования

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1- 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

При ринитах, ринофарингитах, синуситах следует проводить ингаляции через нос. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует проводить ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном. Затем основательно и длительно нажимая на дно флакона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах, бронхитах ингаляцию также проводят через рот, как указано выше. Перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи и бронхов.

Следует ежедневно дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90°).

Побочное действие

Местные реакции: возможны сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение покалывания слизистой оболочки полости носа, рта и горла, чиханье. Эти реакции проходят быстро, как правило, прекращение лечения не требуется.

В отдельных случаях наблюдаются местные реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, выражающиеся в появлении отека или покраснения, приступов бронхоспазма, особенно у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Противопоказания

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма) ;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс ® у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли фузафунгин с грудным молоком у человека. Применение препарата у кормящих женщин не рекомендуется.

Особые указания

При длительном применении препарата возможно развитие суперинфекции.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Для максимального использования активности Биопарокса необходимо соблюдать число предписанных ингаляций и выполнять правила использования двух приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать сеансы при появлении первых признаков улучшения — это может привести к рецидиву.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® , пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае генерализации инфекции необходимо предусмотреть возможность проведения лечения антибиотиками для системного применения.

Для проведения регулярных сеансов пациент должен всегда иметь баллон при себе, поместив его в футляр для портативной переноски.

Не распылять препарат в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. и с другими антибиотиками не имеется.

Биопарокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bioparox

Код ATX: R02AB03

Действующее вещество: фузафунгин (fusafunginum)

Производитель: ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Биопарокс – препарат для местного применения в оториноларингологии с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Биопарокс выпускается в виде аэрозоля для ингаляций дозированного: раствор желтого цвета с характерным запахом [по 10 мл (400 ингаляций) в алюминиевых аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия, в контурных ячейковых упаковках 1 баллон в комплекте с насадками-распылителями (желтого цвета – для носа, белого цвета – для рта) и колпачком-активатором, в картонной пачке 1 упаковка с футляром для портативной переноски].

В 1 баллоне и 1 высвобождении (впрыскивании) содержится:

• действующее вещество: фузафунгин – 50 мг и 0,125 мг соответственно;
• вспомогательные компоненты: этанол безводный, сахарин, пропеллент – норфлуран 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), изопропилмиристат, ароматическая добавка 14868 [этанол 96%, анисовый спирт, геранилацетат, гераниол, изоамилацетат, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Carvi (экстракт плодов тмина обыкновенного), экстракт China mint (экстракт мяты полевой), экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Cloves (экстракт почек гвоздичного дерева), экстракт Coriander (экстракт семян кориандра), полыни эстрагон травы масло, экстракт Rosemary (экстракт цветов розмарина аптечного), экстракт Florida Valencia orange (экстракт кожуры плодов апельсина сладкого), экстракт Peppercorn (экстракт плодов пименты или перца душистого), экстракт Paraguay small grain (экстракт померанца), резиноид ванили, пропиленгликоль, индол, гелиотропин, линалол, изопропилмиристат, терпинеол, ванилин на основе лигнина, этилванилин].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биопарокс – это антибактериальный препарат для местного применения с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro фузафунгин проявляет активность к следующим микроорганизмам: пневмококки (Pneumococci), стрептококки группы A (group A Streptococci), стафилококки (Staphylococcus), отдельные штаммы нейссерии (Neisseria), грибы рода кандида (Candida albicans), некоторые анаэробы, микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Ожидается аналогичное действие препарата in vivo.

Выраженное противовоспалительное действие фузафунгина обусловлено снижением концентрации фактора некроза опухоли (TNF-альфа) и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После распыления Биопарокса фузафунгин распределяется в основном в ротоглотке и полости носа. В плазме крови он обнаруживается в очень низкой концентрации (не больше 1 нг/мл) и не оказывает системного влияния.

Результаты длительных лабораторных исследований на животных подтверждают отсутствие тератогенного действия на плод, генотоксических и эмбриотоксических эффектов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Биопарокс показан для лечения следующих воспалительных заболеваний дыхательных путей инфекционной этиологии: фарингит, ринит, ринофарингит, синусит, ларингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии.

Противопоказания

• предрасположенность к аллергическим реакциям или бронхоспазму;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не назначают Биопарокс детям до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности.

Инструкция по применению Биопарокса: способ и дозировка

Биопарокс применяют местно, путем ингаляционного высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.

После вскрытия упаковки баллон следует активировать, нажав 4 раза на его основание.

Читать еще:  Как принимать Викасол при месячных для остановки кровотечения

В комплекте прилагаются специальные насадки для ингаляции через рот или нос. Процедуру следует проводить, удерживая баллон в вертикальном положении между большим и указательным пальцем насадкой вверх.

При лечении ринита, ринофарингита, синусита препарат вводится через нос с помощью насадки желтого цвета. Перед процедурой нос следует тщательно прочистить. Закрепив насадку на баллон, ее вводят в один из носовых ходов, одновременно зажав пальцем свободной руки противоположный носовой ход. В вертикальном положении баллона необходимо сделать 2 энергичных нажатия до упора на его основание, закрыв рот и задержав дыхание.

При лечении фарингита, тонзиллита, ларингита или состояний после удаления миндалин Биопарокс вводят через рот, используя насадку белого цвета. Удерживая баллон вертикально, белую насадку вводят в рот и плотно обхватывают ее губами. Задержав дыхание, следует сделать 4 энергичных нажатия до упора на основание баллона.

Дезинфекцию насадок для рта и носа проводят через день, используя ватный тампон, смоченный в 90% этиловом спирте.

Баллончик следует поместить в футляр для портативной переноски и всегда иметь при себе.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет: по 4 высвобождения (ингаляции) в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день. Продолжительность курса лечения – не более 7 дней.

Максимальная терапевтическая активность Биопарокса достигается при строгом соблюдении предписанного режима дозирования. Нельзя прекращать применение аэрозоля в случае появления симптомов улучшения состояния. Прерывание курса терапии может вызвать рецидив болезни.

Если на фоне применения Биопарокса сохраняются симптомы заболевания и/или повышенная температура тела, необходимо обратиться к лечащему врачу. При выраженных клинических проявлениях бактериальной инфекции может потребоваться дополнительное назначение системных антибиотиков.

Побочные действия

• со стороны дыхательной системы: очень часто – чихание; часто – сухость в горле и/или носу, кашель, раздражение горла; очень редко – одышка, астматические приступы, бронхоспазм, ларингоспазм, отек Квинке (включая отек гортани) ;
• аллергические реакции: очень редко – преходящие местные реакции, обычно при индивидуальной предрасположенности к аллергии;
• со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок;
• дерматологические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница;
• общие расстройства и симптомы: очень часто – неприятные вкусовые ощущения во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто – тошнота, сухость слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, ощущение раздражения в горле; частота не установлена – рвота.

Передозировка

Симптомами передозировки Биопарокса являются головокружение, ощущение онемения во рту на фоне нарушения кровообращения, жжение и усиление боли в горле.

Рекомендуется назначение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за состоянием больного.

Особые указания

Поскольку Биопарокс является антибактериальным препаратом, во избежание развития суперинфекции нельзя превышать длительность рекомендованного курса терапии (более 7 дней).

Терапевтический эффект оценивает врач после окончания курса лечения.

Развитие расстройств общего характера обычно не требует прекращения лечения. В случае появления симптомов аллергических реакций распыление аэрозоля должно быть прекращено и пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Из-за повышенного риска развития анафилактического шока при кожном зуде, генерализованной эритеме, возникновении респираторных или ларингиальных симптомов показано немедленное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Дозу определяют из расчета по 0,01 мг на 1 кг веса пациента. При необходимости через 20 минут инъекцию следует повторить в той же дозе.

Воздействие аэрозоля из-за присутствия в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Нельзя допускать распыления препарата в глаза.

Содержание этанола в одной дозе составляет менее 100 мг.

Баллон следует хранить в футляре, чтобы не допустить повреждения при переноске. Его нельзя бросать в огонь, даже при отсутствии внутри препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Биопарокс не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Безопасность и эффективность применения препарата при беременности не подтверждена результатами клинических исследований. Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса в период вынашивания.

Противопоказано применение препарата при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказан Биопарокс детям в возрасте младше 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при местном применении фузафунгина с другими средствами не установлено.

Аналогами Биопарокса являются: Грамицидин C, Граммидин с анестетиком нео, Трахисан, Грамицидиновая паста, Граммидин, Изофра.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников сильного тепла, не подвергать нагреванию выше 50 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Биопароксе

Отзывы о Биопароксе в основном положительные. Пациенты указывают на его достаточно быстрое действие и хорошую эффективность при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания. К достоинствам препарата относят его местное антибактериальное действие и удобство в применении.

Недостатком спрея считают жжение в горле, специфический вкус, резкий запах.

Цена на Биопарокс в аптеках

Цена на Биопарокс за 1 баллон может составлять от 497 рублей.

Биопарокс ® (Bioparox ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое баллона: раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo : стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-α) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

Фузафунгин в основном распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания препарата Биопарокс ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей у взрослых и подростков с 12 лет:

состояние после тонзиллэктомии;

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. «Побочные действия») ;

детский возраст до 12 лет (см. «Побочные действия»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком применение препарата Биопарокс ® кормящим женщинам не рекомендуется.

Побочные действия

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10) ; часто (≥1/100, ® важно соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок. Для стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует всегда иметь при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.

По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата Биопарокс ®

1. Перед первым использованием для активации баллона следует нажать на его основание 4 раза.

2. Надеть на баллон соответствующую насадку: (белую, для ингаляции препарата через рот (2) или желтую, для его введения через нос) (рис. 1).

Читать еще:  Можно ли миому перепутать с беременностью на узи

Использование препарата через нос (при рините, ринофарингите, синусите):

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

1. Прочистить нос перед использованием препарата.

2. Закрепить желтую насадку на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следует делать вдох.

3. Энергично и до упора нажать на основание баллона два раза, удерживая баллон в вертикальном положении (рис. 2).

Использование препарата через рот (при фарингите, тонзиллите, состоянии после удаления миндалин, ларингите)

Надеть на баллон белую насадку (рис.3) и ввести ее в рот, плотно зажав губами. Держать баллон, как указано на рис.4. При использовании не следует делать вдох.

Держать баллон вертикально и энергично до упора нажать 4 раза на основание баллона, как указано на рис. 4.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, с последующим наблюдением.

Особые указания

Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное в/м введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0,01 мг/кг в/м . При необходимости в/м инъекцию можно повторить через 15–20 мин.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Биопарокс ® не влияет на способность к управлению автомобиля и скорость психических и физических реакций.

Форма выпуска

Аэрозоль для местного применения дозированный, 0,125 мг/ высвобождение. По 10 мл раствора в аэрозольный алюминиевый баллон. По 400 высвобождений (100 доз) в алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный двумя насадками-распылителями: для носа (желтая) и рта (белая), колпачком-активатором. Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Производитель

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: Закрытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия.

Закрытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия: 9900, Кeрменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия.

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Биопарокс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Биопарокс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 — 180 мг, этанол безводный — 200 мг, сахарин — 1.25 мг, изопропилмиристат — 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 11386 мг.

10 мл (400 ингаляций) — баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором — упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски — пачки картонные.

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма) ;

— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,