Максиган

Максиган — официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Группировочное название: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид.

Химическое название:

Метамизол натрия
((1,5- диметил-3-оксо-2-фенил-2,3дигидро-1-Н-пиразол-4-ил) (метил) амино) метан-сульфонат натрия, моногидрат.

Питофенона гидрохлорид
Метиловый эфир 2-(4-[2-(1-пиперидил)этокси] бензоил) бензойной кислоты гидрохлорид.

Фенпивериния бромид 1-(3-карбамоил-3,3- дифенилпропил)-1-метилпиперидиния бромид.

Лекарственная форма:

Состав:

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола: одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Описание: белые или почти белые круглые, плоские таблетки с фаской и риской. Допускается наличие слабого желтоватого оттенка.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: М02ВВ52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Фармакокинетика

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита -неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после в/в введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками — 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в материнское молоко.

После перорального введения питофенона происходит его быстрая реабсорбция из гастроинтестинального тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин и составляет 0,34 — 1 мМоль/ л. Выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.

Фенпивериния бромид быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 — 40,4 % в неизмененном виде, с желчью выделяется 2,5 -5,3 % вещества.

Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона, и другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи; кишечная непроходимость и мегаколон; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровацированные приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, гранулоцитопения, беременность; период лактации.

Максиган ® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 5 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму. При нарушении кроветворения в результате лечения цитостатиками.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно ‘по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Дети 12-14 лет: разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет — 0,5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет — 0,5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0,5 таблетки 4 раза в сутки).

Побочное действие
Частота. побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

При возникновении тех или иных неблагоприятных побочных реакций, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

При лечении больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами: во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психомоторной реакции.

Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 картонных пачек по 1 блистеру помещают в картонную коробку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Читать еще:  Переносчик возбудителя энцефалита – кто этот клещ?

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
«Юникем Лабораториз Лтд.», Индия

Производитель «Юникем Лабораториз Лтд.», Индия Инд.Эриа, Мирут Род, Газиабад 201 003

Адрес для направления претензий: Представительство в РФ 119180, Москва, ул. Б.Якиманка, 31/18

1 таблетка состоит из активных ингредиентов: 500 мг метамизола; 5 мг питофенона; 0,1 мг фенпивериния.

Второстепенные ингредиенты: крахмал; лактоза; диоксид кремния; тальк; стеарат магния.

1 мл инъекционного раствора состоит из активных ингредиентов: 500 мг метамизола; 2 мг питофенона; 0,02 мг фенпивериния.

Второстепенные ингредиенты: вода д/ин, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

Максиган выпускают в форме таблеток №10; 20 или 100, а также ампул (раствора д/ин) по 5 мл №5.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Максиган является комбинированным средством с превалирующей анальгезирующей (обезболивающей) и спазмолитической эффективностью.

Производное пиразолона – метамизол натрия, относящееся к группе анальгетиков-антипиретиков характеризуется анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим воздействием.

Гидрохлорид питофенона отличается прямыми миотропными эффектами по отношению к гладкой мускулатуре внутренних органов, а также способствует мышечной релаксации.

М-холиноблокирующее воздействие фенпивериния бромида является дополнительным фактором эффективности расслабления гладкой мускулатуры.

Совместное и дополняющее воздействие трех активных ингредиентов Максигана выражается в более выраженной результативности расслабления гладкой мускулатуры, облегчения болевого синдрома, снятия воспаления, а также понижения температуры.

Всасывание метамизола натрия в ЖКТ происходит активно. Вещество гидролизуется в стенках кишечника с выделением активного метаболита, связывающегося с плазменными белками на 50-60%.

Сам метамизол натрия, при пероральном приеме, в крови не обнаруживается и лишь при в/в введении в незначительных количествах попадает в кровоток. Препарат выводится почками и попадает в молоко матери.

Всасывание питофенона, при его приеме внутрь, также происходит в ЖКТ. Его максимальная плазменная концентрация равняется 0,34 — 1 мМоль/л и наблюдается в течение 30-60 минут. Выведение происходит с мочой, с Т½ около 1,8 часа.

Как и прочие активные ингредиенты, фенпивериния бромид всасывается из ЖКТ и на протяжении 60 минут достигает максимального плазменного содержания. Выведение осуществляется с мочой, где 32,4 — 40,4 % вещества выводится в виде неизмененного препарата, а также 2,5-5,3 % с желчью.

Показания к применению

• кратковременная терапия симптомов невралгии, ишиалгии, артралгии, миалгии;
• болевой синдром умеренно выраженного характера, проявляющийся при спазмахгладкой мышечной ткани внутренних органов (включая кишечную, печеночную, желчнуюи почечную колики, дискинезию желчных путей, альгодисменорею) ;
• инфекционныеи простудные заболеваниявоспалительной природы, с целью понижения высокой температуры тела (для таблеток) ;
• болевой синдром, развившийся после проведения диагностическихи/или хирургических манипуляций (вспомогательное лечение).

Противопоказания

• серьезные патологии печени и/или почек;
• тахиаритмия;
• грудное вскармливание;
• недостаточное количествоглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (генетическая) ;
• закрытоугольная глаукома;
• недостаточное костномозговое кроветворение;
• гиперплазия простаты;
• беременность (I триместр и последние 1,5 месяца) ;
• кишечная непроходимость;
• гиперчувствительность;
• коллапс;
• мегаколон;
• острая порфирия;
• ХСН в стадии декомпенсации;
• гранулоцитопения;
• стенокардия;
• возрастная категория до 5-ти лет (для таблеток) и до 3-х месяцев или с весом до 5-ти кг (для инъекций).

• бронхоспазм;
• патологии печени и/или почексредней и легкой тяжести;
• склонность к артериальной гипотензии;
• индивидуальная чувствительность к неопиоидным анальгетикам и/или НПВС(в том числе при упоминании «аспириновой триады» в анамнезе).

Побочные действия

• агранулоцитоз(с увеличением температуры, болью в горле, ознобом, затруднением глотания, вагинитом, стоматитом, проктитом) ;
• лейкопения;
• тромбоцитопения.

• сухость во рту;
• жжение в области эпигастрия.

Сердце и сосуды:

• инфильтраты(в/м введение) ;
• болезненность;
• флебит (в/в введение).

Инструкция по применению Максигана

В возрасте после 15-ти лет, инструкция по применению Максигана предполагает 2-3-х кратное суточное применение таблеток по 1-2 штуки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 6-ти таблеткам. Оптимальный курс перорального приема не должен превышать 5-ти суток.

В детском возрасте кратность суточного перорального приема составляет 2-3 раза, а дозировка устанавливается врачом в зависимости от возрастной категории.

Предпочтительное время приема таблеток – после еды.

Инъекционный раствор Максигана показан для в/м и в/в введения. Вводимый раствор должен достигать комнатной температуры (можно согреть в руках).

В возрасте после 15-ти лет, при острых патологиях (коликах) и прочих тяжелых болезненных состояниях, проводят медленные в/в инъекции по 2 мл (1 мл в течение 1 минуты). Повторное введение возможно через 6-8 часов.

В/м введение показано в дозе 2 мл с 2-х разовой кратностью в сутки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 4 мл. Курс инъекционной терапии не должен продолжаться более 5-ти суток.

Детская в/м или в/в дозировка рассчитывается врачом исходя из возрастной категории и веса ребенка.

В случае необходимости, придерживаясь рекомендованных дозировок и после перерыва, допускают повторное проведение курса инъекций.

Передозировка

При передозировке Максиганом возможны проявления рвоты, сонливости, понижения АД, спутанности сознания, сухости во рту, тошноты, болей в области эпигастрия, потоотделения, судорог, нарушений функциональности печени и/или почек.

Показана процедура промывания желудка, прием сорбентов и последующее симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Сочетаемое применение Максигана с прочими неопиоидными анальгетиками может вызвать взаимное увеличение их токсических эффектов.

Оральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, Аллопуринол расстраивают метаболизм метамизола и тем самым увеличивают его токсичность.

Фенилбутазон, барбитураты и прочие индукторы микросомальных печеночных ферментов ослабляют эффективность метамизола.

Параллельное применение Циклоспорина понижает его плазменную концентрацию.

Транквилизаторы и седативные средства увеличивают анальгезирующий эффект метамизола.

Совместное применение с бутирофенонами, блокаторами H1 гистаминовых рецепторов, фенотиазинами, Хинидином и Амантадином приводит к усилению м-холиноблокирующего воздействия.

Этанол и Максиган увеличивают действие друг друга.

При сочетаемом использовании Хлорпромазина или прочих производными Фенотиазина наблюдали формирование выраженной гипертермии.

Применение с цитостатиками и Тиамазолом увеличивает риск возникновения лейкопении.

Метамизол, заменяя белковые связи глюкокортикоидов, пероральных гипогликемических препаратов, Индометацина и непрямых антикоагулянтов может влиять на усиление их клинической эффективности.

Параллельный прием Пропранолола, Кодеина, блокаторов H2 гистаминовых рецепторов тормозит инактивацию метамизола и увеличивает его эффекты.

Инъекционный раствор Максигана несовместим с прочими растворами в одном шприце.

Условия продажи

Таблетированная форма препарата относится к безрецептурным.

Инъекционный раствор в ампулах продается по рецепту.

Условия хранения

Обе лекарственные формы Максигана следует сохранять, придерживаясь температуры – до 25°С.

Срок годности

Как таблетки, так и ампулы сохраняются 3 года.

Особые указания

При продолжительном (более 7-ми суток) применении Максигана необходимо следить за картиной периферической крови (число тромбоцитов и лейкоцитов) и функциональной активностью печени. В случае первых подозрений на формирование тромбоцитопении или агранулоцитоза следует прервать терапию.

Инъекционный раствор не применяют для купирования сильных абдоминальных болей, вплоть до постановки точного диагноза.

Парентеральное введение Максигана используется исключительно в экстренных случаях, таких как печеночная или почечная колика, а также при невозможности перорального приема.

В/в инъекции осуществляют медленно и с особой осторожностью, при положении больного лежа и под контролем ЧСС, АД и частоты дыхания, из-за риска формирования артериальной гипотензии.

Коллоидные плазмозамещающие и рентгеноконтрастные препараты не должны использоваться во время проведения терапии лекарственными средствами, включающими метамизол.

При применении Максигана лучше избегать точных и опасных работ, а также вождения транспорта.

◊ Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.

Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

—умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей) ;

Читать еще:  Что нельзя есть после инсульта

—для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;

—в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

—для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями) ;

— угнетение костномозгового кроветворения;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— стабильная и нестабильная стенокардия;

— беременность (I триместр и последние 6 недель) ;

— период лактации (грудного вскармливания) ;

— повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.

Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.

С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на «аспириновую триаду»).

Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.

Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.

Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.

Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.

В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.

Перед введением раствора его следует согреть в руках.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола) ; в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.

Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H₁ -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.

При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.

При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H₂ -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.

Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.

Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.

При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.

Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.

Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.

Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет — 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет — по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.

Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

Максиган ® (Maxigan)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 10 блистеров.

в ампулах темного нейтрального стекла по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка или в контурной пластиковой упаковке (поддон) 5 ампул; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые, круглые, плоские, не покрытые оболочкой, с фаской и риской.

Раствор для инъекций: прозрачный, светло-желтого цвета.

Характеристика

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания препарата Максиган ®

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, желчная и кишечная колики, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС : болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (таблетки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), другим компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, гранулоцитопения, беременность (особенно I триместр и последние 6 нед), период грудного вскармливания, детский возраст (до 5 лет — таблетки, до 3 мес или при массе тела ® Читать еще:  Деменция с тельцами Леви

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Максиган ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Максиган: от чего помогает таблетки, состав, аналоги, отзывы

Лекарственная форма

Выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки. Белые, плоские, округлые, посередине разделены риской. Расфасованы в блистеры по 10 штук. В одной картонной упаковке может быть 1-2 или 10 блистеров.
• Инъекционный раствор. Выпускается в ампулах из стекла по 5 мл. Раствор прозрачный, оттенок желтоватый, светлый. В упаковку расфасовывается по 5 ампул.

Основные активные компоненты Максигана, входящие, как в инъекционную, так и в таблетированную форму препарата, это:

• Фенпивериния бромид (вещество, оказывающее спазмолитическое воздействие). В таблетке содержится в количестве 0,1 мг, в 1 мл раствора — 0,02 мг;
• Питофенона гидрохлорид (миотропный спазмолитик). В таблетке – 5 мг, в 1 мл раствора – 2 мг.
• Метамизол натрий (анальгетик). По 500 мг в таблетке и 1 мл раствора.

Фармакологические свойства

В инструкции к применению Максигана указывается, что данный медикамент является спазмолитиком, наделенным обезболивающим и противовоспалительным воздействием на организм.

Терапевтические свойства препарата объясняются действием активных компонентов:

1. Метамизол натрия. Является основной препарата, относится к производным пиразолона. Метамизол не только обезболивает, но и снижает температуру и оказывает противовоспалительное воздействие.
2. Питофенон гидрохлорид. Оказывает миотропное воздействие на гладкую мускулатуру и способствует расслаблению мышечных волокон.
3. Фенипивериния бромид. М-холиноблокатор, в составе препарата усиливает спазмолитический эффект питофенона.

Комбинированный состав Максигана позволяет данное лекарство использовать при тех заболеваниях, когда необходимо обезболивание, расслабление мышц, купирование воспалительной реакции и нормализация температуры тела.

Составляющие лекарства быстро всасываются в пищеварительном тракте, эффект от применения препарата начинает проявляться через 30-45 минут. Если лекарство вводится инъекционно, то уменьшение болей фиксируется через 10-15 минут.

Метаболиты Максигана в основном выводятся через почки, незначительное количество с желчью.

Максиган широко применяется в качестве обезболивающего лекарства, кроме того препарат эффективно снимает спазмы. В список показаний к его использованию входят следующие заболевания и состояния:

• Невралгия, миалгия (боли в мышцах), артралгии (суставные боли), ишиалгии. Максиган используют как препарат для снятия основных признаков (боли, воспаления).
• Инфекционные, респираторные и простудные заболевания. При данных патологиях лекарство используется с целью снижения повышенной температуры.
• Боли умеренной и выраженной степени, обусловленные спазмом гладкой мускулатуры. Максиган хорошо помогает от головной боли, применяется при коликах (почечной, печеночной, кишечной). Входит в комплексное лечение дискинезии желчевыводящих протоков, устраняет боли при болезненных менструациях.
• Зубная боль.
• Восстановительный период после хирургических операций и диагностических процедур.

Способ использования, дозировка

Особенности применения препарата зависят от его лекарственной формы.

Таблетированный Максиган производитель рекомендует выпивать после еды. Дозировка:

• Для пациентов старше 15 лет составляет 1-2 таблетки, которые можно принимать 2 или 3 раза за день. Но при этом суточная дозировка не должна превышать 6 таблеток.
• До 15 лет суточная и разовая дозы определяются врачом, и зависят от возраста и массы тела. Кратность употребления таблеток – до 3-х раз в сутки.

Инъекционный раствор

В инструкции к Максигану указано, что ампульная форма препарата предназначена как для внутривенного, так и для внутримышечного введения. Перед введением необходимо согреть раствор (до комнатной температуры).

1. Внутривенно Максиган вводится при острых болях, включая колики. Разовая дозировка для больных от 15 лет – 2 мл, повторить введение препарата можно через 6 часов. В вену лекарство вводится медленно, примерно по 1 мл за минуту.
2. Внутримышечно уколы ставят дважды в день по 2 мл, максимальное количество раствора в сутки – не более 4-х мл.
3. Детям младше 15 лет количество ампульного раствора для введения в вену и в мышцу рассчитывается с учетом веса и возраста.
4. Продолжительность инъекционной терапии – до 5 суток. При необходимости курс после небольшого перерыва повторяют.

Противопоказания

Перед использованием необходимо знать не только от чего помогают таблетки Максигана, но и основные противопоказания к использованию данного лекарства.

Лекарство не используют, если у пациента имеется:

• глаукома закрытоугольного типа;
• патологии печени и почек, протекающие с тяжелым нарушением функций;
• гранулоцитопения;
• тахикардия и аритмия;
• гемолитическая анемия;
• стенокардия;
• мегаколон (расширение части толстой кишки, вызывающее нарушение двигательной активности органа) ;
• острая непроходимость кишечника;
• гиперплазия простаты;
• угнетение кроветворения;
• сердечная недостаточность в декомпенсированной стадии;
• порфирия (врожденная патология, связанная с изменением пигментного обмена) в острой форме;
• коллапс.

Тщательный контроль за состоянием организма требуется, если Максиган назначают для лечения больных с:

• выраженными изменениями функций почек и печени;
• предрасположенностью к гипотонии (низкому давлению) ;
• бронхоспазмами в анамнезе;
• аспириновой триадой;
• гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным лекарствам и ненаркотическим анальгетикам.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованных терапевтических доз Максиган практически всегда хорошо переносится. Из побочных реакций на препарат отмечают возникновение:

1. Аллергии. Проявляется высыпаниями на теле, кожным зудом, отеком Квинке, редко анафилаксией и крапивницей.
2. Жжения в области желудка, головной боли, сухости слизистых оболочек рта.
3. Снижения АД, головокружение, цианоза, тахикардии.
4. При длительном использовании – угнетение кроветворения, проявляющееся лейкопенией, агранулоцитозом, тромбоцитопенией. На данные изменения указывает озноб, беспричинное повышение температуры, стоматит, боль и жжение в горле, затруднение при глотании. Возможно развитие проктита и вагинита.
5. Приступа бронхоспазма.
6. В редких случаях нарушение функционирования почек, на что указывает уменьшение количества мочи, появление белка в урине, гематурия, интерстициальный нефрит.
7. Очень редко – затрудненного мочеиспускания, снижение функции потоотделения, парез аккомодации.

Применение при беременности и в период лактации

Женщинам не следует применять Максиган в первом триместре гестации и на последних 6 неделях беременности. Препарат также запрещен к использованию в лактационный период.

Максиган детям

От чего помогает Максиган в таблетках, не следует узнавать, если обезболивание необходимо ребенку.

• Препарат в твердой форме запрещен к применению детям младше 6 лет.
• Инъекционный раствор при необходимости с назначения врача используют с трех месяцев, но только в том случае если масса тела ребенка уже достигла 5 килограмм.

Лекарственное взаимодействие

При использовании Максигана необходимо учитывать, что:

1. Совместный прием препарата с другими анальгетиками из неопиоидной группы взаимно усиливает токсические эффекты применяемых лекарств;
2. Оральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, препарат Аллопуринол изменяют расщепление и перераспределение метамизола, что повышает его токсичность.
3. Фенилбутазон, барбитураты ослабляют обезболивающую активность метамизола.
4. Совместное использование Максигана с Циклоспорином (иммунодепрессант) снижает концентрацию последнего препарата;
5. Транквилизаторы и седативные медикаменты повышают анальгезирующий эффект Максигана;
6. Использование препарата на фоне приема бутирофенонов, Хинидина, Амантадина, гистаминоблокаторов может привести к усилению м-холиноблокирующего эффекта;
7. Максиган, используемый совместно с производными фенотиазина может стать причиной гипертермии;
8. На фоне лечения препаратом возможно усиление клинических эффектов от использования глюкокортикоидов, непрямых антикоагулянтов, Индометацина;
9. Комбинация препарата с цитостатиками и Тиамазолом может вызвать лейкопению.

При необходимости замены Максигана можно приобрести его аналоги, такие как:

• Баралгетас. По составу и механизму действия – полный аналог Максигана. Лекарственная форма – таблетки и инъекционный раствор. Производится в Сербии.
• Брал. Содержит аналогичные с Максиганом лекарственные вещества. Производится в таблетках и ампулах. Страна-производитель – Индия.
• Темпалгин. По составу частично совпадает с Максиганом, оказывает не только обезболивающее, но и седативное воздействие на организм. Лекарственная форма одна – таблетки.
• Бенальгин. Помимо метамизола содержит кофеин, за счет чего помогает при головных болях, вызванных снижением давления. Лекарственная форма – таблетки.

Срок годности и особенности хранения

От момента выпуска таблетки и раствор Максигана сохраняют свои лекарственные свойства на протяжении трех лет. Хранить препарат следует в тех местах, где температура не поднимается выше 25 градусов.

Отпуск в аптеках и цена

Таблетки реализуются свободно. Для приобретения ампул Максигана в аптеке требуется рецепт.

Максиган – широко популярный препарат, поэтому отзывы об его эффективности не составит труда найти. Большинство использующих препарат пациентов отмечают быстрое наступление обезболивающего эффекта и редкое развитие побочных реакций.