Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный для профилактики стафилококковой инфекции

Анатоксины

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорби­рованный и Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий – препараты, разработанные с целью создания у людей устойчивого противостафилококкового иммунитета.

Препараты обладают антитоксическим, антимикробным, иммуномодулирующим и иммунокоррегирующим дей­стви­ем. Оба анатоксина используются на протяжении уже нескольких десятилетий и показывают высокую эффектив­ность.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный предназначен для людей лиц с повышенным риском заболевания (промышленные и сельскохозяйственные рабочие, и военнослужащие, больные, которым предстоят плановые операции). Необходим также для иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий применяют для специфической иммунотерапии взрослых людей и подростков, страдающих острой или хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекцией.

Анатоксины стафилококковые — наиболее эффективная защита от стафилококковых заболеваний!

Инструкции

Вопрос – ответ

— Сейчас часто пишут о заражении новорожденных в родильных домах золотистым стафилококком. Как предотвратить заражение в роддоме или больнице?

— В родильных домах и больницах (особенно в хирургических стационарах) из-за широкого применения антисептических средств вырабатываются особо устойчивые виды стафилококков, которые затем крайне трудно поддаются лечению. Поэтому необходимо применение методов, которые воздействуют на общевидовой стабильный компонент, не подверженный изменчивости. Анатоксин является безопасной формой вырабатываемого всеми видами патогенных стафилококков токсина. При введении в организм анатоксина, наша иммунная система вырабатывает защитные специфические антитела, и при воздействии патогена эти антитела не дают развиться заболеванию, либо оно проходит в легкой форме. Для предотвращения заболевания рекомендуем за месяц до госпитализации на плановую операцию провести иммунизацию — сделать первую инъекцию анатоксина стафилококкового, а затем за 4-5 дней до операции — повторную инъекцию анатоксина. Это поможет избежать заражения в послеоперационном периоде.

Беременным женщинам лечение анатоксинами не проводится, но в послеродовом периоде, если проявились признаки заражения стафилококком у мамы или ребенка, проводят иммунизацию мамы, а через молоко матери – пассивную иммунизацию ребенка.

— Чем отличается анатоксин очищенный адсорбированный от анатоксина стафилококкового жидкого?

— Адсорбированный стафилококк применяют для профилактики заражения стафилококком, применяют у здоровых людей, у которых высок риск заражения (перед плановой операцией, у сельскохозяйственных рабочих, военнослужащих и т.п.), а жидкий анатоксин используют для лечения уже развившегося поражения и для экстренной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Отметим, что при иммунизации анатоксинами происходит стимулирование системы врожденного иммунитета, т.е. анатоксин является иммуномодулятором и иммунокорректором. Это помогает в лечении инфекций, вызванных не только стафилококками, но и иными микроорганизмами, т.е. при сочетанной инфекции.

— Насколько стойким является иммунитет против стафилококка?

— При правильном выполнении всего цикла вакцинации стойкий иммунитет будет держаться 5–7 лет. Следует отметить, однако, что обычно иммунитет здорового человека вполне способен справиться с угрозой заражения. Вот почему помощь требуется только при особых ситуациях — работе в соответствующих условиях, либо при оперативном вмешательстве, после родов, или при оказании помощи новорожденным, чья иммунная защита еще не сформировалась. Соблюдайте здоровый образ жизни, выполняйте основные правила гигиены, и никакие бактерии вам не страшны! А перед серьезными испытаниями, когда может пострадать иммунитет, проведите профилактическую иммунизацию нашими препаратами.

Первая помощь. Иммунопрофилактика стафилококковой инфекции

Имеется много отечественных препаратов для профилакики и лечения стафилококковой инфекции.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный. В 1 мл содержится 10 ЕС. Применяется взрослым для профилактики инфицирования и донорам. Препарат вводится под кожу в области нижнего угла лопатки в дозе 0,5 мл.

Курс вакцинации состоит из 2 инъекций с интервалом в 30-45 дней. Первая ревакцинация через 3 месяца, вторая — через 12 месяцев. Последующие ревакцинации проводят каждые 12 месяцев.

Могут быть местные (гипермия и инфильтрат в течение 3-4 суток) и общие (субфебрильная температура) реакции.

Анатоксин нельзя вводить одновременно с иммуноглобулином!

Вакцина стафилококковая (жидкая) вводится под кожу или в мышцу в дозе 0,05-0,1 мл (1-я доза). В последующие через каждые 3-4 дня введения препарата дозу увеличивают на 0,1-0,2 мл (до 1,0 мл), курс — 10 инъекций. Показана взрослым больным хронической стафилококковой инфекцией кожи.

При повышении температуры тела более 38 °С и появлении инфильтрата более 50 мм вакцинацию следует прекратить.

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий содержит в 1 мл 12-14 ЕС. Применяется для лечения взрослых больных хронической стафилококковой инфекцией. Анатоксин вводят под кожу по схеме: 0,1—0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл через 2 дня.

Вакцина стафилококковая сухая предназначена для лечения взрослых больных хроническими формами стафилококковой инфекции. Ее применяют в период обострения через 7-10 дней антибактериальной и другой специфической терапии.

Вводят под кожу в области лопатки — по 0,1 мл (1-я доза), затем по 0,2 мл на курс 5 инъекций через 3-4 дня. Курс можно удлинять до 10 инъекций.

Возможна местная реакция в виде гиперемии и уплотнения диаметром 5-50 мм и лихорадка до 38 °С в течение 1 суток. При получении более выраженных реакций вакцинацию следует прекратить.

Читать еще:  Как поднять иммунитет маленькому ребенку

Вакцина стафилококковая лечебная жидкая (стафилококковый антифагин) может применяться детям начиная с 6-месячного возраста при лечении фурункулов, пиодермии и других гнойничковых заболеваний кожи. Вводится под кожу в плечо или в подлопаточную область.

Детям от 6 месяцев до 7 лет препарат вводят ежедневно по схеме: 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0, ежедневно увеличивая дозу на 0,1мл. Детям с 7 лет и взрослым препарат вводят в начальной дозе 0,2 мл и затем увеличивают дозу на 0,1 мл, доводя ее также до 1,0 мл.

Может появиться местная и общая реакции. При выраженных реакциях (повышение температуры тела больше 38 С и появление инфильтрата больше 20 мм) время между инъекциями можно увеличить на 2-3 дня, либо уменьшить дозу препарата.

Вакцина поликомпонентная из антигенов условно-патогенных микроорганизмов сухая для иммунотерапии. Включает антигенные комплексы стафилококка, протея, клебсиеллы пневмонии и кишечной палочки К-100. Предназначается для иммунотерапии взрослых и детей, больных хроническими заболеваниями органов дыхания и бронхиальной астмой. Применяется орально-назальным способом (табл. 41).

Анатоксин стафилококковый очищенный

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин стафилококковый очищенный
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000648/01

Дата последнего изменения: 19.05.2015

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафилококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Характеристика

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

Фармакологическая группа

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке) ; в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы

Анатоксин стафилококковый, очищенный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные действия

Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5°С.

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска

В ампулах по 1,0 мл. Пачка содержит 10 ампул. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8°С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается*

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный для профилактики стафилококковой инфекции

Стафилококки – микроорганизмы, которые наиболее часто вызывают инфекционные заболевания у людей. Эти бактерии получили такое название из-за того, что под микроскопом они располагаются в виде гроздьев винограда. Стафилококки часто выступают возбудителями инфекционных заболеваний полости рта и носоглотки. Респираторные болезни также вызываются этим видом микробов. Именно стафилококки вызывают фурункулы, карбункулы и другие гнойные воспаления кожи и ее придатков. Прививка от стафилококка показана лицам, страдающим заболеваниями, вызванными этим видом бактерии. Ее используют в целях профилактики и укрепления иммунитета.

Прививка от стафилококка – препарат, цель которого выработать иммунитет против данного вида микроорганизмов. В практике используют различные виды вакцин. К ним относят живые, инактивированные, химические и анатоксины. Данное средство принадлежит к последней группе.

Анатоксин – препарат, который производят из токсинов, которые вырабатывают бактерии. Путем специальной обработки формалином достигают таких свойств, когда токсичность полностью теряется, но способность активировать иммунитет остается. Очищенный адсорбированный стафилококковый анатоксин для профилактики стафилококковой инфекции выпускают в России в виде суспензии, которую вводят под кожу. Средство выпускается в ампулах, содержащих активное вещество. При длительном хранении содержимое ампулы четко распределяется на беловато-желтый осадок и прозрачную жидкость в верхнем слое. В состав ампулы входит:

• 10 ЕС стафилококкового анатоксина.
• 80-100 мкг тиомерсала.
• До 1,3 мг алюминия.

Читать еще:  Как принимать Дибазол при гриппе

Одна ампула содержит в себе две дозы для подкожного введения. Одно из преимуществ анатоксина состоит в том, что он сохраняется длительное время без потери иммуногенных свойств.

Стафилококковый очищенный адсорбированный анатоксин принадлежит к иммунобиологическим препаратам. Все средства данной группы имеют одну отличительную особенность. Они в качестве действующего вещества имеют молекулы биологического происхождения. Главная цель вакцин – создание иммунитета против бактерий или вирусов. Механизм действия анатоксина:

• После введения препарата в организм человека происходит активация иммунной системы.
• Специальные клетки иммунного ответа (лейкоциты, макрофаги, лимфоциты) распознают антиген.
• Происходит гуморальный ответ организма на токсин. В процесс вовлекаются все виды белых кровяных клеток.
• Вырабатывается большое количество антител.
• Информация об антигене сохраняется длительное время в специальных клетках.

В результате этих реакций организм становится реактивным по отношению к данному виду микроорганизмов. При контакте со стафилококковой инфекцией происходит быстрая активация клеток памяти и стремительный синтез антитоксичных антител. Это помогает бороться с инфекцией сразу после попадания ее в тело пациента.

Стафилококковый анатоксин применяют в терапевтических целях и для профилактики. Основной контингент иммунизации составляют те люди, которые входят в группу риска по стафилококковой инфекции. К ним относят работников профессий с частой травматизацией кожных покровов. Еще одна категория для иммунизации – доноры. В этом случае добровольцам делают прививку от стафилококка с целью выработки у них иммунитета и получения антител, из которых в дальнейшем изготавливают противостафилококковый иммуноглобулин. Итак, анатоксин от стафилококка назначают для:

• Работников промышленности и сельского хозяйства.
• Пациентов перед выполнением плановых оперативных вмешательств.
• Добровольцев для иммунизации и производства иммуноглобулина.

Вакцина показана для людей, болеющих хроническими воспалительными заболеваниями придаточных пазух носа.

Важно! Применение анатоксина в последнем случае возможно только, когда стафилококковая инфекция была выделенная из слизистой оболочки носа бактериологическим путем. Это значит, что возбудитель был высеян на живительную среду

Специальной подготовки иммунизация анатоксином не требует. Перед началом применения средства необходимо обратиться к доктору за консультацией, определить возможные индивидуальные противопоказания. Также рекомендуют пройти обследования для диагностики текущего состояния организма.

Стафилококковый анатоксин вводят категорически подкожным методом. Место укола располагается под нижним углом левой или правой лопатки. Стороны чередую при каждой последующей инъекции. Запрещается введение анатоксина внутримышечно. При проведении вакцинации придерживаться таких правил:

• Процедуру выполняют, строго придерживаясь, правил асептики и антисептики.
• Ампулы с действующим веществом проверяют на целостность и срок хранения.
• Инъекции выполняет только специально обученный медицинский персонал.
• Нельзя использовать препарат с поврежденной упаковкой, который имеет сомнительные физические свойства (суспензия внутри ампулы в виде хлопьев).

Различают несколько схем иммунизации в зависимости от контингента пациентов. Они представлены в таблице:

Что такое стафилококковый анатоксин и в каких случаях его применяют

Долгое течение инфекционных патологий обычно обусловлено наличием в организме стафилококка. Этот патоген заразен и опасен, может вызывать фурункулез, воспаление половых органов, мастит, отит, ангину, менингит, пневмонию. Инфекция любой локализации способна привести к заражению крови и смерти.

Особенно тяжело протекают болезни, спровоцированные золотистым стафилококком. Прием антибиотиков в этом случае не помогает. Для лечения и предупреждения патологий используют стафилококковый анатоксин.

Состав и форма выпуска

Производителем средства выступает филиал НИИ им. Н.Ф. Гамалеи «Медгамал», расположенный на территории России.

Медикамент выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости (допускается наличие светло-желтого оттенка).

В миллилитре раствора содержатся такие компоненты:

• стафилококковый анатоксин – 10-14 единиц связывания;
• алюминий – 1,3 мг;
• мертиолят – 80 мкг.

Фармакологическое действие

Анатоксин предназначен для выработки защитной реакции организма в ответ на проникновение стафилококков. После введения препарата в кровь, начинают вырабатываться специфические антитела. В результате снижается вероятность развития патологии, патогенные микроорганизмы сразу погибают. Также медики отмечают активность лекарства в отношении неродственных антигенов. Поэтому медикамент иногда применяется в терапии заболеваний, вызванных другими возбудителями.

После инъекционного курса противостафилококковым препаратом, человек становится защищенным не менее, чем на год. Иммуномодулирующая и иммунокоррегирующая активность лекарства доказана лабораторно и клинически.

Показания и противопоказания к использованию

Стафилококковый анатоксин назначается докторами с целью иммунопрофилактики и лечения острых инфекций или хронических патологий. Применяется препарат в отношении взрослых. Потребность в данном медикаменте определяет специалист на основании результатов иммунологических и микробиологических исследований.

Средство имеет ряд противопоказаний:

• бронхиальная астма;
• беременность на любом сроке;
• инсульт головного мозга;
• бронхит астматического типа;
• обострение патологий неинфекционной природы;
• стенокардия;
• инфаркт миокарда;
• неполадки в работе поджелудочной железы;
• печеночная недостаточность тяжелого течения;
• гипертония третьей стадии;
• расстройство нервной системы;
• дефицит витамина Д второй степени;
• туберкулез активной стадии;
• анорексия;
• отек Квинке;
• болезни кровообращения;
• детский возраст;
• нарушения функций эндокринной системы;
• гипотрофия;
• наличие в анамнезе анафилактического шока и других проявлений тяжелой аллергии.

Читать еще:  Лечение аллергии на комариные укусы у взрослого и ребенка

Стафилококковый очищенный адсорбированный Анатоксин: инструкция по применению

Терапия стафилококковым адсорбированным очищенным анатоксином проводится по определенной схеме. Вводится лекарство подкожным способом в зону нижнего угла лопатки. При повторных уколах рекомендуется чередовать правую и левую стороны. Внутрь мышцы средство вводить нельзя.

Запрещается использовать анатоксин:

• с вышедшим сроком годности;
• с нарушенной целостностью ампулы;
• при неправильных условиях хранения.

Ампула должна вскрываться непосредственно перед манипуляцией при строгом соблюдении правил антисептики и асептики. Курс лечения включает семь инъекций, которые делаются с двухдневным интервалом.

• первый укол – 0,1 мл;
• второй – 0,3 мл;
• третий – 0,5 мл;
• четвертый – 0,7 мл;
• пятый – 0,9 мл;
• шестой – 1,2 мл;
• седьмой – 1,5 мл.

Возможные побочные эффекты и осложнения

Прививка создает надежную защиту от болезней. Но вместе с тем она может провоцировать побочные реакции и осложнения. Обычно негативные симптомы возникают на фоне использования препарата при наличии противопоказаний, нарушении правил асептики.

Наиболее частые общие побочные эффекты:

• повышение температуры до субфебрилитета;
• вялость;
• недомогание;
• головная боль;
• апатия.

Негативные симптомы прививки могут проявляться и местно. В этом случае пациент жалуется на возникновение уплотнения, легкой болезненности, отечности в зоне постановки укола. Такие явления обычно проходят в течение двух дней и не требуют медицинского вмешательства.

Если одновременно после прививки у человека наблюдаются местные и общие побочные реакции, тогда доктор может увеличить интервал между вакцинациями до трех дней. Такие пациенты нуждаются в контроле со стороны медперсонала, поскольку у них повышается риск развития тяжелых аллергический состояний.

В редких случаях Стафилококковый анатоксин приводит к таким осложнениям:

• жар (температура повышается до 38-40 градусов) ;
• нестерпимая боль в месте укола;
• образование скоплений крови и лимфы под кожей диаметром свыше двух сантиметров.

Цена и условия отпуска из аптек

Поставляется препарат исключительно в медицинские заведения амбулаторного и стационарного типов: самостоятельно приобрести средство в аптечных точках невозможно.

Хранить Стафилококковый анатоксин следует в холодильнике при показателях от +2 до +8 градусов по Цельсию на протяжении двух лет с момента производства.

При минусовой температуре держать средство запрещается. При случайной заморозке препарат становится неэффективным и подлежит утилизации. Также важно беречь лекарство от воздействия прямых лучей солнца.

Аналоги жидкой стафилококковой поливалентной вакцины

Стафилококковая жидкая поливалентная вакцина имеет аналоги в виде Стафилококкового бактериофага и ИРС-19. Препараты отличаются стоимостью, особенностями применения и перечнем возможных побочных реакций.

Бактериофаг

Применяется при разных патологиях, вызванных стафилококком, а также для предупреждения гнойных процессов на коже. Выпускается в виде раствора и фасуется во флакон. Стоимость варьируется в пределах от 730 до 950 рублей. Плюсами бактериофага выступают доступность, отсутствие противопоказаний, удобство использования. Средство способно вызывать небольшое покраснение эпидермиса в месте инъекции.

Это смесь лизатов, которые стимулируют защитные силы организма на борьбу с инфекционными патологиями. Применяется в целях терапии и профилактики заболеваний верхних дыхательных путей бактериального происхождения. Стоит медикамент около 440-970 рублей. Его преимущества заключаются в приемлемой цене и выработке местного иммунитета после хирургического вмешательства на ЛОР-органах.

Также для защиты и лечения патологий, вызванных стафилококком, в России применяются такие аналоги анатоксина:

• вакцина ВП-4;
• антистафилококковая иммунная человеческая плазма;
• гомологичный иммуноглобулин жидкий антистафилококковый.

Антистрептококковая сыворотка, анатоксин или антифагин: что лучше

Сыворотка предназначена для лечения патологий, вызванных стафилококком. Антифагин позволяет выработать иммунитет на год против возбудителей инфекционных заболеваний. Анатоксин используется для лечения и профилактики. Какой препарат лучше, антистрептококковая сыворотка, антифагин или анатоксин, зависит от ситуаций и целей использования. Доктора отдают предпочтение антифагину, который защищает от всех существующих типов стафилококка.

Отзывы об иммунизации

Доктора положительно высказываются о профилактике и лечении патологий, вызванных стафилококком, анатоксином. Врачи утверждают, что стафилококк сильно снижает иммунитет и делает человека подверженным многим заболеваниям. При этом антибактериальные средства будут неэффективными. Единственным выходом из ситуации является использование анатоксина.

Пациенты также оставляют неплохие отзывы о противостафилококковом препарате, отмечая его эффективность, скорый и долговременный результат, приемлемую стоимость лечения. Преимуществом анатоксина называют отсутствие серьезных побочных реакций. Единственным недостатком пациенты считают невозможность приобрести препарат в аптеке.

Таким образом, иммунизация стафилококковым анатоксином позволяет защитить человека от возможного заражения на год. Средство также подходит для лечения заболеваний, спровоцированных стафилококком и другими возбудителями. Стоит препарат недорого. Но в аптеках он не продается. Анатоксин поставляется напрямую в больницы и поликлиники.