Тенлиза

Действующее вещество:

Фармакологические группы

3D-изображения

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Тенлиза ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Тенлиза 5мг+10мг 30 шт. таблетки

Доступное количество 0

Бесплатная доставка для
льготной категории граждан
по Москве от 2000 р.

КРКА д.д., Ново место

Инструкция

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий амлодипин и лизиноприл.

Амлодипин — блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде; расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии) ; предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением).

Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз/сут обеспечивает клинически значимое снижение АД (в положении лежа и стоя) в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и депрессии сегмента ST ишемического характера, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием.

При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови, может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта — 24 ч.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику или у пациентов со стенокардией применение амлодипина предупреждает увеличение толщины комплекса интима–медиа сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности; снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV ФК по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV ФК по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Лизиноприл — ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение концентрации ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к физическим нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевую ренин-ангиотензиновую систему. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.

Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.

Начало действия — через 1 ч после приема внутрь. Максимальный гипотензивный эффект определяется через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. При резкой отмене лизиноприла не отмечено выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Сочетание амлодипина и лизиноприла в одном препарате позволяет достичь соспоставимый контроль АД и предотвратить развитие возможных побочных эффектов, вызванных одним из действующих веществ.

Состав и форма выпуска Тенлиза 5мг+10мг 30 шт. таблетки

Таблетки — 1 таб.:

• Активные вещества: амлодипина безилат 6.94 мг, что соответствует содержанию амлодипина* 5 мг, лизиноприла дигидрат 10.88 мг, что соответствует содержанию лизиноприла* 10 мг.
• Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3.4 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранул: кальция гидрофосфата дигидрат — 34 мг, маннитол — 32.67 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 26.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг.

* действующие вещества субстанции-гранул

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. 1 раз/сут, ежедневно в одно и то же время. Максимальная суточная доза — 1 таб.

Препарат показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина соответствует фиксированным дозам: 5 мг и 5 мг, 5 мг и 10 мг, 5 мг и 20 мг, 10 мг и 10 мг, 10 мг и 20 мг соответственно. Доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов. В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин и лизиноприл.

У пациентов с нарушением функции почек во время терапии препаратом следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в плазме крови. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных активных компонентов.

Возможна замедление выведения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени. Четкие рекомендации в отношении дозы препарата в таких случаях не установлены, поэтому пациентам с нарушениями функции печени препарат следует назначать с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью. В клинических исследованиях не получено данных об изменении профиля эффективности или безопасности амлодипина или лизиноприла в зависимости от возраста.

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлена.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Сmах в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Средний Vd составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть амлодипина находится в тканях, а меньшая — в крови. Большая часть амлодипина, находящегося в крови (97.5%), связывается с белками плазмы крови. Css в плазме крови достигаются через 7-8 дней постоянного приема амлодипина. Амлодипин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Читать еще:  Давление человека 120/70

Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.

После однократного приема амлодипина Т1/2 варьирует от 35 до 50 ч, при повторном применении составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, 20-25% — через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг). Амлодипин не удаляется при гемодиализе.

Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция амлодипина в организме будет выше (увеличивается до 60 ч).

После приема внутрь около 25% лизиноприла всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла. Абсорбция может варьировать от 6 до 60%, в среднем составляет 30%, биодоступность — 25-29%. После приема внутрь Сmах лизиноприла в плазме крови достигается через 6-8 ч. Слабо связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Выводится почками в неизмененном виде. Т1/2 составляет 12 ч.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены, биодоступность составляет 16%.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК

Лекарственный препарат Тенлиза: отличное средство от артериальной гипертензии

Эссенциальная (первичная) гипертензия – это самая частая патология сердечно-сосудистой системы, все чаще поражающая молодых людей. Для нее характерно стойкое повышение давление, превышающее показатели 140/90 мм рт/ст.

Такое состояние чревато развитием инсульта, гипертонического криза. Причины подобных скачков давления доподлинно не известны, и они никак не связаны с наличием хронических заболеваний.

Чтобы поддерживать артериальное давление на должном уровне, необходимо регулярно принимать определенные лекарства. Одним из таких препаратов является лекарственное средство Тенлиза.

Инструкция по применению

Тенлиза применяется для постоянного контроля артериального давления при диагностировании эссенциальной гипертензии.

Фармакологическое действие

Всасывание активного компонента в кровь наступает спустя 7 часов после приема. У больных с острым инфарктом, это время слегка увеличивалось, и максимальная концентрация веществ препарата в сыворотке крови наблюдалась через 8-10 часов.

Действующие вещества препарата: лизиноприл и амлодипин. Лизиноприл – это специальный фермент, блокирующий образование активного ангиотензина, способствующего повышению давления. Длительное применение помогает уменьшить гипертрофированные ткани миокарда, улучшает кровоснабжение сосудов. Благодаря лизиноприлу, можно улучшить качество жизни при сердечной недостаточности и у пациентов, перенесших инфаркт.

Скачков давления и ухудшения самочувствия при отмене препарата не зафиксировано. Кроме эффективного снижения давления, лизиноприл способен значительно уменьшить количество белка в моче, свидетельствующего о нарушении работы почек. Максимальное содержание в крови, наступает через 6 часов после приема и сохраняется на протяжении суток.

Действие амлодипина заключается в медленном блокировании кальциевых каналов, расширении коронарных артерий, помогает при стенокардии. При гипертрофии левого желудочка сердца, уменьшает его размеры и позволяет избежать повышения давления в течение суток. Сочетание этих двух компонентов, усиливает их взаимное действие и устраняет побочные эффекты каждого в отдельности.

Показания к применению на Тенлиза

Используется в комплексной терапии при диагностировании первичной гипертензии. Применяется только по назначению врача, в случае отсутствия противопоказаний.

Препарат действует эффективнее, чем одновременный прием лизиноприла и амлодипина в соответствующих дозировках. Тенлиза обеспечивает постоянный контроль давления у взрослых пациентов.

Способ применения

Суточный прием препарата зависит от дозировки, которая бывает двух видов: 10мг/5мг или 20мг/10мг. Первая цифра означает содержание в препарате лизиноприла, а вторая – амлодипина. Такие комбинированные (двухкомпонентные) препараты не используются в начальной стадии заболевания.

Максимальная рекомендуемая доза лекарства составит одну таблетку в сутки, независимо от приема пищи. А выбор дозировки, зависит от стадии патологического процесса.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, округлой выпуклой формы, белого цвета, с продольной полоской посередине.

Активные компоненты лекарства: лизиноприла дигидрат 10мг или 20мг (в зависимости от дозировки) и амлодипина безилат 5мг или 10 мг.

В качестве вспомогательных веществ, в состав препарата входят: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, маннитол.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя принимать Тенлиза с другими препаратами, понижающими АД и блокирующими образование ангиотензина. В противном случае, может возникнуть гиперкалемия, нарушение функции почек.

При одновременном приеме лизиноприла и мочегонных средств, возможно резкое снижение давления, ниже нормы. Кроме того, одновременный прием Тенлиза и любых лекарств или витаминов, содержащих калий, приводит к гипрекалемии, развитию сахарного диабета и почечной недостаточности.

Препараты лития, при одновременном приеме, могут спровоцировать повышение лития в крови и стать токсичными для организма. Ни в коем случае нельзя осуществлять прием нестероидных препаратов и антигипертензивных средств, т. к. это приводит к обратимому нарушению работы почек.

Препараты, включающие в себя частицы золота и другие средства для понижения АД, при использовании совместно с Тенлиза, могут вызвать тяжелые токсические поражения, рвоту, падение давления и головокружение.

С инсулином и другими гипогликемическими средствами, данный препарат вызывает риск развития гипогликемии. Зато вполне можно пить Тенлиза с тромболитиками, циметидином и аспирином (в рекомендуемой дозировке). В период лечения, нельзя пить грейпфрутовый сок.

Побочное действие

Лекарственное средство вызывает немало побочных реакций, встречающихся у пациентов с разной частотой.

Самые распространенные негативные эффекты:

• отеки;
• рвота, боль в животе и диарея;
• тахикардия;
• сонливость и усталость;
• головные боли, головокружения;
• кашель.

Подобные симптомы проходят самостоятельно, при прекращении приема препарата.

Чуть реже (у одного человека из ста или тысячи) могут возникнуть следующие последствия:

• одышка;
• бессонница и депрессия;
• частые обмороки, тремор конечностей;
• шум в ушах;
• заложенность носа;
• гиперкалемия;
• судороги;
• боль в спине и груди;
• потливость и слабость;
• повышение уровня мочевины в крови;
• нарушения зрения;
• гипотензия;
• кожный зуд и высыпания;
• диспепсия;
• увеличение или уменьшение массы тела;
• импотенция.

Очень редко (в одном случае из 10000) возможно развитие тяжелой почечной недостаточности, псориаза, нарушений психики. С осторожностью, препарат назначается пожилым людям (от 65 лет), больным с поражениями печени и почек, сердечной недостаточностью.

Передозировка

При случайной передозировке таблеток, у пациента наблюдается сильное снижение давления, тахикардия, сухость во рту, нарушение мочеиспускания, запор, состояние беспокойства.

Первое, что необходимо предпринять – это вызов скорой помощи, экстренное промывание желудка и прием активированного угля. Больного необходимо уложить горизонтально и приподнять ноги.

Далее, потребуется симптоматическая терапия, внутривенное восполнение плазмы крови и введение кальция. Передозировка лизиноприла, требует проведения гемодиализа.

Противопоказания

Как любое сильнодействующее средство, препарат имеет большое количество противопоказаний.

К ним относятся:

• индивидуальная непереносимость лизиноприла (как и любых ингибиторов АКФ) или амлодипина (и любых производных дигидропиридинов) ;
• ярко выраженная гипотензия;
• беременность;
• стеноз митрального клапана;
• ангионевротический отек (наследственный) ;
• кардиогенный шок;
• возраст до 18 лет.

Нельзя принимать препарат Тенлиза совместно с лекарствами, содержащими аликсирен. Особенно у людей с сахарным диабетом или поражениями почек.

При беременности

В период беременности и последующего кормления, лекарство строго противопоказано. Как только беременность подтвердилась, необходимо сразу же прекратить прием.

Во второй половине срока, Тенлиза способна нанести непоправимый вред ребенку, вплоть до его гибели. Применение лекарства уменьшает количество околоплодных вод, что чревато деформацией лицевых костей и конечностей плода, гипоплазии легких, летальному исходу.

При грудном кормлении, амлодипин без труда проникает в молоко и оказывает негативное влияние на ребенка. Данные о действии препарата на ранних сроках беременности отсутствуют.

Читать еще:  Влияние супрастина на организм человека

Условия и сроки хранения

Тенлиза является рецептурным препаратом, принимаемым строго по назначению врача. Производится в РФ, по лицензии словацкой фирмы КРКА.

Срок годности составляет 2 гола с момента изготовления. Хранят лекарство в заводской упаковке, при t не выше +25С, вдали от детей.

Стоимость препарата в России, зависит от региона и ценовой категории аптеки. В среднем, на территории РФ, Тенлиза можно приобрести за 370-450 рублей (10мг/5мг) и 580-670 рублей (20мг/10мг).

В Украине, цена на препарат колеблется от 180 до 250 гривен (10мг/5мг) и от 270 до 400 гривен (20мг/10мг), соответственно. Причем, на территории Украины, препарат реализовывается, преимущественно, через интернет-аптеки.

Сегодня в аптеках можно встретить большое количество лекарственных средств аналогичного действия. Некоторые из них являются полными аналогами (по содержанию активных компонентов), а некоторые – обладают схожим действием на организм.

Аналоги по активному веществу:

Аналоги по терапевтическому эффекту:

Перед тем, как заменить то или иное средство, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Большинство больных, принимающих Тенлиза от давления, довольны действием препарата. Хотя он имеет накопительное действие, и лучше работает при длительном употреблении, но способен быстро понизить резко подскочившее давление.

Несмотря на большое количество побочных эффектов и противопоказаний, препарат хорошо переносится, но только при отсутствии прямых противопоказаний.

Если у кого-то есть опыт использования данного средства, то оставьте свой отзыв, пожалуйста. Это очень поможет другим посетителям сайта.

Ольга: От повышенного давления страдаю давно, и всегда принимала разные препараты, но бессистемно.

Врач выписала таблетки Тенлиза, по одной ежедневно, не зависимо от показаний тонометра. Давление нормализовалось, а негативных реакций организма я не заметила.

Заключение

1. Тенлиза – это сильнодействующий, двухкомпонентный препарат для постоянного контроля и нормализации АД.
2. Отпускается только по рецепту, и без назначения врача, его принимать нельзя.
3. Имеет много побочных действий, противопоказаний, поэтому принимать его надо с осторожностью.
4. При возникновении любых негативных реакций при приеме лекарства, необходимо прекратить его применение и обратиться к врачу.

Тест. Вы чувствительная или беззаботная личность?

Большинство заболеваний сердечно сосудистой системы вызвано стрессами, узнайте насколько вы чувствительны к окружающим факторам:

Тенлиза 5мг+10мг 30 шт. таблетки

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Тенлиза

Аналоги по действующему веществу

Де-криз 10мг+20мг 30 шт. таблетки

Медисорб (Россия) Препарат: Де-криз

Аналоги из категории Гипотензивные препараты

Каптоприл 50мг 20 шт. таблетки

Аккупро 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капозид 50мг 28 шт. таблетки

Акрихин (Россия) Препарат: Капозид

Капотен 25мг 28 шт. таблетки

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Россия) Препарат: Капотен

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Аккупро 20мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капотен 25мг 40 шт. таблетки

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Россия) Препарат: Капотен

Кардура 1мг 30 шт. таблетки

Пфайзер (Германия) Препарат: Кардура

Амловас 5мг 30 шт. таблетки

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) Препарат: Амловас

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX) ;
3. Нозологическая классификация (МКБ-10) ;
4. Официальная инструкция от производителя.

Лактофайбер купить в аптеке

Витрум остеомаг цена в москве

Установите мобильное
приложение АСНА

© 2005-2019. АСНА. Все права защищены
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лицензия № ФС-99-02-006765 от 12 сентября 2018 г.

Оставьте свой номер телефона,
наш оператор позвонит вам сам!

Изначально вы можете искать по всей базе лекарств, без привязки к наличию и ценам конкретной аптеки

Выбрав конкретную аптеку, вы сможете искать товары по её ассортименту и наличию, а также видеть точные цены и информацию о специальных ценах по программе «АСНА-Экономия»

Аптеки, подключенные к программе, отмечены значком

Действующее вещество

Фармакологические группы

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ; повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина; отек Квинке в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст. ) ; кардиогенный шок; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала) ; сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней) ; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м 2 ) ; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение не рекомендуется во время беременности. При диагностировании беременности прием комбинации следует немедленно прекратить.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД , почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии на плод в случае применения во время I триместра беременности нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ , рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД , олигурии, гиперкалиемии.

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена, поэтому применение амлодипина не рекомендуется во время беременности.

Лизиноприл проникает через плаценту и может выделяться с грудным молоком. Отсутствуют данные, свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко. Однако известно, что другие БКК — производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком.

Применение комбинации в период кормления грудью не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Частота побочных реакций у пациентов, получавших комбинированную терапию, была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные реакции соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу. Побочные реакции были легкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающимися побочными реакциями при приеме комбинации амлодипин + лизиноприл были: головная боль (8%), кашель (5%) и головокружение (3%).

Частота побочных реакций приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина.

Данные представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень часто (≥1/10) ; часто (≥1/100, 1 .

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия, артрит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек; редко — острая почечная недостаточность, уремия; очень редко — олигурия/анурия; частота неизвестна — протеинурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — импотенция; редко — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, астения; нечасто — анорексия.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности печеночных ферментов; редко — снижение Hb и гематокрита, эритропения, гипербилирубинемия, гипонатриемия.

1 Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, повышение СОЭ , эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.

Меры предосторожности

Выраженное снижение АД с развитием клинических симптомов может наблюдаться у пациентов со снижением ОЦК и/или содержания натрия в сыворотке крови вследствие приема диуретиков, потери жидкости или по другим причинам, например при повышенном потоотделении, длительной рвоте и/или диарее. Необходимо, чтобы восстановление потери жидкости и/или натрия было проведено до начала терапии комбинацией амлодипин + лизиноприл. Необходимо мониторировать АД после приема начальной дозы. Подобные состояния относятся к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульту.

Читать еще:  Головокружение и тошнота

Аортальный и митральный стеноз

Как и все сосудорасширяющие средства, комбинацию амлодипин + лизиноприл следует применять с осторожностью у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и стенозом митрального клапана.

Нарушение функции почек

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без выраженных проявлений реноваскулярных заболеваний наблюдали повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, в большинстве случаев минимальное или транзиторное, более выраженное при одновременном приеме ингибитора АПФ и диуретика. Это наиболее характерно для пациентов с заболеваниями почек в анамнезе.

Для определения оптимальной поддерживающей дозы, необходимо режим дозирования определять в индивидуальном порядке, применяя в монотерапии лизиноприл и амлодипин, с одновременным мониторированием функции почек. Комбинация амлодипин + лизиноприл показана только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 10 мг и 5 мг или 20 мг и 10 мг соответственно. В случае снижения функции почек прием комбинации амлодипин + лизиноприл следует прекратить и заменить его на монотерапию препаратами в адекватных дозах. Кроме того, может потребоваться снижение дозы или отмена диуретиков.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани зарегистрированы у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ , включая лизиноприл. В таких случаях прием комбинации амлодипин + лизиноприл следует немедленно прекратить и вести за пациентом тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов.

Отек лица, губ и конечностей обычно проходит самостоятельно, тем не менее, для уменьшения выраженности симптомов следует применять антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. При выявлении отека языка, глотки или гортани, которые являются причиной обструкции дыхательных путей, необходимо срочно начать мероприятия неотложной помощи. К надлежащим мерам относятся: применение 0,1% раствора эпинефрина (адреналина) п/к в дозе 0,3–0,5 мг или 0,1 мг в/в медленно, с последующим применением ГКС ( в/в ) и антигистаминных препаратов под контролем жизненноважных функций.

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ , в редких случаях наблюдали развитие ангионевротического отека кишечника. Такие пациенты предъявляли жалобы на боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них), в некоторых случаях предшествующего ангионевротического отека лица не наблюдали, и активность С1-эстеразы была в пределах нормы. Ангионевротический отек кишечника диагностировали по данным компьютерной томографии ЖКТ или после ультразвукового исследования, или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после отмены ингибитора АПФ . При проведении дифференциальной диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ , следует учитывать и ангионевротический отек кишечника.

Анафилактические реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе

У пациентов, которым проводился гемодиализ через полиакрилнитриловые мембраны (например AN69 ® ) и которые одновременно получали ингибиторы АПФ , зарегистрированы случаи анафилактического шока, поэтому необходимо избегать такой комбинации. Пациентам рекомендуется применять либо другой вид диализной мембраны, либо гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Анафилактические реакции у пациентов во время афереза ЛПНП

Редко у пациентов, применявших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата, развивались жизнеугрожающие анафилактические реакции. Такие реакции предотвращали путем отмены приема ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.

Десенсибилизация пчелиным или осиным ядом

У некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ , при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (например ос или пчел), развивались анафилактические реакции. Таких жизнеугрожающих ситуаций можно избежать при отмене ингибитора АПФ перед проведением процедуры десенсибилизации.

Воздействие на печень

В редких случаях прием ингибиторов АПФ сопровождался синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и в дальнейшем приводил к фульминантному некрозу печени и в некоторых случаях — летальному исходу. Механизм этого синдрома не установлен. Пациентам, принимающим комбинацию амлодипин + лизиноприл, у которых развивается желтуха или наблюдается повышение активности печеночных ферментов, следует отменить комбинированное средство с последующим наблюдением за их состоянием.

У пациентов с нарушением функции печени Т_1/2 амлодипина удлинен. В настоящий момент рекомендации по режиму дозирования отсутствуют, поэтому данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью, предварительно оценив ожидаемую пользу и потенциальный риск лечения.

В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ , зарегистрированы нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения встречается редко. Нейтропения и агранулоцитоз являются обратимыми и исчезают после отмены ингибитора АПФ . Комбинацию амлодипин + лизиноприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, при проведении иммуносупрессивной терапии, во время лечения аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно при наличии предшествующего нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, при которых в нескольких случаях не был получен ответ на лечение антибиотиками. Во время лечения комбинацией амлодипин + лизиноприл необходим периодический контроль лейкоцитов (анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы) у таких пациентов, а также следует предупредить пациентов о необходимости сообщать о появлении первых признаков инфекционного заболевания.

Во время применения ингибиторов АПФ часто регистрировали кашель. Как правило, кашель непродуктивный, постоянный и прекращался после отмены препарата. При дифференциальном диагнозе кашля нужно учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ .

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

У пациентов, которым проводится обширное оперативное вмешательство или во время общей анестезии препаратами, приводящими к артериальной гипотензии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II после компенсаторного выброса ренина. Если развивается артериальная гипотензия, вероятно в результате приведенного выше механизма, можно провести коррекцию увеличением ОЦК .

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек следует провести коррекцию дозы, применяя в монотерапии лизиноприл и амлодипин.

У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ , наблюдали повышение содержания калия в сыворотке крови. Группу риска по развитию гиперкалиемии составляют пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, острой сердечной недостаточностью, дегидратацией, метаболическим ацидозом или при одновременном приеме калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих пищевых добавок, калийсодержащих заменителей соли или любых других ЛС , приводящих к повышению содержания калия в сыворотке крови (например гепарина). При необходимости одновременного приема с вышеперечисленными препаратами необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Пациентам со сниженной массой тела, пациентам невысокого роста и пациентам с выраженным нарушением функции печени может потребоваться уменьшение дозы.

Комбинация амлодипин + лизиноприл не оказывает какое-либо неблагоприятное влияние на обмен веществ и концентрацию липидов в плазме крови и может применяться для лечения пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Во время лечения необходим контроль массы тела и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

В единичных случаях при проведении ЭКО на фоне применения БКК отмечались обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, что приводило к нарушению их функций.

При безуспешных попытках ЭКО и при исключении других причин бесплодия, следует принимать во внимание вероятность влияния на сперматозоиды БКК при условии их применения.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Применять комбинацию амлодипин + лизиноприл необходимо с осторожностью (риск развития выраженного снижения АД и головокружения). Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Условия хранения препарата Тенлиза®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тенлиза®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.