Ревотаз , Порошок для приготовления раствора для инъекций

Разъяснения Федеральной антимонопольной службы от 16 апреля 2014 г. «О закупках лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа 2b»»

В связи с обращением хозяйствующего субъекта по вопросу взаимозаменяемости лекарственных препаратов для парентерального введения, имеющих международное непатентованное наименование (далее — МНН) «Интерферон альфа 2b», при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд Федеральная антимонопольная служба (письмом от 09.04.2014 № АК/13610/14) разъясняет следующее.

В соответствии с пунктом 1 статьи 4 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее — Закон о защите конкуренции) под товаром понимается объект гражданских прав, предназначенный для продажи, обмена или иного введения в оборот.

Согласно пункту 3 статьи 4 Закона о защите конкуренции под взаимозаменяемыми товарами понимаются товары, которые могут быть сравнимы по их функциональному назначению, применению, качественным и техническим характеристикам, цене и другим параметрам таким образом, что приобретатель действительно заменяет или готов заменить один товар другим при потреблении.

Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении лекарственных средств), согласно части 1 статьи 13 которого лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, лекарственный препарат, зарегистрированный в соответствии с законодательством Российской Федерации, является товаром в контексте антимонопольного законодательства.

Кроме того, в соответствии со статьей 61 Закона об обращении лекарственных средств аналогичными лекарственными препаратами являются лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами и одинаковыми дозировками. Следовательно, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, одинаковыми лекарственными формами, одинаковыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к аналогичным лекарственным препаратам.

В соответствии с пунктом 16 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств под МНН лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Согласно положениям ВОЗ под МНН понимаются фармацевтические субстанции или активные фармацевтические ингредиенты, имеющие уникальные общепризнанные наименования. Поскольку МНН отражает свойства фармацевтической субстанции или активного фармацевтического ингредиента, все лекарственные средства, имеющие одинаковое МНН, должны быть эквивалентными.

В связи с тем, что фармацевтические свойства лекарственного препарата являются его качественными характеристиками и определяют выбор потребителя, аналогичные по МНН, лекарственной форме и дозировке лекарственные препараты следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам.

Вместе с тем согласно пункту 5 статьи 4 Закона об обращении лекарственных средств, под лекарственной формой понимается состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта. Следовательно, различные (по наименованию) лекарственные формы, соответствующие одному способу введения и применения и обеспечивающие достижение необходимого лечебного эффекта, следует относить к взаимозаменяемым лекарственным формам. Так, например, лекарственные препараты для парентерального (внутривенного, внутримышечного, подкожного) введения в лекарственных формах «лиофилизат для приготовления раствора», «порошок для приготовления раствора», «концентрат для приготовления раствора», «раствор», «лиофилизат для приготовления суспензии», «порошок для приготовления суспензии» и «суспензия» взаимозаменяемы. Лиофилизаты, порошки и концентраты требуют предварительного разведения растворителем. Поскольку в организм человека парентеральным путем вводится не лиофилизат (порошок, концентрат), а раствор (суспензия), различия таких лекарственных форм не отражаются на терапевтическом воздействии и способе введения лекарственных препаратов в организм пациента. Требования заказчика о поставке лекарственного препарата в лекарственной форме «раствор» или «суспензия» в связи с необходимостью дополнительного разведения лиофилизата, порошка или концентрата являются необоснованными, поскольку удобство применения лекарственного препарата для медицинского персонала не связано с терапевтической эффективностью препарата. Исключением может быть поставка лекарственных препаратов для парентерального введения в шприц-ручках, шприц-тюбиках, преднаполненных шприцах и аналогичных устройствах введения, используемых непосредственно пациентами вне медицинских организаций.

Различные дозировки лекарственных препаратов также следует считать взаимозаменяемыми, если существует возможность их кратного сопоставления. Например, одну таблетку с дозировкой действующего вещества 100 мг, можно заменить двумя таблетками аналогичного лекарственного препарата с дозировкой по 50 мг.

Таким образом, лекарственные препараты с одинаковыми МНН, взаимозаменяемыми лекарственными формами, взаимозаменяемыми дозировками и разными торговыми наименованиями следует относить к взаимозаменяемым лекарственным препаратам, за исключением случаев индивидуальной непереносимости конкретными пациентами.

В соответствии с официальной позицией Минздрава России терапевтический эффект лекарственных препаратов в рамках одного МНН с одинаковой дозировкой действующего вещества в одной форме выпуска при их использовании при одних и тех же показаниях к применению, на одной группе больных без необходимости получения терапии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях при переходе с одной лекарственной формы на другую сопоставим. На практике, учитывая возможные индивидуальные особенности переносимости и терапевтического эффекта у конкретного пациента, решение о замене одного лекарственного препарата на другой принимается лечащим врачом лечебно-профилактического учреждения.

По вопросу влияния лекарственной формы, способа введения, способа упаковки на функциональные или терапевтические свойства лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» для парентерального введения Минздравом России представлена информация, что по состоянию на 24.12.2013 в Российской Федерации зарегистрированы следующие лекарственные препараты для медицинского применения с МНН «Интерферон альфа-2b» для парентерального введения: Интрон-А, раствор для внутривенного и подкожного введения; Альтевир, раствор для инъекций; Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения; Лайфферон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз; Лайфферон, раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз; Интерфераль, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; Реальдирон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; Альфарона, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. При этом различные способы введения лекарственных препаратов (внутривенный, подкожный, внутримышечный) допустимы в рамках одного торгового наименования или одного МНН согласно действующим инструкциям по применению. Выбор способа введения лекарственного препарата зависит от ожидаемого эффекта и должен определяться лечащим врачом. Форма выпуска лекарственных препаратов для парентерального введения (ампулы, флаконы, шприцы) не влияет на их функциональные и терапевтические свойства.

ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России представлена информация, что лекарственные препараты с МНН «Интерферон альфа-2b», выпускаемые в лекарственных формах «лиофилизат для приготовления раствора для инъекций» и «раствор для инъекций» с одинаковой дозировкой действующего вещества являются взаимозаменяемыми для одной и той же группы пациентов по одинаковым показаниям и противопоказаниям с достижением одинакового терапевтического эффекта. Фармакокинетика «Интерферона альфа-2b» при внутривенном способе введения отличается от фармакокинетики при внутримышечном и подкожном введении «Интерферона альфа-2b». При этом подкожный и внутримышечный способы введения лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» не влияют на их функциональные и терапевтические свойства, в связи с чем возможна их взаимозаменяемость.

Способ упаковки (ампулы, флаконы, шприцы) лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» также не влияет на функциональные и терапевтические свойства лекарственных препаратов, при условии их применения медперсоналом в лечебно-профилактических учреждениях. Форма выпуска «предварительно заполненные шприцы» может указываться в техническом задании аукционной документации только в случае, когда лекарственный препарат «Интерферон альфа-2b» закупается для пациентов, которым по решению врача разрешено самостоятельное подкожное введение препарата для продолжения подобранного режима терапии.

ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава России представлена информация, что большинство препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b», зарегистрированных на территории Российской Федерации, являются препаратами аналогами (взаимозаменяемыми лекарственными средствами). При лечении гемобластозов и вирусных гепатитов используются низкие и стандартные дозы препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» внутримышечно или подкожно. Высокие дозы препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» используются врачами-онкологами для лечения злокачественной меланомы путем внутривенного введения (применяется препарат «Интрон-А»). Способ упаковки лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» не влияет на их функциональные и терапевтические свойства.

Читать еще:  Грыжа у новорожденных мальчиков

По информации, представленной ФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена» Минздрава России, препараты «Интерферон альфа-2b» являются химическими препаратами-аналогами. Выпускаемые в разных лекарственных формах препараты «Интерферон альфа-2b» для парентерального введения, являются взаимозаменяемыми при одинаковых показаниях, а способ введения лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» при терапии злокачественных новообразований и способ их упаковки (ампулы, флаконы, шприцы) не влияют на терапевтические и функциональные свойства препаратов.

В связи с изложенным ФАС России сообщает, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» установление государственными и муниципальными заказчиками требований:

— к лекарственной форме (например, «раствор для инъекций», «лиофилизат для приготовления раствора») без возможности поставки эквивалента;

— к форме выпуска «предварительно заполненные шприцы», если такое требование не обусловлено закупкой лекарственного препарата для конкретных пациентов, которым по решению врача разрешено самостоятельное подкожное введение препарата;

— к подкожному способу введения, а также иных требований к техническим характеристикам, которые не влияют на терапевтические свойства лекарственных препаратов (форма и материал упаковки, количество единиц лекарственного препарата в упаковке, объем наполнения флаконов, наличие дополнительных устройств (адаптеров) введения лекарственных препаратов), без возможности поставки эквивалента, может приводить к ограничению конкуренции и необоснованному ограничению числа участников закупок.

Обзор документа

Рассмотрен вопрос об установлении отдельных требований к лекарственной форме, способу введения, виду выпуска препаратов с МНН «Интерферон альфа-2b» при государственных и муниципальных закупках.

В России зарегистрировано немало препаратов с данным МНН. В их числе — Интрон-А, раствор для внутривенного и подкожного введения; Альтевир, раствор для инъекций; Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения.

При этом различные способы введения (внутривенный, подкожный, внутримышечный) допустимы в рамках одного торгового наименования или МНН. Выбор зависит от ожидаемого эффекта и должен определяться лечащим врачом. Форма выпуска (ампулы, флаконы, шприцы) не влияет на функциональные и терапевтические свойства.

Препараты, выпускаемые в формах «лиофилизат для приготовления раствора для инъекций» и «раствор для инъекций» с одинаковой дозировкой действующего вещества, являются взаимозаменяемыми для одной и той же группы пациентов по тем же показаниям и противопоказаниям. Терапевтический эффект одинаковый.

Внутривенный способ введения отличается от внутримышечного и подкожного. Однако последние считаются взаимозаменяемыми.

Способ упаковки (ампулы, флаконы, шприцы) также не влияет на свойства препаратов и условия использования. Форма выпуска «предварительно заполненные шприцы» может указываться в техзадании аукционной документации, если лекарство закупается для пациентов, которым разрешено самостоятельно вводить вещество подкожно для продолжения подобранного режима терапии.

Таким образом, установление в рамках закупок требований к лекарственной форме, к форме выпуска «предварительно заполненные шприцы» (если лекарство не предназначено для вышеуказанных пациентов), к подкожному способу введения и иных условий без возможности поставить эквивалент приведет к ограничению конкуренции.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. В качестве лекарственных форм для инъекций используют водные и масляные растворы, а также суспензии;

В качестве лекарственных форм для инъекций используют водные и масляные растворы, а также суспензии. Они должны отвечать ряду требований: быть стерильными, стойкими, апирогенными, свободными от механических примесей. Лекарственные формы для инъекций производят в заводских условиях или изготавливают в аптеке. В медицинской практике, в основном, используются лекарственные формы для инъекций промышленного производства: ампулы, флаконы, шприц-тюбики. Ряд лекарственных веществ выписывают в ампулах или флаконах в сухом виде и готовят раствор или суспензию непосредственно перед их применением. В качестве растворителей используют воду для инъекций, растворы хлорида натрия, глюкозы, некоторые растительные масла, иногда разведенный спирт этиловый (до 33%).

При выписывании сокращенной рецептурной прописи на раствор или суспензию в ампулах сначала указывают лекарственную форму и название лекарственного вещества в родительном падеже единственного числа, характер раствора (если он масляный или спиртовый), концентрацию в процентах и количество миллилитров в одной ампуле. После этого указывают количество ампул.

При выписывании сухого вещества для инъекций указывается название лекарственного вещества и его количество в одной ампуле, затем — количество ампул. Порядок разведения вещества и путь введения указывают в сигнатуре.

Примеры рецептов:

Выписать 10 ампул, содержащих по 1 мл 0,01% раствора цианкобаламина (Cyancobalaminum). Назначить по 1 мл внутримышечно через день.

Rp.: Solutionis Cyancobalamini 0,01% — 1 ml

D.t.d. N.10 in ampullis

S. По 1 мл внутримышечно через день.

Выписать 10 ампул, содержащих по 1 мл. 5% масляного раствора токоферола ацетата (Tocopheroli acetas). Назначить по 1 мл внутримышечно 1 раз в день.

Rp.: Solutionis Tocopheroli acetatis oleosae 5% — 1 ml

D.t.d. N.10 in ampullis

S. По 1 мл в/м 1 раз в день.

Выписать 6 ампул, содержащих по 10 мл 2,5% суспензии кортизона ацетата (Cortisoni acetas). Назначить по 2 мл внутримышечно 1 раз в день.

Rp.: Suspensionis Cortisoni acetatis 2,5% — 10 ml

D.t.d. N.10 in ampullis

S. По 2 мл внутримышечно 1 раз в день.

Выписать 6 ампул, содержащих по 0,005 винбластина (Vinblastinum). Назначить внутривенно по 0,005 г 1 раз в неделю, предварительно растворив содержимое ампулы в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Rp.: Vinblastini 0,005

D.t.d. N.6 in ampullis

S. Содержимое ампулы растворить в 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Вводить по 5 мл внутривенно 1 раз в неделю.

Если в ампулах выписывают жидкие органопрепараты, новогаленовы препараты и официнальные растворы, имеющие промышленное название, то в рецепте указывают только название лекарственного препарата и его количество в миллилитрах.

Примеры рецептов:

Выписать 10 ампул, содержащих по 1 мл (5 ЕД) окситоцина (Oxytocinum). Содержимое ампулы развести в 500 мл 5% стерильного раствора глюкозы. Вводить внутривенно капельно.

Rp.: Oxytocini 1 ml (5 ED)

D.t.d. N.10 in ampullis

S. Содержимое ампулы развести в 500 мл 5% раствора глюкозы. Вводить внутривенно капельно.

Выписать 10 ампул, содержащих по 1 мл препарата дигален-нео (Digalen — neo). Назначить по 1 мл подкожно 1 раз в день.

Rp.: Digalen — neo 1 ml

D.t.d. N.10 in ampullis

S. По 1 мл подкожно 1 раз в день.

Выписать 6 ампул, содержащих по 1 мл цититона (Cytitonum). Назначить по 0,5 мл внутривенно.

Rp.: Cytitoni 1 ml

D.t.d. N.10 in ampullis

S. По 0,5 мл внутривенно.

При выписывании лекарственных средств во флаконах соблюдают те же правила, что и при их выписывании в ампулах, при этом обозначение «во флаконах» в рецепте не указывают.

Примеры рецептов:

Выписать 10 флаконов, содержащих по 600000 ЕД бициллина 1 (Bicillinum-1). Назначить по 600 000 ЕД внутримышечно 1 раз в неделю, предварительно растворив содержимое флакона в 3 мл воды для инъекций.

Rp.: Bicillini-1 600000 ED

S. Содержимое флакона растворить в 3 мл воды для инъекций. Вводить по 600000 ЕД внутримышечно 1 раз в неделю.

Выписать 6 флаконов, содержащих по 5 мл (40ЕД в 1 мл) инсулина (Insulinum). Назначить по 0,5 мл подкожно 2 раза в день.

Rp.: Insulini 5 ml (40 ED)

S. По 0,5 мл подкожно 2 раза в день.

Читать еще:  Масло при гастрите

При выписывании лекарственных форм, которые готовят в аптеке, в рецепте обязательно должно быть указание о стерилизации лекарственного вещества.

Пример рецепта:

Выписать 500 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Назначить для подкожного капельного введения.

Rp.: Solutionis Natrii chloridi 0,9% — 500 ml

D.S. Вводить подкожно капельно.

Аэрозоли – Aerosola.

Им. п. ед. ч. – Aerosolum.

Вин. п. ед. ч. – Aerosolum.

Аэрозоль — это лекарственная форма, представляющая собой аэродисперсную систему, в которой дисперсионной средой является воздух (или смесь газов), а дисперсионной фазой — частицы твердых или жидких веществ.

Наибольшее распространение получили аэрозольные упаковки с клапанным устройством и распылительной головкой. Лекарственный препарат выделяется в виде аэрозоля при нажатии клапана. Некоторые упаковки снабжены устройством, позволяющим дозировать лекарственное вещество. Используют аэрозоли для ингаляций или для наружного применения.

Пример рецепта:

Выписать 1 упаковку дозированного аэрозоля беклометазона дипропионата (Beclometazonum dipropionas) с содержанием в 1 ингаляционной дозе 5 мкг беклометазона. Назначить по 3 ингаляции в сутки.

Rp.: Aerosolum Beclometazoni dipropionatis 0,0005 — N. 200

D.S. По 3 ингаляции в сутки.

Выписать 1 упаковку дозированного аэрозоля »Биопарокс». Для ингаляций.

Rp.: Aerosolum «Bioparox» N.1

D.S. Для ингаляций.

ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ

Выписать:

1. 500 мл 3% раствора фенола (Phenolum). Для дезинфекции помещения.

2. 100 мл 0,1% раствора этакридина лактата (Aethacridini lactas). Назначить для полоскания полости рта при стоматите.

3. 10 мл 1% спиртового раствора бриллиантового зеленого (Viride nitens). Назначить для смазывания кожи вокруг рта.

4. 20 мл 20% раствора танина (Tanninum) в глицерине (Glycerinum). Для смазывания десен.

5. 5 мл 30% раствора нитрата серебра (Argenti nitras). Отпустить в темной склянке. Назначить для обработки шеек зубов.

6. 50 мл официнального раствора перекиси водорода (Hydrogenii peroxydi diluta). Назначить по 2 капли в оба глаза 3 раза в день.

7. 10 мл 1% раствора пилокарпина гидрохлорида (Pilocarpini hydrochloridum). Назначить по 2 капли в оба глаза 3 раза в день.

8. 10 мл 0,1% раствора нафтизина (Naphthyzinum). Назначить по 2 капли в нос 2 раза в день.

9. 10 мл 1% масляного раствора ментола (Mentholum). Назначить по 2 капли в нос 2 раза в день.

10. 10 мл 0,25% раствора сульфата меди (Cupri sulfas). Закапывать в полость коньюнктивы 2 раза в день по 2 капли.

11. 10 мл 5% спиртового раствора резорцина (Resorcinum). Для обработки ран.

12. 150 мл раствора дибазола (Dibazolum), разовая доза которого 0,3 г. Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день.

13. 180 мл 3% раствора бромида натрия (Natrii bromidum). Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.

14. 100 мл раствора анальгина (Analginum), разовая доза 0,25 г. Назначить по 1 десертной ложке 3 раза в день.

15. 10 мл раствора фосфата кодеина (Codeini phosphas), разовая доза 0,01 г. По 10 капель 3 раза в день.

16. 15 мл кардиовалена (Cardiovalenum). По 15 капель 2 раза в день.

17. 20 мл корвалола (Corvalolum). По 20 капель 3 раза в день.

18. 20 мл настойки жень-шеня (Ginsengi). По 20 капель 3 раза в день.

19. 20 мл настойки мяты перечной (Mentha piperita). По 20 капель 3 раза в день.

20. 20 мл жидкого экстракта спорыньи (Secale cornutum). По 20 капель 2 раза в день.

21. 200 мл настоя из листьев эвкалипта (folium Eucalipti) в соотношении 1:10. Для полосканий.

22. 100 мл настоя травы мышатника (herba Thermopsidis) в соотношении 1:400. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

23. 150 мл отвара коры крушины (Cortex Frangulae). По 1 столовой ложке на ночь.

24. 200 мл отвара рвотного корня (radix Ipecacuanhae) в соотношении 1:400. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

25. Микстуру, в состав которой входят 180 мл настоя травы тысячелистника (herba Millefolii) в соотношении 1:10 и 5 мл жидкого экстракта калины (Extractum Viburni). По 10 капель 3 раза в день.

26. Микстуру на 40 приемов, в состав которой входят апрофен (Aprophenum), разовая доза 0,025 г и папаверина гидрохлорид (Papaverini hydrochloridum), разовая доза 0,02 г. По 10 капель 3 раза в день.

27. 180 мл микстуры, содержащей разведенную соляную кислоту (Acidum hydrochloridum dilutum), разовая доза 10 капель и пепсин (Pepsinum), разовая доза 0,15 г. По 1 столовой ложке 3 раза в день перед едой.

28. Микстуру, содержащую 150 мл настоя корня ревеня (radix Rhei) в соотношении1:30, сульфата натрия (Natrii sulfas), разовая доза 3,0 г и 30 мл простого сиропа (Sirupus simplex). По 1 столовой ложке 3 раза в день.

29. Микстуру на 3 приема, содержащую хлоралгидрат (Chloralum hydratum), разовая доза 1,0 г и 50% крахмальной слизи (Amylum). По 1 столовой ложке на ночь.

30. 100 мл эмульсии из 10 мл рыбьего жира (Oleum jecoris Aselli). На 1 прием.

31. 200 мл эмульсии из семян тыквы (Semen Cucurbitae). По 1 столовой ложке 4 раза в день.

32. 10 флаконов суспензии протамин — цинк-инсулина (Protamin-Zinc-insulini)по 5 мл (40 ЕД в 1 мл). По 20 ЕД (0,5 мл) подкожно.

33. 5 флаконов 2,5% суспензии гидрокортизона ацетата (Hydrocortizoni acetas) по 5 мл. По 1 мл интрасиновиально.

34. Один флакон дозированного аэрозоля «Биопарокс» («Bioparox»). Для ингаляций зева.

35. 20 ампул, содержащих по 1 мл 0,1% масляного раствора синэстрола (Synoestrolum). По 1 мл внутримышечно.

36. 30 мл 5% раствора барбамила (Barbamylum). По 10 мл внутривенно.

37. 500 мл 2% раствора хлорида калия (Kalii chloridum). Для внутривенного капельного введения.

38. 10 мл раствора апоморфина гидрохлорида (Apomorphini hydrochloridum), разовая доза 0,005 г. Выдать в темной склянке. По 1 мл подкожно.

39. 200 мл 0,5% раствора тримекаина (Trimecainum) для инфильтрационной анестезии. В качестве растворителя использовать 0,9% раствор хлорида натрия.

40. 10 ампул, содержащих по 5 мл 2,5% раствора аминазина (Aminazinum). По 5 мл внутримышечно.

41. 15 ампул, содержащих по 1 мл 0,1% раствора сульфата атропина (Atropini sulfas). По 1 мл подкожно.

42. 6 ампул, содержащих по 1 мл цититона (Cytitonum). По 0,5 мл внутривенно.

43. 10 ампул, содержащих по 2 мл 20% масляного раствора камфоры (Camphora). По 2 мл подкожно.

44. 10 ампул, содержащих по 1 мл (5 ЕД) окситоцина (Oxytocinum). По 0,2 мл внутримышечно.

45. 6 флаконов, содержащих по 600 000 ЕД бициллина-1 (Bicillinum-1).

По 600 000 ЕД внутримышечно, предварительно растворив содержимое флакона в 5 мл 0,5% раствора новокаина.

Вода для инъекций

Вода для инъекций: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Water for injections

Действующее вещество: вода для инъекций (water for injections)

Производитель: ЗАО «Ист-Фарм», МЦ «Эллара», «Брынцалов-А», «Алтайвитамины», Компания «Деко», «Биохимик», «Дальхимфарм», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», НПО «Микроген» (Россия), ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь) и др.

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 14 руб.

Вода для инъекций – вспомогательное вещество, применяемое для изготовления инъекционных растворов, обеспечивает оптимальную совместимость и эффективность лекарственных субстратов и воды.

Форма выпуска и состав

Вода для инъекций представляет собой бесцветную прозрачную жидкость без запаха – растворитель для приготовления лекарственных инъекционных растворов (по 1, 2, 3, 5 или 10 мл в ампулах, по 25, 50, 100, 250 или 500 мл в бутылках; количество ампул и бутылок в картонной таре зависит от производителя).

Состав: вода для инъекций – 100%.

Читать еще:  Почему от кофе болит желудок?

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Для инъекционной воды нехарактерна фармакологическая активность. Она применяется в качестве растворителя и используется для приготовления инъекционных и инфузионных растворов, создавая оптимальные условия для совместимости воды и субстратов и обеспечивая эффективность полученных растворов.

Фармакокинетика

При поочередном введении воды и электролитов гомеостаз поддерживается за счет функционирования почек. В нормальных условиях экскреция воды осуществляется с потом, калом, мочой и при дыхании.

Показания к применению

Согласно инструкции, Воду для инъекций применяют в качестве базисного или разбавляющего раствора с целью приготовления стерильных инъекционных растворов из лиофилизатов, концентратов и порошков, включая стерильные растворы для подкожного (п/к), внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.

Противопоказания

Воду для инъекций не применяют для разведения препаратов, в инструкции которых указан другой растворитель.

Инструкция по применению Воды для инъекций: способ и дозировка

Лекарственные средства, разведенные водой для инъекций, вводят п/к, в/м или в/в.

В каждом случае режим дозирования, в т. ч. скорость введения и дозы, должен соответствовать требованиям инструкции по применению разводимых лекарственных препаратов.

Приготовление растворов должно производиться с соблюдением условий стерильности на всех этапах, от вскрытия ампул до наполнения шприцов и емкостей.

Побочные действия

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Особые указания

Прямое внутрисосудистое введение недопустимо в связи с риском гемолиза из-за низкого осмотического давления.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Инъекционная вода не влияет на способность пациентов заниматься потенциально опасными видами работ, требующими повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций (работа оператора и диспетчера, управление транспортными средствами, выполнение операций, связанных со сложными механизмами).

Применение при беременности и лактации

Особенности применения у беременных и кормящих женщин зависят от инструкции того лекарственного средства, для разведения которого будет использоваться данный растворитель.

Лекарственное взаимодействие

При смешивании воды для инъекций с другими лекарственными веществами/препаратами (концентратами для приготовления инфузионных растворов, растворами, порошками, сухими веществами для приготовления инъекционных растворов и др.) следует визуально контролировать совместимость компонентов и состояние раствора, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость.

Аналогами Воды для инъекций являются: Вода для инъекций Буфус, Вода для инъекций-Виал, СуперАмп.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Температура хранения – до 25–30 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Воде для инъекций

Согласно отзывам, Вода для инъекций устраивает многих пациентов доступной стоимостью. Также ампулы с растворителем обычно открываются без проблем, а разводить препараты с его помощью очень легко и удобно, используя специальный шприц.

Некоторые производители выпускают средство в пластиковых ампулах, вскрыть которые можно за считанные секунды, без опасения поранить руки, в отличие от стеклянных. Объем растворителя точно рассчитан для разведения большинства распространенных препаратов, например, антибиотиков. Пациенты советуют до вскрытия Воды для инъекций в ампуле тщательно вымыть руки или обработать их антисептиком.

Специалисты напоминают, что по составу Вода для инъекций подходит не ко всем лекарственным средствам и не используется для разведения, к примеру, инъекционных масляных растворов. Также следует быть осторожным при вскрытии стеклянных ампул.

Цена на Воду для инъекций в аптеках

Цены на Воду для инъекций в ампулах за упаковку из 10 шт. в среднем составляют:

• ампулы по 2 мл – 15‒45 руб.;
• ампулы по 5 мл – 15‒57 руб.;
• ампулы по 10 мл – 12‒44 руб.

Вода для инъекций: цены в интернет-аптеках

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 10 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл 10 шт.

Вода для инъекций буфус растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 5 мл 10 шт.

Вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл 10 шт.

Вода для инъекций 2мл 10 шт. Гротекс

Вода для инъекций буфус растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл 10 шт.

Вода для инъекций Буфус 2мл 10 шт.

Вода для инъекций 5мл 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Пеленочный дерматит (опрелости) — воспалительные высыпания на коже детей до 2 лет. Поражения можно наблюдать на животе, гениталиях, ягодицах, бедрах. В зависимо.