Суспензия «Бисептол» для детей: инструкция по применению

Бисептол суспензия: инструкция по применению

Бисептол – комбинированное противомикробное средство, обладающее широким спектром антибактериального действия, эффективное против некоторых простейших и патогенных грибов.

Основной компонент – ко-тримоксазол представляет собой комбинацию сульфаметоксазола и триметоприма. Фармакологическая принадлежность препарата – сульфаниламиды. Антибиотик активен в отношении:

• стафилококков, стрептококков, менингококков, гонококков, кишечной палочки, сальмонеллы, вибриона холеры, возбудителя сибирской язвы, гемофильной палочки и других грамположительных и грамотрицательных бактерий;
• плазмодия и токсоплазмы из простейших;
• патогенных грибов из рода Актиномицетов, Кокцидиоидов, Гистоплазмы и Лейшмании.

Механизм действия основан на двойном угнетении жизнедеятельности патогенных микроорганизмов. Сульфаметоксазол сходен по строению с витаминоподобным веществом (ПАБК), которое необходимо микробу для нормального роста и размножения. Поэтому сульфаниламид встраивается в бактериальную клетку и препятствует ее дальнейшему росту. Триметоприм действует на процессы ферментации и синтеза кислот и оснований, необходимых микробам, и тормозит их рост и развитие.

Форма выпуска и состав

Бисептол выпускается в виде таблеток и суспензии. Суспензия выпускается в объеме 80 мл, во флаконе из темного стекла. Производитель препарата Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co, Польша.

В состав 5 мл суспензии входит:

• сульфаметоксазола – 200 мг;
• триметоприма – 40 мг;
• различные вспомогательные вещества.

Лекарство относится к противомикробным средствам, производится из химического сырья, отпускается по рецепту врача.

Показания к применению

Показания к применению Бисептола – это вызываемые бактериями и простейшими инфекции или грибковые поражения со стороны:

• дыхательной системы: бронхит, эмпиема плевры, легочной абсцесс, пневмония, бронхоэктазы;
• мочевыделительной системы: воспаление мочеиспускательного канала, цистит, пиелит, пиелонефрит;
• мужской половой системы: простатит, воспаление придатков тестикул;
• половых путей: гонорея, шанкроид, венерическая паховая и лимфогранулема;
• пищеварительного тракта: диарея бактериального характера, шигеллез, холера, брюшной тиф и паратиф, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника;
• печени и желчного пузыря: воспаление желчного пузыря, холангит;
• кожных покровов и мягких тканей: угревая сыпь, фурункулы, пиодермия, рожистое поражение, инфицированные раны и нагноения;
• лор-органов: отит среднего уха, синусит, ларингит;
• нервной системы: воспаление оболочек или абсцесс головного мозга;
• прочие: септицемия, бруцеллез, бластомикоз, малярия, токсоплазмоз.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активным компонентам препарата или вспомогательным веществам, а также другим сульфаниламидам;
• почечная или печеночная недостаточность;
• тяжелые заболевания крови (анемия, агранулоцитоз, лейкопения, особенно связанные с дефицитом фолатов) ;
• глюкозная ферментопатия;
• период беременности;
• лактация;
• для суспензии детский возраст до 2 месяцев;

Ограничениями к применению препарата являются недостаточность фолиевой кислоты в организме, тяжелые заболевания щитовидной железы и бронхиальная астма.

Способ применения

Суспензия принимается после еды вовнутрь. Она не содержит сахара, обладает приятным земляничным ароматом.

Для лечения инфекции у взрослых и детей с 12 лет назначают прием суспензии по 20 мл каждые 12 часов, при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 30 мл. Средний курс лечения составляет от 10 до 14 дней.

Грудничкам от 1,5-2 до 5 месяцев дают по 2,5 мл, с 6 месяцев до 5 лет – по 5 мл, с 6 до 12 лет – по 10 мл каждые 12 часов.

Препарат должен назначаться исключительно врачом ввиду наличия большого количества возможных побочных эффектов. В зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, дозировка и длительность приема может меняться по усмотрению врача.

Побочные действия

Чаще всего, Бисептол переносится хорошо. Не исключены следующие побочные эффекты:

• центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, редко возможно воспаление оболочек головного мозга, депрессивное состояние, воспаления периферических нервов;

• бронхо-легочная система: спазм бронхов, приступ удушья, кашель, воспалительные уплотнения в легких;

• пищеварительный тракт: тошнота, рвота, уменьшение аппетита, воспаление желудка, поджелудочной железы или кишечника, болевые ощущения в области живота;

• гепатобилиарная система: повышение ферментов печени, нарушения образования или выделения желчи, воспаление или некроз печени;

• кроветворная система: снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гранулоцитов, различные типа анемии, повышение уровня эозинофилов и другие;

• почки и мочевыводящие пути: воспаления почек, нарушения их функции, появление в моче эритроцитов, солей, повышенного количества мочевины, креатинина, снижение выделения мочи или отсутствие мочеиспускания, вызванное токсическим поражением почек;

• костно-мышечный аппарат: боли в суставах и мышцах;

• реакции гиперчувствительности в виде зуда, высыпаний, гиперемия, различные дерматиты, отек Квинке;

• другие: снижение уровня глюкозы и натрия в крови, повышение уровня калия.

Особые указания

• при недостатке фолатов или склонности к реакциям гиперчувствительности, Бисептол необходимо применять с осторожностью;
• при длительной терапии необходим тщательный контроль за состоянием крови;
• в пожилом возрасте или подозрении на недостаточность фолатов еще до начала лечения, необходимо особо осторожное использование лекарственного средства;
• при проведении длительной терапии или назначении препарата в высоких дозах могут применяться препараты фолиевой кислоты;
• вероятность возникновения негативного влияния антибиотика возрастает при нарушении выделительной функции почек и мочевого пузыря;
• на фоне применения препарата, не рекомендуется употребление некоторых продуктов, которые могут снизить его эффективность, например, цветной капусты, бобовых, шпината, а также помидор и морковки;
• не рекомендуется много находиться на солнце и под ультрафиолетовыми лучами;
• у больных синдромом приобретенного иммунодефицита возможно более частое возникновение побочного действия;
• нецелесообразно назначать препарат при воспалениях миндалин или слизистой оболочки глотки при поражении некоторыми видами стрептококков, так как его штаммы имеет высокую устойчивость к Бисептолу.

Лекарственные взаимодействия

• при одновременном применении с некоторыми мочегонными средствами возможно снижение тромбоцитов в крови, что повышает склонность к кровоточивости;
• при использовании антикоагулянтов, сахароснижающих средств и метотрексата, Бисептол повышает их эффективность;
• местные анестетики и другие вещества, участвующие в синтезе ПАБК снижают действие антибиотика;
• Фенитоин и производные барбитуровой кислоты усиливают недостаток фолатов;
• салицилаты усиливают антибактериальный эффект Бисептола;
• витамин С и другие средства, повышающие кислотность мочи повышают риск повышения уровня солей в моче;
• у пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышение содержания дигоксина в сыворотке крови;
• гипохолестеринемические средства (колестирамин) снижают всасывание антибиотика;
• препарат уменьшает гормональную активность пероральных контрацептивов, в связи с чем их эффективность снижается.

Аналоги суспензии Бисептол

Препараты на основе ко-тримоксазола широко выпускаются в виде таблеток, более редко в лекарственной форме для инфузионных растворов и сиропе. Аналоги Бисептола в форме суспензии:

• Бактрим – имеет аналогичную дозировку, состав и показания, обладает приятным банановым вкусом. Производитель: ICN Jugoslavija (Югославия) ;
• Берлоцид – аналог немецкого производителя, Berlin-Chemie;
• Ко-тримоксазол, Фармстандарт-Лексредства (Россия) ;
• Ко-тримоксазол, Rivopharm (Швейцария) ;
• Ориприм, Cadila Healthcare (Индия) ;
• Септрим, Glaxo Wellcome Operations (Великобритания).

Сроки и условия хранения

Срок годности антибиотика 5 лет. Место хранения должно находиться вне зоны досягаемости детей, температура не превышать 25 градусов. Применение после истечения срока годности запрещено.

Бисептол суспензия цена

Бисептол суспензия 240мг/5мл, 80мл — от 111 до 141 руб.

Бисептол ® (Biseptol ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и гравировкой «Вs».

Таблетки 480 мг: плоские, круглые, белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской и гравировкой «Bs».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК , нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (в т. ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci) ; простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Устойчивы к пpeпapaтy: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Читать еще:  Как правильно греть ухо синей лампой

Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ . C_max активных компонентов препарата наблюдается через 1–4 ч.

Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы 50%, T_1/2 составляет в норме 8,6–17 ч. Основной путь выведения — через почки (50% в неизмененном виде).

Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы составляет 66%, T_1/2 в норме — 9–11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем 15–30% в активной форме.

Показания препарата Бисептол ®

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит) ;

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в т.ч. гонорейной природы;

инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея) ;

инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.).

Противопоказания

повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам или какому-либо составляющему препарата;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы) ;

установленный диагноз повреждения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность, если нет возможности определения концентрации препарата в плазме крови (не рекомендуется применение при Cl креатинина ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бисептол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Суспензия «Бисептол» для детей:
инструкция по применению

При бактериальных инфекциях у детей могут назначаться сульфаниламидные лекарства, наиболее известным представителем которых называют Бисептол. Специально для детского возраста такой препарат выпускается в суспензии. При каких болезнях помогает этот медикамент и в какой дозе его дают детям?

Форма выпуска

Суспензия Бисептол представляет собой кремовую или белую жидкость, у которой есть запах земляники. В одном темном стеклянном флаконе содержится 80 мл этого препарата.

Активным веществом в Бисептоле выступает ко-тримоксазол. Таким названием объединяют сразу два действующих ингредиента, ведь в этом лекарстве сульфаметоксазол дополняется триметропримом, а соотношение таких веществ составляет 5:1.

В 100 мл жидкой формы Бисептола содержится 4 г сульфаметоксазола (это 200 мг на 5 мл суспензии) и 0,8 г триметоприма (на дозу в 5 мл лекарства приходится 40 мг такого компонента). Дозировку в 5 мл считают по двум веществам сразу, поэтому она составляет 240 мг.

Среди вспомогательных веществ Бисептола в суспензии присутствует вода, гидрофосфат Na, пропил- и метил-парагидрокси бензоат, макрогол, кармеллоза Na, лимонная кислота, пропиленгликоль и алюмосиликат Mg. Запах и сладкий вкус лекарства обеспечены ароматизатором земляники, мальтитолом и сахаринатом Na.

Принцип действия

Главные компоненты Бисептола оказывают противомикробное действие, влияя на образование белков в бактериальных клетках. Вследствие их влияния белковый синтез в микробных клетках нарушается, что приводит к их гибели. Такой эффект называют бактерицидным.

Препарат эффективен против:

• Кишечных палочек.
• Гемофильных палочек.
• Бактерий Haemophilus parainfluenzae.
• Моракселл катаралис.
• Шигелл.
• Цитробактера.
• Клебсиелл.
• Гафний.
• Серраций.
• Иерсиний.
• Протея.
• Энтеробактера.
• Холерного вибриона.
• Эдвардсиелл.
• Бактерий Alcaligenes faecalis.
• Буркхольдерий.

К Бисептолу также бывают чувствительны пневмоцисты, листерии, циклоспоры, бруцеллы, стафилококки, пневмококки, провиденции, сальмонеллы и некоторые другие бактерии.

Стойкостью к препарату обладают микоплазмы, псевдомонады, бледная трепонема и туберкулезная палочка. Не действует Бисептол на вирусы, поэтому такой медикамент не назначается при ОРВИ, о чем говорит и доктор Комаровский. Нечувствительными к лекарству бывают и микроорганизмы, на которые обычно Бисептол действует, поэтому лечение всегда рекомендуют начинать после анализа на чувствительность.

Как отличить вирусную и бактериальную инфекции, расскажет Евгений Комаровский в видео:

Бисептол обычно назначают:

• При ЛОР-инфекциях — среднем отите, ангине, фарингите, ларингите и других.
• При бактериальном заражении дыхательных путей, например, при пневмонии или бронхите. Средство может применяться и для профилактики заражения легких пневмоцистами.
• При цистите и других инфекциях выделительной системы.
• При поносе путешественников, шигеллезе, холере, брюшном тифе и некоторых других инфекциях ЖКТ.
• При бруцеллезе, токсоплазмозе, остеомиелите, актикомикозе и некоторых других инфекциях.

Возможно, вам будет интересно посмотреть выпуск программы Е. Комаровского, в котором подробно рассмотрены инфекционные заболевания мочевыводящих путей у детей:

С какого возраста разрешено принимать?

Применение Бисептола в возрасте до 1 года возможно. Такой препарат в виде суспензии назначается детям старше 2 месяцев. Если у матери обнаружена ВИЧ-инфекция, применение лекарства у младенца допустимо в возрасте старше 6 недель. С 3-летнего возраста разрешено лечение не только жидкой формой, но и таблетками, однако чаще всего их дают детям старше 6-7 лет, когда ребенок может спокойно проглотить эту твердую форму.

Противопоказания

Бисептол не следует давать:

• При непереносимости такого препарата и любого его компонента.
• При почечной недостаточности.
• При выраженном нарушении работы печени.
• При нехватке глюкозо 6 фосфатдегидрогеназы.
• При лейкопении и агранулоцитозе.
• При в12-дефицитной или апластической анемии.

Если у маленького пациента есть бронхиальная астма, порфирия, аллергические болезни, проблемы со щитовидной железой или дефицит витамина В9, Бисептол используют очень осторожно.

Побочные действия

• На Бисептол бывает аллергия, которая проявляется крапивницей, эритемой, зудом, повышенной температурой, сыпью на коже, токсическим некролизом, сывороточной болезнью, ангионевротическим отеком и прочими патологиями.
• Препарат способен вызывать головные боли, нервозность, апатию и головокружения. Изредка его прием приводит к воспалению периферических нервов, депрессии, менингиту, судорогам и галлюцинациям.
• Пищеварительный тракт ребенка может реагировать на Бисептол сниженным аппетитом, тошнотой, болями в животе, стоматитом, повышенной активностью ферментов печени, поносом, холестазом. У некоторых пациентов развивается колит, панкреатит, гастрит или гепатит.
• При лечении Бисептолом возможно появление кашля и одышки, как признаков аллергического альвеолита. Препарат также бывает причиной возникновения инфильтратов в тканях легкого.
• Бисептол может отрицательно влиять на кроветворение, провоцируя снижение лейкоцитов, нейтропению, анемию, эозинофилию, тромбоцитопению и другие изменения.
• Побочным действием лекарства на мочевыделительную систему бывает нарушение работы почек или развитие нефрита.
• Препарат может стать причиной миалгии и артралгии.

Инструкция по применению и дозировка

Суспензия предлагается детям после приемов пищи и запивается достаточным объемом воды. Разовая доза определяется по возрасту:

Детям 2-5 месяцев

2,5 мл (120 мг активного соединения)

Ребенку в возрасте от полугода до 5 лет

5 мл (240 мг действующего компонента)

Детям 6-12 лет

10 мл (480 мг активного вещества)

Ребенку старше 12 лет

20 мл (960 мг действующего вещества)

Длительность терапии Бисептолом зависит от патологии. К примеру, при шигеллезе лекарство дают 5 дней, при цистите – от 10 до 14 дней, при бронхите – 2 недели, а при брюшном тифе курс лечения может составлять несколько месяцев. Как правило, средство не дают меньше пяти дней, а с момента, когда симптомы болезни проходят, терапию продолжают еще 2 дня.

Препарат дают дважды с интервалом 12 часов. Если инфекция протекает тяжело, врач может повысить дозировку на 50%.

Передозировка

Слишком высокая доза суспензии провоцирует тошноту, головную боль, кишечную колику, приступ рвоты, сонливое состояние, лихорадку, обморок, головокружение, гематурию, депрессивное состояние. Если передозировка Бисептола длительная, это приводит к желтухе, мегалобластной форме анемии, а также снижению уровня тромбоцитов и лейкоцитов.

Взаимодействие с другими препаратами и пищей

• У Бисептола есть свойство усиливать эффект от лечения непрямыми антикоагулянтами, метотрексатом и гипогликемическими средствами.
• При совместном применении с Фенитоином его лечебное действие и токсичность увеличивается.
• Назначение Бисептола и диуретиков повышает риск снижения числа тромбоцитов.
• Бисептол понижает эффективность некоторых антидепрессантов.
• Препарат не следует сочетать с лекарствами, у которых отмечено угнетающее действие на кроветворение, а также с Напроксеном и Аспирином.
• В питании ребенка при лечении Бисептолом советуют ограничить блюда из капусты, фасоли, моркови, помидор и гороха, а также жирные сыры и другие продукты животного происхождения.
• Перед приемом препарата не следует употреблять сухофрукты и блюда из свеклы, а также выпечку, поскольку такие продукты очень быстро перевариваются.
• Действие Бисептола частично нейтрализуется молоком, поэтому таким продуктом запивать медикамент нельзя.

Условия продажи

Суспензию Бисептол можно приобрести в аптеке по рецепту. Средняя цена одного флакона составляет 120-130 рублей.

Условия хранения

Чтобы Бисептол сохранял свои свойства в течение всего срока годности, составляющего 3 года, его нужно хранить при температуре ниже 25 градусов тепла. Место хранения должно быть недоступным для малышей, сухим и не освещенным.

Врачи относятся к Бисептолу по-разному. Одни педиатры часто выписывают его при бактериальных инфекциях детям разного возраста, другие считают, что в наше время многие микробы утратили чувствительность к такому лекарству, поэтому предпочитают назначать при ангинах или циститах современные антибиотики. Чаще всего препарат выписывают, если у возбудителя выявлена чувствительность к ко-тримоксазолу.

Читать еще:  Молоко от кашля

В отзывах родителей можно увидеть как положительный эффект от лечения Бисептолом при отите, бронхите и других болезнях, так и жалобы на побочные явления, среди которых чаще всего встречается тошнота, ухудшение аппетита и аллергия. Также в некоторых случаях лекарство не оказывает желаемого эффекта, поэтому его приходится менять на другой антибактериальный препарат.

Бисептол (суспензия) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 240 мг/5 мл 80 мл

100 мл суспензии содержат

активные вещества: триметоприм 0,8 г,

сульфаметоксазол 4,0 г

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, алюминия магния силикат, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.

Суспензия белого или светлого-кремового цвета с земляничным запахом. Суспензия является однородной после взбалтывания препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Ко-тримоксазол.

Код АТХ J01EE 01

Фармакологические свойства

После приема внутрь в терапевтической дозе активные вещества быстро и почти полностью (90%) всасываются в верхнем отрезке тонкого кишечника и уже спустя 60 мин. достигают терапевтической концентрации в крови и тканях, которая сохраняется в течение 12 час. Максимальные концентрации активных веществ в плазме крови достигаются через 1-4 часа. Связь с белками плазмы составляет 66% у сульфаметоксазола и 45% у триметоприма. Препарат хорошо распределяется в организме.

Препарат проникает в молоко матери и через плацентарный барьер. Сульфаметоксазол и триметоприм метаболизируются в печени.

Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

Бисептол — химиотерапевтическое комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфаметоксазол и производное диаминпиридина — триметоприм в соотношении 5:1. Сульфаметоксазол нарушает утилизацию парааминобензойной кислоты, и, следовательно, синтез дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в превращении дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Комбинация обоих компонентов позволила получить бактерицидное действие. Бисептол активен в отношении грамположительных бактерий: стрептококков (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), стафилококков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides и грамотрицательных, в том числе большинства палочек Enterobacteriaceae (виды Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, часть штаммов Escherichia coli), часть штаммов H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, а также Pneumocystis carinii. К препарату устойчивы палочки (Mycobacteriaceae), вирусы, большинство анаэробных бактерий и грибов.

Показания к применению

— респираторные инфекции – обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей

— синусит, острый средний отит

— инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера

— острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)

— бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и

южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.

К упаковке прилагается мерный стаканчик со шкалой.

У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50%.

Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.

При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.

При инфекциях, вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.

Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.

Больные с нарушением функции почек

При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до

Побочные действия

Обычно препарат хорошо переносится.

Частота не известна

— тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

— повышение температуры, дрожь

— сыпь, крапивница, значительно реже полиморфная эритема, зуд

— реакции гиперчувствительности, которые проявляются в виде повышения температуры тела, ангионевротического отека, анафилактоидных реакций -легочные инфильтраты по типу эозинофильного, аллергического альвеолита с кашлем или одышкой

— обратимая гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия

— головная боль, головокружение, галлюцинации, нарушение сна, депрессия

— нейропатия (в том числе, периферические невриты и парестезии)

— повышение активности трансаминаз и концентрации билирубина, гепатит, холестаз, некроз печени

— нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение азота

мочевины крови, креатинина сыворотки, кристаллурия, повышение диуреза,

особенно у больных с отеками сердечного происхождения

В единичных случаях

— агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластическая, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия

— узелковый периартериит, аллергический миокардит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или

к другим компонентам препарата

— одновременный прием с дофетилидом

— выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина

— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты

— лечение стрептококковой ангины

— беременность и период лактации

— детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Бисептол, применяемый одновременно с диуретиками, особенно из группы тиазидов, повышает возможность проявления тромбоцитопении с кровоточивостью. Может удлинять протромбиновое время у пациентов, принимающих антикоагулянты (например: варфарин).

Усиливает действие антидиабетических средств, производных сульфонилмочевины.

Тормозит метаболизм фенитоина в печени (повышает его период полураспада до 39%). Может также повышать концентрацию свободного метотрексата в плазме крови (повышает высвобождение метотрексата из его соединений с белками).

Как и другие сульфаниламиды, Бисептол может потенцировать действие пероральных сахароснижающих препаратов из группы сульфонилмочевины.

При одновременном назначении Бисептола больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться мегалобластическая анемия.

У больных, получающих Бисептол и циклоспорин после трансплантации почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.

При одновременном приеме с Бисептолом необходимо снизить дозу индометацина.

Возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина, особенно у пожилых больных, при одновременном приеме с Бисептолом.

При одновременном применении Бисептола и зидовудина возможен рост риска гематологических нарушений. В случае необходимости применения Бисептола и зидовудина следует контролировать картину крови.

Эффективность трициклических антидепрессантов может уменьшаться при приеме с Бисептолом.

Бисептол может повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке методом конкурентного связывания с белками, когда в качестве лиганда применяется бактериальная дигидрофолатредуктаза. При определении метотрексата радиоиммунным методом искажений не возникает.

Бисептол может нарушать реакцию определения креатинина с использованием щелочного пикрината Яффе (повышает уровень креатинина приблизительно на 10%).

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек или одновременном приеме других лекарств существует более высокий риск развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый некроз печени. Для уменьшения риска подобных реакций лечение Бисептолом должно быть, как можно более краткосрочным, особенно у пожилых больных.

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Больным со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой Бисептол следует назначать с осторожностью.

При продолжительности курса терапии более 14 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует принять во внимание назначение фолиевой кислоты.

У больных пожилого возраста, а также у больных с дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью могут возникать гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты.

При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.

Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Больным, длительно получающим лечение Бисептолом (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Из-за возможности гемолиза, больным с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы Бисептол назначают только по абсолютным показаниям и в минимальных дозах.

Читать еще:  Инструкция по применению «Полиоксидония» для детей: свечи, таблетки, капли в нос и уколы для укрепления иммунитета

Необходимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.

У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз Бисептола, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.

При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует ограничить выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций и вождения автомобиля, в случае появления таких побочных действий, как: головная боль, головокружение, сонливость и галлюцинации.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания, лихорадка, нарушения зрения, дезориентация, кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиновой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): предотвращение дальнейшего всасывания препарата (например, прием активированного угля), усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза, гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать формулу крови и содержание электролитов. Для устранения гематотоксического эффекта можно назначать фолинат кальция в дозе 5-15 мг в день до восстановления нормального гематопоэза.

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой полиэтиленовой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеяющуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

После первого вскрытия упаковки — 8 месяцев.

В состав препарата входит комбинированное активное вещество Ко-Тримоксазол, которое состоит в свою очередь из веществ сульфаметоксазол (200 мг для суспензии и 100 мг (400 мг) для таблеток) и триметоприм (40 мг для суспензии и 20 мг (80 мг) для таблеток).

Дополнительные средства

Для суспензии: очищенная вода, макрогол, кармелоза натрия, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, силикат алюминия-магния, сахарин натрия, моногидрат кислоты лимонной, мальтит, гидрофосфат натрия додекагидрат, метилпарагидроксибензоат.

Для таблеток: пропиленгликоль, крахмал картофельный, метилпарагидроксибензоат, тальк, пропилпарагидроксибензоат, стеарат магния, спирт поливиниловый.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме по 120 (часто называется еще «Детский Бисептол») и 480 мг активных веществ, в виде суспензии (сиропа).

Фармакологическое действие

Бисептол — это антибиотик или нет? Данное средство не является антибиотиком.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное противомикробное лекарственное средство. Основное, активно действующее вещество – Ко-Тримоксазол (триметоприм+сульфаметоксазол). Для чего его используют? Бисептол оказывает двойное блокирующее действие на метаболизм бактерий. Триметоприм оказывает ингибирующее влияние на фермент, участвующий в метаболизме фолиевой кислоты, и превращает дигидрофолат в тетрагидрофлорат. Сульфаметоксазол обладает бактериостатическим эффектом. В комплексе компоненты препарата Бисептол блокируют биосинтез пуринов и нуклеиновых кислот, без которых невозможно размножение и рост бактерий.

Действующие вещества активно всасываются из ЖКТ. Выводятся в основном через почки.

Показания к применению Бисептола

От чего эти таблетки и суспензия?

В целом препарат назначают при инфекционных поражениях мочевыводящих путей: пиелит, уретрит, простатит, пиелонефрит, гонорея, эпидидимит, венерическая лимфогранулема, мягкий шанкр, паховая гранулема. Рассмотрим Бисептол от чего помогает по частям тела.

Показания к применению Бисептола при инфекциях ЖКТ: паратиф, холера, брюшной тиф, холангит, дизентерия, гастроэнтериты (E. coli), холангит, сальмонеллоносительство.

Инфекции дыхательных путей: крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхит (острое и хроническое течение), пневмоцистная пневмония, бронхопневмония.

Инфекции мягких тканей, кожных покровов: фурункулез, акне, раневые инфекции, пиодермия. В комплексной терапии применяется для лечения токсоплазмоза, малярии, южноамериканского бластомикоза, острого бруцеллеза.

Противопоказания

Апластическая анемия, лейкопения, беременность, агранулоцитоз, В12-дефицитная анемия, тяжелые нарушения в работе почечной/печеночной систем, гипербилирубинемия у детей. С осторожностью Бисептол назначают при бронхиальной астме, недостатке фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы.

Побочные действия

Нервная система: головокружения, головные боли, редко депрессия, асептический менингит, тремор, апатия, периферические невриты.

Дыхательная система: легочные инфильтраты, бронхоспазм.

Пищеварительная система: диспепсические расстройства, холестаз, диарея, рвота, снижение аппетита , глоссит, боли в эпигастрии, гастрит, повышение уровня печеночных трансаминаз, стоматит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, гепатит.

Органы кроветворения: мегалобластная анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Побочные действия со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, полиурия, токсическая нефропатия с анурией, олигурией, повышение уровня мочевины, гематурия, нарушение функции почек.

Опорно-двигательный аппарат: миалгия, артралгия. тромбофлебит, гипогликемия, аллергия.

Инструкция по применению Бисептола (Способ и дозировка)

Дозу препарата в каждом случае назначает врач.

Таблетки Бисептол, инструкция по применению

Взрослым по 960 мг однократно, либо по 480 мг на 2 приема. Тяжелые инфекции: трижды по 480 мг. Курс 1-2 недели.

При остром бруцеллезе курс лечения составляет 3-4 недели, паратифе и брюшном тифе – до 3-х месяцев.

Хронические инфекции: дважды таблетки по 480 мг.

Инструкция по применению для детей

Детям Бисептол назначают дважды в сутки, доза от 120 до 480 мг.

В возрасте 3-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа.

Суспензия Бисептол, инструкция по применению

Сироп употребляется аналогично дозировке таблеток.

Передозировка

Кишечная колика, диспепсические расстройства, головные боли, головокружения, сонливость, рвота, спутанность сознания, лихорадка, депрессия, гематурия, обморочные состояния, нарушения зрения, лейкопения, лихорадка, кристаллурия. При длительной передозировке отмечается желтуха, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Необходимо ввести триметоприм, кальция фолинат внутримышечно в дозе 5-15 мг/сут. По необходимости назначают гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Бисептол усиливает эффект гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, метотрексата. Препарат снижает эффективность и надежность пероральной контрацепции. Риск развития мегалобластной анемии увеличивается при одновременном приеме с пириметамином (более 25 мг в неделю). Тиазиды могут привести к тромбоцитопении. Эффективность Бисептола снижают прокаинамид, прокаин, бензокаин. Препарат приводит к развитию перекрестной аллергии при одновременном приеме с пероральными гипогликемическими ЛС. Недостаток фолиевой кислоты усиливается при назначении барбитуратов, фенитоина, ПАСК. Кристаллурия развивается при приеме гексаметилентетрамина, аскорбиновой кислоты.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Необходим регулярный контроль концентрации сульфаметоксазола в крови. Если показатель больше 150 мкг/мл, то лечение останавливают до достижения значения 120 мкг/мл и ниже. Если курс лечения рассчитан на месяц и более, то требуется регулярный контроль состояния крови. При назначении фолиевой кислоты гематологические изменения носят обратимый характер. У больных СПИДом побочные эффекты встречаются чаще и носят ярко выраженный характер. Бисептол не рекомендуется назначать при фарингитах и тонзилиттах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком гр. А.

Бисептол — антибиотик или нет? Согласно аннотации ЛС не является антибиотиком.

Рецепт на латинском может выглядеть примерно так: Rp: «Biseptoli-420» D.t.d. № 20 in tab.

Описания медикамента в Википедии не существует.

Бисептол детям

Отмечается, что препарат можно применять с 3 месяцев жизни, естественно будут различаться и дозы. Однако следует делать это с осторожностью и только по указанию врача. В некоторых странах мира Бисептол для детей разрешается применять только с 12 лет.

Обычно могут назначать суспензию с 3 месяцев, таблетки — с 2 лет.

Инструкция на Бисептол для детей

В возрасте от 3 до 6 месяцев назначают 2,5 мл сиропа 2 раза в день. Промежуток между приемами должен составлять не менее 12 часов. От полугода до 3-х лет принимают до 5 мл суспензии Бисептол для детей дважды в день.

С 3 до 6 лет дозировку делают равной 5-10 мл дважды, 6-12 лет — 10 мл 2 раза в сутки. С 12 лет принимают по 20 мл каждые 12 часов.

Как принимать таблетки детям?

В возрасте 2-5 лет: 2 раза по 120 мг в 24 часа. С 6 до 12 лет используют 480 мг каждые 12 часов.

Курс лечения составляет 5-7 дней. При использовании ЛС для детей следует употреблять большое количество воды.

Совместимость с алкоголем

Реакцию сочетания с алкоголем предсказать невозможно. Употребление данных веществ совместно является нежелательным.