Противопоказания к применению Диаскинтеста

Диаскинтест – лучший тест на туберкулез

Ведущая роль в снижении распространения туберкулеза отводится специфической диагностике, но к пробе Манту предъявляются объективные нарекания. Поводом к ним служат многочисленные ложноположительные реакции. Новеллой диагностики стал Диаскинтест – более современный аналог пробы Манту. Но чтобы разобраться в его особенностях, нужно выяснить, что такое Диаскинтест.

Прививка или проба?

Суть препарата заключена в его названии. Диаскинтест (ДСТ) – тест, а не прививка. Он отражает рефлекс организма на деятельность палочек туберкулеза и позволяет предотвратить развитие тяжелого заболевания. Это ответ иммунной системы на проникновение в организм белковых аллергенов, который заявляет, насколько она «знакома» с этими антигенами. Положительная реакция свидетельствует: «знаком» – инфицирован либо болен.

С 2015 года препарат используют при выявлении туберкулеза у детей 8-17 лет. У детей до семи лет включительно массовая диагностика заболевания остается прежней. Манту и Диаскинтест схожи по своему действию, но положительная реакция ДСТ – непререкаемое показание для начала противотуберкулезной химиотерапии.

Правила поведения после укола

Алгоритм применения Диаскинтеста и Манту один и тот же. У детей ДСТ делают только через 30 дней после ранее проведенной вакцинации, при этом ребенок должен быть абсолютно здоров.

Опытным путем определены правила, которых следует придерживаться до оценки теста:

1. Не стоит принимать водные процедуры, несмотря на то, что место инъекции мочить разрешается;
2. Не рекомендуется чесать, тереть «пуговку», распаривать ее, чем-либо мазать «для заживления», заклеивать лейкопластырем или заматывать бинтами;
3. Следует отложить спортивные тренировки – пот может исказить течение реакции, поменяв минус на плюс;
4. Стоит воздержаться от солнечных ванн и прогулок при сильном морозе.

Оценка результатов

И Манту, и Диаскинтест, оценивая реакции, опираются на одни критерии. Через три дня после тестирования анализируют величину гиперемии и инфильтрата в месте укола. Существует три варианта реакции:

1. Отрицательная – покраснение и папула отсутствуют или красное пятно не превышает двух миллиметров в диаметре;
2. Сомнительная – при явном покраснении отсутствует папула;
3. Положительная – видна папула.

Оценивать тестирование должен специалист. Нормой и для взрослых, и для детей считается один результат ДСТ – отрицательный. Реакция на Диаскинтест по дням роли не играет. Гиперемия может проявиться и в первый день, и в третий.

Отрицательная реакция

Результат признают отрицательным, если в месте укола нет никаких изменений. Значит, в организме нет активных микобактерий. На месте укола иногда заметен след самой инъекции. Из-за неудачной инъекции может даже появиться синяк (гематома). Синяк в месте укола способен исказить тест, «замаскировав» покраснение. Порой такую реакцию считают сомнительной, пациента направляют на дообследование, поскольку вторичное тестирование препаратом возможно только спустя два месяца.

Положительный результат

Проявление воспалительной реакции на Диаскинтест в виде инфильтрата – положительный результат. Чем больше палочек Коха в организме, тем крупнее уплотнение. Положительные проявления бывают:

• слабыми (папула меньше 5 мм) ;
• умеренными (инфильтрат 5-9 мм) ;
• выраженными (папула 10-14 мм) ;
• гиперергическими – инфильтрат достигает 15 мм и больше, наблюдается корочковая и пузырьковая структура, воспаляются лимфоузлы (размеры папулы роли не играют).

Положительный результат ДСТ свидетельствует о воспалении. Но инфицирование не означает, что заболевание получит развитие. Крепкая иммунная система способна побороть патогенные микроорганизмы. При этом в области инфильтрации формируется очаг Гона или кальцинат, провоцируя положительную реакцию Манту. Она может быть и сомнительной.

Причины ложноположительных результатов

Диаскинтест бывает ложноположительным (положительным при отсутствии туберкулеза). Этот факт сигнализирует о негативных изменениях в организме. Существует несколько причин подобных реакций:

1. Тест проведен, несмотря на противопоказания (иногда пациент сам о них не знает) ;
2. Инфицировано место инъекции (обычно наблюдается у детей) ;
3. Обострились аллергические патологии (неадекватная реакция на антигены) ;
4. Наличие аутоиммунных заболеваний.

Чтобы свести возможность ложноположительных результатов к минимуму, Диаскинтест следует делать строго при отсутствии медотводов. Взрослым до и после теста нельзя употреблять алкогольные напитки.

Важно! Результаты Диаскинтеста соотносятся по эффективности с тестами QuantiFERON. В отличии от дорогостоящих реагентов «золотого стандарта» фтизиатрии, ДСТ используется массово.

Положительная реакция: необходимые меры

Положительная реакция на Д-тест у взрослого человека предполагает серьезное обследование. Пациенту показана рентгенологическая и лабораторная диагностика (в том числе проба Манту). Ребенку назначают рентгенографию легких (облучение при ней меньше, чем при флюорографии, а патологии легких просматриваются лучше). Это оправдано: по медицинским показаниям рентген показан даже женщинам в интересном положении.

А вообще, положительный результат при Диаскинтесте – повод для постановки больного на учет в тубдиспансер. В дальнейшем ему придется пройти через ряд лабораторных и клинических исследований, а спустя два месяца снова сделать Диаскинтест.

Состав тестовых препаратов

Диаскинтест содержит синтетические антигены CFP10 и ESAT6, тогда как в состав Туберкулина включены продукты жизнедеятельности палочек Коха.

Важно! Не обязательно люди, инфицированные туберкулезной палочкой, впоследствии заболевают. Человеку свойственна природная устойчивость к туберкулезу. Но существует так называемые факторы риска, способствующие проявлению заболевания.

Состав Диаскинтеста и Туберкулина

Белки Диаскинтеста специфичнее активных веществ туберкулина – выше возможность отрицательной реакции пробы при отсутствии туберкулеза. В составе препарата присутствует фенол, но поводов для беспокойства нет: при тестовых реакциях его доза (0,25 мг) не представляет опасности даже детям.

Важно! Если Диаскинтест показал положительный результат у взрослого человека, величина «пуговки» не играет роли, значение имеет сам факт ее появления.

Особенности применения

В составе Диаскинтеста и Туберкулина нет дееспособных палочек Коха – заболеть туберкулезом после их введения в организм невозможно. Кроме того, они не ведут к выработке иммунитета на туберкулез, поскольку не являются прививками. Есть и другая полезная информация, которой пациенты обычно не придают значения:

1. наблюдаемое иногда недомогание после теста не таит опасности. Это реакция на чужеродные белки;
2. детей проверяют на туберкулез не реже раза в год, поскольку они более подвержены инфицированию палочками Коха. Взрослых (беременных женщин в том числе) обследуют, если они стоят на учете в тубдиспансере или регулярно контактируют в быту с зараженными туберкулезом людьми;
3. белок, содержащийся в Диаскинтесте, может спровоцировать аллергию. Она станет противопоказанием для дальнейшего тестирования ДСТ;
4. при положительном результате пробы Манту введение Диаскинтеста разрешается делать детям с годовалого возраста;
5. детей с виражом Манту, но отрицательным результатом Диаскинтеста ставят на контроль. Введение современного препарата по истечении двух-трех месяцев повторяют;
6. Диаскинтест бывает ложноотрицательным у людей, страдающих иммунодефицитами, серьезными хроническими заболеваниями.

Противопоказания к применению

Как многие медицинские препараты, диагностический тест имеет свои побочные проявления и противопоказания. Диаскинтест не рекомендуется применять в случаях:

• развития инфекционных недугов;
• обострения соматических заболеваний;
• острых проявлений болезней кожи;
• развития аллергических реакций;
• проявлений неконтролируемых эпилептических припадков.

По перечню допустимых к употреблению продуктов питания никаких ограничений нет. Препарат безопасен, но выполнять пробу при беременности рекомендуется с осторожностью. Период лактации относительным противопоказанием не является. Побочных эффектов у Диаскинтеста мало, к ним относят:

• небольшое повышение температуры после инъекции;
• аллергия на белок (покраснение глаз, отек слизистой носоглотки, одышка, зуд) ;
• скачки давления (у пожилых людей).

Важно! При положительном Диаскинтесте у детей проводят дополнительное обследование. Оно позволит выяснить активность возбудителей. В любом случае ребенка ждет длительное лечение.

Современное средство: плюсы и минусы

Если сравнивать пробу Манту и Диаскинтест, можно отметить плюсы новаторского средства, оно:

• избирательно;
• высокочувствительно;
• дает возможность контролировать результативность терапии.

Положительный результат при Диаскинтесте отмечается, когда туберкулезные микобактерии активно размножаются, крайне редко его вызывают аллергические реакции. Препарат практически не выдает ложноположительных реакций. Это очень важно, поскольку положительная реакция у ребенка ведет к применению небезопасных медикаментозных средств. Проба Манту не столь специфична. Положительной она бывает и при инфицировании микроорганизмами не туберкулезной природы, и при ярко выраженной иммунной реакции на БЦЖ.

Если пациенту делали Диаскинтест и у него проявилась «не туберкулезная» аллергия, симптомы обычно заметны сразу. Они исчезают до оценки тестовых показателей. ДСТ часто вводят при положительных реакциях пробы Манту – для верного выбора тактики терапии. Но взаимозаменить их нельзя. Эти диагностические тесты дополняют друг друга.

Д-тест не выдаст положительную реакцию при инфицировании «бычьим» туберкулезом, а эта разновидность нередка в зонах скотоводства. Именно она является основой противотуберкулезной прививки. Кроме того, практика показывает: если пациенту делали Диаскинтест на начальной стадии инфицирования, реакция может быть ложноотрицательной. Подобная картина иногда наблюдается и при обострении туберкулеза. Специалисты рекомендуют использовать пробу Манту, а при сомнительных показаниях проверять их более специфичным препаратом.

Профосмотры – дело добровольное. Заставить человека подвергать себя тем или иным медицинским манипуляциям не может никто. Но если выбирать: проба Манту и Диаскинтест или туберкулез с продолжительной терапией и рецидивами, ответ предсказуем. Конечно, проба и тест – ради собственного здоровья и здоровья близких.

Что такое Диаскинтест и противопоказания делать детям

Диаскинтест – это модифицированный вариант пробы Манту, который позволяет диагностировать туберкулез с большей точностью, чем классический туберкулиновый тест. Это исследование рекомендуется преимущественно детям, поэтому многие родители заранее интересуются, что это такое, чем опасно введение препарата, какие существуют противопоказания.

Читать еще:  В чем преимущество уколов Мидокалм-Рихтер перед аналогами?

К введению препарата Диаскинтест противопоказания могут быть абсолютными и относительными: первые обусловлены преимущественно аллергией или хроническими патологиями, а вторые – острыми инфекциями или иммунизацией.

С какого возраста можно делать

Диаскинтест можно делать с возраста 1 года, но на регулярной основе его начинают проводить не ранее 8 лет. Для грудничков проба может быть не только бесполезной, но и опасной: иммунная система ребенка является недостаточно зрелой, поэтому спрогнозировать реакцию на введение модифицированного туберкулина непросто.

В дошкольных учреждениях и младшей школе (до 7 лет) данный тест заменяется традиционной пробой Манту. Это исследование является менее точным, но позволяет провести диагностику иммунитета для ревакцинации в 7 лет. К этому времени у многих детей реакция Манту становится сомнительной или положительной, поэтому после 8-летия врачи рекомендуют Диаскинтест как более точный вариант пробы на туберкулез.

При получении положительного результата Манту у детей до 7 лет его делают в качестве дифференциального метода диагностики.

Этот обусловлено тем, что при Манту количество ложноположительных реакций составляет 20-30%, при Диаскинтесте – менее 2%.

Для людей старше 18 лет Диаскинтест с профилактической целью не проводится. Даже при отсутствии противопоказаний у взрослых пациентов он заменяется более эффективным и недорогим методом – флюорографией. Доза облучения при ежегодной процедуре не является вредной для взрослого организма. При этом положительные результаты Диаскинтеста во всех случаях требуют дополнительного рентгенографического исследования.

Когда можно и нельзя делать

Показаниями для Диаскинтеста являются следующие случаи:

• ежегодное профилактическое обследование детей от 8 лет;
• выявление латентной туберкулезной инфекции (определение риска развития активной формы при заражении микобактериями) ;
• дифференциальная диагностика туберкулеза при положительной или сомнительной реакции Манту и склонности к аллергическим реакциям;
• мониторинг эффективности противотуберкулезного лечения.

Дети с иммунодефицитом и метаболическими нарушениями (например, сахарным диабетом и язвенной болезнью ЖКТ) находятся в группе риска заболеваемости туберкулезом, поэтому для них рекомендованная частота проведения пробы может составлять 2-3 раза в год.

При использовании Диаскинтеста в целях мониторинга ограничений на частоту проведения исследования нет. Для получения достоверного результата после перенесенного туберкулеза и положительной реакции на пробу нужно повторить тест не менее чем через 2 месяца.

Диаскинтест нельзя делать при следующих показаниях:

• гиперчувствительность к компонентам препарата, патологические реакции на пробу в анамнезе;
• эпилепсия;
• обострение хронических заболеваний организма, в т.ч. панкреатита, сердечно-сосудистых патологий, бронхиальной астмы и др.;
• острые вирусные, бактериальные и другие инфекции (пиелонефрит, гепатит, бронхит, фарингит, скарлатина, ветряная оспа, ангина, лямблиоз и др.) ;
• обострение кожных заболеваний аллергической природы (нейродермита, псориаза, дерматита), высыпания любой этиологии (гнойнички, крапивница и др.) ;
• гипертермия;
• карантин в школе или по месту жительства;
• иммунизация любой вакциной (с момента прививки до Диаскинтеста должно пройти не менее 1 месяца).

Если у пациента есть относительные противопоказания к Диаскинтесту (инфекции, обострение кожных болезней, сезонная аллергия, вакцинация и др.), обследование нужно отложить на 1-2 месяца. Сроки постановки пробы определяет педиатр или терапевт.

При абсолютных противопоказаниях (эпилепсии, патологической реакции на препарат) Диаскинтест запрещен на постоянной основе. В сомнительных случаях, например, при любых хронических патологиях ЦНС, перед введением пробы необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Можно ли при простуде

Проводить Диаскинтест при простуде не рекомендуется. Чтобы получить достоверный результат и избежать избыточной сенсибилизации, следует полностью вылечить заболевание и сделать небольшой перерыв перед проведением пробы.

Причиной для временного отказа от теста может стать не только лихорадка, сильная боль в горле и другие явные симптомы простуды, но и первые признаки болезни – недомогание, слабость, озноб, головная боль.

При температуре

Гипертермия, или повышение температуры, является строгим противопоказанием к проведению Диаскинтеста.

Перед введением препарата у всех пациентов измеряют температуру.

Если исследование проводится в профилактических целях, даже при субфебрильной температуре тела (+37,1°С…+38°С) от него рекомендуется отказаться.

Можно ли при кашле

Наиболее частыми причинами кашля как у детей, так и у взрослых являются ОРВИ, простуда, бронхит и ларинготрахеит. Эти заболевания дыхательной системы являются относительными противопоказаниями к проведению пробы.

Однако при упорном, частом и отрывистом кашле данное исследование может быть даже рекомендовано. Это явление называется кашлем стаккато и является одним из ранних признаков туберкулеза.

Дополнительным поводом к назначению пробы Диаскинтест при кашле является наличие других симптомов опасной болезни – недомогание, сильная ночная потливость, потеря веса, снижение аппетита, бледность и др.

Можно ли делать при насморке

Как и кашель, насморк часто сопровождает инфекционное воспаление верхних дыхательных путей. Заложенность носа и активное выделение слизи обусловлено иммунной реакцией на проникновение патогенов в слизистые оболочки.

Вторая распространенная причина насморка – это проявление аллергической реакции (лекарственной, пылевой, эпидермальной или сезонной).

Реакции на аллерген и инфекцию относятся к иммунным механизмам, поэтому Диаскинтест при насморке не рекомендован вне зависимости от причин его возникновения. При хроническом рините инвазивная проба может быть заменена аппаратным исследованием (флюорографией).

После болезни

После болезни, обусловленной инфекционным фактором, педиатры рекомендуют делать перерыв в 1 месяц. Диаскинтест после ОРВИ может дать ложноположительный результат, что повлечет за собой дополнительные обследования, вредные для детского организма.

При беременности

Влияние туберкулиновых проб на плод является недостаточно изученным, поэтому во время беременности Диаскинтест назначается редко.

При иммунодефицитных состояниях и наличии других факторов риска введение препарата во время беременности разрешено как более безопасная альтернатива облучению. При этом ожидаемая польза для матери должна превышать возможное негативное влияние на развитие плода.

Что нельзя делать после Диаскинтеста

Оценка результата Диаскинтеста проводится через 3 суток после укола. Чтобы исключить ложноположительный результат исследования, нужно соблюдать следующие правила:

• не растирать кожу в области укола после мытья;
• не наносить на область инъекции косметические средства (мыло, гель для душа, лосьон для тела, крем, парфюм и др.) ;
• не закрывать область введения компрессом, бинтовой повязкой или лейкопластырем;
• при регулярном нанесении лекарственных препаратов на зону укола временно отказаться от этой меры или предупредить врача;
• исключить из рациона (особенно детского) возможные аллергены – цитрусовые, морепродукты, яйца, клубнику и др.;
• не носить сдавливающую, колющую шерстяную или аллергенную синтетическую одежду;
• избегать переохлаждения, перегрева и посещения мест скопления людей;
• не тереть и не чесать место введения, при зуде использовать антигистаминные препараты (Лоратадин, Супрастин и др.) ;
• временно отказаться от активных занятий спортом;
• исключить посещение бассейна, бани, сауны, солярия и пляжа;
• не употреблять алкоголь.

Попадание воды и прикосновения к коже в месте укола не влияют на результат исследования.

Чем опасен

Препарат для проведения теста содержит модифицированный туберкулезный антиген и консерванты, которые сохраняют его активность (фенол, полисорбат, фосфорнокислый калий). В редких случаях эти компоненты могут вызвать побочные эффекты – головную боль, небольшое повышение температуры, слабость, плаксивость и др.

Согласно отзывам педиатров, аллергологов и фтизиатров, при отсутствии противопоказаний Диаскинтест не несет вреда для здоровья. Побочные действия препарата можно купировать с помощью антигистаминных препаратов.

Применение Диаскинтеста после недостаточного обследования ребенка или при наличии противопоказаний может вызвать и более опасные последствия:

• усугубление кожных патологий (зуд, появление корочек, крапивница, шелушение и др.) ;
• неврологические осложнения;
• повышение риска возникновения вирусных инфекций и обострения соматических заболеваний;
• анафилактический шок.

При возникновении любых осложнений нужно обратиться к педиатру. Если у ребенка наблюдается температуры +39°С или выше, судороги и другие экстренные состояния, следует немедленно вызвать Скорую помощь.

Как можно отказаться от исследования

Совершеннолетним пациентам и опекунам несовершеннолетних разрешается отказываться от профилактического Диаскинтеста. Отказ от проведения пробы оформляется письменно.

При этом пациент направляется на консультацию к фтизиатру и альтернативную диагностику (рентгенографию легких), по результатам которой выдается справка о состоянии здоровья.

Отказываться от проведения теста без противопоказаний и осложнений в семейном и индивидуальном анамнезе не рекомендуется, т.к. Диаскинтест является одним из наиболее точных методов выявления латентного туберкулеза.

Диаскинтест — официальная инструкция по применению

Диаскинтест® Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Регистрационный номер:

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 — 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 80, фенол, воду для инъекций — до 0,1 мл.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа:

Иммунологические свойства

Действие препарата Диаскинтест ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Читать еще:  Прививка БЦЖ: осложнения и реакция

Назначение

Диаскинтест ® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

• диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
• дифференциальной диагностики туберкулеза;
• дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа) ;
• оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят:

• лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
• лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
• лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

Способ применения и дозировка

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест®.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 710 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

• отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
• сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
• положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на Диаскинтест ® условно различаются по степени выраженности:

• слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
• умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
• выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
• гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест ® обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают. Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ. Реакция на Диаскинтест® как правило отсутствует:

• у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
• у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
• у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
• у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом Диаскинтест ® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Противопоказания для постановки дозы

• Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
• соматические и др. заболевания в период обострения;
• распространенные кожные заболевания;
• аллергические состояния;
• эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Побочное действие

У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Форма выпуска

По 1,2 мл (12 доз) или 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами или 1 контурная ячейковая упаковка с 1 флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок хранения

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия транспортировки и хранения

При температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Диаскинтест

Диаскинтест – препарат (раствор), относится к фармакологической группе аллергены. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Лекарственная форма

Раствор для внутрикожного введения

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP 10- ESAT 6 – 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 80, фенол, воду для инъекций – до 0,1 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Характеристика

Диаскинтест ® Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL 21 ( DE 3)/ p CFP – ESAT , разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Действие препарата Диаскинтест ® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест ® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Диаскинтест ® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя:

• диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами;
• выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулeзная инфекция) * ;
• дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа) ;
• оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест ® не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест ® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

* ) Латентная туберкулезная инфекция – состояние стойкого иммунного ответа на антигены микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis ), при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.

Противопоказания

• острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
• соматические и др. заболевания в период обострения;
• распространенные кожные заболевания;
• аллергические состояния;
• эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено, неизвестно также влияние на плод и репродуктивную функцию. Кожная проба Диаскинтеста ® в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о попадании препарата в молоко женщин при лактации отсутствуют.

Читать еще:  Правила применения уколов Глиатилин: дозировка и противопоказания

Способ применения и дозы

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест ® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест ® . При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч от ее постановки, путем измерения прозрачной линейкой поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы), в мм. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста ® представлены ниже:

Противопоказания к применению Диаскинтеста

Препарат Диаскинтест предназначен для выявления туберкулеза. Это эффективная альтернатива пробе Манту. Но на Диаскинтест противопоказания имеются и у взрослых, и у детей. С ними обязательно нужно ознакомиться перед применением. Тем более что чаще всего ставить Диаскинтест приходится именно детям. Ниже будет перечислено, какие имеются противопоказания к препарату Диаскинтест, с какого возраста можно делать его, какую реакцию может давать препарат и т.д.

Что такое Диаскинтест

Самыми популярными методами определения туберкулеза считаются проба Манту и Диаскинтест.

Диаскинтест — это препарат, который прошел все проверки и зарекомендовал себя как эффективное средство для выявления болезни. Он состоит из 2-х частей. Основу составляет рекомбинированный белок. В его молекулярную структуру встроены 2 антигена, связанные друг с другом. Они имеют специфическую формулу, которая соответствует только туберкулезу. Если в организме имеется туберкулезная палочка, то антигены дают соответствующую иммунную реакцию. Диаскинтест практически не выдает ложноположительных результатов.

Проба Диаскинтестом может проводиться как у маленьких детей с одного года, так и у взрослых. Она способна диагностировать не только само заболевание, но и его активность. Определяет Диаскинтест и то, насколько результативна терапия от туберкулеза, выявляет поствакцинальную или инфекционную аллергию.

Пациентов интересует вопрос о том, чем опасен Диаскинтест. Если не выявлено противопоказаний, то препарат не представляет опасности.

Побочные действия от препарата проявляются крайне редко. Выражаются данные эффекты общей слабостью, незначительным повышением температуры тела и головной болью. Но вот противопоказания к Диаскинтесту обязательно нужно знать, т.к. их немало. И необходимо помнить, когда можно делать Диаскинтест, а когда нельзя.

Вводится средство под кожу инъекционным методом. Применяется тонкая игла, направляется она в среднюю треть предплечья. Делает укол специалист. Иногда применяется и реакция Манту, которая колется в другую руку. Так врачи узнают результат при ложноположительных данных одного из препаратов.

Нужно соблюдать интервал между пробами на туберкулез и прививкой БЦЖ, он составляет минимум 1 месяц.

Компоненты, входящие в состав препарата

Кроме активного вещества, в состав препарата входят такие компоненты:

• натрий фосфорнокислый;
• натрия хлорид;
• однозамещенный фосфорнокислый калий;
• полисорбат 80;
• фенол;
• инъекционная вода.

Противопоказания

Несмотря на то что изначально Дискинтест создавался как альтернатива менее надежной пробе Манту, ее заменой он все же не стал. И все потому, что средство имеет множество противопоказаний. Если при их наличии пройти туберкулезную пробу, то могут появиться различные осложнения. И тогда препарат принесет только вред.

Стоит упомянуть основные из них:

1. Если у ребенка имеются вирусные, респираторные (ОРЗ) или инфекционные заболевания любой формы и течения (острого, хронического вида). В особенности это касается осложненных недугов.
2. Любые воспалительные процессы, особенно если они сопровождаются повышенной температурой тела.
3. Эпилепсия.
4. Наличие аллергических реакций.
5. Кожные болезни и дерматиты.
6. Гепатит.
7. Пиелонефрит.
8. Колит, панкреатит и другие проблемы с пищеварением.
9. ОРВИ, бронхит, пневмония.
10. Запрещена проба Диаскинтестом малышам до 1 года, это связано с не до конца сформировавшейся иммунной системой ребенка.
11. Под запретом проведение пробы в детских учреждениях в период карантина.

Как правило, если этих противопоказаний нет у детей, то препарат переносится хорошо.

Многие родители спрашивают, можно ли делать Диаскинтест при простуде (когда у взрослого человека или ребенка появляются сопли, кашель и другие симптомы данного заболевания) и можно ли делать Диаскинтест при насморке (рините). Известно, что насморк не появляется просто так, это результат воспаления, инфекции или аллергии. При всех этих показателях данный препарат запрещен. То же самое касается и проблем с системой дыхания. Диаскинтест при кашле также запрещен к применению, так как кашель провоцируют перечисленные выше болезни.

Учтите, что применять препарат Диаскинтест после ОРВИ или после болезни другого плана необходимо, предварительно посоветовавшись с врачом, чтобы избежать при этом неблагоприятных последствий.

Говоря о противопоказаниях для применения препарата, которые относятся именно к взрослым людям, стоит выделить следующие:

1. Запрещена прививка Диаскинтест при беременности и лактации. Как беременным, так и кормящим женщинам проба не делается по причине того, что организм маленького ребенка еще не развился до конца.
2. При обострении соматических патологий.

Несмотря на все эти противопоказания, стоит помнить, что в состав лекарства входят генетически измененные штаммы кишечной палочки и препарат не может вызвать развитие болезни. Также нужно знать, что нельзя делать после прививки. После укола запрещается мочить то место, куда он был сделан, т.к. после присоединения посторонних аллергенов данные прививки исказятся и ее придется проводить снова.

Как можно отказаться от исследования

Обязательно перед проведением теста нужно сообщить об имеющихся проблемах со здоровьем. Если все записано в медицинской карте и эти болезни являются противопоказанием для Диаскинтеста, то врач отменит инъекцию или отложит ее.

Если у детей не выявлены противопоказания, но родители не хотят проводить туберкулиновую пробу, они могут отказаться от проведения процедуры. Но так как без диагностики не обойтись, иначе ребенка не зачислят в детский сад или школу, можно пройти рентген или флюорографию. При отказе именно от Диаскинтеста придется пройти другое исследование на туберкулез.

После этого выписывается справка о том, что ребенок не имеет такого заболевания, как туберкулез.

Результат теста

Чтение пробы Диаскинтеста проводит врач. Результат будет виден через 72 часа после того, как сделана инъекция. Для оценки берется диаметр образовавшегося пятна и уплотнение в месте укола.

К результатам относятся следующие показатели:

1. Реакция будет отрицательной, если на месте введения Диаскинтеста не появилось уплотнений и покраснений.
2. Сомнительный показатель, когда имеется покраснение и небольшая припухлость диаметром 2-4 мм.
3. Положительная реакция указывает на появившуюся припухлость более 5 мм в диаметре.
4. Гиперергические изменения — уплотнение достигает в диаметре 15 мм и больше. Возможно появление язвочек и пузырьков в месте укола, увеличение лимфатических узлов в подмышечной области и локтевой впадине.

При появлении положительной реакции на пробу Диаскинтеста следует дать направление ребенку или взрослому на дополнительное обследование с целью выявить туберкулез.

Как часто делать пробы на туберкулез

Дети и взрослые, находящиеся в зоне риска, должны по крайней мере раз в год проверяться на наличие туберкулеза. Во многих детских учреждениях существует правило: делать пробу на реакцию Манту 2 раза в год.

Диаскинтест проводится одновременно с Манту, чаще всего уколы ставятся на разных руках.

Перед этим необходимо выяснить, не имеется ли у взрослого человека, а тем более у ребенка, перечисленных в инструкции противопоказаний, в особенности хронических и соматических болезней, инфекций и воспалений, аллергии и кожных заболеваний.

Опаснейшим заболеванием также является эпилепсия и другие патологии нервной системы.

После проведения профилактических прививок проба Диаскинтеста проводится спустя месяц.

Теперь вы знаете, что это такое — Диаскинтест, что в большинстве случаев является противопоказанием к тому, чтобы применять этот препарат, и в каких случаях его делают. Люди, которые получили пробу с этим препаратом, оставляют только положительные отзывы. Главное — знать о противопоказаниях к применению препарата и не делать прививку в опасные периоды.