Трентал

Трентал ® (Trental ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки, 100 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Трентал ® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве активного вещества препарат Трентал ® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.

Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%.

Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.

Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.

Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

T_1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T_1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

Показания препарата Трентал ®

окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия) ;

трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена) ;

нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в т.ч. снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;

массивные кровотечения (риск усиления кровотечения) ;

обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения) ;

кровоизлияния в головной мозг;

острый инфаркт миокарда;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы) ;

беременность (недостаточно данных) ;

период грудного вскармливания (недостаточно данных) ;

детский возраст до 18 лет.

тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии) ;

артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД , см. «Способ применения и дозы») ;

хроническая сердечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

нарушенная функция почек ( Cl креатинина ® противопоказан к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Побочные действия

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушение сна, тревога.

Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД , стенокардия.

Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения ( в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ .

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожный тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие

С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС , обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).

С ЛС , влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС , влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.

С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).

С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза — по 1 табл. препарата Трентал ® 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг; максимальная суточная — 1200 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек ( Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл./сут.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД , а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа кофейной гущи, падение АД , тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение: симптоматическое. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД .

У пациентов сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал ® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль уровня Hb и гематокрита.

Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 или 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 бл. по 10 табл. или по 4 бл. по 15 табл. помещают в картонную пачку.

Читать еще:  Почему накатывает ощущение нереальности происходящего?

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия. Sanofi India Limited, India. Plot Nos. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar — 393002, Dist. Bharuch, India.

Выпускающий контроль качества. Санофи Индия Лимитед, Индия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495)721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Трентал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трентал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки Трентал содержат в себе активно действующее вещество пентоксифиллин 100 мг, а также дополнительные вещества: диоксид кремния, крахмал, тальк, лактозу и стеарат магния. Оболочка состоит из талька, диоксида титана, гидроксида натрия, сополимера метакриловой кислоты, а также макрогола 8000.

Концентрат инфузионного раствора в 1 мл содержит в себе активное вещество пентоксифиллин 20 мг, а также дополнительные вещества: инъекционную воду и хлорид натрия.

Пролонгированные таблетки Трентал 400 содержат пентоксифиллин в размере 400 мг, а также дополнительные вещества: стеарат магния, повидон, тальк, гиэтеллозу. В состав оболочки входят: спирт бензиловый, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.

Форма выпуска

Трентал выпускается в таблетированной лекарственной форме, в таблетках пролонгированного действия с количеством активного вещества 400 мг, а также в виде концентрата инфузионного раствора.

Фармакологическое действие

Вазодилатирующее средство. Основное вещество – пентоксифиллин. Улучшает микроциркуляцию и расширяет сосуды.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство ингибирует фосфодиэстеразу, положительно влияет на реологические свойства крови, улучшает микроциркуляцию, повышает концентрацию АТФ в эритроцитах и концентарцию цАМФ в тромбоцитах. Одновременно под действием медикамента отмечается насыщение энергетического потенциала, что ведет к снижению ОПСС, вазодилатации, возрастанию МОК и УОК без существенного влияния на пульс. Благодаря расширению просвета коронарных артерий пентоксифиллин увеличивает приток кислорода к тканям миокарда, обеспечивая антиангинальный эффект. Лекарственное средство улучшает оксигенацию крови путем расширения просвета сосудов легких. Трентал повышает тонус дыхательной мускулатуры: диафрагмы и межреберных мышц. При внутривенном введении усиливает коллатеральное кровообращение, повышает объем крови в единицу сечения. Лекарственное средство оказывает положительное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга, повышая концентрацию АТФ. Трентал 400 повышает эластичность эритроцитов, способствует дезагрегацию тромбоцитов, снижает показатель вязкости крови. В зоне с нарушенным кровоснабжением пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию. При перемежающейся хромоте, при окклюзионном поражении периферических артерий медикамент устраняет боли в покое, избавляет от ночных судорог в икроножных мышцах, способствует удлинению дистанции ходьбы.

Активное вещество хорошо абсорбируется и метаболизируется. Период полувыведения для таблеток составляет около полутора часов, для раствора — чуть более часа. В основном выводится через почки (более 90 процентов), а также с каловыми массами в меньшей степени.

Показания к применению Трентала

От чего лекарство помогает?

Показаниями к применению препарата являются нарушения периферического кровообращения: облитерирующий эндартериит, «перемежающаяся» хромота при диабетической ангиопатии. Лекарственный препарат эффективен при нарушении трофики тканей: отморожения, гангрена, варикозное расширение вен, посттромботический синдром, трофические язвы голени.

Какие показания к применению Трентала еще существуют? Медикамент применяется при болезни Рейно, при церебральном атеросклерозе, нарушении мозгового кровообращения, при нейроинфекции вирусного генеза, дисциркуляторной энцефалопатии, после инфаркта миокарда, при ИБС, при импотенции сосудистого генеза, бронхиальной астме, ХОБЛ, отосклерозе, острых нарушениях кровоснабжения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке.

Противопоказания

Препарат не применяется при порфирии, остром инфаркте миокарда, непереносимости производных ксантина, при грудном вскармливании, массивных кровотечениях, при кровоизлияниях в сетчатку глаза, при геморрагическом инсульте. Внутривенные вливания недопустимы при неконтролируемом течении артериальной гипотензии, при выраженном атеросклерозе мозговых и коронарных артерий, при аритмиях. При язвенной болезни пищеварительной системы, при ХСН, лабильности кровяного давления, при недостаточности почечной и печеночной систем, после перенесенных оперативных вмешательств пентоксифиллин назначают с осторожностью. При беременности Трентал не применяется.

Побочные действия

Нервная система: судороги, тревожность, головокружения, головная боль, нарушения сна.

Подкожно-жировая клетчатка, кожные покровы: повышенная ломкость ногтей, отечность, «приливы» тока крови к лицу, грудной клетке, гиперемия кожных покровов.

Пищеварительный тракт: холестатический гепатит, обострение холецистита, атония кишечника, снижение аппетита, сухость во рту.

Побочные действия со стороны органов чувств: нарушения зрительного восприятия, скотома.

Сердечно-сосудистая система: падение уровня кровяного давления, прогрессирование стенокардии, кардиалгия, аритмия, тахикардия.

Система гемостаза, органы кроветворения: кровотечения в кишечнике, желудке, слизистых оболочках, кожных покровах, гипофибриногенемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции в виде анафилактического шока, крапивницы, зуда, ангионевротического отека, гиперемии кожных покровов. Также регистрируется повышение ферментов печени, щелочной фосфатазы.

Инструкция по применению Трентала (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь, а также вводят внутриартериально, внутривенно, внутримышечно. Доза обязательно назначается врачом.

При патологии почечной системы лекарственный препарат назначают в дозе, составляющей 50-70% от стандартной.

Ампулы Трентал, инструкция по применению

Стандартно делают 2 в/в инфузии с утра и днем по 200-300 мг действующего вещества совместно с раствором натрия хлорида. Внутривенные вливания проводят медленно, в течение 10 минут вводят 50 мг (совместно с 10 мл хлорида натрия), после чего переходят на введение на капельнице 100 мг (совместно с 250 мл хлорида натрия, вводится не менее часа). Максимальная доза в сутки может составлять из расчета 0,6 мг действующего вещества на 1 кг веса человека в час.

Внутримышечные уколы осуществляют глубоко 2-3 раза в сутки по 100-200 мг.

Возможен параллельный прием пероральных форм медикамента в дозе 800-1200 мг в день на 2-3 приема. Начальная дозировка составляет 600 мг в сутки. При положительной динамике количество пентоксифиллина снижают до 300 мг в день.

Таблетки Трентал, инструкция по применению

Перорально употребляют таблетки, запивая водой, во время приема или после употребления пищи 3 раза в день по 100 мг, плавно повышая дозу до 200 мг.

Инструкция по применению Трентал 400

Стандартно принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимально можно употреблять лекарство в размере 1200 мг активного вещества на 24 часа.

Передозировка

Проявляется тонико-клоническими судорогами, возбуждением, сонливостью, тахикардией, обморочными состояниями, снижением уровня кровяного давления, головокружениями, слабостью, рвотой «кофейной гущей» и другими признаками желудочно-кишечного кровотечения. Требуется экстренное промывание желудка, введение энтерособрентов, активированного угля, посиндромная терапия.

Взаимодействие

Согласно аннотации Трентал усиливает действие медикаментов, которые оказывают воздействие на свертываемость крови (тромболитические средства, антикоагулянты прямого и непрямого воздействия), антибиотиков (цефотетана, цефоперазона, цефамандола и других цефалоспоринов), вальпроевой кислоты. Пентоксифиллин усиливает действие пероральных гипогликемических средств, инсулина, гипотензивных препаратов. Циметидин способен повышать уровень медикамента в крови, усиливать выраженность побочных эффектов. При одновременном применении других ксантинов отмечается чрезмерное нервное возбуждение пациентов.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Требуется контроль над свертываемостью крови при одновременной терапии антикоагулянтами. Терапию пентоксифиллином проводят под обязательным контролем уровня кровяного давления. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, медикамент может вызвать гипогликемию. После оперативных вмешательств необходим контроль показателей гематокрита и гемоглобина. При нестабильном и низком кровяном давлении дозировку препарата снижают. Нет достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата Трентал у детей. Вдыхание табачного дыма вызывает снижение терапевтической эффективности медикамента. При внутривенных вливаниях пациент должен находиться в лежачем положении.

В Википедии описания препарата нет.

Совместимость с алкоголем

С алкоголем не совместим.

Трентал при беременности

Для чего Трентал при беременности используют? Следует помнить, что данный препарат противопоказан в этот период жизни.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг, крахмал — 30 мг, тальк — 8.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер — 11.45 мг, натрия гидроксид — 0.168 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1.4 мг, тальк — 0.388 мг, титана диоксид (E171) — 1.272 мг.

10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Трентал уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

Активное вещество препарата Трентал — пентоксифиллин — представляет собой производное ксантина. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Читать еще:  Исчерпывающий обзор стволового инсульта: причины, симптомы и лечение

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%.

Пентоксифиллин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется в организме.

T_1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1.6 ч. Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

У пациентов с нарушением функции печени T_1/2 пентоксифиллина удлиняется и повышается его абсолютная биодоступность.

— окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия) ;

— трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена) ;

— нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

— нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;

— отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

— массивное кровотечение (риск усиления кровотечения) ;

— обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения) ;

— кровоизлияние в головной мозг;

— острый инфаркт миокарда;

— беременность (недостаточно данных) ;

— период грудного вскармливания (недостаточно данных) ;

— возраст до 18 лет;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы;

— повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями ритма сердца (риск ухудшения аритмии) ; артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД) ; хронической сердечной недостаточностью; язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов) ; тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов) ; после недавно перенесенных оперативных вмешательств; при повышенном риске развития кровотечений (например, при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений)) ; при одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]) ; одновременном применении с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) ; одновременном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином; одновременном применении с ципрофлоксацином; одновременном применении с теофиллином.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, во время или сразу после еды.

Доза устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

Рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг (1 таб.) 3 раза/сут с последующим медленным повышением дозы до 200 мг (2 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза — 400 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 100-200 мг (1-2 таб.)/сут.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у пациентов, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия, «приливы» крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Cимптомы: головокружение, тошнота, рвота типа «кофейной гущи», падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных
покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или при изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль MHO.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при
одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

Лечение следует проводить под контролем АД.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата в высоких дозах может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.

У пациентов с низким и нестабильным АД дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить.

У пациентов пожилого возраста может потребоваться уменьшение дозы препарата (повышение биодоступности и снижение скорости выведения пентоксифиллина).

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Препарат не рекомендуется к применению при беременности, т.к. недостаточно данных.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Цены в интернет-аптеках:

Трентал – лекарственный препарат сосудорасширяющего, нормализующего реологические свойства крови и улучшающего микроциркуляцию действия.

Форма выпуска и состав

Трентал выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров) ;
• таблетки пролонгированного действия (Трентал 400), 400 мг: двояковыпуклые, продолговатые, белого цвета, с гравировкой АТА на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера) ;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий: бесцветный, почти прозрачный (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул).

Состав на 1 таблетку, покрытую кишечнорастворимой пленочной оболочкой:

• действующее вещество: пентоксифиллин – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, лактоза;
• пленочная оболочка: макрогол 8000, метакриловой кислоты сополимер, титана диоксид, натрия гидроксид, тальк.

Читать еще:  Семерка эпифитов для выращивания в домашних условиях

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой:

• действующее вещество: пентоксифиллин – 400 мг;
• вспомогательные компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат, повидон, тальк;
• пленочная оболочка: макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, бензиловый спирт, тальк.

Состав на 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий:

• действующее вещество: пентоксифиллин – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид.

Показания к применению

• нарушения мозгового кровообращения (церебральный атеросклероз, последствиями которого являются головокружение, нарушение концентрации внимания и ухудшение памяти) ;
• постинсультные и ишемические состояния;
• нарушения периферического кровообращения атеросклеротического происхождения (например, диабетическая ангиопатия, перемежающаяся хромота), посттромботический синдром, обморожения, трофические нарушения (например, гангрена, трофическая язва голени) (для препарата в форме раствора для инфузий) ;
• снижение слуха, отосклероз и дегенеративные изменения на фоне патологии кровеносных сосудов внутреннего уха;
• нарушения кровообращения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке.

Противопоказания

• острый инфаркт миокарда;
• тяжелые аритмии (для раствора для инфузий) ;
• неконтролируемая артериальная гипотензия (для раствора для инфузий) ;
• массивные кровотечения;
• кровоизлияния в мозг;
• обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
• тяжелые атеросклеротические поражения мозговых или коронарных артерий (для раствора для инфузий) ;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим метилксантинам.

Относительные (Трентал применяют с осторожностью):

• артериальная гипотензия;
• тяжелые сердечные аритмии (для таблеток) ;
• хроническая сердечная недостаточность;
• тяжелые нарушения функции печени;
• нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) ;
• язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;
• повышенная склонность к кровоточивости (при нарушениях в системе свертывания крови или при применении антикоагулянтов) ;
• недавно перенесенные оперативные вмешательства.

Способ применения и дозировка

Дозировку устанавливает врач, учитывая индивидуальные особенности пациента.

Таблетки Трентал и Трентал 400

Препарат в форме таблеток принимают внутрь, во время приема пищи или сразу после еды. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Стандартная начальная доза Трентала составляет по 1 таблетке (100 мг) три раза в сутки. Затем дозу постепенно повышают до 200 мг два или три раза в сутки. Максимальная разовая доза препарата – 400 мг.

Таблетки пролонгированного действия Трентал 400 назначают по 1 таблетке два или три раза в сутки.

Максимальная доза – 1200 мг пентоксифиллина в сутки.

При нарушениях функции почек возможно уменьшение дозы до 1–2 таблеток в сутки.

Раствор для инфузий Трентал

Препарат в форме раствора для инфузий вводят внутривенно, капельно. Способ назначения и дозу определяет лечащий врач, который учитывает тяжесть нарушений кровообращения и индивидуальную переносимость пентоксифиллина.

Стандартная доза составляет по 200 мг (2 ампулы) или по 300 мг (3 ампулы) два раза в сутки (утром и днем). Перед введением концентрат разводят в 250 мл или 500 мл растворителя. В качестве растворителя может быть использован раствор Рингера или 0,9% раствор хлорида натрия. Для введения пригодны только прозрачные растворы.

Длительность внутривенной инфузии должна составлять не менее 60 минут. При сердечной недостаточности может возникнуть необходимость применения препарата в меньших объемах.

После дневной инфузии возможен дополнительный прием 2 таблеток Трентала 400. При более длительном интервале между двумя инфузиями одна из дополнительно назначенных таблеток может быть принята раньше (в полдень).

Если проведение внутривенной инфузии возможно только один раз в день, назначают дополнительно 3 таблетки Трентала 400 (2 таблетки в полдень и 1 таблетка вечером).

В тяжелых случаях (при гангрене и трофических язвах) показана длительная внутривенная инфузия в течение 24 часов.

Максимальная доза пентоксифиллина, вводимая парентерально в течение 24 часов, не должна превышать 1200 мг.

При почечной недостаточности необходимо уменьшить дозировку на 30–50% (в зависимости от индивидуальной переносимости препарата). При тяжелых нарушениях функции печени также требуется снижение дозы.

У пациентов с низким артериальным давлением и лиц из группы риска по артериальной гипотензии лечение начинают малыми дозами, которые постепенно увеличивают.

Побочные действия

При применении Трентала в больших дозах или при высокой скорости внутривенной инфузии могут возникать побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система: анорексия, сухость слизистой оболочки ротовой полости, атония кишечника;
• сердечно-сосудистая система: аритмия, снижение артериального давления, тахикардия, прогрессирование стенокардии, кардиалгия;
• органы кроветворения и система гемостаза: панцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов слизистых оболочек, кожи, кишечника и желудка;
• нервная система: нарушения сна, головная боль, тревожность, судороги, головокружение;
• органы чувств: скотома, нарушение зрения;
• кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: отеки, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, гиперемия кожи лица, повышенная ломкость ногтей;
• аллергические реакции: крапивница, зуд и покраснение кожи, анафилактический шок, отек Квинке.

Очень редко при применении Трентала развивается внутрипеченочный холестаз, повышается активность ферментов печени и щелочной фосфатазы и возникает асептический менингит.

При приеме препарата в форме таблеток возможно появление таких дополнительных побочных эффектов как тошнота, рвота, чувство переполненности и давления в области желудка, диарея.

Особые указания

Лечение препаратом Трентал следует проводить под контролем артериального давления.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин и пероральные гипогликемические препараты, при применении больших доз пентоксифиллина может возникать выраженная гипогликемия (требуется коррекция дозы гипогликемических средств).

При совместном применении с антикоагулянтами необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

При лечении Тренталом пациентов, которые недавно перенесли хирургическую операцию, требуется систематическое определение уровня гематокрита и гемоглобина.

У больных пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата.

При проведении внутривенной инфузии пациент должен находиться в положении лежа.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионными растворами следует проверять в каждом конкретном случае.

Курение может уменьшать терапевтическую эффективность Трентала.

Лекарственное взаимодействие

Трентал способен усиливать действие следующих препаратов: антибиотики (в том числе цефалоспорины), тромболитики, прямые и непрямые антикоагулянты, нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, инсулин и пероральные антидиабетические средства.

При одновременном применении Трентала с циметидином повышается плазменная концентрация пентоксифиллина (увеличивается риск возникновения побочных действий) ; с другими ксантинами – возможно чрезмерное нервное возбуждение; с теофиллином – может повыситься уровень теофиллина (увеличивается риск развития или усиления побочных действий теофиллина).

Аналогами Трентала являются: Агапурин, Пентилин, Пентоксифиллин, Пентоксифиллин Зентива, Пентоксифиллин-Дарница, Пентоксифиллин-Эском, Вазонит, Латрен, Флекситал.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Формы выпуска

Инструкция трентала

Трентал (МНН — пентоксифиллин) — оригинальное лекарственное средство из группы вазодилататоров от индийского подразделения всемирно известной фармацевтической компании «Санофи». Первый опыт применения трентала датирован 1972 годом, когда его использовали для лечения перемежающейся хромоты. Помимо сосудорасширяющего, препарат обладает антиагрегантным (препятствует сцеплению тромбоцитов друг с другом) и ангиопротекторным (защищающим сосуды) действием. Благодаря своим способностям улучшать текучесть крови, уменьшать агрегацию тромбоцитов, стимулировать капиллярное кровообращение и делать эритроциты более эластичными трентал нашел широкое применение при различных патологиях кровообращения. Главное «оружие» трентала — пентоксифиллин — по своей химической «родословной» весьма близок к теофиллину и теобромину. Все его фармакологические достоинства обусловлены эксклюзивным владением таинства угнетающего воздействия на фосфодиэстеразы 4 типа, что влечет за собой повышение концентрации цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах на фоне снижения содержания в клетках ионов кальция. Многочисленные клинические исследования, проведенные по всем правилам доказательной медицины, свидетельствуют о способности трентала оказывать сугубо положительное действие на микроциркуляцию и в целом на кровообращение. А по-другому и быть не может: ведь данный препарат способен расширять сосуды, попутно снижая их общее и периферическое сопротивление, увеличивать ударный и минутный объемы крови без существенного изменения частоты пульса.

Концентрация цАМФ повышается не только в тромбоцитах, но и в гладкомышечных клетках сосудистых стенок, что ведет к их расслаблению.

Как уже говорилось, трентал — это брэндовый оригинальный препарат. В середине 2000-ых годов прошлого века на базе Ярославльского государственного университета было проведено исследование реологических свойств трентала в сравнении с генерическими препаратами пентоксифиллина. При этом оригинальный препарат показал себя как более выраженный антиагрегант (46%), чем генерики (20-35%). Все без исключения лекарственные средства, подвергшиеся исследованию, уменьшали размеры и скорость образования агрегатов, но только трентал показал стойкое и достоверное снижение всех характеристик агрегации.

Трентал выпускается в трех лекарственных формах: таблетки, таблетки пролонгированного действия и концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения. Кратность приема и режим дозирования устанавливаются лечащим врачом согласно индивидуальным особенностям каждого конкретного пациента. На протяжении курса лечения с использованием трентала рекомендуется контролировать артериальное давление, а если пациент совсем недавно подвергся хирургическому вмешательству — то в нагрузку показано систематическое наблюдение за уровнем гемоглобина и гематокритом. Важное уточнение: при внутривенном введении трентала пациент должен находиться в лежачем положении.