Меридиа - официальная инструкция по применению
Меридиа — официальная инструкция по применению
Меридиа (Meridia)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ , коллоидного силикона диоксид, магния стеарат.
Характеристика
Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.
Фармакологическое действие
Средство для лечения ожирения. Сибутрамин проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов, являющихся вторичными и первичными аминами.
Ингибирует обратный захват моноаминов (прежде всего серотонина и норадреналина) и понижает аппетит (увеличивает чувство насыщения) за счет изменения (увеличения синергических взаимодействий) центральных норадренергических и 5-HT функций и увеличивает термогенез путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Воздействует также на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО . Они не обладают сродством к большому числу нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2a, 5-HT2c), адренергические (альфа1, альфа2, бета, бета1, бета3), допаминергические (D1, D2), мускариновые, гистаминергические (H1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.
Показания препарата Меридиа
Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях:
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).
Противопоказания
Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Органические причины ожирения.
Известные и установленные серьезные нарушения питания — нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде).
Синдром Жиля де ла Туретта (неврологическая патология).
Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС : при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела.
Установленные ИБС , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения).
Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст. ) (см. также «Меры предосторожности»).
Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы).
Тяжелые нарушения функции печени.
Тяжелые нарушения функции почек.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи).
Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников).
Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость.
Беременность и период кормления грудью.
Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.
Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться противозачаточными средствами.
Не следует применять Меридиа в период кормления грудью.
Побочные действия
Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >10%, иногда — 1–10%, редко — Скачать справочники для врачей
Инструкция по применению:
Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.
Форма выпуска и состав
Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).
Показания к применению
Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.
Противопоказания
- Ожирение, имеющие органические причины;
- Глаукома;
- Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде) ;
- Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта) ;
- Заболевания психического характера;
- Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт) ;
- Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
- Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз) ;
- Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома) ;
- Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.) ;
- Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
- Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) ;
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО) ;
- Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
- Беременность и период кормления грудью;
- Возраст до 18 лет;
- Возраст от 65 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать противозачаточные средства.
Способ применения и дозировка
Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.
Читать еще: Соевое масло: польза и вред, применение в косметологии и в кулинарии, противопоказанияВ начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.
В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.
Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).
Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).
Врач может изменить рекомендованный в инструкции режим дозирования.
Побочные действия
Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый характер (>10% – часто, 1-10% – иногда,
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Меридиа – это препарат (капсулы), (фармакологическая группа – препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
- В детском возрасте: противопоказан
- При нарушениях функции печени: с осторожностью
- При нарушении функции почек: с осторожностью
- В пожилом возрасте: противопоказан
Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.
Форма выпуска и состав
Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
- Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).
Показания к применению
Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
- Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.
Противопоказания
- Ожирение, имеющие органические причины;
- Глаукома;
- Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде) ;
- Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта) ;
- Заболевания психического характера;
- Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт) ;
- Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
- Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз) ;
- Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома) ;
- Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.) ;
- Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
- Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) ;
- Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО) ;
- Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
- Беременность и период кормления грудью;
- Возраст до 18 лет;
- Возраст от 65 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать противозачаточные средства.
Способ применения и дозировка
Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.
В начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.
В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.
Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).
Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).
Врач может изменить рекомендованный в инструкции режим дозирования.
Побочные действия
Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый характер (>10% – часто, 1-10% – иногда,
РЕДУКСИН-СИБУТРАМИН-МЕРИДИС.МОЙ ОПЫТ,- 30 КГ. РЕЗУЛЬТАТ ЗА МЕСЯЦ ВСЯ ПРАВДА. Серия 1 День 1
Читать еще: Диета Маргариты Королёвой: как похудеть на 5 килограмм за 9 дней?Редуксин, сколько вешу, не используя таблетки 3 месяца
Вся правда о Голдлайн.
Препараты для снижения аппетита: Микрокристаллическая целлюлоза, Редуксин, Турбослим
О похудении с редуксином
ВСЯ ПРАВДА О ТАБЛЕТКАХ ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ. Врач-диетолог Елена Чудинова
Почему Редуксин запрещен в цивилизованных странах
сибутрамин – средство для похудения без ограничния
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «10»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «15»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.
В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.
Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.
Распределение и метаболизм
Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.
Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.
Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.
T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 — 14 ч и 16 ч соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.
— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз) ;
— серьезные нарушения пищевого поведения — нервная анорексия или нервная булимия;
— синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик) ;
— одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков) ; снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
— сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда) ; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия;
цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения) ;
— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.) ;
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
— период лактации (грудного вскармливания) ;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— возраст старше 65 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
— артериальная гипертензия в анамнезе;
— хроническая недостаточность кровообращения;
— заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе) ;
— судороги (в т.ч. в анамнезе) ;
— нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз;
— склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов;
— моторные и вербальные тики в анамнезе;
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.
Читать еще: Составные части пищевых продуктовКапсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа не должна превышать 1 год.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%,
Меридиа инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
Препарат для лечения ожирения.
Препарат: МЕРИДИА®
Активное вещество препарата: sibutramine
Кодировка АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Регистрационный номер: П №012145/01
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: ABBOTT GmbH & Co. KG
Форма выпуска Меридиа, упаковка препарата и состав.
Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «10»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок. Капсулы 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «15»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок. Капсулы 1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Меридиа
Препарат для лечения ожирения. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-HT-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя 3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (1, 2, 3, 1, 2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание, распределение, метаболизм
После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax сибутрамина составляет 1.2 ч. Сибутрамин практически полностью метаболизируется в печени при участии изофермента CYP 3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. После однократного приема препарата внутрь в дозе 15 мг Cmax М1 и М2 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно. Прием с пищей увеличивает время достижения и снижает величину Cmax дисметил метаболитов на 3 ч и 30% соответственно, не влияет на величину AUC дисметил метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками сибутрамин — 97%, М1 и М2 — 94%.
Выведение
T1/2 сибутрамина — 1.1 ч, М1 — 14 ч, М2 — 16 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (Cmax, T1/2 и AUC) существенно не меняются.
Показания к применению:
— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.
Дозировка и способ применения препарата.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается недостаточной (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.
Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Не следует продолжать лечение более 3 мес пациентам, которым в течение этого времени (3 мес) не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.
Побочное действие Меридиа:
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: часто — >10%, иногда — 1-10%, редко —
Нормофлорин инструкция: виды, их применение, детское дозирование, цена, отзывы Нормофлорин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска...
20 05 2024 19:50:54
Паразиты и глисты, к какому врачу обращаться? Какой врач лечит от паразитов По данным клинических исследований каждый третий житель Земли заражен...
19 05 2024 22:13:38
Снижение иммунитета Почему понижается иммунитет и как правильно его «поднимать»? Правильно функционирующая система защиты от патогенов обеспечивает...
18 05 2024 2:39:32
Совместимость Мексидола с алкоголем Есть ли совместимость между мексидолом и алкоголем? Мексидол и алкоголь: совместимость этих веществ интересует тех,...
17 05 2024 9:42:11
Симптомы и первая помощь при отравлении рицином Какую опасность представляет рицин для человека? Люди, увлекающиеся народной медициной, знают о...
16 05 2024 6:26:15
Кефир при язве желудка и двенадцатиперстной кишки Особенности употребления кефира при язве желудка и 12-перстной кишки При язве желудка и...
15 05 2024 6:15:30
О чем говорят пятна на радужной оболочке глаза О чем говорят пятна на радужной оболочке глаза Пятна на радужной оболочке глаза – яркий пример удивительной...
14 05 2024 11:56:16
Аллергический дерматит у собак – лечение и симптомы Дерматит у собак Дерматит у собак – неприятная болезнь кожи по причине осложнений и длительности...
13 05 2024 7:56:26
Феназепам. Механизм действия, показания, противопоказания, побочные эффекты. Инструкция по применению препарата, цена, отзывы и эффективность, применение...
12 05 2024 9:48:17
Где купить и как правильно применять хлорку для дезинфекции Раствор хлорной извести для дезинфекции: как приготовить? Хлорная известь или, по-народному,...
11 05 2024 21:42:36
Актуальный список таблеток от повышенного давления и их характеристики Таблетки от гипертонии нового поколения: список современных препаратов...
10 05 2024 5:27:51
Для чего применяется мазь Солкосерил? Мазь Солкосерил – 6 лучших способов применения Мазь Солкосерил – востребованное медикаментозное средство. Этот...
09 05 2024 6:36:52
Мастопатия: симптомы и лечение патологии молочной железы Признаки и симптомы мастопатии молочной железы Мастопатия – это доброкачественное заболевание...
08 05 2024 23:37:15
Крымская сколопендра: чем опасна, и как не допустить ее в свой дом? Опасны ли сколопендры (многоножки) в Крыму? Ядовиты ли они? Как избавиться от...
07 05 2024 3:56:25
Что делать при появлении крапивницы во время беременности Методы лечения и влияние крапивницы на маму и плод во время беременности Крапивница при...
06 05 2024 23:35:56
Масло кедровое: польза и вред, свойства и противопоказания Кедровое масло: польза и вред, советы по применению Кедровое масло – один из уникальных...
05 05 2024 22:48:36
Продукты богатые аргинином Продукты богатые аргинином Аминокислоты – это незаменимые элементы в организме человека, которые способствуют синтезу белка. О...
04 05 2024 11:14:20
Калорийность пряностей Калорийность пряностей Полноценное питание не нуждается в пищевых добавках. Калорийность и пищевая ценность специй и пряностей...
03 05 2024 17:21:10
Антибиотики при глистах Убивают ли антибиотики глистов в организме? На сегодняшний день глисты (гельминты) широко распространены как среди взрослых, так и...
02 05 2024 20:50:55
Какую пользу и вред несут пищевые добавки Е 301, Е 316, Е 319, Е 307 и 304? Е316 – Изоаскорбат натрия Пищевая добавка под шифровым кодовым номером Е 316...
01 05 2024 7:43:48
Способы восстановления иммунитета после приема антибиотиков Восстановление иммунитета после приема антибиотиков Здравствуйте, дорогие друзья! Мы часто...
30 04 2024 12:27:57
Опасна ли доброкачественная опухоль в голове Опасна ли доброкачественная опухоль головного мозга Любая опухоль является следствием хаотичного роста...
29 04 2024 17:18:26
Самый простой способ избавления от нафтизиновой зависимости Как я избавилась от нафтизиновой зависимости (Продолжение темы) Для начала хочу предупредить,...
28 04 2024 2:53:27
Обзор эффективных слабительных свечей быстрого действия Обзор слабительных свечей быстрого действия и правила их использования Свечи от запора – это...
27 04 2024 19:36:49
Сколько можно сидеть на диете? Сколько можно сидеть на диете без опасных последствий На сегодняшний день можно найти массу систем питания, которые...
26 04 2024 15:32:33
Головная боль в виске справа, причины и что делать? Почему болит правый висок головы Головная боль беспокоит многих людей по всему миру. Этот симптом...
25 04 2024 12:22:10
Картофель в прикорме грудничка: когда и как вводить? Как и когда вводить картофель в прикорм грудничку: как выбрать и приготовить пюре Дата публикации:...
24 04 2024 21:37:30
Диета профессора Углова - известного хирурга, рецепты блюд на 10 дней Диета профессора Углова — известного хирурга, рецепты блюд на 10 дней Академик Углов...
23 04 2024 3:45:58
Эффективность противоаллергических фильтров для носа Японские фильтры для носа или респираторы-невидимки Невидимые фильтры для носа – это современная...
22 04 2024 0:25:11
Сон и похудение: как сжечь лишний жир во время сна Сон и похудение: какие привычки сна могут помочь потерять вес? Казалось бы как могут быть связаны сон и...
21 04 2024 4:24:36
Уколы Алфлутоп: применение, цена, отзывы и аналоги препарата В состав препарата в качестве активной субстанции входит биоактивный концентрат, который...
20 04 2024 11:24:13
Какие антибиотики при бронхите у взрослых лучше и эффективнее? Лучшие антибиотики при бронхите Необходимость применения антибиотиков при бронхите часто...
19 04 2024 3:36:34
Тендинит надостной мышцы плечевого сустава: причины, симптомы, особенности лечения и профилактики Воспаление сухожилий плечевого сустава или тендинит...
18 04 2024 10:38:45
Что делать, если сильно выпадают волосы после родов? Что делать, если начали выпадать волосы после родов Спустя, где-то 3-4 месяца, после родов...
17 04 2024 20:10:19
Какие причины паховой грыжи у мальчиков: диагностика и лечение Паховая грыжа у детей Паховая грыжа у детей представляет собой выпячивание через паховый...
16 04 2024 12:31:13
Описание и места распространения грибов мацутакэ Описание и места распространения грибов мацутакэ Не только перигорские и пьемонтские трюфели входят в...
15 04 2024 4:54:19
Афобазол от давления Афобазол снижает давление или нет? Рассмотрим, как действует Афобазол сердечно-сосудистую систему человека: повышает или понижает...
14 04 2024 16:20:45
В ушах много серы: причины и рекомендации по чистке Почему в ушах образуется много серы Сера выделяется в слуховом проходе церуминальными железами. Это...
13 04 2024 13:56:45
Способы лечения дивертикулеза кишечника Дивертикулез кишечника Понятие «дивертикулез» отображает наличие дивертикулов (от лат. diverticulum – дорога в...
12 04 2024 1:28:39
Можно ли худеть во время кормления ребенка Лактация и лишний вес — как похудеть при грудном вскармливании Вернуться к тому размеру одежды, что был до...
11 04 2024 21:58:14
Лазерное или радиоволновое удаление новообразований Сравнительная характеристика методов удаления: криодеструкция или радиоволна. Современное состояние...
10 04 2024 18:37:11
Аденомиоз и беременность Аденомиоз и беременность: совместимы ли они? Аденомиоз или внутренний эндометриоз — это патологический процесс, затрагивающий...
09 04 2024 8:54:22
Смешанная деменция: причины развития и диагностика болезни Смешанная деменция Смешанная деменция – обширное, стойкое, обычно необратимое ухудшение...
08 04 2024 22:57:28
Нужен ли для зачатия гель «Актиферт»: показания, противопоказания, инструкция Гель для зачатия Актиферт: описание, состав, инструкция по применению,...
07 04 2024 3:12:55
В каком возрасте можно начинать целоваться В каком возрасте можно начинать целоваться Ни для кого не секрет, что человека ещё задолго до начала полового...
06 04 2024 9:18:44
Что происходит и как восстановиться после прижигания эрозии? Советы врачей-гинекологов о том, что нужно и чего нельзя делать после прижигания эрозии шейки...
05 04 2024 22:24:15
Народные средства в лечении ангиомы Народные средства в лечении ангиомы Ангиома не такой редкий недуг, как кажется на первый взгляд. Согласно статистике,...
04 04 2024 20:21:28
Рациональная терапия тяжелых форм воспаления с уколами Преимущества уколов от цистита перед таблетками При воспалении мочевого пузыря назначают...
03 04 2024 16:42:41
Как вылечить хронический тонзиллит раз и навсегда 84537 2 06.12.2016 Как раз и навсегда вылечить хронический тонзиллит Чтобы узнать, как вылечить...
02 04 2024 2:31:31
Классификация папилломы кожи: код по МКБ 10, симптомы и лечение Другие доброкачественные новообразования кожи (D23) Включены: доброкачественные...
01 04 2024 4:25:14
Еще:
здоровье и качество жизни -1 :: здоровье и качество жизни -2 :: здоровье и качество жизни -3 :: здоровье и качество жизни -4 ::