Генсулин: инструкция и отзывы о применении

Генсулин Н (Gensulin N)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Суспензия: белого цвета, при стоянии оседает в виде белого осадка, над осадком бесцветная или почти бесцветная надосадочная жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Генсулин Н — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК . Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в т.ч. повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1,5 ч, максимальный эффект — в промежутке между 3 и 10 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят в т.ч. от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объем вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).

Показания препарата Генсулин Н

сахарный диабет типа 1;

сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому другому из компонентов препарата;

Побочные действия

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные β-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС , тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Генсулин Н может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Генсулин Р).

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Нельзя использовать Генсулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии препаратами инсулина необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. Во флаконе прозрачного бесцветного стекла (тип 1), укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой или без нее, 10 мл. 1 фл. в картонной пачке.

В стеклянном картридже (тип 1), снабженном стеклянным шариком, резиновым поршнем, резиновым диском, обкатанном алюминиевым колпачком, 3 мл. 5 картриджей в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

Производитель

БИОТОН С.А. ул. Старостинска 5, 02-516 Варшава, Польша.

За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Генсулин Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генсулин Н

суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 3 года. После вскрытия флаконы — 6 нед, картриджи — 4 нед при температуре 15–25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Генсулин: инструкция и отзывы о применении

Генсулин – это лекарственный раствор для инъекций при сахарном диабете. Он противопоказан при чрезмерной чувствительности к нему, а также гипогликемии.

Инструкция по применению и дозировка

Конкретную дозу и способ введения будет рекомендовать только лечащий врач. Дозировка будет установлена на основании текущей концентрации сахара крови и спустя 2 часа после приема пищи. Кроме этого, будет учитываться степень течения глюкозурии и ее особенности.

Генсулин р можно вводить различными способами (внутривенно, внутримышечно, подкожно) за 15-30 минут до предполагаемого приема пищи. Наиболее востребованный метод введения именно подкожный. Остальные будут уместны в таких ситуациях:

• при диабетическом кетоацидозе;
• при диабетической коме;
• во время оперативного вмешательства.

Кратность введения при осуществлении мототерапии будет составлять 3 раза в сутки. При необходимости количество инъекций может быть увеличено до 5-6 раз в день.

Чтобы не развивалась липодистрофия (атрофии и гипертрофии подкожной клетчатки) необходимо регулярно менять место укола.

Средняя суточная дозировка препарата Генсулин р будет составлять:

• для взрослых пациентов – от 30 до 40 единиц (ЕД) ;
• для детей – 8 ЕД.

Далее, при повышенной потребности средняя доза будет 0,5 – 1 ЕД на каждый килограмм веса либо же от 30 до 40 ЕД 3 раза в сутки.

Если суточная доза будет превышать 0,6 ЕД/кг, то в таком случае препарат должен быть введен в виде 2-х инъекций в разные части тела.

Медицина предусматривает возможность комбинирования препарата Генсулин р с инсулинами продолжительного воздействия.

Раствор необходимо набирать из флакона путем прокалывания резиновой пробки при помощи стерильной иглы шприца.

Принцип воздействия на организм

Этот препарат взаимодействует со специфическими рецепторами внешней мембраны клеток. В результате такого контакта возникает инсулинрецепторный комплекс. По мере повышения выработки цАМФ в клетках жира и печени или же при непосредственном проникновении в клетки мышц, образовавшийся инсулинрецепторный комплекс начинает стимуляцию внутриклеточных процессов.

Падение уровня сахара крови обуславливается:

1. ростом его внутриклеточного транспорта;
2. усилением поглощения, а также усвоения его тканями;
3. стимуляцией процесса липогенеза;
4. синтезом белка;
5. гликогенезом;
6. снижением скорости продуцирования глюкозы печенью.

После подкожной инъекции препарат Генсулин р начнет действовать уже в течение 20-30 минут. Максимальная концентрация вещества будет наблюдаться спустя 1-3 часа. Продолжительность воздействия этого инсулина будет напрямую зависеть от дозировки, способа и места введения.

Читать еще:  Действие препаратов на основе репаглинида (Repaglinide)

Вероятность развития побочных реакций

В процессе применения Генсулин р возможны следующие негативные реакции организма:

• аллергия (крапивница, одышка, лихорадка, снижение уровня артериального давления) ;
• гипогликемия (бледность кожи, испарина, усиление отделения пота, чувство голода, тремор, чрезмерная тревожность, головная боль, депрессия, странное поведение, нарушение четкости зрения и координации) ;
• гипогликемическая кома;
• диабетический ацидоз и гипергликемия (развивается при недостаточных дозах препарата, пропуске инъекций, отказе от диеты): гиперемия кожи лица, резкое снижение аппетита, сонливость, постоянное ощущение жажды;
• нарушение сознания;
• переходящие проблемы со зрением;
• иммунологические реакции организма на инсулин человека.

Кроме этого, в самом начале терапии может быть отечность и нарушение рефракции. Эти симптомы носят поверхностный характер и быстро проходят.

Особенности применения

Перед тем, как набрать препарат Генсулин р из флакона, необходимо проверить раствор на прозрачность. При выявлении инородных тел, осадка или же помутнения вещества категорически запрещено его использовать!

Важно не забывать об идеальной температуре вводимого раствора – она обязательно должна быть комнатной.

Дозировка препарата должна быть откорректирована в случае развития некоторых заболеваний:

• инфекционных;
• болезни Аддисона;
• при сахарном диабете у больных старше 65 лет;
• при проблемах функционирования щитовидной железы;
• гипопитуитаризме.

Основными предпосылками развития гипогликемии могут становиться: передозировка, замена препарата, рвота, расстройство пищеварения, перемена места произведения инъекции, физическое перенапряжение, а также взаимодействие с некоторыми лекарственными средствами.

Снижение уровня сахара крови может наблюдаться при переходе с животного инсулина на человеческий.

Любая смена вводимого вещества должна быть обоснована с медицинской точки зрения и производиться под строжайшим контролем со стороны доктора. Если существует склонность к развитию гипогликемии, то в таком случае может быть ухудшена способность пациентов к участию в дорожном движении и обслуживанию механизмов, а автомобилей в частности.

Диабетики могут самостоятельно купировать развитие наступающей гипогликемии. Это возможно благодаря употреблению небольшого количества углеводов. Если была перенесена гипогликемия, то об этом необходимо сообщить своему лечащему врачу.

Во время терапии препаратом Генсулин р возможны единичные случаи снижения либо же увеличения объема жировой клетчатки. Подобный процесс наблюдается около мест инъекций. Вполне возможно избежать этого явления путем регулярной смены места укола.

Если инсулин применяется в период беременности, то важно учитывать, что в первом ее триместре потребность в гормоне снижается, а во втором и третьем резко возрастает. В период родов и сразу же после них может быть отмечено отсутствие потребности организма в инъекциях гормона.

Если женщина кормит грудью, то в этом случае она должна находиться под пристальным присмотром доктора (до того момента, пока не произойдет стабилизация состояния).

Больные сахарным диабетом, кто получает более 100 единиц Генсулин р в течение суток, при смене препарата должны быть госпитализированы в стационар.

Степень взаимодействия с иными препаратами

С точки зрения фармацевтики препарат не совместим с иными лекарственными средствами.

Гипогликемию могут усугубить:

• сульфонамиды;
• ингибиторы МАО;
• ингибиторы карбоангидразы;
• ингибиторы АПФ, НПВП;
• анаболические стероиды;
• андрогены;
• препараты Li+.

Обратное воздействие на состояние здоровья диабетика (снижение гипогликемии) окажет применение Генсулина с таким средствами:

1. пероральными контрацептивами;
2. петлевыми диуретиками;
3. эстрогенами;
4. марихуаной;
5. блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов;
6. никотином;
7. глюкагоном;
8. соматотропином;
9. эпинефрином;
10. клонидином;
11. трициклическими антидепрессантами;
12. морфином.

Существуют препараты, которые могут двояко воздействовать на организм. Пентамидин, октреотид, резерпин, а также бета-блокаторы могут и усиливать, и ослаблять гипогликемическое воздействие препарата Генсулин р.

Биосулин Н

Латинское название: Biosulin N

Код ATX: A10AC01

Действующее вещество: человеческий инсулин-изофан (Insulin-isophane Human)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) ; Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд (Marvel LifeSciences Pvt.Ltd) (Индия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 437 руб.

Биосулин Н – инсулин средней продолжительности действия, регулирующий углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме суспензии для подкожного (п/к) введения: гомогенная жидкость белого цвета; при хранении разделяется на два слоя – надосадочную прозрачную, бесцветную или почти бесцветную и белый осадок, который при легком встряхивании быстро ресуспендируется (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах для использования со шприц-ручкой Биосулин Пен или БиоматикПен; по 1, 3 или 5 картриджей в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 5 и 10 мл в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон или ячейковая контурная упаковка, содержащая 2, 3 или 5 флаконов; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Биосулина Н).

Состав 1 мл суспензии:

• активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) – 100 МЕ (Международных единиц) ;
• вспомогательные компоненты: глицерол, метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид, фенол (фенол кристаллический), натрия гидрофосфата дигидрат (динатрия гидрофосфата дигидрат), натрия гидроксида раствор 10% или хлористоводородной кислоты раствор 10%, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биосулин Н – это человеческий инсулин, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).

Инсулин-изофан, взаимодействуя со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток, образует инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы, в том числе синтез ряда ключевых ферментов, включая гликогенсинтетазы, пируваткиназы, гексокиназы.

Снижение уровня глюкозы в крови происходит вследствие повышения ее внутриклеточного транспорта, усиления поглощения и усвоения тканями, снижения скорости продукции глюкозы печенью, стимуляции липогенеза и гликогеногенеза.

Длительность действия инсулина обусловлен преимущественно скоростью абсорбции, что зависит от нескольких факторов (включая применяемую дозу, способ и место введения). По этой причине профиль действия инсулина-изофан подвержен значительным колебаниям не только у разных людей, но и у одного и того же пациента.

Эффект инсулина развивается примерно через 1–2 ч после п/к введения, максимума достигает через 6–12 ч, сохраняется в течение 18–24 ч.

Фармакокинетика

Степень абсорбции и начало развития эффекта инсулина зависят от объема вводимого инсулина, его концентрации в препарате и места введения (бедро, живот, ягодица).

Гормон распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Инсулин-изофан метаболизируется преимущественно в печени и почках под воздействием инсулиназы. Выводится с мочой в количестве от 30 до 80% дозы.

Показания к применению

• сахарный диабет 1-го типа;
• сахарный диабет 2-го типа при наличии резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам или частичной резистентности к этим средствам в случае проведения комбинированной терапии, а также при наличии интеркуррентного заболевания (дополнительной болезни, развившейся на фоне сахарного диабета и отягощающей его течение).

Противопоказания

• гипогликемия;
• гиперчувствительность к инсулину или любому вспомогательному компоненту суспензии Биосулин Н.

С осторожностью препарат должен применяться в следующих случаях (может требоваться коррекция дозы):

• нарушение функции почек;
• нарушение функции печени;
• наличие интеркуррентного заболевания;
• выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий;
• нарушение функции щитовидной железы;
• болезнь Аддисона;
• гипопитуитаризм;
• пролиферативная ретинопатия, особенно у пациентов, которые не проходили лазерную терапию (лечение фотокоагуляцией) ;
• возраст старше 65 лет.

Биосулин Н, инструкция по применению: способ и дозировка

Целевая концентрация глюкозы, режим дозирования (доза и время введения) определяются и строго корректируются врачом индивидуально для каждого пациента таким образом, чтобы соответствовать образу жизни больного, уровню его физической активности и диете.

Суспензию Биосулин Н вводят подкожно, обычно в бедро. Инъекции также можно делать в плечо (в проекции дельтовидной мышцы), переднюю брюшную стенку или ягодицу. Во избежание развития липодистрофий рекомендуется чередовать места инъекций в пределах анатомической области. Вводить суспензию следует осторожно, чтобы не допустить ее попадания в кровеносный сосуд. Не нужно массировать место укола.

Дозу врач назначает в зависимости от уровня глюкозы в крови и индивидуальных особенностей пациента. Средняя суточная доза варьирует в пределах 0,5–1 МЕ/кг.

Каждому больному медицинский специалист должен дать указания по поводу частоты определения концентрации глюкозы и рекомендации по поводу режима инсулинотерапии в случае каких-либо изменений в образе жизни или диете, а также обучить правильному использованию устройства для введения Биосулина Н.

При тяжелой гипергликемии (в частности при кетоацидозе) применение инсулина является частью комплексного лечения, включающего мероприятия по защите пациентов от возможных осложнений вследствие быстрого снижения уровня глюкозы в крови. Такая терапевтическая схема требует проведения тщательного наблюдения в отделении интенсивной терапии, которое включает контроль жизненно важных показателей организма, определение электролитного баланса, состояния кислотно-щелочного равновесия и метаболического статуса.

Температура вводимой суспензии должна быть комнатной.

Запрещено вводить суспензию, если после перемешивания она не становится гомогенной, мутной, белого цвета. Нельзя применять препарат, если после перемешивания в нем имеются хлопья, или ко дну/стенкам флакона прилипли твердые белые частицы (эффект «морозного узора»).

Переход на Биосулин Н с другого вида инсулина

При переводе пациента с одного вида инсулина на иной может потребоваться коррекция режима дозирования, например, при замене инсулина животного происхождения человеческим, при переходе с одного инсулина человеческого на другой, при переводе с инсулина человеческого растворимого на инсулин более продолжительного действия и т. п.

При переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человеческий может потребоваться уменьшение дозы препарата, особенно пациентам, которые склонны к развитию гипогликемий; ранее имели достаточно низкие концентрации глюкозы в крови; ранее нуждались в высоких дозах инсулина в связи с наличием антител к нему.

Необходимость снижения дозы препарата может как возникнуть сразу после перевода на новый вид инсулина, так и развиваться постепенно в течение нескольких недель.

В период перевода пациента на другой препарат инсулина и в первые недели его применения следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Больных, которые ранее нуждались в высоких дозах инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переводить на иной вид инсулина в стационаре под тщательным врачебным наблюдением.

Читать еще:  Эффективные лекарства от атеросклероза нижних конечностей

Дополнительное изменение дозы инсулина

При улучшении метаболического контроля возможно повышение чувствительности к инсулину, вследствие чего потребность к нему может снижаться.

Коррекция дозы также может быть необходимой при изменении массы тела пациента, его образа жизни или других обстоятельств, которые могут увеличивать предрасположенность к развитию гипер- или гипогликемии.

Потребность в инсулине часто снижается у пожилых лиц. Во избежание гипогликемических реакций рекомендуется с осторожностью начинать терапию, увеличивать дозировку и подбирать поддерживающие дозы.

Снижение потребности в инсулине также часто отмечается при почечной/печеночной недостаточности.

Применение Биосулина Н во флаконах

Использование только одного типа инсулина:

1. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
2. Набрать в шприц воздух в объеме, который соответствует необходимой дозе инсулина. Ввести его во флакон с препаратом.
3. Перевернуть флакон (вместе со шприцем) вверх дном и набрать нужную дозу суспензии в шприц. Вынуть шприц из флакона и удалить из него воздух. Проверить правильность набранной дозы.
4. Сразу же сделать инъекцию.

Смешивание двух типов инсулина:

1. Продезинфицировать резиновые мембраны на двух флаконах.
2. Покатать флакон с инсулином длительного действия (мутным) между ладонями, пока препарат не станет равномерно мутным и белым.
3. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе мутного инсулина, ввести его в соответствующий флакон и вынуть иглу (набирать препарат пока не нужно).
4. Набрать в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина короткого действия, (прозрачного) и ввести его в соответствующий флакон. Не вынимая шприц, перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу. Вынуть шприц из флакона и удалить из него воздух. Проверить правильность набранной дозы.
5. Ввести иглу во флакон с мутным инсулином. Не вынимая шприц, перевернуть его вверх дном и набрать нужную дозу. Удалить воздух, проверить правильность набранной дозы.
6. Сразу же сделать инъекцию смеси.

Набирать разные типы инсулинов следует всегда в описанной выше последовательности.

Применение Биосулина Н в картриджах

Картридж предназначен для использования со шприц-ручками Биосулин Пен и БиоматикПен.

Перед введением пациент должен убедиться, что картридж не имеет повреждений (например, трещин), в противном случае использовать его нельзя.

Суспензию нужно перемешать непосредственно перед инъекцией (и установкой картриджа в шприц-ручку): перевернуть картридж вверх–вниз не менее 10 раз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа, пока вся жидкость равномерно перемешается. Если картридж уже установлен в шприц-ручку, следует переворачивать ее вместе с картриджем. Эта процедура должна выполняться перед каждым введением Биосулина Н.

После установки картриджа в шприц-ручку в окошке держателя будет видна цветная полоска.

Каждый картридж Биосулин Н предназначен только для индивидуального пользования. Нельзя наполнять картриджи повторно.

Перед инъекцией следует вымыть руки, а также протереть кожу в месте укола спиртовой салфеткой, но уже после того, как доза инсулина установлена в шприц-ручку, и дать спирту высохнуть.

Процедура инъекции Биосулина Н шприц-ручкой:

1. Собрать складку кожи двумя пальцами и ввести в ее основание иглу под углом 45°, сделать инъекцию инсулина.
2. Удерживая кнопку в нажатом состоянии, оставить иглу под кожей минимум на 6 секунд, чтобы обеспечить правильное введение дозы и ограничить попадание крови/лимфы в иглу/картридж.
3. Удалить иглу. Если на месте инъекции выступила крови, слегка прижать место укола ватным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

Внимание! Игла стерильна, не нужно касаться ее. Для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу.

Пациенту следует внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению определенной шприц-ручки, где подробно описано, как ее подготавливать, выбирать дозу, вводить препарат.

Побочные действия

Побочные эффекты со стороны органов и систем по частоте их развития (градация: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до

Генсулин Н (Gensulin N)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Описание лекарственной формы

Суспензия: белого цвета, при стоянии оседает в виде белого осадка, над осадком бесцветная или почти бесцветная надосадочная жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Генсулин Н — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК . Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в т.ч. повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1,5 ч, максимальный эффект — в промежутке между 3 и 10 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят в т.ч. от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объем вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).

Показания препарата Генсулин Н

сахарный диабет типа 1;

сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому другому из компонентов препарата;

Побочные действия

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные β-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС , тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

П/к, в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Генсулин Н может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Генсулин Р).

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Нельзя использовать Генсулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии препаратами инсулина необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Читать еще:  Гипотиреоз — что это такое, причины, признаки, симптомы, лечение и профилактика

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. Во флаконе прозрачного бесцветного стекла (тип 1), укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой или без нее, 10 мл. 1 фл. в картонной пачке.

В стеклянном картридже (тип 1), снабженном стеклянным шариком, резиновым поршнем, резиновым диском, обкатанном алюминиевым колпачком, 3 мл. 5 картриджей в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

Производитель

БИОТОН С.А. ул. Старостинска 5, 02-516 Варшава, Польша.

За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы».

Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Генсулин Н

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генсулин Н

суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 3 года. После вскрытия флаконы — 6 нед, картриджи — 4 нед при температуре 15–25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению инсулина: состав, аналоги, отзывы, цены в аптеках

Сахарным диабетом в последнее время болеет около 20% населения Земли. Это тяжелое хроническое заболевание, требующее постоянной заменительной терапии. Инсулин, инструкция по применению указывает, что данное лекарство используют для восстановления баланса уровня сахара в крови. Диабет вызывает сбой в работе эндокринной системы. Выделяют два типа болезни. Первый развивается вследствие угнетения функции поджелудочной железы, а второй является следствием нарушения взаимосвязи между клетками тканей организма и инсулином. В обоих случаях дисбаланс ведет к повышению уровня глюкозы и поражению жизненно важных органов.

Инсулин относится к одноименной фармакологической группе. Его наименование происходит от слова insula, что по-латыни значит «островок». Это белковое соединение, вырабатывающееся островками Лангерганса поджелудочной железы. В 1 мл препарата содержится 40 ЕД активного вещества. Это одноименное средство, отличающееся по составу, зависимо от происхождения сырья, из которого оно произведено. Классифицируют два вида инсулинов – животные и человеческие (искусственно синтезированные методом генной инженерии). Они обозначаются специальной маркировкой:

Выделяют также смешанный или комбинированный вид лекарства. Зависимо от степени очищения препарат бывает:

В зависимости от этих факторов лекарство может называться:

Инсулин имеет название по МНН «Инсулин-изофан», именно так он значится в рецепте, а не прописывается торговый знак или производитель. Кроме активного вещества в составе лекарственного препарата присутствуют дополнительные компоненты. Их список отличается в зависимости от вида препарата. Кроме простого инсулина фармакология предлагает краткий, сверхкороткий (флекспенный), средний и долгий виды лекарства. Прлонгирование препарата определяет чистота инсулина, то есть очищение его от гормона предшественников.

Форма выпуска

Инсулин выпускают в суспензии для инъекций, расфасованной во флаконы с резиновой пробкой, закупоренной сверху алюминиевым колпачком. Также он выпускается в ампулах по 5 или 10 мл. Жидкость чистая, прозрачная, без посторонних примесей. Такая фасовка предназначена, чтобы набирать и колоть раствор специальным инсулиновым шприцем. Стеклянные флаконы по 5 шт. упакованы в картонные коробки вместе с описанием. Наиболее часто востребованный инсулин, выпускаемый в ручке-шприце. Это удобная для диабетика форма изготовления, поскольку в сменных картриджах содержится несколько доз, поэтому его можно вводить не только дома, но и брать с собой на работу. Им легко пользоваться, не требуется специальных знаний и навыков. В таблетках инсулин не выпускают, такая форма еще находится в стадии разработки.

Срок годности препарата составляет 15 месяцев, но даже в плотно закупоренной таре медикамент может испортиться, если его неправильно хранить. О просрочке лекарства свидетельствует осадок, хлопья или иные примеси, содержащиеся во флаконе. Ампулы нужно ставить в холодильник и держать их при температуре не более 2-8*С. Часто используемый медикамент может храниться в комнате, но в темном месте, чтобы на него не попадали солнечные лучи. Такой флакон используют не более месяца. Затем его нужно утилизировать, даже если срок годности еще не заканчивается.

Важно! Самостоятельно не надо подбирать себе лекарство. Пример схемы использования медикамента подскажет доктор, относительно клинических анализов. В дальнейшем по рекомендации врача выбирают нужный вариант лечения, проводят корректировку дозирования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инсулин способен понижать уровень сахара в крови и моче, улучшает усвоение глюкозы тканями. Гормон способствует преобразованию глюкозы в гликоген, накопление его в мышцах и печени. Кроме этого инсулин снижает продуцирование глюкозы, предупреждает развитие липемии (жир в крови) диабетического типа. Механизм действия всех инсулинов одинаков – создание инсулин -рецепторного комплекса, а продолжительность действия зависит от типа инсулина, его разновидности. Также на скорость действия лекарства влияет место укола, температура, количество и концентрация раствора. Инсулин поступает в кровь, подвергается распаду в почках и печени, быстро выводится из организма с мочой и желчью. Быстрые и ультрабыстрые инсулины начинают действовать через 3-10 минут, а пролонгированные – спустя 25-30 мин.

Показания и противопоказания

Современное поколение страдает ожирением разной степени. К этому приводит несбалансированное питание, наследственность, постоянные стрессы и иные факторы. Поэтому после подтверждения врачом диагноза: сахарный диабет, они вынуждены постоянно применять сахароснижающие препараты. Инсулинотерапия показана при разных видах болезни.

1. Инсулинозависимый – это первый тип заболевания, при котором сахар в крови будет повышаться из-за дефицита инсулина. Это происходит вследствие недостаточной работой поджелудочной железы, вызванной врожденными патологиями ил по ряду иных причин.
2. Инсулиннезависимый вид болезни (2 тип) развивается по причине потери связи между клетками организма и гормоном.
3. Гестационный диабет – заболевание беременных. Повышение сахара в период беременности. После родов уровень, как правило, нормализуется.
4. Врожденный диабет. В результате мутации инсулиноподобный белок изменяет свои характеристики, что становится причиной развития патологии, ведь он участвует в строении организма, формировании эндокринной и иных систем плода.

Кроме этого колют инсулин диабетикам при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой. Назначают медикаментозный препарат больным с нарушенным обменом веществ при переходе на терапию длинным инсулином. Применяют лекарство для инсулинового теста.

Противопоказанный инсулин больным с:

• аллергией на инсулин и составные компоненты препарата;
• снижением глюкозы в крови ниже нормы.

Гипогликемия наблюдается при:

• панкреатите;
• нефропатии;
• остром гепетите;
• циррозе печени;
• амилаидозе плчек;
• МКБ;
• болезнях ЖКТ;
• декомпенсированном пороке сердца.

С осторожностью его назначают больным, у которых диагностирована:

• коронарная недостаточность;
• тяжелая почечная дисфункция;
• нарушение работы щитовидки;
• болезнь Аддисона.

Лечение беременных инсулином проводят под тщательным наблюдение гинеколога на протяжении всей беременности. В этот период несколько раз проводят коррекцию дозировки.

Побочные действия

Обычно лекарство хорошо переносится пациентами, особенно, если препарат имеет короткий срок действия, то наблюдается быстрый эффект, без побочки. Длительный прием лекарства с продолжительным действием может вызвать нежелательные реакции в виде:

• зуда кожи;
• инфильтрата и боли в месте укола;
• головокружения;
• слабости;
• нарушения работы ЦНС;
• расстройство пищеварения.

Инсулин длинный чаще вызывает симптомы гипогликемии, при неверном подборе дозировки, пропуске приема еды.

Дозировка и передозировка

Цель приема препарата – снизить уровень глюкозы в крови. Инсулин длительного действия вводят пк или вм. Для обеспечения ультрабыстрого эффекта (неотложные состояния) применяют инсулин с коротким действием внутривенно, названия препаратов озвучит врач. Пролонгатор и средний инсулин вводить в вену или использовать в инфузионных помпах запрещено. Перед введением нужно подогреть раствор до комнатной температуры. Холодный раствор замедляет начало действия и способен продлять эффект препарата.

Доза лекарства подбирается каждому пациенту индивидуально. Предварительно измеряют содержание глюкозы до приема пищи и спустя 2 часа после еды. В среднем считают оптимальной дозой 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки или 0,5-1 ЕД/кг веса. Если наблюдется относительный лечебный эффект или эта доза недостаточно подходит больному, то инсулин с ультракоротким действием можно комбинировать с препаратами, имеющими долгий эффект.

Важно! Диабетикам нужно строго следить за дозой при введении лекарства, чтобы не превысить рекомендуемую дозу. Это приведет к передозировке инсулином и развитию симптомов гипогликемии.

Взаимодействие

Инсулины совместимы между собой, но при переходе из одного вида на другой требуется корректировка дозы. При назначении препаратов врач обращает внимание на то, какие таблетки еще принимает больной, поскольку многие лекарства снижают или усиливают действие инсулина. Пролонгировать эффект от приема могут:

• гормоны щитовидки;
• никотиновая кислота и ее производные;
• антидепрессанты.

Сочетание алкоголя и инсулина усиливает сахароснижающее действие препарата. Есть лекарственные группы, снижающие терапевтическое действие препарата. Это:

• ингибиторы МАО, НПФ, НПВС;
• лекарства, содержащие салициловую кислоту;
• препараты цинка;
• стероидные средства.

Инсулиновые средства не влияют на скорость реакции человека, поэтому диабетикам можно работать с автоматической техникой.

Классификация лекарств проводится относительно времени действия, состава, происхождения сырья.