Стамло , Таблетки

Стамло – препарат (таблетки), относится к категории блокаторы кальциевых каналов. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: противопоказан
• При кормлении грудью: противопоказан
• В детском возрасте: противопоказан
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: можно
• В пожилом возрасте: с осторожностью

Стамло М – антиангинальное, гипотензивное лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме. Лекарственный препарат реализуется в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные коробки по 2 шт.

Показания к применению

Показаниями к назначению являются следующие заболевания и состояния:

• Стенокардия напряжения.
• Артериальная гипертензия.
• Безболевая ишемия миокарда.
• Вазоспастическая стенокардия.
• Декомпенсированная хроническая недостаточность (в составе вспомогательной терапии).

Правильное очищение организма

Синдром хронической усталости

Как очистить свой кишечник

Противопоказания

• Выраженная артериальная гипотензия.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата (в том числе к другим дигидропиридинам).
• Период беременности и лактации.

Применяется с крайней осторожностью при аортальном стенозе, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда (и на протяжении 1 месяца после него), печеночной недостаточности, подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность использования не определены), пожилом возрасте.

Также осторожность следует соблюдать при назначении амлодипина (подобно другим дигидропиридинам) пациентам с синдром слабости синусового узла (СССУ), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП) и митральным стенозом.

Инструкция по применению Стамло М (способ и дозировка)

ТаблеткиСтамло Мпредназначены для приема внутрь. Рекомендуемая начальная доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в день за один прием с постепенным повышением до 10 мг в день (однократно) на протяжении 7-14 дней.

При вазоспастической стенокардии и стенокардии напряжения обычно принимают по 5-10 мг в день однократно. С целью профилактики стенокардических приступов назначают 10 мг препарата в день.

Пациентам невысокого роста и с низкой массой тела, людям с функциональными нарушениями печени, а также пожилым больнымназначают в качестве гипотензивного лекарственного средства. При этом начальная доза составляет 2.5 мг. Также возможно использование препарата в качестве антиангинального средства, в дозе 5 мг.

Побочные эффекты

Применение препарата Стамло М может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, чрезмерная утомляемость, судороги, изменение настроения; редко – парестезии, гиперестезия, астения, тремор, потеря сознания, недомогание, нервозность, бессонница, тревога, депрессия, необычайные сновидения; очень редко – апатия, атаксия, амнезия, ажитация.
• Сердечно – сосудистая система: «приливы» крови к лицу, отеки стоп и лодыжек, сердцебиение, одышка; редко – боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, снижение АД, нарушения ритма (трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия) ; очень редко – экстрасистолия, мигрень, повышение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности.
• Пищеварительная система: боль в животе, приступы тошноты; желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов; редко – гиперплазия десен, анорексия, сухость во рту, рвота, диарея или запор, метеоризм, диспепсия; очень редко – панкреатит, повышение аппетита, гастрит.
• Мочеполовая система: редко – болезненные позывы на мочеиспускание, поллакиурия, нарушение сексуальной функции (включая снижение потенции), никтурия; очень редко – полиурия, дизурия.
• Аллергические проявления: кожный зуд, высыпания (в том числе крапивница, макулопапулезная, эритематозная сыпь).
• Кожные покровы: очень редко – алопеция, ксеродермия, пурпура, дерматит.
• Опорно-двигательный аппарат: редко – артроз, артралгия, миалгия (при продолжительном использовании) ; очень редко – миастения.
• Другое: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, нарушение аккомодации, гинекомастия, звон в ушах, боль в спине, озноб, диспноэ, увеличение массы тела, ощущение «приливов» крови к лицу, носовое кровотечение, жажда, повышенное потоотделение; очень редко – гипергликемия, кашель, холодный липкий пот, паросмия, ринит, извращение вкуса.

Передозировка

Симптомы передозировки: тахикардия, снижение АД, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение симптоматическое, кроме того рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

АналогиСтамло М

Аналоги по коду АТХ: Амловас, Кармагип, Корвадил, Норвакс, Тенокс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Стамло М – блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное воздействие.

Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку. Антиангинальное воздействие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии снижает выраженность ишемии миокарда. Расширяя периферические артериолы, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард. Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, уменьшает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное воздействие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 часов. Не вызывает резкого снижения АД и толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное воздействие при ИБС. Не влияет на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС.

Особые указания

Опыт использования у детей отсутствует. Безопасность применения во время беременности и грудного вскармливания не установлена.

Амлодипин не влияет на концентрации глюкозы, калия, общего холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), креатинина, мочевой кислоты и азота мочевины в плазме.

В ходе терапии пациенту требуется контролировать массу тела и регулярно посещать стоматолога (с целью предотвращения гиперплазии, кровоточивости и болезненности десен).

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК) синдрома «отмены», перед окончанием терапии рекомендуется постепенное снижение доз.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказанпри беременности и в период лактации.

В пожилом возрасте

При увеличении дозы препарата необходим контроль состояния пожилых пациентов.

При нарушениях функции печени

Назначают с осторожностью при нарушениях функций печени.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию Стамло М в плазме, повышая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают.

Гипотензивные свойства ослабляют НПВС, особенно, альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Препараты кальция снижают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Тиазидные и “петлевые” диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты повышают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон, альфа1-адреноблокаторы, хинидин, антипсихотические лекарственные средства и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

При совместном приеме с препаратами лития возможно усиление их нейротоксичности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Видео по теме

Какие таблетки от давления самые лучшие?

Стамло – показания к применению

Препараты для снижения артериального давления

Лекарства от давления для пожилых людей

Амлодипин | инструкция по применению

Чем полезен Анаприлин для гипертоников и сердечников?

Как быстро понизить давление?

Когда правильно пить таблетки «от давления»?

Калчек – официальная инструкция по применению.

Бифрен описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН.

Стамло М – показания к применению

Конкор таблетки описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН.

Повышенное давление? Почистите сосуды. Мой личный опыт.

SANTO – как производят таблетки? 2015

Стамло ® М (Stamlo M)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг: белые или почти белые, круглые, плоские со скошенными краями таблетки с тиснением «R 177» — на одной стороне и делительной риской — на другой.

Таблетки 10 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «R» — на одной стороне и «178» — на другой.

Характеристика

Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС , уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии) ; предотвращает развитие констрикции коронарных артерий ( в т.ч. вызванных курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло ® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД , снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС . Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС , тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта — 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь Стамло ® М медленно абсорбируется из ЖКТ . Абсолютная биодоступность составляет 64%, C_max препарата в сыворотке крови наблюдается через 6–9 ч. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию Стамло ® М. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что бóльшая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Бóльшая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.

Читать еще:  Вкусное лечение мочегонными продуктами

Стамло ® М подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного приема внутрь Т_1/2 варьирует от 31 до 48 ч, при повторном назначении Т_1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а 20–25% — с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено ( Т_1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т_1/2 , и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше ( Т_1/2 — до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику Стамло ® М. Препарат проникает через ГЭБ . При гемодиализе не удаляется.

Показания препарата Стамло ® М

артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами) ;

вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

повышенная чувствительность к амлодипину, дигидропиридинам или другим компонентам препарата;

тяжелая артериальная гипотензия (АД ® М хорошо переносится. Возникающие иногда побочные эффекты кратковременны и не требуют прекращения лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение АД , обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу; редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги; редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко — повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея.

Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции ( в т.ч. снижение потенции).

Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении).

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВС , особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза ПГ почками), α-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, β-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффект.

Амиодарон, хинидин, α₁-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и БКК могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику Стамло ® М.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие ЛС , вызывающие удлинение интервала QT , усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT .

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки.

Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии — 5 мг 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг/сут.

При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии — 5–10 мг/сут, однократно.

Не требуется коррекции дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ , нитратами продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

При почечной недостаточности корректировка дозы не требуется.

Пожилым пациентам, пациентам невысокого роста, худым пациентам, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства Стамло ® М назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства — 5 мг.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению) ; для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания

Стамло ® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ , антагонистами рецепторов ангиотензина II, тиазидными диуретиками, α-адреноблокаторами или β-адреноблокаторами.

Стамло ® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или β-адреноблокаторами в адекватных дозах.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Стамло ® М не влияет на плазменные концентрации К + , глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП , мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

Не было сообщений о влиянии Стамло ® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности.

Условия хранения препарата Стамло ® М

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стамло ® М

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Стамло М — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Стамло ® М

Международное непатентованное название:

Химическое название: З-этил-5-метил (±)-2-[(2 -аминоэтокси)метил]-4-(о-хлорфенил) 1, 4-дигидро-6-метил-3, 5 -пиридин дикарбоксилат, малеат (1:1)

Лекарственная форма:

Состав
Таблетки 5 мг: каждая таблетка содержит в качестве активного вещества амлодипина малеат — 6.42 мг, что соответствует 5,0 мг амлодипина. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят. кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки 10 мг: каждая таблетка содержит в качестве активного вещества амлодипина малеат — 12,84 мг, что соответствует 10,0 мг амлодипина. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки 5 мг: белые или почти белые круглые плоские со скошенными краями таблетки с тиснением «R 177» на одной стороне и делительной риской на другой стороне.
Таблетки 10 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки с тиснением «R» на одной стороне и «178» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С08СА01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы. снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии) ; предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванных курением).
У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST. снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС). Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.
Фармакокинетика
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация препарата и сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища на влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.
Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью. После однократного приема внутрь период полувыведения (Т_½) варьирует ог 31 до 48 часов, при повторном назначении Т_½ составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20-25% с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т_½ 65ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т_½ и при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т_½ до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Читать еще:  Эгипрес® (Egipres)

Показания к применению

• артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)
• стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амлодипину. дигидропиридинам или другим компонентам препарата;
• тяжелая артериальная гипотензия (АД менее 90 мм рт.ст.) ;
• коллапс, кардиогенный шок;
• нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала) ;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.
При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии- 5 — 10 мг в сутки, однократно.
Не требуется коррекции дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.
При почечной недостаточности корректировка дозы не требуется. Пожилым пациентам, пациентам невысокого роста, худым пациентам, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, Стамло М назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства — 5 мг.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу, редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко — повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диареа, очень редко — гастрит, повышение аппетита.
Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы па мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции) ; очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная. макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении) ; очень редко — миастения.
Прочие: редко — гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению) ; для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффект. Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Особые указания
Стамло ® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.
Стамло ® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами в адекватных дозах.
В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз. Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К + , глюкозы, триглицеридов. общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 5 мг, 10 мг. По 14 таблеток в блистере (алюминиевая фольга с бумажным покрытием /ПВХ пленка с ПВДХ покрытием или алюминиевая фольга с бумажным покрытием / алюминиевая фольга с ПВХ покрытием). По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

® — зарегистрированный товарный знак. Свидетельство № 182728.

Стамло : инструкция по применению

Действующее вещество: амл о дипина бесилат, эквивалентный 5 или 10 мг амло дипина. Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кальция гидрофос­фат безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки 5 мг Белые или практически белые плоские круглые таблетки со скошенными краями, надпись «5» с одной стороны и с разделительной полоской с другой.

Таблетки 10 мг: Белые или практически белые плоские круглые таблетки со скошенными края­ми, надпись «10» с одной стороны и с разделительной полоской с другой.

Фармакологическое действие

Амлодипин — блокатор кальциевых каналов длительного действия из группы производных дигид­ропиридина. Амлодипин селективно ингибирует ток ионов кальция через мембрану в клетки гладкой мускулатуры сердца и сосудов, с преимущественным влиянием на мышечные волокна сосудов.

Антигипертензивный эффект обусловлен непосредственным воздействием на гладкомышечные волокна периферических артериол, что приводит к снижению периферического сопротивления сосудов и снижению артериального давления.

Стенокардия напряжения: у пациентов этой группы амлодипин вызывает снижение общего пери­ферического сопротивления сосудов (постнагрузку), что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде при любом уровне нагрузки.

Вазоспастическая стенокардия: амлодипин предотвращает спазм сосудов и восстанавливает кро­воток в коронарных артериях и артериолах при воздействии кальция, калия эпинефрина, серото­нина и тромбоксана Ai аналога у экспериментальных животных и в коронарных сосудах человека in vitro. Устранение коронароспазма обусловливает эффективность амло дипина при вазоспастиче­ской (вариантная и стенокардия Принцметала) стенокардии.

Фармакокинетика

Показания к применению

Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (монотерапия или в виде комбинации с другими антиангинальными препаратами)

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препара­тами)

Противопоказания

Выявленная аллергия к амлодипину.

Беременность и лактация.

Тяжелая артериальная гипотензия.

Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (III-IV класс по NYHA)

Острый инфаркт миокарда (в течение 1 месяца после)

Гипертрофическая кардиомиопатия Синдром слабости синусового узла

Способ применения и дозы

При гипертонии начальная суточная доза составляет 5 мг внутрь однократно, доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг 1 раз в сутки. Доза регулируется в зависимости от индивиду­альных особенностей пациента. Оценка эффективности действия препарата возможна через 7-14 дней, когда достигается стабильная равновесная концентрация препарата в плазме при каждом уровне дозирования. Достижение равновесной концентрации возможно более быстрыми темпами, если есть клинические показания, оценка состояния пациента проводится с большей частотой. Де­тям, ослабленным и пожилым пациентам или пациентам с нарушенной функцией печени может быть назначено 2.5 мг препарата 1 раз в сутки, также эта доза может применяться при лечении в сочетании с другими препаратами.

Читать еще:  Стоит ли переживать, если желудок пульсирует

Рекомендуемая доза для лечения стабильной и вазоспастической стенокардии 5-10 мг. Для дости­жения необходимого эффекта большинству пациентов требуется доза 10 мг.

Сочетание с антигипертензивными и антиангинальными препаратами: Имеется опыт безопасного применения амлодипина одновременно с тиазидными мочегонными, ингибиторами АПФ, бета- адреноблокаторами, пролонгироваными нитратами. При назначении амлодипина в качестве вспо­могательного препарата для лечения артериальной гипертензии рекомендуется начальная доза 2.5 мг.

У детей в возрасте 6-17 лет эффективная антигипертензивная доза внутрь составляет от 2.5 до 5 мг 1 раз в день. Использование доз более 5 мг в сутки в педиатрии не изучено.

Опыт применения амлодипина у детей до 6 лет отсутствует.

Побочное действие

Чаще всего при приеме амлодипина регистрировались следующие нежелательные реакции: сон­ливость, головокружение, головная боль, сердцебиение, приливы, боль в животе, тошнота, отек голеностопного сустава, отек и усталость.

В таблице ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в процессе лечения амло- дипином. Частота развития нежелательных реакций определялась следующим образом: очень час­то (>1/10) ; часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

Имеющиеся данные дают основание предполагать, что значительная передозировка может при­вести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможно к рефлекторной тахикардии. Опи­саны случаи выраженной и стойкой артериальной гипотония, в том числе с развитием шока и ле­тального исхода.

Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 часов после приема амлодипина 10 мг приводило к значительной задержке всасывания препарата. В некото­рых случаях может быть эффективным промывание желудка. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая мониторирова- ние показателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей и контроль за объ­емом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и артериального давления может оказаться полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет проти­вопоказаний к его назначению. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов может быть полезным внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, эффективность гемодиализа маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амлодипин безопасно применяли совместно с тиазидными диуретиками, альфа- адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фер­мента, нитратами длительного действия, нитроглицерином, применяемым сублингвально, несте­роидными противовоспалительными средствами, антибиотиками и пероральными гипогликеми- ческими препаратами.

Результаты исследований in vitro с использованием плазмы человека свидетельствуют о том, что амлодипин не влияет на связывание с белками препаратов, подвергнутых тестированию (дигокси- на, фенитоина, варфарина и индометацина).

СИМВАСТАТИН: Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симва- статином в дозе 80 мг приводило к увеличению воздействия симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, прини­мающих амлодипин, до 20 мг в сутки.

ГРЕЙПФРУТОВЫЙ СОК: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь у 20 здоровых добровольцев не оказывала существенного влияния на фар­макокинетику амлодипина. В данном исследовании не представлялось возможным изучить влия­ние генетического полиморфизма CYP3A4 (основного энзима, отвечающего за метаболизм амло­дипина). Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, по­скольку могут увеличиться биодоступность и соответственно гипотензивное действие амлодипи­на.

ИНГИБИТОРЫ CYP3A4: Одновременный прием дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (69-87 лет) приводил к увеличению системного воздействия амлодипина на 57%. Одновременный прием с эритромицином у здоровых добровольцев (в возрас­те от 18 до 43 лет) не приводил к значимому изменению системного воздействия амлодипина (22% повышение AUC). Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных неясна, у лиц пожилого возраста могут быть четко выражены фармакокинетические изменения.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут повышать концентрации амлодипина в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью приме­нять амлодипин в комбинации с ингибиторами CYP3A4.

СТИМУЛЯТОРЫ CYP3A4: Данных по влиянию стимуляторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одно­временный прием стимуляторов CYP3A4 (например, рифампицина, зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентраций амлодипина в плазме крови. Следует с осторожно­стью применять амлодипин в комбинации со стимуляторами CYP3A4.

В приведенных ниже исследованиях значимых изменений фармакокинетики как амлодипина, так и других лекарственных средств при одновременном приеме отмечено не было.

Специальные исследования: влияние других лекарственных средств на амлодипин

ЦИМЕТИДИН: одновременный прием амлодипина и циметидина не сопровождался изменением фармакокинетики амлодипина.

АЛЮМИНИИ/МАГНИЙ (антацид): однократный прием алюминий/магний содержащих антаци- дов с амлодипином не оказывал существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. СИЛДЕНАФИЛ: однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипер­тонией не оказывал влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. При комбинированном применении амлодипина и силденафила оба препарата оказывали независимое гипотензивное действие.

Специальные исследования: влияние амлодипина на другие лекарственные средства

АТОРВАСТАТИН: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождалось значительными изменениями равновесных показателей фармакокинетики аторвастатина.

ДИГОКСИН: при одновременном применении амлодипина с дигоксином у здоровых доброволь­цев сывороточные уровни и почечный клиренс дигоксина не изменялись.

ЭТАНОЛ (алкоголь): при однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не ока­зывал существенного влияния на фармакокинетику этанола.

ВАРФАРИН: амлодипин не влиял на изменения протромбинового времени, вызванные варфари- ном.

ЦИКЛОСПОРИН: Исследования лекарственного взаимодействия с циклоспорином и амлодипи­ном у здоровых добровольцев или другого населения, за исключением пациентов после транс­плантации почек, не проводились. В ходе различных исследований, проведенных у пациентов по­сле трансплантации почек, было установлено, что совместный прием амлодипина и циклоспорина оказывает влияние на минимальную концентрацию циклоспорина, варьирующее от 0 до среднего повышения на 40%. У пациентов после трансплантации почек, принимающих амлодипин, следует рассмотреть вопрос о проведении мониторинга концентрации циклоспорина.

Гипотензивное действие амлодипина усиливает гипотензивное действие других лекарственных средств, понижающих артериальное давление.

Влияние на результаты лабораторных тестов: неизвестно.

Особенности применения

Прогрессирующая стенокардия и/или инфаркт миокарда: Редко у пациентов преимущественно с тяжелой степенью обструкции коронарных артерий отмечено учащение длительности и/или тя­жести приступов стенокардии или развития острого инфаркта миокарда в начале терапии блока- торами кальциевых каналов или в период увеличения дозы.

Хроническая сердечная недостаточность: Блокаторы кальциевых каналов следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной недостаточностью. Тем не менее, вероятность корреля­ции побочных эффектов и выживаемости или смертности не зарегистрирована при назначении амлодипина пациентам сердечной недостаточностью, принимающим постоянно поддерживающие дозы ингибиторов АПФ, дигоксин и диуретики.

Использование у пациентов с нарушением функции печени: Амлодипин метаболизируется пре­имущественно печенью. У пациентов недостаточной функцией печени период полувыведения ам­лодипина из плазмы увеличивается до 56 часов, поэтому терапию следует начинать с минималь­ной дозы 2.5 мг 1 раз в сутки, соблюдая осторожность при назначении препарата пациентам с тя­желой степенью нарушения функции.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью: Фармакокинетика амлодипина существенно не зависит от степени почечной недостаточности, поэтому нет необходимости инди­видуального подбора дозы пациентам с почечной недостаточностью.

Использование у пациентов пожилого возраста: Подбирать дозу пациентам старшей возрас­тной группы следует с осторожностью. Обычно терапия начинается с минимальной дозы в связи с большей частотой осложнений со стороны печени, почек, сердечно-сосудистой системы, наличия сопутствующей патологии и приема других препаратов данной группой пациентов. У пожилых пациентов снижен клиренс амлодипина, это приводит к AUC до 40 — 60% приблизительно, по- этому рекомендуется доза 2.5 мг.

Использование во время беременности и лактации: Безопасность и эффективность применения амлодипина во время беременности и лактации не изучены, поэтому применение не показано. Использование в лечении гипертонического криза: Безопасность и эффективность амлодипина в лечении гипертонического криза до сих пор не подтверждена.

При стенокардии рекомендуется избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения тече­ния заболевания.

Во время лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (для пре­дотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой: хотя опыт клини­ческого применения препарата показал, что амлодипин не оказывает влияния на скорость реакции и способность к концентрации внимания, рекомендуется соблюдать осторожность при управле­нии автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска

10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги, 2 или 3 стрипа упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от свете месте при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Стамло м 10мг 28 шт. таблетки

Др. Реддис Лабораториэс Л (Индия) Препарат: Стамло м

Стамло м 5мг 28 шт. таблетки

Др. Реддис Лабораториэс Л (Индия) Препарат: Стамло м

Аналоги по действующему веществу

Амловас 5мг 30 шт. таблетки

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) Препарат: Амловас

Норваск 10мг 14 шт. таблетки

Пфайзер (Германия) Препарат: Норваск

Амлодипин 10мг 20 шт. таблетки

Озон (Россия) Препарат: Амлодипин

Амлодипин-вертекс 10мг 20 шт. таблетки

Амлодипин-веро 10мг 30 шт. таблетки

Верофарм (Россия) Препарат: Амлодипин-веро

Аналоги из категории Гипотензивные препараты

Каптоприл 50мг 20 шт. таблетки

Аккупро 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капозид 50мг 28 шт. таблетки

Акрихин (Россия) Препарат: Капозид

Капотен 25мг 28 шт. таблетки

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Россия) Препарат: Капотен

Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые

Аккупро 20мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капотен 25мг 40 шт. таблетки

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Россия) Препарат: Капотен

Кардура 1мг 30 шт. таблетки

Пфайзер (Германия) Препарат: Кардура

Диован 160мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Испания) Препарат: Диован