Инструкция би престариум

БИ-ПРЕСТАРИУМ

Около 20% периндоприлата связывается с белками плазмы, для амлодипина этот показатель выше – около 97-98%.
Равновесные концентрации периндоприлата в плазме достигаются на 4 день терапии препаратом Би-Престариум.
Периндоприл и амлодипин выводятся преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению

Би-Престариум применяют для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и периндоприлом.

Способ применения

Би-Престариум предназначен для перорального применения. Запрещено делить и измельчать таблетку. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать утром до приема пищи. Дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально.
Обычно рекомендуется назначение 1 таблетки препарата в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 1 таблетка препарата Би-Престариум 10мг/10мг.

Побочные действия

В период терапии препаратом Би-Престариум возможно развитие побочных эффектов, вызванных активными компонентами, в частности возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, диспепсия, дисгевзия, панкреатит, желтуха с холестазом, гепатит, гастрит, повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, звон в ушах, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии, тремор конечностей, судороги, периферическая нейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: приступ стенокардии, нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, аллергический ринит, отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: одышка, эректильная дисфункция, потливость, нарушение функции почек, отеки, астения, изменения массы тела, алопеция. Кроме того, возможно развитие миалгии, артралгии, изменений цвета кожи, дизурии, гипергликемии, эозинофильной пневмонии, гиперкалиемии и гинекомастии.

Противопоказания

Перед проведением анестезии следует отменить прием препарата Би-Престариум не менее чем за 24 часа до планируемой операции. Пациентов, которые водят автомобиль или управляют потенциально опасными механизмами, следует заранее предупредить о возможности развитии головокружения и снижения концентрации внимания в период терапии препаратом Би-Престариум.

Беременность

Би-Престариум не назначают в период беременности. При наступлении беременности в период терапии препаратом следует обратиться к лечащему врачу, который назначит альтернативную терапию. Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, если избежать приема препарата Би-Престариум нельзя, следует отменить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Би-Престариум при сочетанном применении с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками значительно повышает риск развития гиперкалиемии. Периндоприл повышает токсичность лития. Одновременный прием периндоприла и эстрамустина приводит к повышению риска развития ангиоэдемы. Сочетанное назначение препарата с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к развитию острой почечной недостаточности. Данную комбинацию следует назначать с осторожностью. Периндоприл может увеличивать гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств.
Не следует принимать препарат Би-Престариум сочетано с диуретическими средствами в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии при комбинированном применении этих средств. Симпатомиметические лекарственные препараты при сочетанном применении несколько снижают эффективность периндоприла. При применении периндоприла сочетано с препаратами золота (для парентерального применения) возможно развитие реакций, характерных для нитратов (гиперемия лица, рвота, снижение артериального давления). Сочетанное применение амлодипина и дантролена может вызвать развитие желудочковой фибрилляции. Осторожность следует соблюдать при назначении амлодипина с лекарственными средствами, индуктирующими CYP 3A4, в связи с тем, что эти препараты снижают плазменные концентрации амлодипина, а также ингибиторами CYP 3A4, которые могут увеличивать плазменные концентрации амлодипина. Сочетанное применение амлодипина и бета-адреноблокаторов, предназначенных для терапии пациентов с сердечной недостаточностью, может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии и слабости сердечной деятельности. Гипотензивное действие препарата Би-Престариум усиливается при сочетанном применении с баклофеном, другими антигипертензивными и вазодилатирующими средствами, альфа-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, анестетиками, антипсихотическими средствами и амифостином. Глюкокортикостероидные средства и тетракозактид при сочетанном применении снижают эффективность препарата Би-Престариум.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата Би-Престариум не поступало. При применении завышенных доз препарата нельзя исключать развитие отравления амлодипином или периндоприлом. Симптомами интоксикации амлодипином являются выраженная артериальная гипотензия, развившаяся вследствие чрезмерной дилатации периферических сосудов. Данных о передозировке периндоприла мало, однако сообщалось о развитии артериальной гипотензии, нарушений водно-электролитного баланса, циркуляторного шока, нарушений сердечного ритма и функции почек, а также тревожности, кашля и головокружения.
Амлодипин не выводится при гемодиализе, уровень периндоприла в плазме значительно снижается при проведении гемодиализа. При передозировке показана отмена препарата и проведение симптоматической терапии, а также мероприятий направленных на поддержание функции почек и сердца (при передозировке периндоприла).

Условия хранения

Препарат Би-Престариум годен в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Таблетки по 30 штук в контейнере из полимерных материалов, по 1 контейнеру, помещенному в картонную пачку.

1 таблетка препарата Би-Престариум 5мг/5мг содержит:
Периндоприла аргинина – 5мг;
Амлодипина – 5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Би-Престариум 5мг/10мг содержит:
Периндоприла аргинина – 5мг;
Амлодипина – 10мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Би-Престариум 10мг/5мг содержит:
Периндоприла аргинина – 10мг;
Амлодипина – 5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Би-Престариум 10мг/10мг содержит:
Периндоприла аргинина – 10мг;
Амлодипина – 10мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

БИ-ПРЕСТАРИУМ 5МГ/10МГ

Би-Престариум ® 5 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Читать еще:  Методы лечения аритмии народными средствами в домашних условиях

Би-Престариум ® 5 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

Би-Престариум ® 10 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум ® 10 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат (Е 470В), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный (Е 551).

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ, комбинации. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код АТС C09B B04.

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к периндоприла (или к любым другим ингибиторам АПФ), в амлодипина (или к производным дигидропиридина) или к вспомогательному веществу;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек
• тяжелая артериальная гипотензия
• шок, включая кардиогенный шок
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени) ;
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой;
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым назначают по 1 таблетке в день однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления. Максимальная суточная доза — 1 таблетка Би-Престариум 10 мг / 10 мг в сутки.

Пациенты из групп риска — см. «Особенности применения»

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Вывод периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.

Би-Престариум можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина

При хорошей переносимости дозы амлодипина является одинаковым для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования, но повышение дозы необходимо выполнять с осторожностью.

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.

Амлодипин не выводится при диализе.

Пациенты с нарушением функции печени ( см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Отсутствуют рекомендации по дозированию для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени поэтому подбор дозы должен быть осторожным, начинать следует с низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла.

Побочные реакции

При применении периндоприла или амлодипина наблюдались следующие побочные реакции, которые приведены отдельно и классифицированы согласно со словарем стандартизированной медицинской терминологии MedDRA по системам организма и со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10) ; часто (≥1 / 100 до 1/1000 до 1/10000 до

Престариум

В каждой таблетке содержится третбутиламиновая соль периндоприла и дополнительные компоненты: магния стеарат, гидрофобный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

В состав медикамента Би-Престариум дополнительно входит амлодипин.

Престариум Комби содержит индапамид.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетированном виде.

Дозировки Престариума: 2мг, 4мг и 8 мг.

Дозировки Престариум А: 2,5мг, 5мг и 10мг.

Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство. Действующее вещество ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, что ведет к снижению кровяного давления за счет уменьшения вазоконстрикции. Под действием медикамента снижается выработка альдостерона, усиливается активность ренина и повышается распад брадикинина. Лекарственный препарат не оказывает воздействия на пульс, усиливает почечный кровоток (гломерулярная фильтрация при этом не страдает). Активный компонент повышает эластичность крупных сосудов, ведет к уменьшению размеров увеличенного левого желудочка.

В Би-Престариуме содержится амлодипин, который блокирует специальные кальциевые каналы. Действующий компонент расширяет просвет сосудов, улучшает кровоток в коронарных и периферических сосудах, снижает постнагрузку на миокард. Амлодипин не ведет к метаболическим нарушениям, не влияет на липидный профиль.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент снижает общее давление в капиллярах легочной ткани, ведет к регрессии расширенного левого желудочка, восстанавливает эластичность стенок крупных сосудов. Под действием препарата стабилизируется изоферментный профиль миозина, нормализуется работа сердечно-сосудистой системы, снижается постнагрузка, преднагрузка, уменьшается ЧСС, снижается давление в просвете желудочков, усиливается регионального кровоснабжение мышечной ткани. При отмене лекарственного средства синдром отмены не развивается.

Максимальная концентрация отмечается через 60 минут после приема таблетки. Метаболиты выводятся преимущественно через почечную систему. Аннотация к препарату содержит указание о регистрации стойкого терапевтического эффекта на 4-й день лечения.

Показания к применению Престариума (Спектр назначения)

От чего таблетки Престариум:

Врачи назначают периндоприл не только как таблетки от давления, но и для профилактики инфаркта и инсульта.

Показания к применению препарата Престариум А:

• стабильная форма ИБС (с целью снижения риска) ;
• профилактики инсульта у пациентов с транзиторной ишемической атакой в анамнезе (рекомендуется комбинация с Индапамидом).

Противопоказания

Лекарство Престариум А не назначают при:

Применение лекарства ограничено при:

• уменьшении ОЦК (гемодиализ, бессолевая диета, диарейный синдром, обильная рвота, применение мочегонных медикаментов) ;
• при реноваскулярной гипертонии;
• гипонатриемии;
• лечении иммунодепрессантами;
• при стенозе аортального клапана;
• при системной патологии соединительной ткани;
• при гиперкалиемии;
• после трансплантации почки.

Читать еще:  Нормодипин: показания, противопоказания, побочные действия

Побочные действия Периндоприла (Нежелательные реакции)

• изменения вкусового восприятия;
• рвота;
• тошнота;
• сухость во рту.

• судорожный синдром;
• нарушения сна;
• головокружения;
• мигренозные боли;
• депрессивное настроение.

• тромбоцитопения;
• снижение уровня гемоглобина;
• снижение количества эритроцитов.

Возможно развитие сухого кашля, обратимое снижение уровня креатинина и показателей мочевой кислоты, нарушение потенции, покраснение кожи, высыпания, отек Квинке.

Инструкция по применению Престариума (Способ и дозировка)

Таблетки рекомендуется принимать до еды.

Лечение артериальной гипертонии: средняя суточная дозировка – 4 мг. При необходимости через 1 месяц дозу можно увеличить до 8 мг. Возможна комбинация с мочегонными медикаментами. Пожилым пациентам старше 70 лет, которые принимают диуретические средства, рекомендуется принимать по 2 мг периндоприла утром. Через 1 месяц дозу можно увеличить до 4 мг.

После повторных инсультов для превентивной терапии назначают по 2 мг в течение 2-х недель, после чего к схеме лечения добавляют индапамид. Профилактика может проводиться не ранее, чем через 14 дней после инсульта.

При патологии почечной системы лекарство дозируют индивидуально, опираясь на показатели креатинина в крови.

При хронической сердечно-сосудистой недостаточности стартовая доза составляет 2 мг однократно. При низком кровяном давлении, при ХСН 4 степени рекомендуется принимать по 1 мг в сутки.

Инструкция по Би-Престариум 10/10 мг: Недопустимо самостоятельное разделение и измельчение таблетки. Медикамент рекомендуется принимать до завтрака для достижения максимального эффекта.

Инструкция по применению Престариума а 5/5 мг: таблетки необходимо принимать утром, не разжевывая.

Передозировка

Нарушения электролитного баланса, шок, падение кровяного давления, кашель, беспокойство, брадикардия, гипервентиляция, почечная недостаточность, головокружение.

Оказание помощи: при падении кровяного давления больного переводят в положение лежа, по возможности восполняют ОЦК, внутривенно вводят катехоламины, проводят инфузию ангиотензина 2. При стойкой брадикардии прибегают к помощи искусственного водителя ритма. Требуется круглосуточный мониторинг АД, ЧСС, ЭКГ до стабилизации состояния. Хороший эффект дает гемодиализ. Не рекомендуется использовать полиакрилнитриловые высокопроточные мембраны при диализе.

Взаимодействие

Прокаинамид, антипсихотические средства, наркотические анальгетики, противодиабетические медикаментов, препараты лития, цитостатики, аллопуринол, системные кортикостероиды и иммунодепрессанты назначать не рекомендуется.

Всасываемость медикамента нарушается при одновременном приеме Спиронолактона, амилорида, триатерена.

Условия продажи

Условия хранения

Температурный режим не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

Пациентам с артериальной гипертонией, соблюдающим бессолевую диету и принимающим диуретики, необходимо предупредить об этом лечащего доктора. При развитии сухого кашля требуется консультация врача. Возможно развитие аллергии.

При лечении препаратом Би-Престариум могут появиться отеки на ногах в области лодыжек (побочное действие амлодипина).

Использование Би-престариума от давление

Лекарственное средство «Би-Престариум» представляет собой комбинированный препарат, который снижает артериальное давление. Широко применяется в медицинской практики для лечения артериальной гипертензии. Несмотря на эффективность лекарства, оно имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому перед применением важно проконсультироваться с лечащим доктором.

Состав и форма выпуска

«Би-Престариум» выпускается в виде таблеток, в составе каждой из которых находится по 5 миллиграмм двух активных компонентов — периндоприла и амлодипина. Дополнительными компонентами выступают диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и моногидрат лактозы. Расфасован лекарственный препарат в картонные упаковки.

Механизм действия

Периндоприл воздействует на производство соединений, которые провоцируют сужение сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Действующее вещество укрепляет стенки сосудов, снижает давление и способствует улучшению работы сердца. Второй активный компонент амплодипин воздействует на медленные кальциевые канальцы и способствует блокированию перемещений кальция. После приема медпрепарата эффект наблюдается достаточно быстро и длится на протяжении 24-х часов.

Показания и противопоказания

Прописывают «Би-Престариум» для терапии артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца тем пациентам, которым требуется комбинированное лечение. Противопоказания у медпрепарата следующие:

• индивидуальная непереносимость к отдельным веществам в составе средства;
• отек Квинке, обусловленный употреблением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента;
• стойкое пониженное артериальное давление в тяжелой форме;
• шок;
• стеноз аорты;
• сердечная недостаточность, спровоцированная инфарктом.

Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению

Употребляется лекарственное средство «Би-Престариум» преимущественно в утреннее время перед приемом еды. Запивать медпрепарат важно достаточным количеством воды. Дозировка назначается лечащим врачом для каждого конкретного больного, в зависимости от заболевания и индивидуальных особенностей. Преимущественно прописывают прием одной таблетки раз в сутки.

Побочные действия

Использование «Би-Престариума», согласно инструкции по применению, может спровоцировать следующие побочные явления:

• периферические отечности;
• нарушения ритма сердца;
• повышенная утомляемость;
• слабость;
• нарушения сна;
• артериальная гипотензия;
• астеническое состояние;
• снижение или увеличение веса;
• нарушения чувствительности;
• судороги;
• тремор;
• обмороки;
• выпадение волос;
• появление на кожных покровах мелких капиллярных кровоизлияний;
• боли в суставах;
• боли в мышцах;
• болевые ощущения в области спины;
• нарушение мочеиспускательного процесса;
• учащенные мочеиспускательные позывы;
• увеличение грудной железы;
• злокачественная экссудативная эритема;
• апластическая анемия;
• пониженный уровень нейтрофильных гранулоцитов в общем клеточном составе крови;
• снижение количества тромбоцитов;
• повышенное содержание глюкозы;
• гастрит.

• кашель;
• судороги в мышцах;
• нарушения стула;
• спазм в бронхах;
• почечная недостаточность;
• снижение уровня лейкоцитов, гематокрита и гемоглобина;
• нарушение ориентации в пространстве;
• инсульт (при развитии артериальной гипотензии).

• боли в голове;
• головокружения;
• болевые ощущения в кишечнике;
• приступы тошноты;
• рвотные позывы;
• ощущение сухости в ротовой полости;
• нарушение вкусовых ощущений;
• одышка;
• шум в голове;
• упадок настроение;
• воспаление слизистой оболочки носа;
• пузырчатка;
• отек Квинке;
• чрезмерная потливость;
• сыпь на кожных покровах;
• зуд и жжение кожи;
• болевые ощущения в грудине;
• иммунологическое воспаление суставов;
• желтуха;
• инфаркт миокарда (у больных с тяжелой формой артериальной гипотензии, которые входят в группу риска).

Читать еще:  Эффективное лечение тахикардии в домашних условиях, быстрое снятие приступа

Передозировка

Случаи передозировки описываемым медпрепаратом не были обнаружены. Однако при передозировке действующим веществом амлодипин наблюдается периферическая вазодилатация, которая иногда приводит к системной гипотензии. Важно отметить, что амлодипин невозможно вывести с помощью внепочечного очищения крови. В случае же передозировки периндоприлом может наступить циркуляторный шок, нарушение сердечного ритма, вертиго, чувство беспокойства и кашель.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование «Би-Престариума» с медикаментами, в состав которых входит калий, а также с калийсберегающими мочегонными, чревато появлением повышенной концентрации в организме калия. Прием описываемого лекарственного средства в паре с лекарствами лития повышает шанс интоксикации. Употребление вместе с нестероидными противовоспалительными медикаментами может вызвать почечную недостаточность в острой форме, посему доктора прописывают оба медпрепарата с аккуратностью и следят за состоянием здоровья человека.

Использование «Би-Престариума» в паре с противодиабетическими медикаментами повышает гипогликемический эффект последних. Не применяют медпрепарат и вместе с мочегонными лекарствами, поскольку существует риск появления артериальной гипотензии. Развиться она может и при одновременном использовании «Би-Престариум» с бета-блокаторами, которые служат для лечения сердечной недостаточности. Сочетание описываемого лекарства с «Баклофеном», антидепрессантами, анестетиками и прочими антигиперетензивными медикаментами повышает действие активных компонентов, направленных на понижение артериального давления. Глюкокортикостероиды, наоборот, понижают действие «Би-Престариума».

Аналоги «Би-Престариума»

В аптечных сетях в широком ассортименте представлены аналоги лекарственного препарата «Би-Престариум». Зачастую доктора назначают следующие медикаменты:

• «Кандесар Н»;
• «Липрил»;
• «Фозикард Н»;
• «Энам»;
• «Канседар».

Медработники отмечают, что самостоятельно заменять назначенный «Би-Престариум» на его аналоги строго запрещено. Нельзя также собственноручно выбирать медпрепарат для лечения артериальной гипертензии. Обусловлено это тем, что несмотря на то, что лекарства и имеют сходный состав и механизм действия, все они обладают разными побочными эффектами и противопоказаниями. Верное лекарственное средство может назначить исключительно лечащий доктор, исходя из индивидуальных особенностей конкретного больного и наличия противопоказаний и дополнительных заболеваний.

Би-престариум 5мг/5мг

Би-Престариум ® 5 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум ® 5 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

Би-Престариум ® 10 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум ® 10 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат (Е 470В), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный (Е 551).

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ, комбинации. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код АТС C09B B04.

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к периндоприла (или к любым другим ингибиторам АПФ), в амлодипина (или к производным дигидропиридина) или к вспомогательному веществу;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек
• тяжелая артериальная гипотензия
• шок, включая кардиогенный шок
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени) ;
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой;
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым назначают по 1 таблетке в день однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления. Максимальная суточная доза — 1 таблетка Би-Престариум 10 мг / 10 мг в сутки.

Пациенты из групп риска — см. «Особенности применения»

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Вывод периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.

Би-Престариум можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина

При хорошей переносимости дозы амлодипина является одинаковым для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования, но повышение дозы необходимо выполнять с осторожностью.

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.

Амлодипин не выводится при диализе.

Пациенты с нарушением функции печени ( см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Отсутствуют рекомендации по дозированию для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции печени поэтому подбор дозы должен быть осторожным, начинать следует с низких доз (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Для выбора оптимальной начальной и поддерживающей дозы лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени необходимо отдельно подбирать дозу амлодипина и периндоприла.

Побочные реакции

При применении периндоприла или амлодипина наблюдались следующие побочные реакции, которые приведены отдельно и классифицированы согласно со словарем стандартизированной медицинской терминологии MedDRA по системам организма и со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10) ; часто (≥1 / 100 до 1/1000 до 1/10000 до