Антибиотик Зиннат: описание препарата, форма выпуска и показания

Зиннат ® (Zinnat ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

1 Количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции.

2 Количество МКЦ корректируют для сохранения постоянной массы ядра.

1 Цефуроксима аксетил и кислота стеариновая присутствуют в виде комплекса стеариновая кислота — цефуроксима аксетил 15% (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано: для дозы 125 мг — «GXES5», для дозы 250 мг — «GXES7». На поперечном разрезе: ядро белого или почти белого цвета.

Гранулы: в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов.

Аэробы грамотрицательные: Haemophilus influenzae ( в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу) ; Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Аэробы грамположительные: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae).

Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium spp., кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), грамотрицательные палочки (включая Bacteroides spp. и виды рода Fusobacterium spp.), грамотрицательные спирохеты (включая Borrelia spp.).

К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксима аксетил медленно всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксим проникает через ГЭБ , плаценту и выделяется с грудным молоком. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой. C_max цефуроксима (2,9 мг/л для дозы 125 мг и 4,4 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2,4 ч при приеме препарата после еды.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. C_max цефуроксима (2–3 мг/л для дозы 125 мг и 4–6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2–3 ч при приеме препарата после еды.

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 33–50%.

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

T_1/2 составляет 1–1,5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном введении пробенецида AUC увеличивается на 50%. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

Показания препарата Зиннат ®

Цефуроксима аксетил является пролекарством пероральной формы антибиотика цефуроксима с бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефуроксим устойчив к действию β-лактамаз.

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, такие как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;

инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;

инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит, цистит и уретрит;

инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго;

гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

лечение боррелиоза (болезни Лайма) в ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф ® ) для парентерального введения. В рамках проведения ступенчатой терапии рекомендован переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима. Ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

гиперчувствительность к β-лактамным антибиотикам (в частности к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам в анамнезе).

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

детский возраст до 3 лет.

Дополнительно для гранул для приготовления суспензии для приема внутрь

гиперчувствительность к аспартаму;

детский возраст до 3 мес.

С осторожностью: нарушения функции почек; заболевания ЖКТ ( в т.ч. в анамнезе, а также язвенный колит) ; беременные женщины; период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Зиннат ® следует использовать в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

Побочные действия

Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила обычно выражены незначительно, кратковременны и обратимы.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и ® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Препарат Зиннат ® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с петлевыми диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 цефуроксима.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Способ применения и дозы

Для всех лекарственных форм

Внутрь, после еды (таблетки)/во время еды (суспензия). Стандартный курс терапии — около 7 дней (от 5 до 10 дней).

Цены в интернет-аптеках:

Зиннат – антибиотик второго поколения широкого спектра действия, который относится к группе цефалоспоринов. Применяется медикамент для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата микроорганизмами.

Фармакологическое действие Зинната

Действующим веществом данного препарата является цефуроксим, проявляющий активность в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных бактерий, включая устойчивые к пенициллинам и ампициллину штаммы, Staphylococcus aureus, Streptococcus группы В, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Peptococcus spp., Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae и др.

Антибиотик Зиннат способен нарушать синтез клеточных стенок микроорганизмов, что объясняет его бактерицидные и бактериостатические свойства, т.е. лекарство подавляет размножение бактерий и вызывает их гибель.

Максимальная концентрация медикамента в крови наблюдается спустя 2-3 часа после его применения. Следует иметь в виду, что прием пищи значительно ускоряет процесс всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта. Выводится Зиннат из организма в неизмененном виде посредством почек.

Это важно! К действующему веществу антибиотика Зиннат нечувствительны: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, Serratia spp., Citrobacter spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter spp., Legionella spp., Proteus vulgaris, Morganella morganii, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Campylobacter spp., Pseudomonas spp., а также устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме:

• Таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 125, 250 или 500 мг цефуроксима;
• Гранул для приготовления суспензии для внутреннего применения, содержащих 125 или 250 мг цефуроксима;
• Порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг во флаконе.

Показания к применению Зинната

Согласно инструкции, Зиннат показан к применению при следующих заболеваниях:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, такие как: острый и хронический бронхит, брохоэкстазы (патологическое расширение части бронхов с изменением структуры их стенок), абсцесс легких, бактериальная пневмония, инфицирование органов грудной клетки после проведенной операции;
• ЛОР-инфекции: синусит, средний отит, фарингит, тонзиллит;
• Инфекции органов малого таза, такие как: эндометрит, аднексит, цервицит;
• Инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит в острой и хронической форме, уретрит, цистит, гонорея, асимптоматическая бактериурия;
• Заболевания костей и суставов, такие как: остеомиелит, септический артрит и некоторые другие;
• Заболевания мягких тканей и кожи: импетиго, раневые инфекции, рожа, пиодермия, фурункулез, флегмоны, эризипелоид;
• Менингит;
• Сепсис;
• Болезнь Лайма.

Согласно отзывам, Зиннат эффективен в лечении всех перечисленных заболеваний, если их возбудителями были бактерии, чувствительные к данному препарату.

Читать еще:  Некротическая ангина симптомы и лечение

Способы применения и дозировки

Таблетки и суспензия Зиннат, приготовленная из гранул, предназначены для перорального применения. Принимать препарат следует во время или сразу после приема пищи. Следует иметь в виду, что 10 мл суспензии Зиннат соответствуют 250 мг цефуроксима.

Длительность лечения медикаментом, как правило, составляет от 5 до 10 дней, однако при терапии болезни Лайма достигает 20 дней.

В большинстве случае при инфекционных заболеваний взрослым назначают антибиотик Зиннат 250 мг дважды в день. При подозрении у пациента на наличие пневмонии или тяжелой инфекции дыхательных путей Зинната 250 мг недостаточно, поэтому дозировка увеличивается в два раза, т.е. до 500 мг также дважды в сутки. При мочеполовых заболеваниях антибиотик показан к приему 2 раза в сутки по 125 мг, при пиелонефрите рекомендован Зиннат 250 мг. При неосложненной гонорее, согласно инструкции, Зиннат принимают в дозе 1 г один раз в сутки.

При большинстве инфекционных заболеваний детям антибиотик назначается дважды в день, но по 125 мг, а детям от трех месяцев до 12 лет разовую дозу рассчитывают исходя из веса ребенка: 10 мг цефуроксима на 1 кг массы тела. При инфекциях, протекающих в тяжелых формах, детям от 3-х месяцев до 12 лет препарат показан из расчета 15 мг на 1 кг, а детям старше 12 лет назначают Зиннат 250 мг.

При необходимости внутримышечного или внутривенного введения взрослым антибиотик в большинстве случаев назначают трижды в сутки по 750 мг, а при тяжелых формах заболевания ее увеличивают вдвое.

Для детей инъекции данным средством делают 3-4 раза в сутки, дозировку рассчитывают из расчета 60 мг цефуроксима на 1 кг массы тела. После значительного улучшения состояния ребенка по назначению врача возможен переход с парентерального применения медикамента на таблетки или суспензию Зиннат.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции, Зиннат противопоказан пациентам при наличии у них аллергической реакции на препараты группы пенициллинов, при гиперчувствительности к цефалоспорину, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ, а также в период беременности и лактации.

Также не назначают лекарственное средство детям, не достигшим возраста трех месяцев.

Побочные действия Зинната

Согласно отзывам о Зиннате, во время применения препарата возможно появление нежелательных побочных эффектов со стороны различных систем организма:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, дисбактериоз, кандидоз и изъязвления полости рта, редко – энтероколит, гепатит, холестатическая желтуха, усиленная активность ферментов печени;
• Мочеполовая система: вагиноз, вагинит, зуд в промежности;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, редко – бронхоспазм, экссудативная эритема, анафилактический шок;
• Мочевыделительная система: дизурия, нарушение функций почек;
• Органы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, эозинофилия;
• Центральная нервная система: головные боли, нарушения слуха, сонливость, редко – судороги;
• Местные реакции: боль, инфильтрат и раздражение в месте введения инъекции.

Также по отзывам Зиннат может провоцировать появление молочницы у женщин, что происходит в результате чрезмерного роста грибов группы кандида в период применения данного медикамента.

Дополнительная информация

Согласно инструкции к Зиннату, хранить лекарство следует при комнатной температуре в прохладном и сухом месте. Срок годности при соблюдении рекомендованных условий – 24 месяца. Приготовленную суспензию Зиннат нужно хранить только в холодильнике, но не более 10 дней.

Готовят суспензию следующим образом: содержимое флакона хорошо встряхивают. С помощью мерного стакана отмеряют 20 мл воды, переливают ее во флакон, закрывают крышкой, после чего энергично встряхивают емкость до полного растворения гранул. Затем флакон возвращают в исходное положение и еще раз хорошо встряхивают.

Зиннат ® (Zinnat ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зиннат ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано «GX ES5»; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая** — 47.51 мг, кроскармеллоза натрия — 20 мг, натрия лаурилсульфат — 2.25 мг, масло растительное гидрогенизированное — 4.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.63 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.55 мг, пропиленгликоль — 0.33 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.06 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.04 мг, краситель опаспрей белый — 1.52 мг (гипромеллоза — 3%, титана диоксид — 36%, натрия бензоат — 0.1%).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны выгравировано «GX ES7»; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая** — 95.03 мг, кроскармеллоза натрия — 40 мг, натрия лаурилсульфат — 4.5 мг, масло растительное гидрогенизированное — 8.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.25 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 7.4 мг, пропиленгликоль — 0.44 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.07 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.06 мг, краситель опаспрей белый — 2.03 мг (гипромеллоза — 3%, титана диоксид — 36%, натрия бензоат — 0.1%).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

* количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции.
** количество целлюлозы микрокристаллической корректируют для сохранения постоянной массы ядра.

Фармакологическое действие

Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима — антибиотика группы цефалоспоринов II поколения с бактерицидным действием. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных β-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно располагать локальными данными по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Цефуроксим активен in vitro против микроорганизмов, перечисленных ниже.

Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину) 1 , коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes 1 , β-гемолитические стрептококки.

Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae 1 , включая ампициллин-резистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae 1 , Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae 1 ,включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу.

Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., спирохеты, Borrelia burgdorferi 1 .

Бактерии, для которых возможна приобретенная резистентность к цефуроксиму

Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae 1 .

Грамотрицательные аэробы: Citrobacter spp., за исключением Citrobacter freundii, Enterobacter spp., за исключением Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1 , Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae 1 , Proteus mirabills, Proteus spp., за исключением Proteus penneri и Proteus vulgaris, Providencia spp.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., за исключением Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., за исключением Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis.

Прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Оптимальное всасывание цефуроксима аксетила в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, достигается при условии приема препарата сразу после еды. C_max цефуроксима (2.1 мг/л для дозировки 125 мг, 4.1 мг/л для дозировки 250 мг, 7.0 мг/л для дозировки 500 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 ч при приеме препарата во время еды.

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 33-50% и зависит от методики определения.

Цефуроксим не подвергается метаболизму.

Т_1/2 составляет 1-1.5 ч. Цефуроксим экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетику цефуроксима исследовали у пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести. Т_1/2 цефуроксима увеличивается по мере снижения функции почек, что лежит в основе рекомендаций по коррекции режима дозирования для данной группы пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, по меньшей мере, 60% общего количества цефуроксима, присутствующего в организме на момент начала диализа, будет удалено в течение 4-часового периода диализа. Таким образом, дополнительную однократную дозу цефуроксима следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.

Показания препарата Зиннат ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит) ;
• инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита) ;
• инфекции мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит) ;
• инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго) ;
• гонорея: острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;
• лечение боррелиоза (болезни Лайма) на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Читать еще:  Внутренний прыщ в носу: причины и лечение

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли (препарат Зинацеф ®) для парентерального введения. Это позволяет проводить ступенчатую терапию, используя переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима, если для этого имеются клинические показания.

Если необходимо, ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

Режим дозирования

Стандартный курс терапии составляет 7 дней (может варьировать от 5 до 10 дней). Для оптимального всасывания препарат следует принимать после еды.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф ® ) для парентерального введения, что позволяет назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной на пероральную терапию.

Препарат Зиннат ® эффективен после парентерального применения препарата Зинацеф ® для лечения пневмонии и обострения хронического бронхита.

Длительность парентерального и перорального курсов лечения определяется степенью тяжести инфекции и клинической картиной.

Препарат Зинацеф ® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 1.5 г 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем — препарат Зиннат ® (цефуроксима аксетил) внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита

Препарат Зинацеф ® (цефуроксим в виде натриевой соли) в дозе 750 мг 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч, затем — курс лечения препаратом Зиннат ® (цефуроксима аксетил) перорально в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.

Таблетки препарата Зиннат ® нельзя разламывать и крошить. Поэтому данная лекарственная форма не применяется для лечения пациентов с трудностями глотания, в т.ч. маленьких детей, которые не могут проглотить целую таблетку. Для детей может быть назначен препарат Зиннат ® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.

Пациенты с нарушением функции почек

Выведение цефуроксима происходит преимущественно почками.

Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения (см. таблицу ниже).

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек; заболеваниями ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, а также при язвенном колите) ; у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Зиннат ® следует применять в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, следует проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

Перед применением необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

В период приема препарата Зиннат ® возможна ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием препарата Зиннат ® может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызвать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococcus и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом Зиннат ® следует немедленно прекратить, пациента необходимо обследовать.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась при боррелиозе (болезни Лайма) при приеме препарата Зиннат ® и обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. Если клинический эффект не достигается в течение 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Перед началом ступенчатой терапии следует внимательно ознакомится с инструкцией по применению натриевой соли цефуроксима для парентерального введения (препарат Зинацеф ® ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима могут быть снижены при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима аксетила при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат ® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Препарат Зиннат ® не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T_1/2 цефуроксима.

Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Условия хранения препарата Зиннат ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Зиннат – противомикробный препарат системного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Зинната:

• Покрытые пленочной оболочкой таблетки 125 и 250 мг (по 5 или 10 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в упаковке) ;
• Гранулы, из которых готовят суспензию для приема внутрь 125 мг/5 мл (по 1,25 г во флаконах в комплекте с дозировочной ложкой или мерным стаканчиком).

Действующим веществом препарата является цефуроксим (в форме аксетила).

Вспомогательными веществами таблеток являются:

• Кремния диоксид коллоидный;
• Масло растительное гидрогенизированное;
• Натрия лаурилсульфат;
• Кроскармеллоза натрия;
• Целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки таблеток:

• Краситель опаспрей (титана диоксид, гипромеллоза, натрия бензоат) ;
• Пропилпарагидроксибензоат;
• Пропиленгликоль;
• Метилпарагидроксибензоат;
• Гипромеллоза.

Вспомогательные вещества гранул:

• Ароматизатор «тутти-фрутти»;
• Ацесульфам калия;
• Камедь ксантановая;
• Повидон К30;
• Стеариновая кислота;
• Аспартам;
• Сахароза.

Показания к применению

Зиннат применяют при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, а именно:

• Заболеваний верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит, средний отит, тонзиллит и синусит;
• Инфекций нижних дыхательных путей, таких как пневмония, острый бактериальный бронхит и хронический бронхит в стадии обострения;
• Болезней мочевыводящих путей – пиелонефрита, уретрита, цистита;
• Инфекций половых органов – цервицита, гонореи, острого неосложненного гонорейного уретрита, цервицита;
• Ранней стадии болезни Лайма;
• Заболеваний мягких тканей и кожи – пиодермии, импетиго, фурункулеза.

Противопоказания

Зиннат противопоказан в том случае, если известно о гиперчувствительности к цефуроксиму, какому-либо препарату цефалоспориновой группы или любому вспомогательному компоненту.

Что касается применения Зинната в педиатрии, в виде суспензии средство не назначают новорожденным до 3 месяцев, в таблетках – до 3 лет.

Кроме того, в форме суспензии препарат противопоказан при фенилкетонурии.

Таблетки нельзя крошить и разламывать, поэтому в этой лекарственной форме Зиннат не назначают пациентам, испытывающим трудности при глотании, в том числе маленьким детям, которые не могут проглотить таблетку целиком.

Особое наблюдение в период лечения антибиотиком необходимо:

• Беременным женщинам;
• При заболеваниях ЖКТ, в том числе в анамнезе;
• Пациентам с нарушениями функции почек;
• Кормящим грудью женщинам;
• Людям, в анамнезе которых есть указания на развитие аллергической реакции на бета-лактамные антибиотики.

Способ применения и дозировка

В виде таблеток взрослым Зиннат назначают:

• При инфекциях мочевыводящих путей – по 125 мг дважды в сутки;
• При легких и среднетяжелых инфекциях нижних дыхательных путей, пиелонефрите и большинстве других инфекций – по 250 мг два раза в день;
• При тяжелых заболеваниях нижних дыхательных путей, пневмонии (или подозрении на нее), болезни Лайма (в том числе у детей старше 12 лет) – по 500 мг дважды в сутки.

При неосложенной гонорее обычно достаточно однократного приема 1 грамма цефуроксима.

Детям старше 3 лет, как правило, назначают:

• При тяжелом течении инфекционных заболеваний и среднем отите – по 250 мг дважды в сутки;
• В остальных случаях – по 125 мг два раза в день.

Читать еще:  Ангина чеснок

В виде приготовленной из гранул суспензии Зиннат назначают детям старше 3 месяцев. Доза зависит от возраста и/или веса ребенка. Кратность приемов – 2 раза в сутки.

При инфекциях легкой и средней тяжести:

• Младенцам 3-6 месяцев (с весом 4-6 кг) назначают по 40-60 мг (не больше 1/2 мерной ложки 5 мл) ;
• Детям 6-24 месяцев (с массой 6-12 кг) – по 60-120 мг (1/2-1 мерная ложка) ;
• Детям 2-12 лет (при весе 12-20 кг) – по 125 мг (1 м.л.).

При среднем отите и тяжелых инфекционных заболеваниях:

• Младенцам 3-6 месяцев (с весом 4-6 кг) назначают по 60-90 мг (примерно 1/2 или чуточку больше половины мерной ложки) ;
• Детям 6-24 месяцев (с массой 6-12 кг) – по 60-120 мг по 90-180 мг (1-1,5 м.л.) ;
• Детям 2-12 лет (при весе 12-20 кг) – по 180-250 мг (1,5-2 м.л.).

И таблетки, и суспензию рекомендуется принимать после еды.

Длительность лечения обычно составляет 5-10 дней, при болезни Лайма – 20 дней.

Побочные действия

Частые побочные эффекты, отмечающиеся при приеме Зинната:

• Суперинфекция грибами рода Candida;
• Эозинофилия;
• Головная боль, головокружение;
• Тошнота, диарея, боль в животе;
• Транзиторное повышение уровня ферментов печени ACT, АЛТ, ЛДГ.

В редких случаях возможны:

• Ложноположительная реакция Кумбса;
• Тромбоцитопения, лейкопения;
• Кожная сыпь, зуд, крапивница;
• Рвота;
• Псевдомембранозный колит.

В единичных случаях отмечаются:

• Гемолитическая анемия;
• Лекарственная лихорадка;
• Анафилаксия;
• Сывороточная болезнь;
• Гепатит;
• Желтуха (преимущественно холестатическая) ;
• Токсический эпидермальный некролиз;
• Многоформная эритема;
• Синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка цефуроксима может стать причиной повышения возбудимости головного мозга, в том числе с развитием судорог. Сывороточную концентрацию антибиотика можно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Особые указания

Весь период лечения необходим контроль функции почек, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы Зинната.

Если во время приема антибиотика или после окончания курса лечения возникла тяжелая диарея, необходимо провести дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита.

Пациенты с болезнью Лайма должны быть проинформированы, что у них может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера, проявляющаяся ознобом, повышением температуры тела, снижением АД, болью в мышцах, тошнотой, тахикардией, головной болью, появлением новых или усугублением имеющихся симптомов основного заболевания. Данные клинические признаки являются типичным следствием применения антибиотиков при такой болезни.

При назначении гранул больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл готовой суспензии содержится 0,25 хлебных единиц.

Поскольку одним из частых побочных эффектов Зинната является головокружение, в начале лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, пока пациент не оценит степень негативного влияния препарата на скорость его реакций.

Биодоступность цефуроксима могут снижать препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока.

Все антибактериальные препараты, включая Зиннат, влияют на микрофлору кишечника, что может привести к снижению реабсорбции эстрогенов и, следовательно, к уменьшению эффективности гормональных комбинированных контрацептивов, предназначенных для приема внутрь.

При одновременном приеме Зинната с петлевыми диуретиками замедляется канальцевая секреция, снижается почечный клиренс, повышается концентрация в плазме крови и увеличивается период полувыведения цефуроксима.

При сочетанном применении Зинната с диуретиками и аминогликозидами повышается риск развития нефротоксических эффектов.

С таким же действующим веществом выпускаются препараты Антибиоксим, Аксосеф, Аценовериз, Аксетин, Зинацеф, Кетоцеф, Зиноксимор, Кефстар, Проксим, Ксорим, Суперо, Цефроксим Дж, Цетил Люпин, Цефурабол, Цефуроксим Каби, Цефуроксим, Цефурус.

К группе цефалопоринов II поколения также относятся лекарственные средства Цефокситин, Цефамабол, Цефаклор Штада, Цефат, Анаэроцеф.

Сроки и условия хранения

Зиннат следует хранить в затемненном месте при температуре до 30 ºC. Беречь от детей! Срок годности таблеток составляет 3 года, гранул – 2 года. Готовую суспензию необходимо хранить в холодильнике (при температуре 2-8 ºC), использовать ее можно в течение 10 дней.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Зиннат является цефалоспориновым антибиотиком второго поколения, применяемым при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Фармакологическое действие

Бактериостатические (подавляет размножение бактерий) и бактерицидные (вызывает гибель бактерий) свойства Зиннат обусловлены его способностью нарушать синтез клеточной стенки микроорганизма.

Действующее вещество препарата Зиннат – цефуроксим, который проявляет активность в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Процесс всасывания из желудочно-кишечного тракта значительно ускоряется, если антибиотик Зиннат принимать одновременно с пищей.

Максимальную концентрацию препарата в крови можно наблюдать через 2-3 часа после применения препарата. Выводится Зиннат почками в неизменном виде.

Показания к применению

Назначать Зиннат инструкция рекомендует при:

• инфекциях верхних и нижних дыхательных путей: инфицирование органов грудной клетки после операции, абсцесс легких (скопление гноя в легочной ткани), бактериальная пневмония, инфицированные бронхоэкстазы (расширение части бронха, носящее необратимый характер), острый или хронический бронхит;
• ЛОР-инфекциях: тонзиллит (воспаление миндалин), фарингит (воспаление глотки), острый средний отит (воспаление уха), синусит (воспаление придаточных пазух носа) ;
• инфекциях мочеполовой системы: острый или хронический пиелонефрит (воспаление почек), уретрит (воспаление стенки мочеиспускательного канала), цистит (воспаление мочевого пузыря), асимптоматическая бактериурия (колонизация бактериями мочевыводящих путей), гонорея (инфекционное заболевание, вызываемое гонококком) ;
• заболеваниях кожи и мягких тканей: эризипелоид (инфекционное поражение кожи), флегмона (гнойное воспаление клетчатки), фурункулез (образование множественных фурункулов), импетиго (образование гнойничков, вызванное стафило- и стрептококками), раневая инфекция (размножение в ране болезнетворных микроорганизмов), пиодермия (заболевания кожи, спровоцированные гноеродными бактериями), рожа (воспаление кожи. вызываемое стрептококком) ;
• заболеваниях костей и суставов: септический артрит (проникновение микроорганизмов в полость суставов), остеомиелит (гнойное воспаление кости) и др.;
• инфекциях органов малого таза: цервицит (воспаление шейки матки), аднексит (воспаление придатков матки), эндометрит (воспаление слизистой оболочки матки) ;
• сепсисе (инфекционное заболевание, вызванное попаданием в кровь токсинов, одноклеточных грибов или бактерий) ;
• менингите (воспаление оболочек спинного или головного мозга) ;
• болезни Лайма (человеку бактерии передаются через укус инфицированного клеща) ;
• профилактики осложнений при операциях на органах брюшной полости, грудной клетки, суставов, таза.

Зиннат, отзывы подтверждают, эффективен при вышеперечисленных заболеваниях, если они вызваны чувствительными к данному препарату бактериями.

Инструкция по применению Зиннат

Антибиотик Зиннат выпускается в форме таблеток, гранул для приготовления суспензии, предназначенной для приема внутрь, порошка, из которого готовится раствор для внутримышечного и внутривенного применения. Зиннат в формах для перорального применения следует принимать во время или сразу после еды.

Зиннат суспензию или таблетки рекомендуется принимать в течение 5-10 дней, при болезни Лайма – 20 дней. При большинстве инфекционных заболеваний взрослым препарат Зиннат 250 мг назначают два раза в день. При пиелонефрите Зиннат антибиотик принимается два раза в день по 125 мг. При подозрении на пневмонию, тяжелых инфекциях дыхательных путей, при болезни Лайма препарата Зиннат 250 мг, как разовой дозы, недостаточно, поэтому количество препарата увеличивают до 500 мг при сохранении двукратного приема в сутки. При неосложненной гонорее принимать Зиннат инструкция рекомендует один раз в количестве 1 г. При приеме Зиннат суспензии следует учесть, что 10 мл препарата соответствуют 250 мг цефуроксима.

Детям старше 12 лет при большинстве инфекций антибиотик Зиннат назначается два раза в день по 125 мг. Детям от 3 месяцев до 12 лет разовая доза, которую следует принимать два раза в день, высчитывается путем умножения 10 мг Зиннат на вес ребенка. При тяжелых формах инфекций и среднем отите детям старше 12 лет дают препарата Зиннат 250 мг два раза в день, а детям 3 месяцев – 12 лет – 15 мг/кг при такой же кратности приемов.

При внутривенном и внутримышечном введении антибиотик Зиннат взрослым при большинстве инфекций назначается 3 раза в сутки по 750 мг, при тяжелых формах заболевания – разовую дозу увеличивают вдвое. Детям инъекции Зиннат вводят 3-4 раза в сутки, дозу высчитываю путем умножения 60 мг цефуроксима на вес ребенка. При наличии клинических показаний возможен переход с парентерального применения антибиотика на таблетки или суспензию Зиннат.

Побочные действия

К нежелательным эффектам препарата Зиннат отзывы и клинические исследования относят:

• диарею, рвоту, тошноту, усиленную активность ферментов печени, гепатит, холестатическую желтуху;
• гипопротромбинемию, лейкопению, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, эозинофилию;
• судороги, нарушение слуха, сонливость, головную боль;
• лихорадку, крапивницу, зуд, кожную сыпь, развитие анафилаксии;
• дисбактериоз, вагиноз, интерстициальный нефрит.

В отзывах о Зиннат часто встречается информация о проявлениях молочницы, что объясняется чрезмерным ростом грибов группы кандида во время приема данного препарата.

Противопоказания к применению Зиннат

Согласно инструкции, Зиннат не назначается при:

• гиперчувствительности к цефалоспоринам;
• аллергических реакциях на пенициллины;
• кровотечениях и заболеваниях пищеварительного тракта;
• беременности;
• кормлении грудью.

Зиннат антибиотик не рекомендуется детям младше 3 месяцев.

Дополнительная информация

Зиннат будет годным к применению в течение 2 лет, если его хранение осуществлять при комнатной температуре.

Готовая Зиннат суспензия должна храниться в холодильнике и быть использована в течение 10 дней.