Флемоксин Солютаб – инструкция по применению, состав, показания, форма выпуска, побочные эффекты и цена

MED-anketa.ru

Медицинский портал о здоровье и красоте

Флемоксин Солютаб – инструкция по применению, состав, показания, форма выпуска, побочные эффекты и цена

Медикамент Флемоксин Солютаб – это антибактериальный и бактерицидный препарат, активным компонентом состава которого служит амоксициллин. Flemoxin Solutab относится к антибиотикам, проявляющим широкое действие. Средство выпускается нидерландской компанией Astellas Pharma. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства.

Состав и форма выпуска

Флемоксин Солютаб выпускается только в формате таблеток, других видов средства нет. Состав препарата:

Овальные бело-желтые таблетки

Концентрация амоксициллина тригидрата (Amoxicillin trihydrate), мг на шт.

125, 250, 500 или 1000

Сахарин, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, диспергируемая целлюлоза, лимонный и мандариновый ароматизаторы, ванилин, кросповидон, оксифенбутазон, сульфинпиразон

Блистеры по 5 или 7 шт., по 2 или 4 блистера в упаковке с инструкцией

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является антибиотиком из группы полусинтетических пенициллинов. Активное вещество – гидроксильный аналог ампициллина, обладающий бактерицидным действием (лизис — разрушение клетки) против Pneumonia faecali, Staphylococcus pyogene, Streptococcus, кишечной палочки, шигелл, возбудителей сальмонеллеза, гемофильных клебсиелл, гонококков, менингококков, микоплазм. К нему устойчивы энтеробактерии, вырабатывающие пенициллиназу.

Амоксициллин в паре с метронидазолом убивает Helicobacter pylorus, может ингибировать ее резистентность к метронидазолу. Вещество проявляет перекрестную устойчивость к ампициллину. Если соединить компонент с клавулановой кислотой, то он начнет проявлять активность в отношении бактероидов, легионелл, псевдомонад. После приема внутрь таблетки быстро всасываются, не разрушаются соляной кислотой желудка. Компонент достигает максимальной концентрации через 1-2 часа, скорость абсорбции не зависит от приема пищи.

После метаболизма транспептидазой амоксициллин связывается с белками плазмы на 20%, обнаруживается в печени, период полувыведения равен 1-1,5 часам. 60% дозы препарата выводятся с мочой, небольшое количество – с калом. У новорожденных и пожилых пациентов время экскреции увеличивается. Активный компонент проникает в мозг при условии воспаления мягких мозговых оболочек, удаляется при помощи гемодиализа.

Показания к применению Флемоксина

В инструкции по применению Флемоксина Солютаб сказано о его показаниях. К ним относятся:

• бронхит, пневмония, ангина, паратонзиллит, фарингит;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, гинекологические заболевания, кожи, мягких тканей;
• гонорея, листериоз, лептоспироз;
• перитонит, холецистит, цервицит, цистит, эндометрит;
• пиелит;
• пиелонефрит, уретрит;
• обострение хронического гастрита, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Флемоксина Солютаб отличается в зависимости от типа болезни, возраста пациента, степени тяжести протекания инфекционного процесса, наличия очагов. Схожим остается правило приема таблеток – перорально, внутрь, запивая водой вне зависимости от пищи. Для маленьких детей из таблетки можно приготовить суспензию-дисперсию.

Флемоксин Солютаб для взрослых

Для применения взрослыми показано 250-500 мг таблеток в сутки при нетяжелом течении болезни, до 1 г в день – при тяжелом. Интервал составляет 8 часов. Для купирования симптомов острой неосложненной гонореи инструкция советует принять 3 г средства однократно в комбинации с Пробенецидом. Для парентерального введения взрослым внутримышечно назначают по 1 г дважды за сутки, внутривенно – по 2-12 г ксенобиотика за сутки.

Флемоксин для детей

Для приема внутрь детям до 2 лет назначают 20 мг/кг массы тела таблеток, 2-5 лет – 125 мг однократно, 5-10 лет – 250 мг, старше 10 – 250-500 мг. Внутримышечно прописывается 50 мг/кг массы тела в сутки, разово можно вводить 500 г дважды за сутки, внутривенно – 100-200 мг/кг веса в день. Детский Флемоксин – это таблетки 125 и 250 мг. Они применяются в педиатрии для лечения бактериальных инфекций органов дыхания: синуситов, отитов, ангины, бронхопвнемонии, бронхита, тонзиллита.

Детям младшего возраста лучше давать суспензию, ребенок постарше может принять таблетку целиком или разжевать ее. За счет ароматизаторов она не обладает неприятным вкусом. Суточная дозировка для детей составляет 30-60 мг/кг веса в 2-3 приема, при сложном течении болезни – 60 мг/кг веса в три приема. Лечение легких и средней тяжести инфекций длится 5-7 дней, стрептококковое заражение – 10 суток. После купирования выраженных симптомов терапия продолжается еще 2 дня.

При лечении ангины

Поражение миндалин – это ангина. Ее вызывают гемолитические стрептококки или стафилококки, против которых эффективен Флемоксин Солютаб. Важно вовремя лечить заболевание, иначе оно может осложниться паратонзиллярным абсцессом, нефритом, тонзилогенным сепсисом, миокардитом. Таблетки назначаются при фолликулярной и лакунарной ангине. По инструкции, взрослые принимают по 500-700 мг дважды в сутки. Курс длится до полного купирования симптомов (температура, гнойники на миндалинах, боль в горле) плюс еще два дня.

При гайморите

Под гайморитом понимается воспаление придаточных пазух носа в верхней челюсти. Если оно вызвано бактериями, оправдано применение антибиотика Флемоксина Солютаб. Запрещено использовать таблетки, если заболевание вызвано вирусами, грибками, аллергией. Прием препарата помогает снять температуру, улучшить назальную респирацию, устранить припухлость в проекции гайморовых полостей, вернуть обоняние, купировать головные боли, симптомы общей интоксикации. Согласно инструкции, применять таблетки нужно в течение недели в дозе 125-500 мг в сутки.

Флемоксин при бронхите

Согласно инструкции, Флемоксин Солютаб при бронхите у детей или взрослых эффективен, если заболевание имеет бактериальную природу возникновения. Показаниями к применению таблеток становятся высокая температура свыше 3 суток подряд, признаки интоксикации, затруднение дыхания, повышенный лейкоцитоз. Флемоксин может использоваться при хроническом гнойном бронхите.

При легком и среднем течении болезни принимают 500-750 мг дважды в сутки, дети 3-10 лет – по 375 мг дважды в день. Ребенку 1-3 лет дают по 250 мг препарата дважды в день. Курс лечения длится 5-7 суток. При тяжелом течении кратность приема антибиотика повышается до трех в день, при хронической стадии – взрослым положено по 750-3000 мг трижды в сутки, детям – по 60 мг/кг веса трижды за день. При стрептококковом поражении курс лечения длится 10 дней. После того, как симптомы будут устранены, продолжить прием лекарства нужно еще два дня.

Особые указания

Флемоксин Солютаб 250 или 500 мг с осторожностью назначается при склонности к аллергии. Другие особые указания из инструкции:

1. Комбинация амоксициллина с метронидазолом с осторожностью используется у пациентов до 18 лет, запрещена у больных с заболеваниями печени.
2. На фоне антибиотикотерапии запрещен прием алкоголя.
3. Эритродермия в анамнезе не является противопоказанием к приему таблеток.
4. Во время терапии возможно развитие перекрестной устойчивости с цефалоспоринами, антибиотиками из группы пенициллина, появление суперинфекции.
5. Если на фоне лечения развивается псевдомембранозный колит, прием таблеток отменяется.
6. У пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом велика вероятность развития неаллергической экзантемы.

При беременности

Амоксициллин проходит через плаценту, обнаруживается в грудном молоке, поэтому применение препарата во время вынашивания ребенка или его грудного вскармливания может назначаться с осторожностью и после тщательного взвешивания пользы и риска. Если положительные стороны лечения для матери будут превышать возможный риск для младенца, то использование средства оправдано.

Лекарственное взаимодействие

Флемоксин Солютаб может с осторожностью сочетаться с некоторыми лекарствами. Об этом сказано в инструкции по применению:

1. Амоксициллин сокращает эффективность пероральных контрацептивов на основе эстрогена.
2. Препарат является антагонистом (понижает действие) по отношению к сульфаниламидам, тетрациклинам, линкозамидам, циклосеринам, Хлорамфениколу, макролидам. Проявлет синергизм к цефалоспоринам, Рифампицину, аминогликозидам, Ванкомицину, Циклосерину.
3. Медикамент усиливает эффективность непрямых антикоагулянтов, подавляет кишечную микрофлору, синтез витамина К.
4. Диуретики, Пробенецид, нестероидные противовоспалительные средства, Фенилбутазон, Аллопуринол увеличивают концентрацию активного вещества в плазме крови. Антациды, аминогликозиды, глюкозамин и слабительные средства уменьшают его абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает.

Побочные действия и передозировка

Флемоксин Солютаб 500 может привести к передозировке, которая проявляется тошнотой, рвотой, диареей. Ее лечение состоит в промывании желудка, приеме солевых слабительных, энтеросорбентов, коррекции баланса воды и электролитов. По инструкции, возможными побочными действиями от приема средства являются:

• аллергия, анафилактический шок, крапивница, эозинофилия, эритема, суставная боль, отек Квинке, лихорадка, ринит, конъюнктивит;
• суперинфекции, увеличение лимфоузлов;
• агранулоцитоз;
• анурия;
• судороги, головокружение, периферическая невропатия, атаксия, депрессия, спутанность сознания;
• нарушения гемопоэза, тошнота, интерстициальный нефрит, рвота, псевдомембранозный колит, анорексия, стоматит, диарея, глоссит, гепатит, боль в эпигастрии, запор;
• дерматит, эритема, некролиз, дерматоз, импетиго;
• гипертермия, ломота в теле;
• желтуха.

Противопоказания

Не все пациенты могут безопасно принимать Флемоксин Солютаб. Инструкция выделяет следующие противопоказания:

• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• дизентерия;
• повышенная чувствительность к компоненту состава, пенициллинам, цефалоспоринам, производным нитроимидазола;
• тяжелые инфекции желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой или диареей;
• сенная лихорадка;
• респираторные вирусные инфекции;
• бронхиальная астма;
• аллергический диатез.

Условия продажи и хранения

Препарат является рецептурным, хранится при температуре до 25 градусов в течение пяти лет.

Заменить препарат могут средства с тем же или подобным составом с аналогичным терапевтическим воздействием. Это антибиотики:

• Амоксициллин – таблетки на основе одноименного компонента;
• Оспамокс – капсулы, таблетки или гранул, содержащие амоксициллин;
• Ампициллин – таблетки, капсулы, суспензия и порошок для инъекций на основе одноименного вещества;
• Азлоциллина натриевая соль – таблетки с одноименным компонентом в составе;
• Стандациллин – порошок для приготовления инъекционного раствора на основе ампициллина.

Читать еще:  Привыкание к корвалолу: как избавиться от этой зависимости

Цена Флемоксин Солютаб

Приобрести препарат можно через аптеки или интернет по ценам, которые зависят от концентрации активного компонента на таблетку и количества штук в пачке. Примерная стоимость по Москве:

Количество таблеток в пачке, концентрация активного компонента на штуку

Флемоксин Солютаб ® (Flemoxin Solutab ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб ® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб ® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб ® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб ® (1000 мг) — «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг C_max активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C_max в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2–4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25–30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Плохо проникает через ГЭБ , но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T_1/2 составляет 1–1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3–4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T_1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек ( Cl креатинина ≤15 мл/мин), T_1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания препарата Флемоксин Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;

органов мочеполовой системы;

кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;

заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков) ;

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) ; в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики ( в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500–750 мг 2 раза в сутки или по 375–500 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30–60 мг/кг/сут, разделенная на 2–3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75–1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5–7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, — не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15–50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоксин Солютаб ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флемоксин Солютаб

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Флемоксин Солютаб является медикаментозным средством, имеющим направленное бактерицидное и бактериостатическое действие. Представляет собой полусинтетический антибиотик, относящийся к классу β-лактамных препаратов. Его основное действие заключается в приостановлении синтезирования гетерополимера N-ацетилглюкозамина во время деления инфицированных клеток, что приводит к устранению бактерий.

Наибольшую активность проявляет по отношению к таким бактериям, как столбнячная палочка, золотистый стафилококк, стрептококк пиогенный, клостридии перфрингенс, пневмококк, бацилла антракса, гонококк, листерия моноцитогенес, менингококк, хеликобактер пилори.

Меньшую активность медикамент проявляет по отношению к таким микробактериям, как сальмонелла энтерика, энтерококк фекальный, холерный вибрион, протей мирабилис, шигелла Зонне, кишечная палочка.

Неизмененными при взаимодействии с лекарственным средством остаются некоторые микроорганизмы, среди которых псевдомонада, серрация марцесценс, протей мирабилис рода индол-положительного, энтеробактер.

Флемоксин Солютаб имеет практически стопроцентную биодоступность. Всасывание осуществляется из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови достигает спустя два часа после употребления. Распределение медикамента происходит практически во всех органах и тканях организма. Период полураспада составляет не более двух часов. Элиминация осуществляется почками. Незначительная часть выводится кишечником.

Состав и форма выпуска

Выпуск медикаментозного средства Флемоксин Солютаб осуществляется в виде таблеток, для изготовления которых применяется следующий набор компонентов:

• активный компонент амоксициллин тригидрат;
• дополнительные компоненты в виде микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния, дефлоккулируемой целлюлозы, поливинилпирролидона, душистых органических веществ, лимонной и мандариновой вкусовых добавок, 2H-16,2-benzothiazol-1,1,3-trione.

Таблетки выпускаются с разным объемом действующего вещества: от 125 до 1000 миллиграммов. Они имеют продолговатую форму. Цвет варьируется от чисто белого до белого с желтоватыми оттенками. На одной из сторон нанесена гравировка, обозначающая логотип фирмы-производителя. Посередине таблетки проходит риска, позволяющая без затруднений разделить таблетку пополам в случае возникновения такой необходимости. Первичной упаковкой являются поливинилхлоридные блистерные упаковки, в которых находится пять таблеток. Блистерные пластины в количестве четырех штук вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонные пачки.

Читать еще:  Что такое стафилококковое пищевое отравление

Показания к применению

Назначение лекарства Флемоксин Солютаб осуществляется для лечения следующих заболеваний:

• воспаление пазух носа;
• воспаление слизистой оболочки глотки;
• воспаление нёбных миндалин;
• воспаление почек;
• воспаление слизистой почечных лоханок;
• воспаление мочевого пузыря;
• воспаление уретры;
• воспаление мочевых путей;
• воспаление слизистой тела матки;
• воспаление канала шейки матки;
• воспаление брюшины;
• воспаление уха;
• воспаление слизистой оболочки бронхов;
• воспаление тонкой и толстой кишок;
• воспаление легких;
• язва желудка;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• инфекция кишечника, вызванная бактерией сальмонелла;
• воспаление желчных протоков печени;
• воспаление стенки желчного пузыря;
• гнойные воспаления на коже;
• заболевание кишечника в острой форме, сопровождающееся частым жидким стулом с кровью.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после использования препарата Флемоксин Солютаб могут возникать со стороны различных систем организма. К ним относятся:

• вкусовые изменения;
• чувство подташнивания, переходящее в рвоту;
• частый жидкий стул;
• воспаление слизистой рта;
• увеличение активности ферментов печени;
• нарушение микрофлоры пищеварительного тракта;
• воспаление кишечника, вызванное бактерией клостридиум диффициле;
• перевозбудимость;
• чувство тревоги;
• нарушение сна;
• суставные боли;
• расстройство координации движений;
• нарушения концентрации внимания;
• перепады настроения;
• депрессивное состояние;
• повышение температуры тела;
• поражения периферических нервов;
• головокружение, мигрень;
• судороги конечностей;
• понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов в крови;
• малокровие;
• нарушение дыхательных процессов;
• воспаление почек абактериального характера;
• молочница;
• аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита.

Противопоказания

Не следует применять лекарственное средство Флемоксин Солютаб при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

• гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
• заболевания почек в тяжелой форме;
• заболевания печени в тяжелой форме;
• воспаление дыхательных путей;
• лимфобластоз доброкачественный;
• хронический лимфоцитарный лейкоз;
• нарушения в работе пищеварительного тракта;
• период кормления грудью.

Назначение медикаментозного средства следует осуществлять с осторожностью в период беременности.

Беременность и лактация

В период беременности использование Флемоксина Солютаба следует осуществлять с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Клинически установлено, что действующий компонент медикаментозного средства выделяется с грудным молоком и может оказывать негативное воздействие на ребенка. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

Применение: способ и особенности

Флемоксин Солютаб следует принимать перорально. Схема терапии, а также доза препарата варьируется в зависимости от возраста пациента.

Взрослые, а также дети старше десяти лет принимают по половине или целой таблетке с дозой действующего компонента равной пятисот миллиграммам утром, в обед и вечером. В случае обострения заболевания доза повышается до тысячи миллиграммов. Прием следует осуществлять два раза в течение двадцати четырех часов.

Дети от пяти до десяти лет принимают по одной таблетке с дозой действующего компонента равной двухсот пятидесяти миллиграммам утром, в обед и вечером.

Дети от двух до пяти лет принимают по одной таблетке с дозой действующего компонента равной ста двадцати пяти миллиграммам утром, в обед и вечером.

Дети до двух лет принимают 0,02 грамма на один килограмм массы тела в течение двадцати четырех часов трижды одинаковыми пропорциями.

Во избежание нанесения вреда организму не рекомендуется превышать установленные производителем дозировки.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса. Алкоголь может снизить фармакологические свойства препарата. В отдельных случаях возможны нарушения в работе различных систем организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Употребление диуретических средств, нестероидных противовоспалительных, ацетилсалициловой кислоты препаратов повышает содержание действующего компонента Флемоксина Солютаба в крови.

При одновременном употреблении с антикоагулянтами возможно снижение свертываемости крови.

Прием медикамента с некоторыми контрацептивами снижает их эффективность и способствует развитию кровоизлияний.

Употребление лекарств схожего спектра действия приводит к удвоению фармакологического эффекта.

Биодоступность препарата Флемоксин Солютаб снижается при употреблении препаратов, влияющих на кислотность желудка и действующих послабляюще на кишечник.

Совместное употребление с лекарственным средством Allopurinolum может способствовать развитию аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы:

• изменение аппетита;
• чувство тошноты с рвотой;
• головокружение, мигрень;
• бессилие, упадок сил;
• депрессивное состояние;
• нарушение концентрации внимания.

Для устранения указанных симптомов необходимо немедленное прекращение приема медикамента, промывание желудка с целью скорейшего удаления остатков препарата из организма. Рекомендуется частое поглощение жидкости и компетентная поддерживающая терапия.

Особые указания

В ходе прохождения терапевтического курса требуется постоянное наблюдение за состоянием почечной и сердечно-сосудистой систем.

При затяжном лечении возможно возникновение повторных заболеваний, вызванных выработкой сопротивляемости к препарату со стороны микроорганизмов.

Не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.

После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить прием таблеток как минимум еще в течение двух суток для закрепления эффекта.

Флемоксин Солютаб имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Амоксил, Амосин, Гоноформ, Амоксиар, Грамокс-Д, Грюнамокс, Данемокс, Оспамокс, Хиконцил, Экобол.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

• бактериальная кишечная инфекция неуточненная (A04.9) ;
• острые инфекции верхних дыхательных путей (J06) ;
• местная инфекция кожи (L08.9) ;
• инфекционные миозиты (M60.0).

Условия продажи

В аптечных пунктах Флемоксин Солютаб реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Инструкция гласит, что медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более пяти лет.

Отзывы о лекарственном средстве

Отзывы о препарате Флемоксин Солютаб имеют, как положительный, так и отрицательный характер. Многие люди, принимавшие данный препарат в разное время, спорят о его пользе и вреде. Так, некоторые пациенты отмечают его быстродействие и скорую помощь при простудных заболеваниях верхних дыхательных путей. В то же время некоторым пациентам данное медикаментозное средство не принесло ожидаемого эффекта. Более того, небольшая часть людей заметили возникновение побочных действий после приема лекарства.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Флемоксин Солютаб

Флемоксин Солютаб: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Flemoxin Solutab

Код ATX: J01CA04

Действующее вещество: амоксициллин (amoxicillin)

Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 138 руб.

Флемоксин Солютаб – антибиотическое лекарственное средство группы пенициллинов, имеющее широкий спектр действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Флемоксин Солютаба – таблетки диспергируемые: цвет – от белого до светло-желтого, форма – овальная, на одной стороне – разделяющая таблетку пополам риска, на другой – логотип фирмы-изготовителя и цифровое обозначение дозировки – «231», «232», «234» или «236», что соответствует 125, 250, 500 или 1000 мг (в блистерах по 5 или 7 шт., в картонной пачке 2, 4, 6, 8 или 10 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: амоксициллин – 125, 250, 500 или 1000 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 145,7/291,4/582,8/1165,5 мг) ;
• дополнительные компоненты (соответственно содержанию действующего вещества): сахарин – 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; ванилин – 0,13/0,26/0,5/1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 6,3/12,6/25,2/50,5 мг; диспергируемая целлюлоза – 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; кросповидон – 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; стеарат магния – 0,76/1,5/3/6 мг; мандариновый ароматизатор – 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; лимонный ароматизатор– 1,4/2,8/5,6/11,1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб относится к числу бактерицидных антибиотиков широкого спектра действия (группа полусинтетических пенициллинов). Механизм действия основан на нарушении синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период роста и деления, что приводит к лизису бактерий.

Проявляет активность по отношению к следующим грамположительным/грамотрицательным микроорганизмам: Helicobacter pylori, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium welchii, Clostridium tetani, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

В меньшей степени влияет на Escherichia coli, Vibrio cholera, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Shigella sonnei, Salmonella typhi.

Не проявляет активность в отношении Pseudomonas spp., Serratia spp., индол-положительных Proteus spp., Enterobacter spp., микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.

Резистентны к действию амоксициллина продуцирующие пенициллиназу штаммы.

Фармакокинетика

Амоксициллин после перорального приема с высокой скоростью и почти в полном объеме (примерно 93%) всасывается, не подвергаясь разрушению в кислой среде желудка. Прием пищи влияния на абсорбцию препарата практически не оказывает. Достижение C_max (максимальной концентрации вещества) в плазме происходит за 1–2 часа. После приема внутрь 500 мг амоксициллина C_max (5 мкг/мл) в плазме крови отмечается через 2 часа. При изменении (увеличении либо уменьшении) дозы Флемоксина Солютаб в 2 раза C_max в плазме крови пропорционально увеличивается либо уменьшается.

Амоксициллин связывается с белками плазмы на 17%. В терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые оболочки, внутриглазную жидкость и мокроту. Концентрация вещества в желчи выше его плазменной концентрации в 2–4 раза. В пуповинных сосудах и амниотической жидкости концентрация амоксициллина составляет от 25 до 30% от его уровня в плазме крови беременной.

Читать еще:  Что делать, если попугая тошнит

Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо; однако у пациентов с воспалением мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от плазменной. Амоксициллин подвергается частичному метаболизму в печени с образованием метаболитов, большинство из которых микробиологической активностью не обладает.

Выведение на 50–70% происходит в неизменном виде почками (80% – канальцевой секрецией, 20% – клубочковой фильтрацией). Через печень выводится от 10 до 20% вещества. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.

При нормальной почечной функции Т_1/2 (период полувыведения) амоксициллина находится в диапазоне 1–1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей до 6 месяцев этот показатель составляет 3–4 часа.

Флемоксин Солютаб® (250 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата

125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01СA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Показания к применению

инфекции органов дыхания

инфекции органов мочеполовой системы

инфекции органов желудочно-кишечного тракта

инфекции кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.

Детям от 3 до 9 лет назначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по

125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.

Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.

В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Побочные действия

— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)

— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд

— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

— псевдомембранозный и геморрагический колиты

— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— специфическая макулопапулезная сыпь

В отдельных случаях

— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным

— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.

Беременность и период лактации

Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.

В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20

тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89