Клиника пластической хирургии и косметологии профессора Блохина С.Н. и доктора Вульфа И.А.

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

• бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
• качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
• участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
• иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

• новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
• даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
• новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Читать еще:  Гемангиомы в телах позвонков: опасные размеры и лечение

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Клиника пластической хирургии
и косметологии профессора Блохина С.Н.
и доктора Вульфа И.А.

Скидки до 20%

Акция на все пластические операции у ведущего хирурга Егоровой М.В. до 10 ноября! Бесплатные консультации с 3D моделированием Crisalix!

ТОП-5 процедур осени

PRX-T33, фотоомоложение, желтый пилинг, лазерная шлифовка, мезотерапия без уколов!

АКЦИИ КЛИНИКИ

Скидки до 20%! Специальные предложения по пластической хирургии, косметологии и стоматологии.

Балтийский Конгресс

Профессор Блохин и пластический хирург Андрей Копасов приняли участие во II Балтийском Конгрессе в Светлогорске.

Звездная пластика

Сергей Блохин спас грудь Адель Сергеенковой. Подробности операции и история целиком уже в нашем блоге!

Звездная пластика

Влад Соколовский подарил маме пластическую операцию в Frau Klinik у профессора Блохина С.Н.

Frau Klinik в Лефортово

Открыта новая, третья клиника сети Фрау Клиник в Лефортово! 9 отделений и более 150 высококлассных специалистов!

Фрау Клиник

Пластическая
хирургия

Косметология

Гинекология

Эстетическая
гинекология

Маммология

Стоматология

Хирургия стопы

Флебология

Отоларингология

БЕСПЛАТНЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ с 3D-моделированием ВЕСЬ НОЯБРЬ!

Месяц красоты с Марией Егоровой! Скидки до 20% на ВСЕ операции!

2 недели бесплатных консультаций у Блохина и Портного с 1 по 15 октября!

II Балтийский Конгресс по Пластической Хирургии и Косметологии

Телепроект
«на 10 лет моложе»

Фрау Клиник совместно с Первым каналом представляют новый телевизионный проект — «На 10 лет моложе».

Совместный проект с Первым Каналом

«На 10 лет моложе» — лучшая ТВ-передача о красоте

Команда экспертов красоты проекта «На 10 лет моложе»

Команда экспертов красоты проекта «Перезагрузка»

«Перезагрузка»

Фрау Клиник совместно с телеканалом ТНТ представляют обновленный телевизионный проект — «Перезагрузка».

Сергей
Николаевич
Блохин

Профессор, доктор медицинских наук, руководитель клиники пластической хирургии и косметологии «Frau Klinik».

Консультирует и оперирует в Европе

Собственные методики операций

Врачебный стаж более 30 лет

30 000 операций

Игорь
Александрович
Вульф

Профессор, Doctor of Medicine (MD), опытнейший челюстно-лицевой и пластический хирург международного уровня.

Один из первых ринохирургов в СССР

Сооснователь «Frau Klinik»

Врачебный стаж более 40 лет

35 000 операций

Соломон
Маисович
Абрамян

Ведущий пластический хирург «Frau Klinik», специалист в области пластической и челюстно-лицевой хирургии.

Более 10 лет практики с доктором Вульфом

Автор методики «Микроринопластика»

Врачебный стаж 12 лет

Мария
Владимировна
Егорова

Ведущий пластический хирург «Frau Klinik», владеет широким спектром современных методик эстетической хирургии лица и тела.

Обучение у профессоров Блохина и Вульфа

Врачебный стаж 10 лет

Глеб
Игоревич
Тумаков

Ведущий пластический хирург «Frau Klinik», в 2017 году — пластический хирург ТВ-проекта «Перезагрузка» на ТНТ

Совместная работа с профессором Блохиным и MD Вульфом

Врачебный стаж более 13 лет

Андрей
Евгеньевич
Копасов

Ведущий пластический хирург «Frau Klinik», в 2017 году являлся экспертом ТВ-проекта «Перезагрузка» на ТНТ, хирург проекта Василия Смольного «Бешеная Сушка».

Обучение у профессоров Блохина и Вульфа

Читать еще:  Антицеллюлитный скраб из кофе в домашних условиях

Врачебный стаж 7 лет

Александр
Игоревич
Филиппов

Ведущий пластический хирург по маммопластике «Frau Klinik», выполняет пластические операции различной степени сложности, один из первых хирургов, начавших работать с эргономическими имплантатами при увеличении и подтяжке груди.

Обучение у профессоров Блохина и Вульфа, ежегодные стажировки в ведущих клиниках Европы (Германия, Кипр)

Ведет работу над диссертацией на тему уменьшения груди

Врачебный стаж 6 лет

Олег
Евгеньевич
Бадак

Ведущий пластический хирург по маммопластике «Frau Klinik», владеет современными и малоинвазивными методиками эстетической хирургии лица и тела.

Обучение у профессоров Блохина и Вульфа, ежегодные стажировки в ведущих клиниках Европы (Германия, Кипр)

Врачебный стаж 6 лет

Денис
Геннадьевич
Кондратьев

Ведущий пластический хирург «Frau Klinik», владеет современными и малоинвазивными методиками эстетической хирургии лица и тела.

Обучение у профессоров Блохина и Вульфа. Автор научных публикаций и патента. Обладатель гранта. Лауреат премий Президента и Правительства РФ.

Врачебный стаж 6 лет

Адель Сергеенкова переделала грудь в клинике профессора Блохина

Варикоз у мужчин: миф или реальность?

Влад Соколовский оплатил маме пластическую операцию

6 фактов о раке груди или что нужно знать каждой женщине

Алена Водонаева уменьшила грудь в Фрау Клиник

Не так давно роскошная Алена Водонаева объявила о своем твердом и непоколебимом желании сделать пластику груди.

Календарь скидок

Москва, м. Проспект Мира, ул. Гиляровского, д. 55

Москва, м. Чкаловская или м. Курская, пер. Подсосенский, д. 20А

Москва, м. Авиамоторная, ул. Лефортовский вал, д. 5, стр. 7

Акции в Frau Klinik!

Звезды в клинике

Записаться на прием

Подпишитесь на нашу рассылку, чтобы оставаться в курсе акций и новостей клиники:

График работы клиники: ежедневно с 09:00 до 21:00

Посещение клиники с детьми до 12 летзапрещено!

Москва,
м. Проспект Мира,
ул. Гиляровского,
д. 55

Москва,
м. Чкаловская или м. Курская,
пер. Подсосенский,
д. 20А

Москва,
м. Авиамоторная,
ул. Лефортовский вал,
д. 5, стр. 7

Москва, м. Чкаловская или м. Курская, пер. Казарменный, д. 10, стр. 5

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) Гражданского кодекса Российской Федерации.

Информация о ценах носит уведомительный характер и не является публичной офертой. Стоимость медицинских услуг определяется после очной консультации у специалистов. Действующий прейскурант, заверенный печатью и подписью руководителя, находится на информационном стенде Клиники. Деятельность организации осуществляется на основании действующей лицензии, выданной Департаментом Здравоохранения РФ.

Клиника пластической хирургии и косметологии ФРАУ КЛИНИК на улице Гиляровского

вам бы хотелось внести изменения в свою внешность, избавиться от комплексов и обрести уверенность в себе?

В таком случае лучше обращаться в клинику пластической хирургии и косметологии ФРАУ КЛИНИК на улице Гиляровского, основанную специалистами мирового уровня, профессорами С.Н. Блохиным и И.А. Вульфом. Здесь установлено инновационное оборудование, позволяющее использовать самые современные запатентованные технологии и исправлять многие эстетические дефекты.

Основные направления в пластической хирургии: операции на лице, груди, липоксация, коррекция тела, интимная пластика.

В клинике есть комфортабельный стационар, где пациенты проходят курс реабилитации под круглосуточным контролем медицинского персонала.

В отделении косметологии выполняются аппаратные, инъекционные и уходовые процедуры, кабинеты оснащены лазерными, ультразвуковыми, микротоковыми комплексами последнего поколения, применяются лицензионные препараты и косметические средства премиум-класса от известных брендов.

В гинекологическом отделении оказываются услуги по восстановлению после родов, интимному омоложению, лечению бесплодия.

Врачи клиники имеют научные докторские и кандидатские степени, высшую категорию, бесценный многолетний практический опыт. Они являются авторами статей и монографий, членами международных ассоциаций. Во ФРАУ КЛИНИК созданы максимально комфортные условия для клиентов, здесь уважают их интересы и желания и предоставляют шанс жить полноценной, активной и насыщенной жизнью.

Клиника пластической хирургии и косметологии профессора Блохина С.Н. и доктора Вульфа И.А.

Клиника «Фрау Клиник 1» была основана известными хирургами: профессором Блохиным С.Н. и доктором Вульфом И.А. — одними из первых пластических хирургов СССР.

Блохин Сергей Николаевич — доктор медицинских наук, профессор, один из первых пластических хирургов России. Первым в СССР выполнил эндопротезирование молочных желез, мастопексию и реконструкцию молочной железы после радикальной мастэктомии. Автор более 50 научных работ и патентов. За свою более чем 30-летнуюю практику в области пластической и реконструктивной хирургии выполнил около 20 000 операций не только в России, но и во многих странах Европы (Германия, Италия, Франция, Кипр и пр.).

Вульф Игорь Александрович — доктор медицины, опытнейший челюстно-лицевой и пластический хирург, один из первых пластических хирургов-ринопластов. Член Ордена Медиков Италии. Количество проведенных И.А. Вульфом с 1975 года пластических и реконструктивных операции превышает 27 000.

Накопив огромный совместный опыт, профессора открыли собственную клинику в Москве, полностью соответствующую международным стандартам. Здесь работают их ученики — опытные и известные специалисты высокой квалификации. Профессора полностью контролируют весь процесс работы клиники: от приема пациента до обеспечения его безопасности на операции и послеоперационного контроля. На сегодняшний день «Frau Klinik» является современным многопрофильным центром эстетической медицины в Москве, предоставляющим своим клиентам самый высокий уровень безопасности и качества услуг, основанный на индивидуальном комплексном подходе.

Клиническая база и медикаментозное сопровождение

Отделение пластической и реконструктивной хирургии «Frau Klinik» оснащено современным высокотехнологичным хирургическим, анестезиологическим, реабилитационным оборудованием, отвечающим самым высоким стандартам качества. Медикаментозное ведение пациента происходит под тщательным контролем высококвалифицированной команды врачей-анестезиологов. В своей работе мы применяем только самые современные и безопасные препараты от ведущих мировых производителей, гарантируя высокое качество наркоза, минимизацию рисков и комфортное состояние пациента после проведения общей анестезии.

Блохин Сергей Николаевич (15 января 1960, Петрозаводск) — российский пластический и реконструктивный хирург, доктор медицинских наук, профессор, один из первых пластических хирургов России. Вице-президент организации «Национальное научное маммологическое общество». Основатель ведущего центра пластической хирургии «Фрау Клиник 1». Первым в СССР выполнил увеличение молочной железы, мастопексию (подтяжку молочной железы) и реконструктивную пластику груди после радикальной мастэктомии ректоабдоминальным лоскутом. С 2014 года является ведущим экспертом и пластическим хирургом самого популярного реалити-проекта о пластической хирургии на российском телевидении «На 10 лет моложе», в рамках которого было выполнено более 100 антивозрастных пластических операций и косметологических процедур, продемонстрировавших феноменальные достижения российской эстетической медицины.

Родился 15 января 1960 года в Петрозаводске, Республика Карелия. Мать — Нина Степановна Блохина — отоларинголог, отец — Блохин Николай Захарович — военный врач.

• В 1986 году окончил лечебный факультет 1-й ММИ им. И. М. Сеченова.
• С 1987 г. — занимается пластической и реконструктивной хирургией. В течение 20 лет являлся ведущим пластическим хирургом Онкологического центра им. Н. Н. Блохина.
• В 1992 г. — защитил кандидатскую диссертацию по теме «Реконструкция молочной железы».
• В 2000 г. — защитил докторскую диссертацию на тему «Реконструктивно-пластические операции в хирургии молочной железы»

Одним из первых в СССР выполнил эндопротезирование молочных желёз и мастопексию (подтяжка груди). Первым в СССР провел реконструкцию молочной железы ректоабдоминальным лоскутом.

Имеет патент на изобретение: «Способ хирургического лечения рака молочной железы по С. Н. Блохину и С. М. Портному.» (Патент РФ № 2092112, зарегистрирован 10.10.1997, приоритет от 7.10.93).

Является автором более 50 научных статей по пластической хирургии, которые издавались как в России, так и за рубежом. Автор 4-х монографий по реконструктивной пластической хирургии: «Реконструкция молочной железы» «Реконструктивно-пластические операции в хирургии молочной железы» и др. Является автором многих запатентованных методик по маммопластике и по реконструктивной хирургии, в том числе эндоскопического увеличения груди.

Игорь Александрович Вульф Профессор, доктор медицинских наук. Известный мировой пластический и реконструктивный хирург. Сооснователь клиники «Фрау клиник 1».

Общее количество прооперированных за 20 с лишним лет пациентов доктор Игорь Вульф оценивает как 17-18 тысяч. Самая известная его операция – превращение корейского киноактера в полное подобие Ким Ир Сена: авторы фильма, как и руководство КНДР, сочли, что грима недостаточно – необходимо такое портретное сходство, чтобы были возможны самые крупные планы.

Окончил с отличием лечебный факультет медицинского института в 1972 г.

1975-1977 г. учился в ординатуре по хирургической стоматологии, в 1977 г., когда стал хирургом стационара Института Красоты в Москве.

С 1992 по 1995 годы возглавлял клинику пластической и лазерной хирургии «Римекс» в Москве. В это же время, начал заочное обучение на медицинском факультете университета города Кальяри (Италия), который окончил в 1995 году, получив диплом с отличием.

В 1996 сдал в Италии Государственные абилитационные экзамены по пластической хирургии и вступил в Орден медиков-хирургов Италии. В том же году открыл свою практику в Европе, которую успешно совмещает с проведением операций в различных клиниках России.

Игорь Глебович Тумаков Ведущий пластический хирург клиники «Фрау Клиник 1».

Окончил с отличием ММА им. Сеченова в 2005 г. по специальности «Лечебное дело».

С 2005 по 2007 год обучался в клинической ординатуре – специальность «Общая хирургия».

После окончания ординатуры более 5 лет работал в команде с ведущими пластическими хирургами, профессионалами высочайшего мирового уровня – проф. Блохиным и доктором Вульфом.

Работа совместно с наиболее авторитетными специалистами в отрасли, стажировка в лучших европейских клиниках, постоянное повышение своей квалификации позволили накопить необходимый опыт для успешной практики и выработать своё видение специальности.

За годы время самостоятельной профессиональной деятельности успешно проведено более 4 500 операций, среди них наиболее широко встречающиеся: ринопластика, абдоминопластика, мастопексия, эндопротезирование молочных желез, блефаропластика, фейслифтинг, липосакция и интимная пластика. Более 4 000 женщин и мужчин доверили мне своё здоровье и красоту. И я счастлив тем, что оправдал их доверие.

В настоящее время является оперирующим пластическим хирургом в клинике «Frau Klinik». Спектр выполняемых мной операций: абдоминопластика, увеличение молочных желез, мастопексия, хирургическая коррекция голеней (эндопротезирование голеней), блефаропластика, фейслифт, липосакция, интимная пластика.

Клиника пластической хирургии и косметологии ФРАУ КЛИНИК на Курской

Позвонить для уточнения

Клиника пластической хирургии и косметологии «ФРАУ КЛИНИК» создана уникальными пластическими хирургами профессором Блохиным С.Н. и доктором Вульфом И.А. Современная клиника соответствует международным стандартам и предоставляет высокий уровень качества и безопасности услуг эстетической медицины.

Индивидуальный комплексный подход к каждому пациенту клиники гарантирует достижение желаемого результата. Высокотехнологичное медицинское оснащение отвечает всем современным стандартам.

Основные направления работы клиники: пластическая хирургия, косметология, гинекология, маммология, стоматология, флебология, предоставление услуг салона красоты.

Аппаратные, инъекционные и лазерные методики омоложения оказывают эффективное воздействие на кожу лица и тела, к услугам пациентов клиники RF-лифтинг, мезотерапия, фотопорация, «уколы красоты» и многое другое. Скорректировать фигуру помогут процедуры криолиполиза и прессотерапии, различные обёртывания, курс массажа. Позаботится о красоте и здоровье волос смогут опытные стилисты, также ведёт приём врач-трихолог.

Хирургические манипуляции проводятся опытными врачами-хирургами и анестезиологами с использованием безопасных препаратов и новейшего оборудования. В клинике «ФРАУ КЛИНИК выполняются операции по увеличению груди, эндоскопия лица, микропластика, блефаропластика, фейслифтинг, процедуры липосакции, интимная пластика и другие востребованные процедуры.