Омарон® (Omaron)

Омарон ® (Omaron)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды. Взрослым — по 1–2 табл. 3 раза в день в течение 1–3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения 2–3 раза в год.

Детям старше 5 лет — по 1–2 табл. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Для профилактики кинетозов: у взрослых — по 1 табл., у детей старше 5 лет — по 1/2 табл за 30 мин до путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6–8 ч.

Пациенты с нарушением функции почек: при ХПН ( Cl креатинина 20–80 мл/мин) — по 1 табл. 2 раза в день.

Форма выпуска

Таблетки 400 мг + 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

АО «Нижфарм». 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омарон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омарон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Цены в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Омарон ®

Регистрационные удостоверения Омарон ®

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

1 таблетка Омарона включает 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина – активные компоненты.

• 0,0235 г — моногидрата лактозы;
• 0,0468 г — гидроксикарбоната пентагидрата магния;
• 0,0039 г — повидона К30;
• 0,0052 — аэросила А-380;
• 0,0052 г — моногидрата стеарата кальция;
• 0,0104 г — кросповидона.

Форма выпуска

Таблетки плоскоцилиндрической формы по 30, 60 или 90 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное, антигипоксическое, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омарон является комбинированным лекарственным средством, обладающим антигипоксическим, сосудорасширяющим и ноотропным действием.

Пирацетам, одно из активных веществ Омарона, усиливает энергетический и белковый обмен, ускоряет утилизацию клетками глюкозы и повышает их устойчивость к гипоксии, тем самым активизируя в головном мозге метаболические процессы. В ЦНС положительно влияет на межнейрональную передачу, в ишемизированной зоне улучшает систему регионарного кровотока.

Второе активное вещество – циннаризин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, угнетает приток ионов кальция в клетки, снижает их концентрацию в депо плазмолеммы, ослабляет тонус гладких мышц артериол, подавляет их ответ на биогенные сосудосуживающие агенты (норэпинефрин, эпинефрин, допамин, вазопрессин, ангиотензин).

Проявляет сосудорасширяющее действие (в особенности по отношению к сосудам головного мозга), увеличивает антигипоксическую эффективность пирацетама, при этом существенно не влияя на АД. Обладает умеренной антигистаминной активностью, снимает возбудимость вестибулярного аппарата, приводит к понижению тонуса нервной симпатической системы, а также благотворно влияет на эластичность эритроцитарных мембран, их восприимчивость к деформации, улучшает вязкость крови.

После перорального приема пирацетам полностью и довольно быстро всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови на протяжении 2-6 часов, а на протяжении 2-8 часов в спинномозговой жидкости, обладает 100%-ной биодоступностью.

Лекарство не связывается с белками плазмы, распространяется практически по всем тканям и органам организма, проходит плацентарный барьер. В коре головного мозга накапливается избирательно, в основном в затылочных, теменных и лобных долях, базальных ганглиях и мозжечке.

Пирацетам не поддается метаболизму и примерно через 30 часов выводится с мочой (более 95%).

Циннаризин в плазме крови достигает Cmax через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм циннаризина проходит активно и полностью, с периодом полувыведения, который составляет 4 часа.

Треть метаболитов выводятся почками, остальное кишечником.

Показания к применению Омарона

Показаниями к применению Омарона являются заболевания ЦНС, которые сопровождаются интеллектуально-мнестическими расстройствами:

• лечение посттравматической или постинтоксикационной энцефалопатии;
• терапия недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе при атеросклерозе его сосудов, а также в период восстановления после перенесенного геморрагического и ишемического инсульта) ;
• депрессия;
• задержка умственного развития в детском возрасте;
• расстройства вестибулярного аппарата;
• психоорганический синдром, преимущественно с признаками адинамии и астении;
• синдром Меньера;
• с целью профилактики приступов мигрени, а также кинетозов, у пациентов взрослого и детского возраста.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или прочим ингредиентам препарата Омарон;
• лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с содержанием в составе препарата лактозы) ;
• тяжелые патологии печени, а также почек (с клиренсом креатинина (КК) меньше 20 мл/мин) ;
• паркинсонизм;
• геморрагический инсульт;
• синдром Хантингтона;
• психомоторное возбуждение;
• период лактации и период беременности;
• возраст до 5-ти лет.

• ХПН (КК — 20-80 мл/мин) ;
• патологии печени и/или почек (средней и легкой тяжести) ;
• порфирия;
• увеличенное внутриглазное давление;
• нарушение гемостаза;
• тяжелое кровотечение;
• хирургические вмешательства на обширных участках тела;
• эпилепсия;
• гипертиреоз;
• предрасположенность к реакциям невротического характера;
• атеросклероз сосудов мозга.

Побочные действия

Периферическая и центральная нервная система:

В редких случаях:

• увеличение или понижение АД.

• ощущение сухости в ротовой полости;
• диспептические явления.

В редких случаях:

Кожные покровы (в редких случаях):

• усиление потоотделения;
• увеличение массы тела.

В редких случаях:

• красный плоский лишай;
• волчаночноподобный синдром.

Таблетки Омарон, инструкция по применению

Инструкция по применению Омарона рекомендует прием таблеток перорально (внутрь) во время приема ищи или сразу после еды.

Взрослым пациентам, как правило, назначают 1-2 таблетки Омарона трижды в сутки, на протяжении 30-90 дней, в зависимости от патологии и ее тяжести. Курсы терапии можно проводить 2-3 раза в год.

Детям после достижения 5-ти летнего возраста рекомендуют 1 или 2 приема в день по 1-2 таблетки. Максимально допустимое время проведения терапии — 3 месяца.

С целью профилактики кинетозов взрослые больные принимают 1 таблетку, дети после 5-ти лет — половину таблетки. Прием Омарона осуществляется за 30 минут до предполагаемого путешествия и может быть повторен через 6-8 часов.

Читать еще:  Ретроградная амнезия

При ХПН (КК — 20-80 мл/мин) возможно применение одной таблетки 2 раза в день.

Передозировка

При передозировке Омароном возможна рвота, нарушения сознания, понижение АД, экстрапирамидные симптомы. При приеме дозы Пирацетама 75 г и более, наблюдали боли в животе и диарею с кровью.

Так как специфического антидота нет, проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты. В дальнейшем, при необходимости, рекомендуют поддерживающую и симптоматическую терапию.

Эффективность проведения гемодиализа равняется 50-60% (по отношению к пирацетаму).

Взаимодействие

При сочетаемом применении с этанолом, средствами, угнетающими ЦНС, антигипертензивными и ноотропными препаратами, наблюдается усиление их седативного эффекта.

Вазодилатирующие препараты усиливают действие Омарона.

Омарон улучшает переносимость трициклических антидепрессантов, а также антипсихотических средств.

Пирацетам может усиливать центральные эффекты препаратов, основанных на гормонах щитовидной железы (нарушения сна, тремор, раздражительность, беспокойство).

При одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, Омарон может увеличивать их действие.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

Особые указания

При длительном приеме Омарона рекомендуется контролировать состояние печени и почек (в особенности у больных ХСН).

В процессе проведения терапии у пациентов, страдающих артериальной гипотензией, наблюдалось более выраженное понижение АД.

Возможна ошибка в результатах кожных аллергических тестов и допинговой пробы, в связи с чем, за 4 дня до предполагаемого исследования Омарон следует отменить.

Омарон: от каких заболеваний назначают препарат?

Для лечения неврологических патологий используют специализированные препараты, которые улучшают умственную активность, память, повышают концентрацию внимания за счет нормализации кровообращения и метаболизма в головном мозге. Одно из таких средств – Омарон. Препарат одновременно обладает сосудорасширяющим, антигипоксическим и ноотропным эффектами.

Лекарство относят к клинико-фармакологической группе психостимуляторов и нейротропных медикаментов и классу ноотропов в комбинациях. Омарон – недорогой препарат, отпуск в аптеке только по рецепту врача. Цена зависит от количества таблеток – 110-120 рублей (30 штук), 160-170 рублей (60), 210-220 рублей (90).

Общее описание Омарона, инструкция по применению таблеток, средства-заменители и отзывы принимающих таблетки людей – в нашей статье.

Фармакологическое воздействие и состав препарата Омарон

Название медикамента на латинице Omaron, а код АТХ: N06BX. В составе два главных ингредиента, обеспечивающих биологическую активность, – пирацетам (piracetam) и циннаризин (cinnarizine). Компания-производитель ОАО «Нижфарм», Российская Федерация.

Форма производства – таблетированная. В одной таблетке содержится 400 мг piracetam и 25 мг cinnarizine. Компонента вспомогательного свойства – лактозы моногидрат, повидон, аэросил, моногидрат кальция стеарата, кросповидон и магния гидрокарбонат пентагидрат. В одной пачке бывает 30-60-90 таблеток. Они находятся в блистерах, которые упакованы в пачки из картона.

Омарон – комбинированный лекарственный препарат, который одновременно оказывает сосудорасширяющее, ноотропное и антигипоксическое воздействие.

• Способствует усилению белкового, энергетического обмена.
• Обеспечивает ускорение утилизации глюкозы на клеточном уровне.
• Повышает устойчивость клеток к кислородному голоданию.
• Активизирует в головном мозге кровообращение, усиливает метаболические процессы.
• В области центральной нервной системы благоприятно влияет на передачу импульсов между нейронами, а в ишемической зоне улучшает регионарный кровоток.

Cinnarizine дает выраженный сосудорасширяющий эффект, преимущественно в головном мозге; увеличивает антигипоксическое действие пирацетама, при этом практически не влияет на показатели артериального давления.

Дополнительно обладает умеренной противоаллергической активностью, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, что способствует снижению тонуса симпатического отдела ЦНС. Еще положительно воздействует на эластичность эритроцитарных мембран, их чувствительность к деформационным процессам. Циннаризин улучшает вязкость крови.

На фоне перорального применения лекарство Омарон быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Предельная концентрация активных веществ достигается в срок 2-6 часов. У средства 100-процентная биологическая доступность.

Piracetam не связывается с белковыми веществами плазмы, поэтому равномерно и полностью распределяется по мягким тканям и внутренним органам, с легкостью проникают через плацентарный барьер. В коре мозга вещество накапливается избирательно, преимущественно в лобной, теменной и затылочной областях, мозжечке. Не метаболизируется, поэтому спустя полчаса после приема покидает организм естественным способом – вместе с уриной.

Предельное содержание cinnarizine в плазме регистрируется спустя 1-4 часа после применения, связывание с белками на 91%. Метаболизм вещества активный, осуществляется полностью, период полувыведения занимает 4 часа. Треть метаболитов перерабатывают почки, остальную часть – кишечник.

• Низкая стоимость, доступность препарата – можно купить в любой аптеке
• Хорошая переносимость, на побочные действия пациенты жалуются редко
• Удобство применения, таблетки легко проглотить целиком
• Можно использовать для лечения детей

• Отпуск по рецепту врача
• Отзывы медиков отрицательные
• Много негативных отзывов от пациентов, уверяющих, что средство бесполезно
• При длительном приеме высоки риски раздражения слизистой оболочки желудка
• Много противопоказаний

Инструкция по применению препарата

Омарон – комплексное средство, эффект от которого достигается посредством грамотной комбинации с другими препаратами. Дозировки, кратность применения и длительность терапевтического курса назначают индивидуально – с учетом анамнеза больного, основного и сопутствующих заболеваний.

Согласно аннотации лекарственного средства Омарон, таблетки предназначены для терапии патологий центральной нервной системы, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций.

• Недостаточности мозгового кровообращения (при атеросклеротическом поражении кровеносных сосудов, во время восстановления после геморрагического, ишемического инсульта).
• Энцефалопатии посттравматической, постинтоксикационной природы.
• Депрессивного синдрома.
• Психоорганических синдромов, на фоне которых преобладают признаки адинамии и астении.
• ВСД, синдрома Меньера.
• Отставания интеллектуального развития.

Способ использования

Таблетки Омарон необходимо принимать внутрь во время либо после приема пищи, запивают достаточным количеством негазированной воды комнатной температуры.

1. Взрослые пациенты. Принимают по 1-2 таблетки с кратностью 3 раза в сутки, длительность терапевтического курса 30-90 дней (продолжительность обусловлена конкретной патологией в анамнезе). Разрешено за год проходить несколько курсов лечения.
2. Дети старше 5-летнего возраста. Назначают по 1-2 таблетки до 2-х раз в день. Максимальный курс терапии – до трех месяцев.

Когда в анамнезе хроническая форма почечной недостаточности, то корректируют дозу в сторону уменьшения – до 2 таблеток в сутки.

Использование при беременности и лактации

Омарон не назначают беременным и кормящим женщинам, поскольку нельзя говорить о 100-процентной действенности и безопасности лекарства. Клинические исследования не проводились. Во время приема таблеток от лактации отказываются, переводят ребенка на искусственное вскармливание.

Противопоказания препарата

Таблетки Омарон осторожно назначают при патологиях печени, почек, хронической форме почечной недостаточности (показатель клиренса креатинина 20-80 мл/мин).

Другие относительные противопоказания – высокое внутриглазное давление, порфириновая болезнь, нарушения гемостаза, обширные оперативные вмешательства. А также эпилептические припадки, выраженная форма атеросклероза сосудов мозга, склонность больного к невротическим реакциям.

• Выраженная печеночная недостаточность.
• Болезнь Паркинсона.
• Острый период геморрагического инсульта.
• Психомоторная возбудимость.
• Патология Гентингтона.
• Вынашивание ребенка, лактация.
• Дети до 5-летнего возраста.
• Недостаток лактазы.
• Органическая непереносимость лактозы.
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные эффекты

В целом средство хорошо переносится больными. В ходе клинических исследований были выявлены различные побочные реакции со стороны разных систем, органов.

1. Нарушения двигательной активности.
2. Сонливость.
3. Головная боль.
4. Головокружения.
5. Вялость, слабость.
6. Обострение эпилепсии.
7. Тремор конечностей.
8. Раздражительность, неуравновешенность.
9. Ухудшение способности к концентрации внимания.
10. Бессонница в ночное время.
11. Повышенная тревожность.
12. Галлюцинации.
13. Усиление либидо.

• Дерматит.
• Кожные высыпания.
• Зуд любой локализации.
• Увеличение веса.
• Ангионевротический отек.
• Анафилактический шок.
• Повышенная потливость.
• Красный плоский лишай.

Читать еще:  Системное и несистемное головокружение

При однократном приеме увеличенной дозировки (75 мг) либо длительном применении повышенных доз проявляются симптомы передозировки. Главным образом они связаны с м-холиноблокирующей активностью циннаризина. Клиника представлена симптомами: нарушение сознания, резкое понижение СД и ДД, рвота, понос с примесью крови, сильные боли в области желудка.

Поскольку специфического антидота не существует, проводится симптоматическое лечение – промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственная совместимость и особые указания

Если комбинировать Омарон и седативные лекарства, другие препараты, угнетающим образом воздействующие на нервную систему, то усиливается их эффективность. Аналогичный результат наблюдается при комбинации с этанолом, медикаментами ноотропного и антигипертензивного свойства. Вазодилатирующие лекарства усиливают действие Омарона.

Омарон улучшает переносимость антидепрессантов (трициклического вида), антипсихотических препаратов. При параллельном использовании с пероральными антикоагулянтами усиливается воздействие последних.

1. На фоне продолжительного применения пациент находится под врачебным контролем.
2. Когда лекарство назначают на срок от полутора месяцев, требуется контролировать функции почек, печени.
3. В период терапии у больных с гипертонической болезнью возможно существенное понижение артериального давления.
4. Во время терапевтического курса алкоголь под запретом.
5. Высока вероятность ложноотрицательного/ложноположительного результата допинговой пробы у спортсменов.
6. Возможно искажение аллергических кожных тестов. За 4 суток до исследования Омарон отменяют.
7. Мексидол и Омарон можно принимать вместе, лекарственного взаимодействия не обнаружено.

Отзывы о препарате Омарон

О лекарстве Омарон отзывов множество, и по ним сложно судить, хороший препарат либо это бесполезное лекарство. Дело в том, что в равной степени встречаются как положительные, так и отрицательные мнения.

Благоприятные отзывы поступают от пациентов, которым удалось избавиться от сильнейших головных болей, спровоцированных нарушением кровообращения в головном мозге. Они отмечают, что улучшение самочувствия наступило не сразу, а только спустя 15 дней использования таблеток.

Отзыв пациента

Пациенты считают, что Омарон – средство с хорошей переносимостью. Примерно в 60% случаев никакие побочные эффекты не были замечены. Но минус в том, что и результата от применения тоже никакого не было.

Поэтому встречается много негативных отзывов. Взрослые люди принимали таблетки Омарон строго по схеме врача, причем длительное время – 2-3 месяца, а результат буквально нулевой. И они считают, что лекарство никак не помогает.

Отрицательные отзывы поступают и от родителей, детям которых назначили Омарон при отставании интеллектуального развития. Если вкратце – просто деньги на ветер, говорят мамы, результата ни во время лечения, ни после терапевтического курса не было.

Что же касается мнения врачей, то и они разноплановые. Одни хвалят препарат за невысокую стоимость, удачное сочетание циннаризина и пирацетама, возможность продолжительного применения. Другие же не назначают своим больным, считая, что у него, как и у Фезама, схожая побочка – раздражение слизистой желудка, 12-перстной кишки, что приводит к серьезным негативным последствиям.

Таким образом, большинство медиков считают, что Омарон эффективен, если «попасть в точку», когда пациент и препарат подходят идеально друг другу. В остальных же случаях лучше использовать современные аналоги-заменители.

Аналоги препарата

Аналоги Омарона по действующему веществу – Фезам, Комбитропил, Пирацезин, НооКам. Заменители по терапевтическому эффекту – и Пантогам, Винпоцетин, Тиоцетам, Глицин, Луцетам, Кавинтон, Аминалон и др.

Омарон ® (Omaron) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омарон ®

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской; допускается мраморность поверхности.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат — 46.8 мг, повидон (коллидон 30) — 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380) — 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат — 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 10.4 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. C_max пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. C_max циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. V_d составляет около 0.6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.

Пирацетам практически не метаболизируется в организме.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.

Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T_1/2 — 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.

Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), T_1/2 — около 4 ч.

Показания препарата Омарон ®

Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.

В составе комплексной терапии:

• недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта) ;
• энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;
• депрессия;
• психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
• вестибулярные нарушения;
• синдром Меньера;
• отставание интеллектуального развития у детей;
• профилактика мигрени;
• профилактика кинетозов у взрослых и детей.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской; допускается мраморность поверхности.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.5 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат — 46.8 мг, повидон (коллидон 30) — 3.9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил A-380) — 5.2 мг, кальция стеарата моногидрат — 5.2 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 10.4 мг.

Читать еще:  Трентал

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Комбинированный препарат с антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в ЖКТ. Биодоступность пирацетама составляет около 100%. C_max пирацетама достигается через 0.5-1 ч после приема. C_max циннаризина в плазме достигается через 1-3 ч. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде.

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. V_d составляет около 0.6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, во все органы и ткани, а также через фильтрующие мембраны, используемые при гемодиализе. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%. Через 1-4 ч после приема внутрь обнаруживается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.

Пирацетам практически не метаболизируется в организме.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.

Более 95% принятой внутрь дозы пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T_1/2 — 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч из спинномозговой жидкости. У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 удлиняется. У пациентов с печеночной недостаточностью фармакокинетика пирацетама не изменяется.

Циннаризин выводится из организма в виде метаболитов (1/3 — почками, 2/3 — через кишечник), T_1/2 — около 4 ч.

Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций.

В составе комплексной терапии:

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта) ;

— энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;

— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

— отставание интеллектуального развития у детей;

— профилактика кинетозов у взрослых и детей.

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) ;

— геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона) ;

— детский возраст до 5 лет;

— непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу) ;

— повышенная чувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) ; повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.

Внутрь, во время или после еды.

Взрослым — по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 1-3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения — 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.

Для профилактики кинетозов: взрослые — по 1 таб., дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль. В единичных случаях отмечается головокружение, атаксия, обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, ощущение сухости во рту; в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Прочие: усиление потоотделения; в единичных случаях — волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.

Симптомы передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.

Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении пирацетам усиливает центральные эффекты гормонов щитовидной железы (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна).

Может усилить действие пероральных антикоагулянтов.

При длительном применении рекомендуется контроль функции печени и почек (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).

В период лечения у пациентов с артериальной гипотензией возможно более значительное снижение АД.

Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.

Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Детям старше 5 лет — по 1-2 таб. 1-2 раза/сут. Не применять более 3 месяцев.

Для профилактики кинетозов: дети старше 5 лет — по 1/2 таб. за 30 мин до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 ч.

Противопоказан детям до 5 лет.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) — по 1 таб. 2 раза/сут.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.